Rozporządzenie 833/2005 dotyczące stałego zezwolenia na dodatki paszowe

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) Nr 833/2005

z dnia 31 maja 2005 r.

dotyczące stałego zezwolenia na dodatki paszowe

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych⁽¹⁾, w szczególności jej art. 3 i art. 9d ust. 1,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt⁽²⁾, w szczególności jego art. 25,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje zezwolenie na dodatki stosowane w żywieniu zwierząt.

(2) Artykuł 25 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 ustanawia środki przejściowe odnoszące się do wniosków o zezwolenie na dodatki paszowe składane zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG przed datą wejścia w życie rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wnioski o zezwolenie na dodatki wymienione w Załącznikach do niniejszego rozporządzenia zostały złożone przed datą wejścia w życie rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(4) Wstępne uwagi na temat tych wniosków, jak przewidziano w art. 4 ust. 4 dyrektywy 70/524/EWG, zostały przekazane Komisji przed datą wejścia w życie rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Wnioski te będą zatem nadal traktowane zgodnie z art. 4 dyrektywy 70/524/EWG.

(5) Stosowanie preparatu enzymatycznego endo-1,3(4)-betaglukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) i alfaamylazy wytwarzanej przez Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) zostało tymczasowo dozwolone po raz pierwszy dla odsadzonych prosiąt rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2690/1999⁽³⁾. Na poparcie wniosku o wydanie zezwolenia na ten preparat enzymatyczny bez ograniczenia czasowego zostały przedstawione nowe dane. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego zezwolenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Stosowanie tego preparatu enzymatycznego, określonego w Załączniku, powinno zostać dozwolone bez ograniczenia czasowego.

(6) Stosowanie enzymatycznego preparatu endo-1,3(4)-betaglukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), alfaamylazy wytwarzanej przez Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) i poligalakturonazy wytwarzanej przez Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) zostało tymczasowo dozwolone po raz pierwszy dla odsadzonych prosiąt rozporządzeniem (WE) nr 2690/1999. Na poparcie wniosku o wydanie zezwolenia na ten preparat enzymatyczny bez ograniczenia czasowego zostały przedstawione nowe dane. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego zezwolenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Stosowanie tego preparatu enzymatycznego, określonego w Załączniku, powinno zostać dozwolone bez ograniczenia czasowego.

(7) Stosowanie enzymatycznego preparatu endo-1,4-betaksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) i subtilizinu wytwarzanego przez Bacillus subtilis (ATCC 2107) zostało tymczasowo dozwolone po raz pierwszy dla odsadzonych prosiąt rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1636/1999⁽⁴⁾. Na poparcie wniosku o wydanie zezwolenia na ten preparat enzymatyczny bez ograniczenia czasowego zostały przedstawione nowe dane. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego zezwolenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Stosowanie tego preparatu enzymatycznego, określonego w Załączniku, powinno zostać dozwolone bez ograniczenia czasowego.

(8) Stosowanie enzymatycznego preparatu endo-1,3(4)-betaglukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) zostało tymczasowo dozwolone po raz pierwszy dla tuczników rozporządzeniem (WE) nr 1636/1999. Na poparcie wniosku o wydanie zezwolenia na ten preparat enzymatyczny bez ograniczenia czasowego zostały przedstawione nowe dane. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego zezwolenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Stosowanie tego preparatu enzymatycznego, określonego w Załączniku, powinno zostać dozwolone bez ograniczenia czasowego.

(9) Stosowanie enzymatycznego preparatu endo-1,4-betaksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) zostało tymczasowo dozwolone po raz pierwszy dla kurcząt brojlerów rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1411/1999⁽⁵⁾. Na poparcie wniosku o wydanie zezwolenia na ten preparat enzymatyczny bez ograniczenia czasowego zostały przedstawione nowe dane. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego zezwolenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Stosowanie tego preparatu enzymatycznego, określonego w Załączniku, powinno zostać dozwolone bez ograniczenia czasowego.

(10) Stosowanie enzymatycznego preparatu endo-1,4-betaksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) zostało tymczasowo dozwolone po raz pierwszy dla kurcząt brojlerów rozporządzeniem Komisji (WE) nr 418/2001⁽⁶⁾. Na poparcie wniosku o wydanie zezwolenia na ten preparat enzymatyczny bez ograniczenia czasowego zostały przedstawione nowe dane. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego zezwolenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Stosowanie tego preparatu enzymatycznego, określonego w Załączniku, powinno zostać dozwolone bez ograniczenia czasowego.

