Rozporządzenie 2701/94 zmieniające załączniki I, II, III i IV do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę dla określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 2701/94

z dnia 7 listopada 1994 r.

zmieniające załączniki I, II, III i IV do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę dla określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r. ustanawiające wspólnotową procedurę dla określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego⁽¹⁾, ostatnio zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1430/94⁽²⁾, w szczególności jego art. 6, 7 i 8,

a także mając na uwadze, co następuje:

od czasu przyjęcia rozporządzenia załączniki były wielokrotnie zmieniane; dlatego też, ze względu na ich liczbę, złożoność oraz publikację w różnych Dziennikach Urzędowych Wspólnot Europejskich, trudno jest z nich korzystać i charakteryzują się one brakiem przejrzystości, która powinna być zasadniczą cechą wszystkich aktów prawnych; z tego względu należy je ujednolicić; jednocześnie należy skorygować lub nadać bardziej precyzyjne brzmienie nazwom lub opisowi chemicznemu niektórych składników i poprawić niektóre poważne błędy;

środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Komitetu ds. Dostosowania do Postępu Technicznego Dyrektyw Dotyczących Usunięcia Barier Technicznych w Handlu w Sektorze Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

W załącznikach I, II, III i IV do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się zmiany określone w Załączniku do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie sześćdziesiątego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 7 listopada 1994 r.

	W imieniu Komisji
	Martin BANGEMANN
	Członek Komisji

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1.

⁽²⁾ Dz.U. L 156 z 23.6.1994, str. 6.

ZAŁĄCZNIK 

"ZAŁĄCZNIK I

Wykaz substancji farmakologicznie czynnych, dla których zostały ustalone maksymalne poziomy pozostałości

1. Środki przeciwzakaźne

1.1. Chemioterapeutyki

1.1.1. Sulfonamidy

Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e)	Pozostałość znacznikowa	Gatunki zwierząt	Maksymalny poziom pozostałości	Tkanka docelowa, narząd, środek spożywczy	Inne przepisy
Wszystkie substancje należące do grupy sulfonamidów	Lek macierzysty	Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności	100 μg/kg	Mięśnie, wątroba, nerki, tłuszcz	Łączna ilość pozostałości wszystkich substancji w ramach grupy sulfonamidów nie powinna przekraczać 100 μg/kg

1.2. Antybiotyki

1.2.1. Penicyliny

Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e)	Pozostałość znacznikowa	Gatunki zwierząt	Maksymalny poziom pozostałości	Tkanka docelowa, narząd, środek spożywczy	Inne przepisy
1.2.1.1. Benzylopenicylina	Benzylopenicylina	Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności	50 μg/kg 4 μg/kg	Mięśnie, wątroba, nerki, tłuszcz Mleko
1.2.1.2. Ampicylina	Ampicylina	Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności	50 μg/kg 4 μg/kg	Mięśnie, wątroba, nerki, tłuszcz Mleko
1.2.1.3. Amoksycylina	Amoksycylina	Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności	50 μg/kg 4 μg/kg	Mięśnie, wątroba, nerki, tłuszcz Mleko
1.2.1.4. Oksacylina	Oksacylina	Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności	300 μg/kg 30 μg/kg	Mięśnie, wątroba, nerki, tłuszcz Mleko
1.2.1.5. Kloksacylina	Kloksacylina	Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności	300 μg/kg 30 μg/kg	Mięśnie, wątroba, nerki, tłuszcz Mleko
1.2.1.6. Dikloksacylina	Dikloksacylina	Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności	300 μg/kg 30 μg/kg	Mięśnie, wątroba, nerki, tłuszcz Mleko

1.2.2. Cefalosporyny

Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e)	Pozostałość znacznikowa	Gatunki zwierząt	Maksymalny poziom pozostałości	Tkanka docelowa, narząd, środek spożywczy	Inne przepisy
1.2.2.1. Cefkwinom	Cefkwinom	Bydło	200 μg/kg	Nerki
			100 μg/kg	Wątroba
			50 μg/kg	Mięśnie
			50 μg/kg	Tłuszcz

