Sprawa C-546/26, Ministar na zdraveopazvaneto: Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Varhoven administrativen sad (Bułgaria) w dniu 26 maja 2026 r. - Ministar na zdraveopazvaneto, FB, NY
Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Varhoven administrativen sad (Bułgaria) w dniu 26 maja 2026 r. - Ministar na zdraveopazvaneto, FB, NY(Sprawa C-546/26, Ministar na zdraveopazvaneto)
Język postępowania: bułgarski
Sąd odsyłający
Varhoven administrativen sad
Strony w postępowaniu głównym
Skarżący w postępowaniu kasacyjnym: Ministar na zdraveopazvaneto, FB, NY
Pytania prejudycjalne
1. Czy art. 9 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 (1) z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (2) (ogólnego rozporządzenia o ochronie danych) (zwanego dalej "RODO") w związku z art. 7, 8 i 52 ust. 1 Karty praw podstawowych Unii Europejskiej należy interpretować w ten sposób, że wymienione przepisy nie stoją na przeszkodzie uregulowaniu krajowemu, zgodnie z którym istotne parametry scentralizowanego przetwarzania danych osobowych dotyczących zdrowia nie są określone w ustawie, lecz w akcie normatywnym niższego rzędu niż ustawa, który został wydany przez organ wykonawczy na podstawie ogólnego upoważnienia ustawowego?
2. Czy art. 9 ust. 2 lit. c), g), h) i i) RODO oraz art. 7 i art. 8 Karty należy interpretować w ten sposób, że zezwalają one na utworzenie i prowadzenie jednolitego krajowego systemu informacyjnego, w którym są obowiązkowo rejestrowane dane służące do identyfikacji osoby (imię i nazwisko, osobisty numer identyfikacyjny, dokument tożsamości, obywatelstwo), a także wszystkie dane medyczne danej osoby, takie jak przeprowadzone badania lekarskie, wystawione skierowania lekarskie, wyniki badań medyczno-diagnostycznych, pobyty w szpitalu, szczepienia, wystawione recepty, opieka w przychodniach, grupa krwi, alergie, przebyte ostre choroby zakaźne, stwierdzone choroby przewlekłe lub niepełnosprawności, przeprowadzone leczenie farmakologiczne, zastosowane wyroby medyczne itp., w tym dane dotyczące zabiegów chirurgii estetycznej wykonywanych przez placówki medyczne, włącznie z zabiegami wykonywanymi w obszarach intymnych pacjenta?
3. Czy art. 9 ust. 2 lit. c), g), h) i i) RODO oraz art. 7 i art. 8 Karty należy interpretować w ten sposób, że w "nagłych przypadkach", w których nie jest możliwe uzyskanie w odpowiednim czasie zgody pacjenta, zezwalają one na pełny dostęp do systemu informacyjnego o cechach opisanych w powyższym pytaniu bez zgody pacjenta?
4. Czy art. 9 ust. 2 lit. c), g), h) i i) RODO oraz art. 7 i art. 8 Karty należy interpretować w ten sposób, że zezwalają one na pełny dostęp do systemu informacyjnego o cechach opisanych w pytaniu drugim za zgodą pacjentów, przy czym zgoda ta nie może być jednak udzielona częściowo (wyłącznie w odniesieniu do części informacji zawartych w elektronicznej dokumentacji, ograniczających się do informacji niezbędnych dla danego badania, leczenia lub innej interwencji medycznej lub wyłącznie na określony czas), a także obejmuje zgodnie z prawem:
a. udzielenie nieograniczonego dostępu do wszystkich wpisów dotyczących zdrowia zawartych w elektronicznej dokumentacji pacjenta pracownikom ochrony zdrowia w placówkach medycznych podstawowej opieki zdrowotnej "w ramach i w związku z wykonywaniem przez nich zadań", jednak bez stosowania w systemie "filtra", tzn. ocena, do której części danych pracownik ochrony zdrowia musi uzyskać wgląd, leży całkowicie w gestii tego pracownika [art. 27 ust. 2 w związku z art. 27 ust. 8 Naredba no N-6/21.12.2022 g. za funktsioniraneto na Natsionalnata zdravnoinformatsionna sistema (rozporządzenia nroN-6 z dnia 21 grudnia 2022 r. w sprawie funkcjonowania krajowego systemu informacji zdrowotnej)].
