Dyrektywa 2003/36/WE zmieniająca po raz dwudziesty piąty dyrektywę Rady 76/769/EWG w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych Państw Członkowskich odnoszących się do ograniczeń we wprowadzaniu do obrotu i stosowaniu niektórych substancji i preparatów niebezpiecznych (substancje sklasyfikowane jako rakotwórcze, mutagenne lub substancje toksyczne ze względu na zagrożenie rozrodczości - c/m/r)

DYREKTYWA 2003/36/WE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY
z dnia 26 maja 2003 r.
zmieniająca po raz dwudziesty piąty dyrektywę Rady 76/769/EWG w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych Państw Członkowskich odnoszących się do ograniczeń we wprowadzaniu do obrotu i stosowaniu niektórych substancji i preparatów niebezpiecznych (substancje sklasyfikowane jako rakotwórcze, mutagenne lub substancje toksyczne ze względu na zagrożenie rozrodczości - c/m/r)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

PARLAMENT EUROPEJSKI I RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, w szczególności jego art. 95,

uwzględniając wniosek Komisji(1),

uwzględniając opinię Europejskiego Komitetu Ekonomiczno-Społecznego(2),

stanowiąc zgodnie z procedurą ustanowioną w art. 251 Traktatu(3),

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Dyrektywa Rady 76/769/EWG(4) ustanawia ograniczenia w zakresie wprowadzania do obrotu i stosowania niektórych substancji i preparatów niebezpiecznych.

(2) Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie obejmują zakres planu działań w decyzji nr 646/96/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 marca 1996 r. przyjmującej plan działania na rzecz zwalczania raka w ramach działań w dziedzinie zdrowia publicznego (1996-2000 r.)(5).

(3) W celu poprawy ochrony zdrowia i bezpieczeństwa konsumentów substancje sklasyfikowane jako substancje rakotwórcze, mutagenne lub toksyczne ze względu na zagrożenie rozrodczości, a także preparaty je zawierające nie powinny być wprowadzane do obrotu w celu stosowania przez ogół społeczeństwa.

(4) Dyrektywa 94/60/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 1994 r. zmieniająca po raz czternasty dyrektywę 76/769/EWG(6) ustanawia, w postaci dodatku dotyczącego pkt 29, 30 i 31 załącznika I do dyrektywy 76/769/EWG, wykaz zawierający substancje sklasyfikowane jako rakotwórcze, mutagenne lub toksyczne ze względu na zagrożenie rozrodczości, w kategorii 1 lub 2. Takie substancje i preparaty je zawierające nie powinny być wprowadzane do powszechnego obrotu w celu stosowania przez ogół społeczeństwa.

(5) Dyrektywa 94/60/WE przewidziała, iż niniejszy wykaz zostanie rozszerzony wkrótce po dacie publikacji dostosowania do postępu technicznego załącznika I do dyrektywy Rady 67/548/EWG z dnia 27 czerwca 1967 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych odnoszących się do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji niebezpiecznych(7), zawierającego substancje sklasyfikowane jako substancje rakotwórcze, mutagenne lub toksyczne ze względu na zagrożenie rozrodczości, w kategorii 1 lub 2.

(6) Dyrektywa Komisji 2001/59/WE(8), która dostosowała do postępu technicznego po raz dwudziesty ósmy dyrektywę Rady 67/548/EWG, w szczególności jej załącznik I, wymienia dwie substancje nowo sklasyfikowane w kategorii rakotwórczej 1, dziewiętnaście substancji nowo sklasyfikowanych w kategorii rakotwórczej 2, pięć substancji nowo sklasyfikowanych w kategorii mutagennej 2, jedną substancję nowo sklasyfikowaną jako substancja toksyczna ze względu na zagrożenie rozrodczości, w kategorii 1, oraz szesnaście substancji nowo sklasyfikowanych jako substancje toksyczne ze względu na zagrożenie rozrodczości, w kategorii 2.

(7) Powyższe substancje zostają dodane do wykazu w dodatku do załącznika I do dyrektywy 76/769/EWG.

(8) Uwzględniono ryzyko i korzyści związane z substancjami nowo sklasyfikowanymi na mocy dyrektywy 2001/59/WE jako rakotwórcze, mutagenne i substancje toksyczne ze względu na zagrożenie rozrodczości w kategorii 1 lub 2.