1.2.3. Chinolony

Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e)	Pozostałość znacznikowa	Gatunki zwierząt	Maksymalny poziom pozostałości	Tkanka docelowa, narząd, środek spożywczy	Inne przepisy
1.2.3.1. Enrofloksacyna	Suma enrofloksacyny i cyprofloksacyny	Bydło, świnie, drób	30 μg/kg	Mięśnie, wątroba, nerki

1.2.4. Makrolidy, antybiotyki makrolidowe

Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e)	Pozostałość znacznikowa	Gatunki zwierząt	Maksymalny poziom pozostałości	Tkanka docelowa, narząd, środek spożywczy	Inne przepisy
1.2.4.1. Tylmikozyna	Tylmikozyna	Bydło	1.000 μg/kg	Wątroba, nerki
			50 μg/kg	mięśnie, tłuszcz

2. Środki przeciwpasożytnicze

2.1. Środki przeciwko endopasożytom

2.1.1. Awermektyny

Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e)	Pozostałość znacznikowa	Gatunki zwierząt	Maksymalny poziom pozostałości	Tkanka docelowa, narząd, środek spożywczy	Inne przepisy
2.1.1.1. Iwermektyna	22,23-Dihydroawermektyna B1a	Bydło	100 μg/kg 40 μg/kg	Wątroba Tłuszcz
		Świnie	15 μg/kg	Wątroba
		Owce
		Koniowate	20 μg/kg	Tłuszcz
2.1.1.2. Abamektyna	Abamektyna B1a	Bydło	20 μg/kg	Wątroba
			10 μg/kg	Tłuszcz
2.1.1.3. Doramektyna	Doramektyna	Bydło	15 μg/kg	Wątroba
			25 μg/kg	Tłuszcz

2.1.2. Salicyloanilidy

Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e)	Pozostałość znacznikowa	Gatunki zwierząt	Maksymalny poziom pozostałości	Tkanka docelowa, narząd, środek spożywczy	Inne przepisy
2.1.2.1. Klozantel	Klozantel	Bydło	1.000 μg/kg	Mięśnie, wątroba
			3.000 μg/kg	nerki, tłuszcz
		Owce	1.500 μg/kg	Mięśnie, wątroba,
			5.000 μg/kg	nerki, tłuszcz
			2.000 μg/kg

ZAŁĄCZNIK II

Wykaz substancji, dla których nie ustala się maksymalnym poziomów pozostałości

1. Chemikalia nieorganiczne

Substancja(-e) czynna(-e) farmakologicznie	Gatunki zwierząt	Inne przepisy
1.1. Nadtlenek wodoru	Ryby
1.2. Siarka	Bydło
	Świnie
	Owce
	Kozy
	Koniowate
1.3. Jod i nieorganiczne związki jodu, w tym:	Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności
- Sód i potas - jodki
- Sód i potas - jodany
- Jodofory, w tym poliwinylopirolidon - jod
1.4. Chlorek sodu	Bydło	Wyłącznie do stosowania miejscowego

2. Związki organiczne

Substancja(-e) czynna(-e) farmakologicznie	Gatunki zwierząt	Inne przepisy
2.1. Trometamina etiprostonu	Bydło
	Świnie
2.2. Winian ketanseryny	Koniowate
2.3. Octan fertireliny	Bydło
2.4. Gonadotropina ludzka otrzymywana z moczu (menopauzowa)	Bydło
2.5. Kwas mlekowy	Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności
2.6. Melatonina	Owce Kozy
2.7. Związki organiczne jodyny	Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności
- Jodoform
2.8. Acetylocysteina	Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności

