Dyrektywa 2003/36/WE zmieniająca po raz dwudziesty piąty dyrektywę Rady 76/769/EWG w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych Państw Członkowskich odnoszących się do ograniczeń we wprowadzaniu do obrotu i stosowaniu niektórych substancji i preparatów niebezpiecznych (substancje sklasyfikowane jako rakotwórcze, mutagenne lub substancje toksyczne ze względu na zagrożenie rozrodczości - c/m/r)

DYREKTYWA 2003/36/WE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY
z dnia 26 maja 2003 r.
zmieniająca po raz dwudziesty piąty dyrektywę Rady 76/769/EWG w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych Państw Członkowskich odnoszących się do ograniczeń we wprowadzaniu do obrotu i stosowaniu niektórych substancji i preparatów niebezpiecznych (substancje sklasyfikowane jako rakotwórcze, mutagenne lub substancje toksyczne ze względu na zagrożenie rozrodczości - c/m/r)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

PARLAMENT EUROPEJSKI I RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, w szczególności jego art. 95,

uwzględniając wniosek Komisji(1),

uwzględniając opinię Europejskiego Komitetu Ekonomiczno-Społecznego(2),

stanowiąc zgodnie z procedurą ustanowioną w art. 251 Traktatu(3),

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Dyrektywa Rady 76/769/EWG(4) ustanawia ograniczenia w zakresie wprowadzania do obrotu i stosowania niektórych substancji i preparatów niebezpiecznych.

(2) Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie obejmują zakres planu działań w decyzji nr 646/96/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 marca 1996 r. przyjmującej plan działania na rzecz zwalczania raka w ramach działań w dziedzinie zdrowia publicznego (1996-2000 r.)(5).

(3) W celu poprawy ochrony zdrowia i bezpieczeństwa konsumentów substancje sklasyfikowane jako substancje rakotwórcze, mutagenne lub toksyczne ze względu na zagrożenie rozrodczości, a także preparaty je zawierające nie powinny być wprowadzane do obrotu w celu stosowania przez ogół społeczeństwa.

(4) Dyrektywa 94/60/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 1994 r. zmieniająca po raz czternasty dyrektywę 76/769/EWG(6) ustanawia, w postaci dodatku dotyczącego pkt 29, 30 i 31 załącznika I do dyrektywy 76/769/EWG, wykaz zawierający substancje sklasyfikowane jako rakotwórcze, mutagenne lub toksyczne ze względu na zagrożenie rozrodczości, w kategorii 1 lub 2. Takie substancje i preparaty je zawierające nie powinny być wprowadzane do powszechnego obrotu w celu stosowania przez ogół społeczeństwa.

(5) Dyrektywa 94/60/WE przewidziała, iż niniejszy wykaz zostanie rozszerzony wkrótce po dacie publikacji dostosowania do postępu technicznego załącznika I do dyrektywy Rady 67/548/EWG z dnia 27 czerwca 1967 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych odnoszących się do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji niebezpiecznych(7), zawierającego substancje sklasyfikowane jako substancje rakotwórcze, mutagenne lub toksyczne ze względu na zagrożenie rozrodczości, w kategorii 1 lub 2.

(6) Dyrektywa Komisji 2001/59/WE(8), która dostosowała do postępu technicznego po raz dwudziesty ósmy dyrektywę Rady 67/548/EWG, w szczególności jej załącznik I, wymienia dwie substancje nowo sklasyfikowane w kategorii rakotwórczej 1, dziewiętnaście substancji nowo sklasyfikowanych w kategorii rakotwórczej 2, pięć substancji nowo sklasyfikowanych w kategorii mutagennej 2, jedną substancję nowo sklasyfikowaną jako substancja toksyczna ze względu na zagrożenie rozrodczości, w kategorii 1, oraz szesnaście substancji nowo sklasyfikowanych jako substancje toksyczne ze względu na zagrożenie rozrodczości, w kategorii 2.

(7) Powyższe substancje zostają dodane do wykazu w dodatku do załącznika I do dyrektywy 76/769/EWG.