(11) Z oceny tych wniosków wynika, że należy wprowadzić wymóg stosowania niektórych procedur, mających na celu ochronę pracowników przed narażeniem na działanie dodatków przedstawionych w Załącznikach. Ochronę tę należy zapewnić przez zastosowanie dyrektywy Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 r. w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy⁽⁷⁾.

(12) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Preparaty należące do grupy "Enzymy" określonej w Załączniku zostają dozwolone do stosowania bez ograniczenia czasowego jako dodatki w żywieniu zwierząt, zgodnie z warunkami określonymi w tymże Załączniku.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 31 maja 2005 r.

	W imieniu Komisji
	Markos KYPRIANOU
	Członek Komisji

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1800/2004 (Dz.U. L 317 z 16.10.2004, str. 37).

⁽²⁾ Dz.U. L 268 z 18.10.2003, str. 29.

⁽³⁾ Dz.U. L 326 z 18.12.1999, str. 33.

⁽⁴⁾ Dz.U. L 194 z 27.7.1999, str. 17.

⁽⁵⁾ Dz.U. L 164 z 30.6.1999, str. 56.

⁽⁶⁾ Dz.U. L 62 z 2.3.2001, str. 3.

⁽⁷⁾ Dz.U. L 183 z 29.6.1989, str. 1. Dyrektywa zmieniona rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1).