ZAŁĄCZNIK III

Wykaz substancji farmakologicznie czynnych wykorzystywanych w weterynaryjnych produktach leczniczych, dla których zostały ustalone tymczasowe maksymalne poziomy pozostałości

1. Środki przeciwzakaźne

1.1. Chemioterapeutyki

1.1.1. Sulfonamidy

Substancja(-e) czynna(-e) farmakologicznie	Pozostałość znacznikowa	Gatunki zwierząt	Maksymalny poziom pozostałości	Tkanka docelowa, narząd, środek spożywczy	Inne przepisy
Wszystkie substancje należące do grupy sulfonamidów	Lek macierzysty	Bydło, owce, kozy	100 ug/kg	Mleko	Maksymalny poziom pozostałości wprowadzony tymczasowo do dnia 1.1.1996 r. Łączna ilość pozostałości wszystkich substancji w grupie sulfonamidów nie powinna przekraczać 100 ug/kg

1.1.2. Pochodne diamino-pirymidyny

Substancja(-e) czynna(-e) farmakologicznie	Pozostałość znacznikowa	Gatunki zwierząt	Maksymalny poziom pozostałości	Tkanka docelowa, narząd, środek spożywczy	Inne przepisy
1.1.2.1. Trimethoprim	Trimethoprim	Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności	50 ug/kg	Mięśnie, wątroba, nerki, tłuszczowa, mleko	Maksymalny poziom pozostałości wprowadzony tymczasowo do dnia 1.1.1996 r.

1.1.3. Nitrofurany

Substancja(-e) czynna(-e) farmakologicznie	Pozostałość znacznikowa	Gatunki zwierząt	Maksymalny poziom pozostałości	Tkanka docelowa, narząd, środek spożywczy	Inne przepisy
1.1.3.1. Nitrofurany	Wszystkie pozostałości z nienaruszoną strukturą 5-nitrową	Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności	5 µg/kg	Mięśnie, wątroba, nerki, tłuszcz	Maksymalny poziom pozostałości wprowadzony na okres przejściowy do dnia 1.7.1995 r.

1.1.4. Nitroimidazole

Substancja(-e) czynna(-e) farmakologicznie	Pozostałość znacznikowa	Gatunki zwierząt	Maksymalny poziom pozostałości	Tkanka docelowa, narząd, środek spożywczy	Inne przepisy
1.1.4.1. Dimetridazol	Wszystkie pozostałości z nienaruszoną strukturą nitroimidazolu	Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności	10 ug/kg	Mięśnie, wątroba, nerki, tłuszcz	Maksymalny poziom pozostałości wprowadzony tymczasowo do dnia 1.1.1995 r.

1.2. Antybiotyki

1.2.1. Tetracykliny

Substancja(-e) czynna(-e) farmakologicznie	Pozostałość znacznikowa	Gatunki zwierząt	Maksymalny poziom pozostałości	Tkanka docelowa, narząd, środek spożywczy	Inne przepisy
Wszystkie substancje należące do grupy tetracyklin	Lek macierzysty	Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności	600 ug/kg 300 ug/kg 200 ug/kg 100 ug/kg 100 ug/kg	Nerki Wątroba Jaja Mięśnie Mleko	Maksymalny poziom pozostałości wprowadzony tymczasowo do dnia 1.1.1996 r. Łączna ilość pozostałości substancji z grup) tetracyklin nie powinna przekroczyć wskazanych poziomów

1.2.2. Makrolidy, antybiotyki makrolidowe

Substancja(-e) czynna(-e) farmakologicznie	Pozostałość znacznikowa	Gatunki zwierząt	Maksymalny poziom pozostałości	Tkanka docelowa, narząd, środek spożywczy	Inne przepisy
1.2.2.1. Spiramycyna	Spiramycyna	Bydło, świnie Bydło	300 ug/kg 200 ug/kg 50 ug/kg 150ug/kg	Wątroba Nerki Mięśnie Mleko	Maksymalny poziom pozostałości wprowadzony tymczasowo do dnia 1.7.1995 r. Maksymalne poziomy pozostałości dla wątroby, nerek i mięśni stosują się zarówno w odniesieniu do bydła, jak i do świń
1.2.2.2.	Tylozyna	Bydło Świnie Drób Bydło	100 ug/kg 50 ug/kg	Mięśnie, wątroba, nerk Mleko	Maksymalny poziom pozostałości wprowadzony tymczasowo do dnia 1.7.1995 r.