(9) Niniejszą dyrektywę stosuje się bez uszczerbku dla prawodawstwa wspólnotowego ustanawiającego minimalne wymagania dotyczące ochrony pracowników, zawarte w dyrektywie Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 r. w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy(9), a także w dyrektywach szczegółowych na niej opartych, w szczególności w dyrektywie Rady 90/394/EWG z dnia 28 czerwca 1990 r. w sprawie ochrony pracowników przed zagrożeniem dotyczącym narażenia na działanie czynników rakotwórczych podczas pracy(10),

PRZYJMUJĄ NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:

Artykuł  1

Substancje wymienione w Załączniku do niniejszej dyrektywy dodaje się do substancji wyszczególnionych w dodatku dotyczącym pkt 29, 30 i 31 załącznika I do dyrektywy 76/769/EWG. Substancje wymienione w pkt 1 lit. c) załącznika do niniejszej dyrektywy skreśla się z wykazu 2 w pkt 29 załącznika I do dyrektywy 76/769/EWG.

Artykuł  2
1.
Państwa Członkowskie przyjmują i publikują przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy przed dniem 25 czerwca 2004 r. Niezwłocznie powiadamiają o tym Komisję.

Państwa Członkowskie stosują wspomniane przepisy od dnia 25 grudnia 2004 r.

2.
Przepisy przyjęte przez Państwa Członkowskie zawierają odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie takie towarzyszy ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania takiego odniesienia określane są przez Państwa Członkowskie.
Artykuł  3

Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie z dniem jej opublikowania w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Artykuł  4

Niniejsza dyrektywa jest skierowana do Państw Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 26 maja 2003 r.
W imieniu Parlamentu Europejskiego W imieniu Rady
P. COX G. DRYS
Przewodniczący Przewodniczący

______

(1) Dz.U. C 126 E z 28.5.2002, str. 398.

(2) Dz.U. C 221 z 17.9.2002, str. 8.

(3) Opinia Parlamentu Europejskiego z dnia 11 czerwca 2002 r. (dotychczas nieopublikowana w Dzienniku Urzędowym), wspólne stanowisko Rady z dnia 21 stycznia 2003 r. (Dz.U. C 64 E z 18.3.2003, str. 6) i decyzja Parlamentu Europejskiego z dnia 10 kwietnia 2003 r. (dotychczas nieopublikowana w Dzienniku Urzędowym).

(4) Dz.U. L 262 z 27.9.1976, str. 201. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą Komisji 2002/62/WE (Dz.U. L 183 z 12.7.2002, str. 58).

(5) Dz.U. L 95 z 16.4.1996, str. 9. Decyzja uchylona dnia 31 grudnia 2002 r. decyzją nr 1786/2002/WE (Dz.U. L 271 z 9.10.2002, str. 1).

(6) Dz.U. L 365 z 31.12.1994, str. 1.

(7) Dz.U. L 196 z 16.8.1967, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą Komisji 2001/59/WE (Dz.U. L 225 z 21.8.2001, str. 1).

(8) Dz.U. L 225 z 21.8.2001, str. 1.

(9) Dz.U. L 183 z 29.6.1989, str. 1.

(10) Dz.U. L 196 z 26.7.1990, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą Rady 1999/38/WE (Dz.U. L 138 z 1.6.1999, str. 66).

ZAŁĄCZNIK

W dodatku do załącznika I do dyrektywy 76/769/EWG wprowadza się następujące zmiany:

1. do wykazów objętych pozycją "Punkt 29 - Czynniki rakotwórcze" wprowadza się następujące zmiany:

a) w wykazie dla kategorii 1 dodaje się, co następuje:

Substancje Numer indeksu Numer WE Oznaczenie numeryczne CAS Uwagi
Butan [zawierający ≥ 0,1 % butadienu (203-450-8)] [1] 601-004-01-8 203-448-7 [1] 106-97-8 [1] C, S
Izobutan [zawierający ≥ 0,1 % butadienu (203-450-8)] [2] 200-857-2 [2] 75-28-5 [2]
1,3-butadien; buta-l,3-dien 601-013-00-X 203-450-8 106-99-0 D

b) w wykazie dla kategorii 2 dodaje się, co następuje:

