Włącz wersję kontrastową
Zmień język strony
Prawo.pl

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 listopad 2024 do 30 listopad 2024 (Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE, art. 38 dyrektywy 2001/82/WE lub Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6)

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 listopad 2024 do 30 listopad 2024

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE 1 , art. 38 dyrektywy 2001/82/WE 2  lub Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 3 )

(C/2024/7476)

(Dz.U.UE C z dnia 30 grudnia 2024 r.)

- Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Data wydania decyzjiNazwa(-y) produktu leczniczegoINN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotuOdnośne państwo członkowskieData notyfikacji
22.11.2024MetamizolemetamizoleZob. załącznikZob. załącznik25.11.2024

ANEKS

Wykaz produktów leczniczych i postaci farmaceutycznych

Państwo członkowskie

UE/EOG

Podmiot odpowiedzialnyNazwa produktuINN/substancja czynnaMocPostać farmaceutycznaDroga podania
Austria+pharma Arzneimittel GmbhMetamizol +pharmametamizol1 000mgTabletka powlekanaPodanie doustne
AustriaG.L. Pharma GmbhMetagelanmetamizol500mg/mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe | podanie dożylne
AustriaG.L. Pharma GmbhMetagelanmetamizol500mgTabletka powlekanaPodanie doustne
AustriaG.L. Pharma GmbhMetagelanmetamizol500mg/mlKrople doustne, roztwórPodanie doustne
AustriaG.L. Pharma GmbhMetagelanmetamizol500mgTabletkaPodanie doustne
AustriaGenericon Pharma

Gesellschaft M.B.H.

Novakutmetamizol1 000mgTabletka powlekanaPodanie doustne
AustriaHcs BvbaMetamizol Hcsmetamizol500mg/mlRoztwór do wstrzykiwań / do infuzjiPodanie domięśniowe | podanie dożylne
AustriaKalceksMetamizol Kalceksmetamizol500mg/mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe | podanie dożylne
AustriaOpella Healthcare Austria GmbhNovalginmetamizol500mg/mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe | podanie dożylne
AustriaOpella Healthcare Austria GmbhNovalginmetamizol500mgTabletka powlekanaPodanie doustne
AustriaOpella Healthcare Austria GmbhNovalginmetamizol500mg/mlKrople doustne, roztwórPodanie doustne
BelgiaOpella Healthcare Belgium (Handelsnaam Sanofi Belgium)Novalginemetamizol1 000mg/2mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe | podanie dożylne
BelgiaOpella Healthcare Belgium (Handelsnaam Sanofi Belgium)Novalgine I.M./I.V.metamizol1 000mg/2mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe | podanie dożylne
BelgiaOpelia Healthcare Belgium (Handelsnaam Sanofi Belgium)Novalginemetamizol500mgTabletka powlekanaPodanie doustne
BelgiaOpella Healthcare Belgium (Handelsnaam Sanofi Belgium)Novalginemetamizol500mg/mlKrople doustne, roztwórPodanie doustne
BułgariaAdipharm EadАналгин Максmetamizol1 000mgProszek musującyPodanie doustne
BułgariaAdipharm EadФрешалгинmetamizol500mgProszek musującyPodanie doustne
BułgariaAdipharm EadСпазмоблок Дmetamizol, pitofenon500mg/ml, 5mg/mlKrople doustne, roztwórPodanie doustne
BułgariaAdipharm EadБенлек Експресmetamizol, tiamina, kofeina500mg, 37,61mg, 50mgProszek do sporządzania roztworu doustnegoPodanie doustne
BułgariaAdipharm EadДро Спаз Комплексdrotaweryna, metamizol, kofeina40mg, 400mg, 60mgProszek do sporządzania roztworu doustnego, w saszetcePodanie doustne
BułgariaAdipharm EadСпазмоблокmetamizol, pitofenon500mg, 5mgProszek do sporządzania roztworu doustnego, w saszetcePodanie doustne
BułgariaAdipharm EadБенлекtiamina, metamizol, kofeina38,75mg, 500mg, 50mgTabletkaPodanie doustne
BułgariaAdipharm EadСпазмоблокpitofenon, fenpiweryna, metamizol5mg, 0,1 mg, 500mgTabletkaPodanie doustne
BułgariaAdipharm EadФрешалгинmetamizol500mgTabletkaPodanie doustne
BułgariaBausch Health Ireland