1.2.3. Związki tiamfenikolu oraz związki pokrewne

Substancja(-e) czynna(-e) farmakologicznie	Pozostałość znacznikowa	Gatunki zwierząt	Maksymalny poziom pozostałości	Tkanka docelowa, narząd, środek spożywczy	Inne przepisy
1.2.3.1. Tiamfenikol	Tiamfenikol	Bydło Drób	40 ug/kg	Mięśnie, wątroba, nerki, tłuszcz	Maksymalny poziom pozostałości wprowadzony tymczasowo do dnia 1.1.1996 r.

2 Środki przeciwpasożytnicze

2.1 Środki przeciwko endopasożytom

2.1.1. Benzoimidazole oraz pro-benzoimidazole

Substancja(-e) czynna(-e) farmakologicznie	Pozostałość znacznikowa	Gatunki zwierząt	Maksymalny poziom pozostałości	Tkanka docelowa, narząd, środek spożywczy	Inne przepisy
2.1.1.1. Febantel	Łączne pozostałości oksyfendazolu, oksyfen-dazolu sulfonu i fenben-dazolu	Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności	1.000 ug/kg 10 ug/kg 10 ug/kg	Wątroba Mięśnie, nerki, tłuszcz Mleko	Maksymalny poziom pozostałości wprowadzony tymczasowo do dnia 1.7.1995 r. Maksymalne poziomy pozostałości obejmują wszystkie pozostałości febantelu fenbendazolu i oksyfendazolu
2.1.1.2. Fenbendazol	Łączne pozostałości oksyfendazolu, oksyfendazolu sulfonu i fenben-dazolu	Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności	1.000 ug/kg 10 ug/kg 10 ug/kg	Wątroba Mięśnie, nerki, tłuszcz Mleko	Maksymalny poziom pozostałości wprowadzony tymczasowo do dnia 1.7.1995 r. Maksymalne poziomy pozostałości obejmują wszystkie pozostałości febantelu fenbendazolu
2.1.1.3. Oksyfendazol	Łączne pozostałości oksyfendazolu, oksyfendazolu sulfonu i fenben-dazolu	Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności	1.000 ug/kg 10 ug/kg 10 ug/kg	Wątroba, Mięśnie, nerki, tłuszcz Mleko	Maksymalny poziom pozostałości wprowadzony tymczasowo do dnia 1.7.1995 r Maksymalne poziomy pozostałości obejmują wszystkie pozostałości febantelu fenbendazolu
2.1.1.4. Albendazol	Suma albendazolu i metabolitów, które są mierzone jako 2-amino-b enzimidazolo-sulfon	Bydło Owce	100 ug/kg 500 ug/kg 1.000 ug/kg	Mięśnie, tłuszcz, mlek Nerki Wątroba	Maksymalny poziom pozostałości wprowadzony tymczasowo do dnia 1.1.1996 r.
2.1.1.5. Tiabendazol	Suma tiabendazolu i 5-hydroksytiab endazolu	Bydło Owce Kozy	100 ug/kg	Mięśnie, wątroba, nerki, tłuszcz, mleko	Maksymalny poziom pozostałości wprowadzony tymczasowo do dnia 1.1.1996
2.1.1.6. Triklabendazol	Suma ekstrahowalnych pozostałości, które mogą być utleniane do ketotriklabendazolu	Bydło Owce	150 ug/kg 50 ug/kg	Mięśnie, wątroba, nerki, tłuszcz, mleko	Maksymalny poziom pozostałości wprowadzony tymczasowo do dnia 1.7.1995 r.
2.1.1.7. Flubendazol	Flubendazol	Drób Dzikie ptactwo	500 ug/kg 200 ug/kg 400 ug/kg	Wątroba Mięśnie Jaja	Maksymalny poziom pozostałości wprowadzony tymczasowo do dnia 1.1.1996 r.
		Świnie	10 ug/kg	Mięśnie, wątroba, nerki, tłuszcz
2.1.1.8. Oksybendazol	Oksybendazol	Bydło Owce	100 ug/kg 50 ug/kg	Mięśnie, wątroba, nerki, tłuszcz Mleko	Maksymalny poziom pozostałości wprowadzony tymczasowo do dnia 1.1.1996 r.
		Świnie Koniowate	100 ug/kg	Mięśnie, wątroba, nerki, tłuszcz