(8) Uwzględniono ryzyko i korzyści związane z substancjami nowo sklasyfikowanymi na mocy dyrektywy 2001/59/WE jako rakotwórcze, mutagenne i substancje toksyczne ze względu na zagrożenie rozrodczości w kategorii 1 lub 2.

(9) Niniejszą dyrektywę stosuje się bez uszczerbku dla prawodawstwa wspólnotowego ustanawiającego minimalne wymagania dotyczące ochrony pracowników, zawarte w dyrektywie Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 r. w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy(9), a także w dyrektywach szczegółowych na niej opartych, w szczególności w dyrektywie Rady 90/394/EWG z dnia 28 czerwca 1990 r. w sprawie ochrony pracowników przed zagrożeniem dotyczącym narażenia na działanie czynników rakotwórczych podczas pracy(10),

PRZYJMUJĄ NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:

Artykuł  1

Substancje wymienione w Załączniku do niniejszej dyrektywy dodaje się do substancji wyszczególnionych w dodatku dotyczącym pkt 29, 30 i 31 załącznika I do dyrektywy 76/769/EWG. Substancje wymienione w pkt 1 lit. c) załącznika do niniejszej dyrektywy skreśla się z wykazu 2 w pkt 29 załącznika I do dyrektywy 76/769/EWG.

Artykuł  2
1.
Państwa Członkowskie przyjmują i publikują przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy przed dniem 25 czerwca 2004 r. Niezwłocznie powiadamiają o tym Komisję.

Państwa Członkowskie stosują wspomniane przepisy od dnia 25 grudnia 2004 r.

2.
Przepisy przyjęte przez Państwa Członkowskie zawierają odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie takie towarzyszy ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania takiego odniesienia określane są przez Państwa Członkowskie.
Artykuł  3

Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie z dniem jej opublikowania w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Artykuł  4

Niniejsza dyrektywa jest skierowana do Państw Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 26 maja 2003 r.
W imieniu Parlamentu Europejskiego W imieniu Rady
P. COX G. DRYS
Przewodniczący Przewodniczący

______

(1) Dz.U. C 126 E z 28.5.2002, str. 398.

(2) Dz.U. C 221 z 17.9.2002, str. 8.

(3) Opinia Parlamentu Europejskiego z dnia 11 czerwca 2002 r. (dotychczas nieopublikowana w Dzienniku Urzędowym), wspólne stanowisko Rady z dnia 21 stycznia 2003 r. (Dz.U. C 64 E z 18.3.2003, str. 6) i decyzja Parlamentu Europejskiego z dnia 10 kwietnia 2003 r. (dotychczas nieopublikowana w Dzienniku Urzędowym).

(4) Dz.U. L 262 z 27.9.1976, str. 201. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą Komisji 2002/62/WE (Dz.U. L 183 z 12.7.2002, str. 58).

(5) Dz.U. L 95 z 16.4.1996, str. 9. Decyzja uchylona dnia 31 grudnia 2002 r. decyzją nr 1786/2002/WE (Dz.U. L 271 z 9.10.2002, str. 1).

(6) Dz.U. L 365 z 31.12.1994, str. 1.

(7) Dz.U. L 196 z 16.8.1967, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą Komisji 2001/59/WE (Dz.U. L 225 z 21.8.2001, str. 1).

(8) Dz.U. L 225 z 21.8.2001, str. 1.

(9) Dz.U. L 183 z 29.6.1989, str. 1.

(10) Dz.U. L 196 z 26.7.1990, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą Rady 1999/38/WE (Dz.U. L 138 z 1.6.1999, str. 66).

