Rozporządzenie 467/97 przewidujące bezcłowe traktowanie określonych aktywnych składników farmaceutycznych noszących "międzynarodową niezastrzeżoną prawnie nazwę" (INN) Światowej Organizacji Zdrowia i określonych produktów używanych do wytwarzania gotowych środków farmaceutycznych oraz wycofujące bezcłowe traktowanie produktów farmaceutycznych objętych niektórymi INN, których dominujące użycie nie jest farmaceutyczne

ROZPORZĄDZENIE RADY (WE) NR 467/97
z dnia 3 marca 1997 r.
przewidujące bezcłowe traktowanie określonych aktywnych składników farmaceutycznych noszących "międzynarodową niezastrzeżoną prawnie nazwę" (INN) Światowej Organizacji Zdrowia i określonych produktów używanych do wytwarzania gotowych środków farmaceutycznych oraz wycofujące bezcłowe traktowanie produktów farmaceutycznych objętych niektórymi INN, których dominujące użycie nie jest farmaceutyczne

RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, w szczególności jego art. 113,

uwzględniając wniosek Komisji,

a także mając na uwadze, co następuje:

w ramach negocjacji Rundy Urugwajskiej Wspólnota oraz wiele krajów rozpatrywało bezcłowe traktowanie produktów farmaceutycznych;

uczestnicy dyskusji doszli do wniosku, że poza produktami objętymi działem 30 Zharmonizowanego Systemu (HS) oraz pozycjami HS 2936, 2937, 2939 i 2941 bezcłowe traktowanie powinno być udzielone określonym aktywnym składnikom leczniczym noszącym "międzynarodową niezastrzeżoną prawnie nazwę" (INN) Światowej Organizacji Zdrowia, jak również określonym solom, estrom i hydratom objętym takimi INN, a także określonym produktom używanym do produkcji i wytwarzania gotowych produktów;

wyniki dyskusji, jakie wymieniono w protokole dyskusji, zostały włączone do taryf celnych uczestników, załączonych do Protokołu z Marrakeszu do GATT 1994 r.;

doszli oni również do wniosku, że przedstawiciele członków WTO, stron protokołu dyskusji będą się spotykać pod auspicjami Rady WTO ds. Handlu Towarami, normalnie przynajmniej raz na trzy lata, aby dokonać przeglądu produktów mającego na celu objęcie zniesieniem ceł, w drodze konsensu, dodatkowych produktów farmaceutycznych;

pierwszy taki przegląd miał miejsce z wnioskiem, że pewnej liczbie dodatkowych produktów objętych INN oraz produktom używanym do produkcji i wytwarzania gotowych środków farmaceutycznych należy udzielić traktowania bezcłowego oraz że należy rozszerzyć wykaz określonych przedrostków i przyrostków dla soli i estrów objętych INN;

w kontekście przeglądu postanowiono, że właściwe jest naprawienie sytuacji w odniesieniu do niektórych produktów objętych INN, używanych głównie do celów nieleczniczych, a które nieumyślnie zostały objęte tymi nazwami INN, które już otrzymały traktowanie bezcłowe,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Od dnia 1 kwietnia 1997 r. Wspólnota wyraża również zgodę na bezcłowe traktowanie produktów objętych INN, wymienionych w załączniku I oraz soli, estrów i hydratów takich produktów.

Artykuł  2

Od dnia 1 kwietnia 1997 r. Wspólnota wyraża również zgodę na bezcłowe traktowanie produktów używanych do produkcji i wytwarzania produktów farmaceutycznych wymienionych w załączniku II.

Artykuł  3

Od dnia 1 kwietnia 1997 r. określone przedrostki i przyrostki produktów objętych INN kwalifikujące się do bezcłowego traktowania obejmują również te wymienione w załączniku III.

Artykuł  4

Od dnia 1 kwietnia 1997 r. produkty wymienione w załączniku IV łącznie z solami, estrami i hydratami takich produktów nie korzystają z traktowania bezcłowego.

Artykuł  5

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 3 marca 1997 r.

W imieniu Rady
M. DE BOER
Przewodniczący

ZAŁĄCZNIKI

..................................................

Notka Wydawnictwa Prawniczego "Lex"

Grafiki zostały zamieszczone wyłącznie w Internecie. Obejrzenie grafik podczas pracy z programem Lex wymaga dostępu do Internetu.

..................................................

ZAŁĄCZNIK  I

Dodatkowe produkty objęte INN, którym przyznano bezcłowe traktowanie

ZAŁĄCZNIK  II

Dodatkowe półprodukty lecznicze, tj. związki używane do wytwarzania gotowych produktów farmaceutycznych, którym przyznano bezcłowe traktowanie

ZAŁĄCZNIK  III

Dodatek do wykazu przedrostków i przyrostków, które w połączeniu z produktami objętymi INN opisują sole, estry lub hydraty INN

ZAŁĄCZNIK  IV

INNs, które będą nie większe niż zapomogi na leczenie zwolnione z opłaty celnej

Zmiany w prawie

Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID

Mimo krytycznych uwag Naczelnej Rady Lekarskiej, Ministerstwo Zdrowia zmieniło rozporządzenie regulujące uprawnienia ratowników medycznych. Już wkrótce, po ukończeniu odpowiedniego kursu będą mogli wykonywać USG, przywrócono im też możliwość wykonywania testów na obecność wirusów, którą mieli w pandemii, a do listy leków, które mogą zaordynować, dodano trzy nowe preparaty. Większość zmian wejdzie w życie pod koniec marca.

Agnieszka Matłacz 12.03.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.1997.71.1

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie 467/97 przewidujące bezcłowe traktowanie określonych aktywnych składników farmaceutycznych noszących "międzynarodową niezastrzeżoną prawnie nazwę" (INN) Światowej Organizacji Zdrowia i określonych produktów używanych do wytwarzania gotowych środków farmaceutycznych oraz wycofujące bezcłowe traktowanie produktów farmaceutycznych objętych niektórymi INN, których dominujące użycie nie jest farmaceutyczne
Data aktu: 03/03/1997
Data ogłoszenia: 13/03/1997
Data wejścia w życie: 01/05/2004, 14/03/1997, 01/04/1997