Substancje Numer indeksu Numer WE Oznaczenie numeryczne CAS Uwagi
Tlenek berylu 004-003-00-8 215-133-1 1304-56-9 E
Chromian sodu 024-018-00-3 231-889-5 7775-11-3 E
Trichloroetylen; trichloroeten 602-027-00-9 201-167-4 79-01-6
ż-chlorotoluen; chlorek benzylu 602-037-00-3 202-853-6 100-44-7 E
2,3-dibromopropan-1-ol; 2,3-dibromo-1-propanol 602-088-00-1 202-480-9 96-13-9 E
Tlenek propylenu; 1,2-epoksypropan; metylooksiran 603-055-00-4 200-879-2 75-56-9 E
Eter fenylo-glicydylowy; eter 2,3-epoksypropylo-fenylowy; l,2-epoksy-3-fenoksypropan 603-067-00-X 204-557-2 122-60-1 E
Furan 603-105-00-5 203-727-3 110-00-9 E
R-2,3-epoksy-l-propanol 603-143-00-2 404-660-4 57044-25-4 E
(R)-1-chloro-2,3-epoksypropan 603-166-00-8 424-280-2 51594-55-9
2,3-dinitrotoluen 609-050-00-3 210-013-5 602-01-7 E
3,4-dinitrotoluen 609-051-00-9 210-222-1 610-39-9 E
3,5-dinitrotoluen 609-052-00-4 210-566-2 618-85-9 E
2,5-dinitrotoluen 609-055-00-0 210-581-4 619-15-8 E
6-hydroksy-1-(3-izopropoksypropylo)-4-metyl-2-okso-5-[4-(fenyloazo)fenyloazo]-1,2-dihydro-3-pirydynokarbonitryl 611-057-00-1 400-340-3 85136-74-9
Mrówczan (6-(4-hydroksy-3-(2-metoksyfenylazo)-2-sulfoniano-7-naftyloamino)-1,3,5-triazyno-2,4-diylo)bis[(amino-1-metyloetylo)-amonu] 611-058-00-7 402-060-7 108225-03-2
Związek trisodowy[4'-(8-acetyloamino-3,6-disulfoniano-2-naftyloazo)-4"(6-benzoiloamino-3-sulfoniano-2-naftyloazo)bifenylo-1,3', 3", 1"'-tetraolato-O, O', O", O"']miedzi (II) 611-063-00-4 413-590-3 -
Fenylohydrazyna [1] 612-023-00-9 202-873-5 [1] 100-63-0 [1] E
Chlorek fenylohydrazyny [2] 200-444-7 [2] 59-88-1 [2]
Chlorowodorek fenylohydrazyny [3] 248-259-0 [3] 27140-08-5 [3]
Siarczan fenylohydrazyny (2:1) [4] 257-622-2 [4] 52033-74-6 [4]
Mieszanina: N-[3-hydroksy-2-(2-metyloakryloiloaminometoksy)propoksymetylo]-2-metetyloakryloamidu; N-[2,3-bis-(2-metyloakryloiloaminometoksy)propoksymetylo]-2-metyloakryloamidu; metakryloamidu; 2-metylo-N-(2-metyloakryloiloaminometoksymetylo)-akryloamidu; N-2,3-dihydroksypropoksymetylo)-2-metyloakryloamidu 616-057-00-5 412-790-8

c) w wykazie dla kategorii 2 skreśla się następujące pozycje:

Substancje Numer indeksu Numer WE Oznaczenie numeryczne CAS Uwagi
Butan [zawierający ≥ 0,1 % butadienu (203-450-8)] [1] 601-004-01-8 203-448-7 [1] 106-97-8 [1] C,S
Izobutan [zawierający ≥ 0,1 % butadienu (203-450-8)] [2] 200-857-2 [2] 75-28-5 [2]
1,3-butadien; buta-1,3-dien 601-013-00-X 203-450-8 106-99-0 D

2. do wykazu objętego pozycją "Punkt 30 - Mutageny" dla kategorii 2 dodaje się, co następuje:

Substancje Numer indeksu Numer WE Oznaczenie numeryczne CAS Uwagi
Chromian sodu 024-018-00-3 231-889-5 7775-11-3 E
Butan [zawierający ≥ 0,1 % butadienu (203-450-8)] [1] 601-004-01-8 203-448-7 [1] 106-97-8 [1] C, S
Izobutan [zawierający ≥ 0,1 % butadienu (203-450-8)] [2] 20-857-2 [2] 75-28-5 [2]
1,3-butadien; buta-1,3-dien 601-013-00-X 203-450-8 106-99-0 D
Tlenek propylenu; 1,2-epoksypropan; metylooksiran 603-055-00-4 200-879-2 75-56-9 E
1,3,5-tris-[(2S i 2R)-2,3-epoksypropylo]-1,3,5-triazyno-2,4,6-(1H,3H,5H)-trion 616-091-00-0 423-400-0 59653-74-6 E