ZAŁĄCZNIK

W dodatku do załącznika I do dyrektywy 76/769/EWG wprowadza się następujące zmiany:

1. do wykazów objętych pozycją "Punkt 29 - Czynniki rakotwórcze" wprowadza się następujące zmiany:

a) w wykazie dla kategorii 1 dodaje się, co następuje:

Substancje Numer indeksu Numer WE Oznaczenie numeryczne CAS Uwagi
Butan [zawierający ≥ 0,1 % butadienu (203-450-8)] [1] 601-004-01-8 203-448-7 [1] 106-97-8 [1] C, S
Izobutan [zawierający ≥ 0,1 % butadienu (203-450-8)] [2] 200-857-2 [2] 75-28-5 [2]
1,3-butadien; buta-l,3-dien 601-013-00-X 203-450-8 106-99-0 D

b) w wykazie dla kategorii 2 dodaje się, co następuje:

Substancje Numer indeksu Numer WE Oznaczenie numeryczne CAS Uwagi
Tlenek berylu 004-003-00-8 215-133-1 1304-56-9 E
Chromian sodu 024-018-00-3 231-889-5 7775-11-3 E
Trichloroetylen; trichloroeten 602-027-00-9 201-167-4 79-01-6
ż-chlorotoluen; chlorek benzylu 602-037-00-3 202-853-6 100-44-7 E
2,3-dibromopropan-1-ol; 2,3-dibromo-1-propanol 602-088-00-1 202-480-9 96-13-9 E
Tlenek propylenu; 1,2-epoksypropan; metylooksiran 603-055-00-4 200-879-2 75-56-9 E
Eter fenylo-glicydylowy; eter 2,3-epoksypropylo-fenylowy; l,2-epoksy-3-fenoksypropan 603-067-00-X 204-557-2 122-60-1 E
Furan 603-105-00-5 203-727-3 110-00-9 E
R-2,3-epoksy-l-propanol 603-143-00-2 404-660-4 57044-25-4 E
(R)-1-chloro-2,3-epoksypropan 603-166-00-8 424-280-2 51594-55-9
2,3-dinitrotoluen 609-050-00-3 210-013-5 602-01-7 E
3,4-dinitrotoluen 609-051-00-9 210-222-1 610-39-9 E
3,5-dinitrotoluen 609-052-00-4 210-566-2 618-85-9 E
2,5-dinitrotoluen 609-055-00-0 210-581-4 619-15-8 E
6-hydroksy-1-(3-izopropoksypropylo)-4-metyl-2-okso-5-[4-(fenyloazo)fenyloazo]-1,2-dihydro-3-pirydynokarbonitryl 611-057-00-1 400-340-3 85136-74-9
Mrówczan (6-(4-hydroksy-3-(2-metoksyfenylazo)-2-sulfoniano-7-naftyloamino)-1,3,5-triazyno-2,4-diylo)bis[(amino-1-metyloetylo)-amonu] 611-058-00-7 402-060-7 108225-03-2
Związek trisodowy[4'-(8-acetyloamino-3,6-disulfoniano-2-naftyloazo)-4"(6-benzoiloamino-3-sulfoniano-2-naftyloazo)bifenylo-1,3', 3", 1"'-tetraolato-O, O', O", O"']miedzi (II) 611-063-00-4 413-590-3 -
Fenylohydrazyna [1] 612-023-00-9 202-873-5 [1] 100-63-0 [1] E
Chlorek fenylohydrazyny [2] 200-444-7 [2] 59-88-1 [2]
Chlorowodorek fenylohydrazyny [3] 248-259-0 [3] 27140-08-5 [3]
Siarczan fenylohydrazyny (2:1) [4] 257-622-2 [4] 52033-74-6 [4]
Mieszanina: N-[3-hydroksy-2-(2-metyloakryloiloaminometoksy)propoksymetylo]-2-metetyloakryloamidu; N-[2,3-bis-(2-metyloakryloiloaminometoksy)propoksymetylo]-2-metyloakryloamidu; metakryloamidu; 2-metylo-N-(2-metyloakryloiloaminometoksymetylo)-akryloamidu; N-2,3-dihydroksypropoksymetylo)-2-metyloakryloamidu 616-057-00-5 412-790-8

c) w wykazie dla kategorii 2 skreśla się następujące pozycje:

Substancje Numer indeksu Numer WE Oznaczenie numeryczne CAS Uwagi
Butan [zawierający ≥ 0,1 % butadienu (203-450-8)] [1] 601-004-01-8 203-448-7 [1] 106-97-8 [1] C,S
Izobutan [zawierający ≥ 0,1 % butadienu (203-450-8)] [2] 200-857-2 [2] 75-28-5 [2]
1,3-butadien; buta-1,3-dien 601-013-00-X 203-450-8 106-99-0 D