Limited

Амизолметmetamizol500mg/mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe | podanie dożylne
BułgariaChemax Pharma LtdДиалгинmetamizol500mg/mlKrople doustne, roztwórPodanie doustne
BułgariaChemax Pharma LtdДиалгин За Децаmetamizol500mg/mlKrople doustne, roztwórPodanie doustne
BułgariaChemax Pharma LtdДиалгинmetamizol1 000mgProszek do sporządzania roztworu doustnegoPodanie doustne
BułgariaChemax Pharma LtdДиалгинmetamizol500mgProszek do sporządzania roztworu doustnegoPodanie doustne
BułgariaChemax Pharma LtdДиалгин Джуниорmetamizol250mgProszek do sporządzania roztworu doustnegoPodanie doustne
BułgariaChemax Pharma LtdДиалгин Експресmetamizol, kofeina500mg, 50mgProszek do sporządzania roztworu doustnegoPodanie doustne
BułgariaDanhson-BgОмалгинmetamizol500mg/mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe
BułgariaDanhson-BgСпазмофармpitofenon, fenpiweryna, metamizol4mg/2ml,0,04mg/2ml, 1 000mg/2mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe
BułgariaDanhson-BgОмалгин Фортеtiamina, metamizol, kofeina38,75mg, 500mg, 50mgTabletkaPodanie doustne
BułgariaDanhson-BgОмалгинmetamizol500mg/mlKrople doustne, roztwórPodanie doustne
BułgariaDanhson-BgМигренолmetamizol, paracetamol, fenobarbital, kofeina, kodeina150mg, 300mg, 15mg, 50mg, 10mgTabletkaPodanie doustne
BułgariaDanhson-BgОмалгинmetamizol500mgTabletkaPodanie doustne
BułgariaGenerica OodГенералгинmetamizol500mgTabletkaPodanie doustne
BułgariaHexal AgHexalginmetamizol500mgRoztwór doustnyPodanie doustne
BułgariaInbiotech LtdАнгетопmetamizol500mgTabletkaPodanie doustne
BułgariaKalceksМетамизол Калцексmetamizol500mg/mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe | podanie dożylne
BułgariaKupro94Меалгинmetamizol500mg/mlKrople doustne, roztwórPodanie doustne
BułgariaSandoz Pharmaceuticals D.D.Хексалгин За Децаmetamizol500mgRoztwór doustnyPodanie doustne
BułgariaSopharma AdCna3ManroHpitofenon, fenpiweryna, metamizol4mg/2ml,

0,04mg/2ml,

1 000mg/2ml

Roztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe
BułgariaSopharma AdAHanruHmetamizol1 000mg/2mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe | podanie dożylne
BułgariaSopharma AdAHanruH Xuhmetamizol250mgTabletka powlekanaPodanie doustne
BułgariaSopharma AdTeMnanruHmetamizol, triacetonamina500mg,20mgTabletka powlekanaPodanie doustne
BułgariaSopharma AdAHanruHmetamizol500mg/mlKrople doustne, roztwórPodanie doustne
BułgariaSopharma AdAHanruH 3a Цецametamizol500mg/mlKrople doustne, roztwórPodanie doustne
BułgariaSopharma AdAHanruHmetamizol500mgTabletkaPodanie doustne
BułgariaSopharma AdnapaKo^ganmetamizol, paracetamol, kofeina, kodeina300mg, 200mg, 30mg, 20mgTabletkaPodanie doustne
BułgariaTeva Pharma EadBeHanruH Panugmetamizol, tiamina, kofeina500mg, 37,61mg, 50mgProszek do sporządzania roztworu doustnegoPodanie doustne
BułgariaTeva Pharma EadEeHanruHtiamina, metamizol, kofeina38,75mg, 500mg, 50mgTabletkaPodanie doustne
BułgariaTeva Pharma EadnpoanruHmetamizol500mgTabletkaPodanie doustne
BułgariaTeva Pharma EadCeganruH-Heometamizol, paracetamol, fenobarbital, kofeina, kodeina150mg, 300mg, 15mg, 50mg, 10mgTabletkaPodanie doustne
BułgariaTeva Pharma EadCna3ManroHpitofenon, fenpiweryna, metamizol5mg, 0,1 mg, 500mgTabletkaPodanie doustne
ChorwacjaAlkaloid D.O.O.Alkaginmetamizol0,5g/mlRoztwór do wstrzykiwań / do infuzjiPodanie domięśniowe | podanie dożylne
ChorwacjaBausch Health Ireland