b. udzielenie nieograniczonego dostępu do wszystkich wpisów dotyczących zdrowia zawartych w elektronicznej dokumentacji pacjenta pracownikom ochrony zdrowia w placówkach medycznych ambulatoryjnej opieki zdrowotnej "w ramach i w związku z wykonywaniem przez nich zadań" na okres nie dłuższy niż 30 dni kalendarzowych od daty przeprowadzenia przez nich pierwszego badania, jednak bez stosowania w systemie "filtra", tzn. ocena, do których danych pracownik ochrony zdrowia może uzyskać wgląd i jak często w ciągu tego 30-dniowego okresu może korzystać z dokumentacji, leży całkowicie w gestii tego pracownika (art. 27 ust. 3 w związku z art. 27 ust. 8 rozporządzenia nr N-6).
c. udzielenie nieograniczonego dostępu do wszystkich wpisów dotyczących zdrowia zawartych w elektronicznej dokumentacji pacjenta pracownikom ochrony zdrowia w placówkach medycznych świadczących opiekę szpitalną "w ramach i w związku z wykonywaniem przez nich zadań" związanych z pobytem pacjenta w szpitalu na okres nie dłuższy niż 30 dni kalendarzowych od wypisania pacjenta ze szpitala, jednak bez stosowania w systemie "filtra"; tj. ocena, do której części danych pracownik ochrony zdrowia może uzyskać wgląd oraz jak często w ciągu tego 30-dniowego okresu może korzystać z dokumentacji, leży całkowicie w gestii tego pracownika.
d. udzielenie nieograniczonego dostępu do wszystkich wpisów dotyczących zdrowia zawartych w elektronicznej dokumentacji pacjenta pracownikom ochrony zdrowia w placówkach opieki zdrowotnej, które odnoszą się do wykonywania przez nich konkretnych czynności związanych z danym pacjentem, jednak bez ograniczeń czasowych i bez stosowania w systemie "filtra", tzn. ocena, do której części danych pracownik ochrony zdrowia może uzyskać wgląd, oraz jak często w ciągu tego 30-dniowego okresu może korzystać z dokumentacji, leży całkowicie w gestii tego pracownika (art. 27 ust. 5 w związku z art. 27 ust. 8 rozporządzenia nr N-6).
e. udzielenie nieograniczonego dostępu do wszystkich wpisów dotyczących zdrowia zawartych w elektronicznej dokumentacji pacjenta towarzystwom ubezpieczeniowym w odniesieniu do "istotnych wpisów dotyczących zdrowia pacjenta w ramach i w związku z wykonywaniem przez nie zadań dotyczących konkretnego zdarzenia ubezpieczeniowego" objętego dobrowolnym ubezpieczeniem zdrowotnym na podstawie umowy ubezpieczenia zdrowotnego, jednak bez stosowania w systemie "filtra", tzn. ocena, do których danych towarzystwo ubezpieczeniowe może uzyskać wgląd, leży całkowicie w gestii towarzystwa ubezpieczeniowego (art. 27 ust. 6 w związku z art. 27 ust. 8 rozporządzenia nr N-6).
5. Czy art. 9 ust. 2 lit. c), g), h) i i) RODO oraz art. 7 i art. 8 Karty należy interpretować w ten sposób, że zezwalają one organom ścigania, w związku z toczącym się postępowaniem przygotowawczym lub sądowym, na podstawie postanowienia prokuratora prowadzącego postępowanie przygotowawcze, na pełny dostęp do systemu informacyjnego o cechach opisanych w pytaniu drugim bez zgody pacjenta, jednak bez stosowania w systemie "filtra", tj. ocena, które dane organy te mogą przeglądać, leży całkowicie w gestii prokuratora prowadzącego postępowanie przygotowawcze (art. 27 ust. 9 rozporządzenia nr N-6)?
6. Czy art. 9 ust. 2 lit. c), g), h) i i) RODO oraz art. 7 i art. 8 Karty należy interpretować w ten sposób, że zezwalają one na to, by pacjenci nie byli w każdym przypadku informowani o uzyskanym dostępie do ich danych w systemie informacyjnym, takim jak ten, o którym mowa w postępowaniu głównym, lecz zgodnie z art. 27 ust. 11 zdanie trzecie rozporządzenia nr N-6, wyłącznie "w razie konieczności", przy czym przypadki "konieczności" nie są wymienione ani w ustawie, ani w rozporządzeniu nr N-6?
| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2026.4393 |
| Rodzaj: | ogłoszenie |
| Tytuł: | Sprawa C-546/26, Ministar na zdraveopazvaneto: Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Varhoven administrativen sad (Bułgaria) w dniu 26 maja 2026 r. - Ministar na zdraveopazvaneto, FB, NY |
| Data aktu: | 2026-08-24 |
| Data ogłoszenia: | 2026-08-24 |