3. do wykazów objętych pozycją "Punkt 31 - Substancje toksyczne ze względu na zagrożenie rozrodczości" wprowadza się następujące zmiany:

a) w wykazie dla kategorii 1 dodaje się, co następuje:

Substancje Numer indeksu Numer WE Oznaczenie numeryczne CAS Uwagi
2-bromopropan 602-085-00-5 200-855-1 75-26-3 E

b) w wykazie dla kategorii 2 dodaje się, co następuje:

Substancje Numer indeksu Numer WE Oznaczenie numeryczne CAS Uwagi
Flusilazol (ISO); bis(4-fluorofenylo)-(metylo)-(1H-1,2,4-triazol-1-ilometylo)-silan 014-017-00-6 - 85509-19-9 E
Mieszanina: 4-[[bis-(4-fluorofenylo)-metylosililo]metylo]-4H-1,2,4-triazol;1-[[bis-(4-fluorofenylo)metylosililo]metylo]-1Hl, 2,4-triazol 014-019-00-7 403-250-2 - E
Eter bis(2-metoksyetylowy) 603-139-00-0 203-924-4 111-96-6
R-2,3-epoksy-l-propanol 603-143-002 404-660-4 57044-25-4 E
Fluazyfop butylowy (ISO); (RS)-2-[4-(5-trifluorometylo-2-pirydyloksy)fenoksy]propionian butylu 607-304-00-8 274-125-6 69806-50-4
Winklozolina (ISO); N-3,5-dichlorofenylo-5-metylo-5-winylo-1,3-oksazolidyno-2,4-dion 607-307-00-4 256-599-6 50471-44-8
Kwas metoksyoctowy 607-312-00-1 210-894-6 625-45-6 E
Ftalan bis(2-etyloheksylu);Ftalan di-(2-etyloheksylu); DEHP 607-317-00-9 204-211-0 117-81-7
Ftalan dibutylu; DBP 607-318-00-4 201-557-4 84-74-2
(R)-2-[4-(6-chlorochinoksalin-2-yloksy)fenyloksy]propionian (+/-)tetrahydrofurfurylu 607-373-00-4 414-200-4 119738-06-6 E
Flumioxazin (ISO); N-(7-fluoro-3,4-dihydro-3-okso-4-prop-2-ynylo-2H-1,4-benzoksazyn-6-ylo)cykloheks-1-eno-1,2-dikarboksamid 613-166-00-X - 103361-09-7(2RS,3RS)-3-(2-chlorofenylo)-2-(4-fluorofenylo)-[(1H-l,2,4-triazol-1-ylo)-metylo]oksiran 613-175-00-9 406-850-2 106325-08-0
N,N-dimetyloacetamid 616-011-00-4 204-826-4 127-19-5 E
Formamid 616-052-00-8 200-842-0 75-12-7
N-metyloacetamid 616-053-00-3 201-182-6 79-16-3
N-metyloformamid 616-056-00-X 204-624-6 123-39-7 E

Zmiany w prawie

Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID

Mimo krytycznych uwag Naczelnej Rady Lekarskiej, Ministerstwo Zdrowia zmieniło rozporządzenie regulujące uprawnienia ratowników medycznych. Już wkrótce, po ukończeniu odpowiedniego kursu będą mogli wykonywać USG, przywrócono im też możliwość wykonywania testów na obecność wirusów, którą mieli w pandemii, a do listy leków, które mogą zaordynować, dodano trzy nowe preparaty. Większość zmian wejdzie w życie pod koniec marca.

Agnieszka Matłacz 12.03.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2003.156.26

Rodzaj: Dyrektywa
Tytuł: Dyrektywa 2003/36/WE zmieniająca po raz dwudziesty piąty dyrektywę Rady 76/769/EWG w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych Państw Członkowskich odnoszących się do ograniczeń we wprowadzaniu do obrotu i stosowaniu niektórych substancji i preparatów niebezpiecznych (substancje sklasyfikowane jako rakotwórcze, mutagenne lub substancje toksyczne ze względu na zagrożenie rozrodczości - c/m/r)
Data aktu: 26/05/2003
Data ogłoszenia: 25/06/2003
Data wejścia w życie: 25/06/2003, 01/05/2004