2.1.2. Tetra-hydro-imidazole (imidazoltiazole)

Substancja(-e) czynna(-e) farmakologicznie	Pozostałość znacznikowa	Gatunki zwierząt	Maksymalny poziom pozostałości	Tkanka docelowa, narząd, środek spożywczy	Inne przepisy
2.1.2.1. Lewamisol	Lewamisol	Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności	10 ug/kg	Mięśnie, wątroba, nerki, tłuszcz, mleko	Maksymalny poziom pozostałości wprowadzony tymczasowo do dnia 1.1.1995 r.

2.2. Środki przeciwko ektopasożytom

Substancja(-e) czynna(-e) farmakologicznie	Pozostałość znacznikowa	Gatunki zwierząt	Maksymalny poziom pozostałości	Tkanka docelowa, narząd, środek spożywczy	Inne przepisy
2.2.1. Amitraz	Suma amitrazu i metabolitów, które są mierzone jako 2,4-dimetilanilina	Świnie	50 ug/kg 200 ug/kg	Mięśnie Nerki, wątroba	Maksymalny poziom pozostałości wprowadzony tymczasowo do dnia 1.07.1996 r.

3. Środki działające na układ nerwowy

3.1. Środki działające na centralny układ nerwowy

3.1.1. Trankwilizery na bazie butyrofenonu

Substancia(-e) czynna(-e) farmakologicznie	Pozostałość znacznikowa	Gatunki zwierząt	Maksymalny poziom pozostałości	Tkanka docelowa, narząd, środek spożywczy	Inne przepisy
3.1.1.1. Azaperon	Azaperol	Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności	100 ug/kg 50 ug/kg	Wątroba Nerki, mięśnie, tłuszcz	Maksymalny poziom pozostałości wprowadzony tymczasowo do dnia 1.1.1996r.

3.2. Środki działające na wegetatywny układ nerwowy

3.2.1. Antyadrenergiczne

Substancja(-e) czynna(-e) farmakologicznie	Pozostałość znacznikowa	Gatunki zwierząt	Maksymalny poziom pozostałości	Tkanka docelowa, narząd, środek spożywczy	Inne przepisy
3.2.1.1. Karazolol	Karazolol	Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności	30 ug/kg 5 µg/kg	Wątroba Nerki, mięśnie, tłuszcz	Maksymalny poziom pozostałości wprowadzony tymczasowo do dnia 1.7.1995 r.

ZAŁĄCZNIK IV

Wykaz substancji farmakologicznie czynnych, dla których nie można ustalić maksymalnych poziomów pozostałości

1. Nitrofurany, z wyjątkiem furazolidonu (patrz załącznik III)

2. Ronidazol

3. Dapson

4. Chloramfenikol"

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.1994.287.7
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie 2701/94 zmieniające załączniki I, II, III i IV do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę dla określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego
• Data aktu: 07/11/1994
• Data ogłoszenia: 08/11/1994
• Data wejścia w życie: 01/05/2004, 07/01/1995