ZAŁĄCZNIK ¹

Nr WE	Dodatek	Wzór chemiczny,	Gatunek lub	Maksymalny	Minimalna zawartość		Maksymalna zawartość		Inne przepisy	Koniec okresu
		opis	kategoria zwierząt	wiek	Jednostki aktywne na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej					obowiązywania zezwolenia
Enzymy
E 1624	Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-ksylanaza EC 3.2.1.8 Alfa-amylaza EC 3.2.1.1	Preparat endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) i alfa-amylazy wytwarzanej przez Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) o następującej aktywności minimalnej: Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 250 U(1)/g Endo-1,4-beta-ksylanaza 400 U(2)/g Alfa-amylaza: 1.000 U(3)/g	Prosięta (odsadzone)	-		endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 250 U endo-1,4-beta-ksylanaza: 400 U alfa-amylaza: 1.000 U.	- - -	1. W instrukcji stosowania dodatku i premiksu należy wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulacji. 2. Zalecana dawka na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej: endo-1,3(4) -beta- glukanaza: 250 U endo-1,4-beta- ksylanaza: 400 U alfa-amylaza: 1.000 U. 3. Do stosowania w mieszankach paszowych zawierających zboża bogate w skrobiowe i nieskrobiowe polisacharydy (głównie arabinoksylany i betaglukany), np. zawierających ponad 35 % jęczmienia. 4. Do stosowania dla odsadzonych prosiąt o wadze do około 35 kg.			Bezterminowo
E 1625	Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-ksylanaza EC 3.2.1.8 Alfa-amylaza EC 3.2.1.1 Poligalakturonaza EC 3.2.1.15	Preparat endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), alfa-amylazy wytwarzanej przez Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) i poligalakturonazy wytwarzanej przez Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) o następującej aktywności minimalnej: Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 150 U(1)/g Endo-1,4-beta-ksylanaza: 4.000 U(2)/g Alfa-amylaza: 1.000 U(3)/g Poligalakturonaza: 25 U(4)/g	Prosięta (odsadzone)	-		endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 150 U endo-1,4-betaksylanaza: 4.000 U alfa-amylaza: 1.000 U poligalakturonaza: 25 U	- - - -	1. W instrukcji stosowania dodatku i premiksu należy wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulacji. 2. Zalecana dawka na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej: endo-1,3(4)-beta- glukanaza: 150 U endo-1,4-beta- ksylanaza: 4.000 U alfa-amylaza: 1.000 U poligalakturonaza: 25 U. 3. Do stosowania w mieszankach paszowych zawierających zboża bogate w polisacharydy skrobiowe i nieskrobiowe (głównie arabinoksylany i betaglukany), np. zawierających ponad 20 % jęczmienia i 35 % pszenicy. 4. Do stosowania dla odsadzonych prosiąt o wadze do około 35 kg.			Bezterminowo
E 1626	Endo-1,4-beta-ksylanaza EC 3.2.1.8 Subtilizin EC 3.4.21.62	Preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) i subtilizinu wytwarzanego przez Bacillus subtilis (ATCC 2107) o następującej aktywności minimalnej: Endo-1,4-beta-ksylanaza: 5.000 U(2)/g Subtilizin: 500 U(5)/g	Prosięta (odsadzone)	-		endo-1,4-betaksylanaza: 5.000 U subtilizin: 500 U	- -	1. W instrukcji stosowania dodatku i premiksu należy wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulacji. 2. Zalecana dawka na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej: endo-1,4-beta- ksylanaza: 5.000 U subtilizin: 500 U. 3. Do stosowania w mieszankach paszowych np. zawierających ponad 40 % pszenicy. 4. Do stosowania dla odsadzonych prosiąt o wadze do około 35 kg.			Bezterminowo
E 1627	Endo-1,3(4)-betaglukanaza EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-ksylanaza EC 3.2.1.8	Preparat z endo-1,3(4)-betaglukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) oraz endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) o następującej aktywności minimalnej: Postać sproszkowana: Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 800 U(1)/g Endo-1,4-beta-ksylanaza: 800 U(2)/g Postać płynna: endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 800 U/ml endo-1,4-beta-ksylanaza: 800 U/ml	Tuczniki	-		Endo-1,3(4)-betaglukanaza: 400 U Endo-1,4-betaksylanaza: 400 U	- -	1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania 2. Zalecana dawka na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej: endo-1,3(4)-beta- glukanaza: 400 U endo-1,4-beta- ksylanaza: 400 U 3. Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie beta -glukany i arabinoksylany), np. zawierających ponad 65 % pszenicy			Bez ograniczeń czasowych
E 1628	Endo-1,4-beta-ksylanaza EC 3.2.1.8	Preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) o następującej aktywności minimalnej: Postać proszkowana: Endo-1,4-beta-ksylanaza: 2.000 U(2)/g Postać płynna: Endo-1,4-beta-ksylanaza: 5.000 U/ml	Kurczęta brojlery	-		endo-1,4-betaksylanaza: 500 U	-	1. W instrukcji stosowania dodatku i premiksu należy wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulacji. 2. Zalecana dawka na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej: endo-1,4-beta- ksylanaza: 500- 2.500 U. 3. Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w nieskrobiowe polisacharydy (głównie arabinoksylany), np. zawierających ponad 55 % pszenicy lub 60 % żyta.			Bezterminowo
E 1629	Endo-1,4-beta-ksylanaza EC 3.2.1.8 Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EC 3.2.1.6	Preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) o następującej aktywności minimalnej: Endo-1,4-beta-ksylanaza: 5.000 U(2)/ml Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 50 U(1)/ml	Kurczęta brojlery	-		endo-1,4-betaksylanaza: 1.250 U Endo-1,3(4)- beta-glukanaza: 12 U	- -	1. W instrukcji stosowania dodatku i premiksu należy wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulacji. 2. Zalecana dawka na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej: endo-1,4-beta- ksylanaza: 1.250- 2.500 U endo -1,3(4)-beta -glukanaza: 12- 25 U. 3. Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w nieskrobiowe polisacharydy (głównie beta -glukany i arabinoksylany), np. zawierających ponad 20 % jęczmienia i 40 % pszenicy.			Bezterminowo
(1) 1 U to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikromol cukrów redukujących (odpowiedników glukozy) z beta-glukanu jęczmienia w ciągu minuty przy pH 5,0 oraz temperaturze 30 °C.
(2) 1 U to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikromol cukrów redukujących (odpowiedników ksylozy) z ksylanu z łusek owsa w ciągu minuty przy pH 5,3 oraz temperaturze 50 °C.
(3) 1 U odpowiada ilości enzymu hydrolizującej 1 mikromol wiązań glukozydowych z nierozpuszczalnego w wodzie substratu usieciowanego polimeru skrobiowego w ciągu minuty przy pH 6,5 i temperaturze 37 °C.
(4) 1 U odpowiada ilości enzymu uwalniającej 1 mikromol materiału redukującego (odpowiedników kwasu galakturonowego) z substratu poli-D-galakturonowego w ciągu minuty przy pH 5,0 i temperaturze 40 °C.
(5) 1 U odpowiada ilości enzymu uwalniającej 1 mikrogram związku fenolowego (odpowiedników tyrozyny) z substratu kazeiny w ciągu minuty przy pH 7,5 i temperaturze 40 °C.

1 Załącznik zmieniony przez art. 4rozporządzenia nr 1812/2005 z dnia 4 listopada 2005 r. zmieniającego rozporządzenie (WE) nr 490/2004, 1288/2004, 521/2005 i 833/2005 w odniesieniu do warunków dopuszczenia niektórych dodatków paszowych należących do grup enzymów i mikroorganizmów (Dz.U.UE.L.05.291.18) z dniem 25 listopada 2005 r.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2005.138.5
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie 833/2005 dotyczące stałego zezwolenia na dodatki paszowe
• Data aktu: 31/05/2005
• Data ogłoszenia: 01/06/2005
• Data wejścia w życie: 04/06/2005