2. do wykazu objętego pozycją "Punkt 30 - Mutageny" dla kategorii 2 dodaje się, co następuje:

Substancje Numer indeksu Numer WE Oznaczenie numeryczne CAS Uwagi
Chromian sodu 024-018-00-3 231-889-5 7775-11-3 E
Butan [zawierający ≥ 0,1 % butadienu (203-450-8)] [1] 601-004-01-8 203-448-7 [1] 106-97-8 [1] C, S
Izobutan [zawierający ≥ 0,1 % butadienu (203-450-8)] [2] 20-857-2 [2] 75-28-5 [2]
1,3-butadien; buta-1,3-dien 601-013-00-X 203-450-8 106-99-0 D
Tlenek propylenu; 1,2-epoksypropan; metylooksiran 603-055-00-4 200-879-2 75-56-9 E
1,3,5-tris-[(2S i 2R)-2,3-epoksypropylo]-1,3,5-triazyno-2,4,6-(1H,3H,5H)-trion 616-091-00-0 423-400-0 59653-74-6 E

3. do wykazów objętych pozycją "Punkt 31 - Substancje toksyczne ze względu na zagrożenie rozrodczości" wprowadza się następujące zmiany:

a) w wykazie dla kategorii 1 dodaje się, co następuje:

Substancje Numer indeksu Numer WE Oznaczenie numeryczne CAS Uwagi
2-bromopropan 602-085-00-5 200-855-1 75-26-3 E

b) w wykazie dla kategorii 2 dodaje się, co następuje:

Substancje Numer indeksu Numer WE Oznaczenie numeryczne CAS Uwagi
Flusilazol (ISO); bis(4-fluorofenylo)-(metylo)-(1H-1,2,4-triazol-1-ilometylo)-silan 014-017-00-6 - 85509-19-9 E
Mieszanina: 4-[[bis-(4-fluorofenylo)-metylosililo]metylo]-4H-1,2,4-triazol;1-[[bis-(4-fluorofenylo)metylosililo]metylo]-1Hl, 2,4-triazol 014-019-00-7 403-250-2 - E
Eter bis(2-metoksyetylowy) 603-139-00-0 203-924-4 111-96-6
R-2,3-epoksy-l-propanol 603-143-002 404-660-4 57044-25-4 E
Fluazyfop butylowy (ISO); (RS)-2-[4-(5-trifluorometylo-2-pirydyloksy)fenoksy]propionian butylu 607-304-00-8 274-125-6 69806-50-4
Winklozolina (ISO); N-3,5-dichlorofenylo-5-metylo-5-winylo-1,3-oksazolidyno-2,4-dion 607-307-00-4 256-599-6 50471-44-8
Kwas metoksyoctowy 607-312-00-1 210-894-6 625-45-6 E
Ftalan bis(2-etyloheksylu);Ftalan di-(2-etyloheksylu); DEHP 607-317-00-9 204-211-0 117-81-7
Ftalan dibutylu; DBP 607-318-00-4 201-557-4 84-74-2
(R)-2-[4-(6-chlorochinoksalin-2-yloksy)fenyloksy]propionian (+/-)tetrahydrofurfurylu 607-373-00-4 414-200-4 119738-06-6 E
Flumioxazin (ISO); N-(7-fluoro-3,4-dihydro-3-okso-4-prop-2-ynylo-2H-1,4-benzoksazyn-6-ylo)cykloheks-1-eno-1,2-dikarboksamid 613-166-00-X - 103361-09-7(2RS,3RS)-3-(2-chlorofenylo)-2-(4-fluorofenylo)-[(1H-l,2,4-triazol-1-ylo)-metylo]oksiran 613-175-00-9 406-850-2 106325-08-0
N,N-dimetyloacetamid 616-011-00-4 204-826-4 127-19-5 E
Formamid 616-052-00-8 200-842-0 75-12-7
N-metyloacetamid 616-053-00-3 201-182-6 79-16-3
N-metyloformamid 616-056-00-X 204-624-6 123-39-7 E

Zmiany w prawie

Senat poprawia reformę orzecznictwa lekarskiego w ZUS

Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 10.12.2025
Co się zmieni w podatkach w 2026 roku? Wciąż wiele niewiadomych

Mimo iż do 1 stycznia zostały trzy tygodnie, przedsiębiorcy wciąż nie mają pewności, które zmiany wejdą w życie w nowym roku. Brakuje m.in. rozporządzeń wykonawczych do KSeF i rozporządzenia w sprawie JPK VAT. Część ustaw nadal jest na etapie prac parlamentu lub czeka na podpis prezydenta. Wiadomo już jednak, że nie będzie dużej nowelizacji ustaw o PIT i CIT. W 2026 r. nadal będzie można korzystać na starych zasadach z ulgi mieszkaniowej i IP Box oraz sprzedać bez podatku poleasingowy samochód.

Monika Pogroszewska 10.12.2025
Maciej Berek: Do projektu MRPiPS o PIP wprowadziliśmy bardzo istotne zmiany

Komitet Stały Rady Ministrów wprowadził bardzo istotne zmiany do projektu ustawy przygotowanego przez Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej – poinformował minister Maciej Berek w czwartek wieczorem, w programie „Pytanie dnia” na antenie TVP Info. Jak poinformował, projekt nowelizacji ustawy o PIP powinien trafić do Sejmu w grudniu 2025 roku, aby prace nad nim w Parlamencie trwały w I kwartale 2026 r.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Lekarze i pielęgniarki na kontraktach „uratują” firmy przed przekształcaniem umów?

4 grudnia Komitet Stały Rady Ministrów przyjął projekt zmian w ustawie o PIP - przekazało w czwartek MRPiPS. Nie wiadomo jednak, jaki jest jego ostateczny kształt. Jeszcze w środę Ministerstwo Zdrowia informowało Komitet, że zgadza się na propozycję, by skutki rozstrzygnięć PIP i ich zakres działał na przyszłość, a skutkiem polecenia inspektora pracy nie było ustalenie istnienia stosunku pracy między stronami umowy B2B, ale ustalenie zgodności jej z prawem. Zdaniem prawników, to byłaby kontrrewolucja w stosunku do projektu resortu pracy.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Klub parlamentarny PSL-TD przeciwko projektowi ustawy o PIP

Przygotowany przez ministerstwo pracy projekt zmian w ustawie o PIP, przyznający inspektorom pracy uprawnienie do przekształcania umów cywilnoprawnych i B2B w umowy o pracę, łamie konstytucję i szkodzi polskiej gospodarce – ogłosili posłowie PSL na zorganizowanej w czwartek w Sejmie konferencji prasowej. I zażądali zdjęcia tego projektu z dzisiejszego porządku posiedzenia Komitetu Stałego Rady Ministrów.

Grażyna J. Leśniak 04.12.2025
Prezydent podpisał zakaz hodowli zwierząt na futra, ale tzw. ustawę łańcuchową zawetował

Prezydent Karol Nawrocki podpisał we wtorek ustawę z 7 listopada 2025 r. o zmianie ustawy o ochronie zwierząt. Jej celem jest wprowadzenie zakazu chowu i hodowli zwierząt futerkowych w celach komercyjnych, z wyjątkiem królika, w szczególności w celu pozyskania z nich futer lub innych części zwierząt. Zawetowana została jednak ustawa zakazująca trzymania psów na łańcuchach. Prezydent ma w tym zakresie złożyć własny projekt.

Krzysztof Koślicki 02.12.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2003.156.26

Rodzaj: Dyrektywa
Tytuł: Dyrektywa 2003/36/WE zmieniająca po raz dwudziesty piąty dyrektywę Rady 76/769/EWG w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych Państw Członkowskich odnoszących się do ograniczeń we wprowadzaniu do obrotu i stosowaniu niektórych substancji i preparatów niebezpiecznych (substancje sklasyfikowane jako rakotwórcze, mutagenne lub substancje toksyczne ze względu na zagrożenie rozrodczości - c/m/r)
Data aktu: 26/05/2003
Data ogłoszenia: 25/06/2003
Data wejścia w życie: 01/05/2004, 25/06/2003