Limited

Metamizolnatrij

Hidrat Bausch Health

metamizol500mgTabletka powlekanaPodanie doustne
ChorwacjaPliva Hrvatska D.O.O.Analginmetamizol500mgTabletkaPodanie doustne
CzechyAuxilto Healthcare S.R.O.Metamizol Auxiltometamizol500mgTabletka powlekanaPodanie doustne
CzechyBausch Health Ireland

Limited

Emitazemmetamizol500mgTabletka powlekanaPodanie doustne
CzechyBb Pharma A.S.Analginpitofenon, fenpiweryna, metamizol2mg/ml, 0,02mg/ml, 500mg/mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie dożylne
CzechyKalceksMetamizole Kalceksmetamizol500mg/mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe | podanie dożylne
CzechyKrka, D.D., Novo MestoAlgominalmetamizol500mgTabletka powlekanaPodanie doustne
CzechyMedreg S.R.O.Metamizol Medregmetamizol500mgTabletkaPodanie doustne
CzechyNoridem Enterprises LtdMetamizole Noridemmetamizol500mg/mlRoztwór do wstrzykiwań / do infuzjiPodanie domięśniowe | podanie dożylne
CzechyOpella Healthcare Czech

S.R.O

Novalginmetamizol500mg/mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe | podanie dożylne
CzechyOpella Healthcare Czech

S.R.O

Novalginmetamizol500mgTabletka powlekanaPodanie doustne
CzechyStada Arzneimittel AgMetamizol Stadametamizol500mg/mlKrople doustne, roztwórPodanie doustne
CzechyStada Arzneimittel AgMetamizol Stadametamizol500mgTabletkaPodanie doustne
CzechyTeva B.VMetamizol Tevametamizol500mgTabletkaPodanie doustne
CzechyTeva Czech Industries S.R.OAlgifen Neometamizol, pitofenon500mg/ml, 5mg/mlKrople doustne, roztwórPodanie doustne
CzechyZentiva, K.S.Afexilmetamizol500mg/mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie dożylne
CzechyZentiva, K.S.Afexilmetamizol500mgTabletka powlekanaPodanie doustne
CzechyZentiva, K.S.Algifenmetamizol, pitofenon, fenpiweryna527mg, 5,25mg, 0,1mgTabletkaPodanie doustne
Niemcy1 A Pharma GmbhNovaminsulfon 500metamizol500mgTabletka powlekanaPodanie doustne
Niemcy1 A Pharma GmbhNovaminsulfon

Tropfen

metamizol500mg/mlKrople doustne, roztwórPodanie doustne
NiemcyA. Nattermann & Cie. GmbhNovalginmetamizol500mg/mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe | podanie dożylne
NiemcyA. Nattermann & Cie. GmbhNovalginmetamizol500mgTabletka powlekanaPodanie doustne
NiemcyA. Nattermann & Cie. GmbhNovalgin Tropfenmetamizol500mg/mlKrople doustne, roztwórPodanie doustne
NiemcyA. Nattermann & Cie. GmbhNovalginmetamizol50mg/mlSyropPodanie doustne
NiemcyA. Nattermann & Cie. GmbhNovalginmetamizol0,3gCzopekPodanie doodbytnicze
NiemcyA. Nattermann & Cie. GmbhNovalginmetamizol1gCzopekPodanie doodbytnicze
NiemcyA. Nattermann & Cie. GmbhNovalgin Für Erwachsenemetamizol1gCzopekPodanie doodbytnicze
NiemcyA. Nattermann & Cie. GmbhNovalgin Für Kindermetamizol0,3gCzopekPodanie doodbytnicze
NiemcyAbanta Pharma GmbhAnalginmetamizol500mgTabletkaPodanie doustne
NiemcyAbz-Pharma GmbhNovaminsulfonmetamizol50g/100mlKrople doustne, roztwórPodanie doustne
NiemcyAbz-Pharma GmbhMetamizole Abzmetamizol500mgTabletkaPodanie doustne
NiemcyAliud Pharma GmbhMetamizol Almetamizol500mg/mlKrople doustne, roztwórPodanie doustne
NiemcyAristo Pharma Gmbh (Art 57)Metamizol Aristometamizol1 000mgTabletka powlekanaPodanie doustne
NiemcyAristo Pharma Gmbh (Art 57)Metamizol Aristometamizol500mg/mlKrople doustne, roztwórPodanie doustne
NiemcyAristo Pharma Gmbh (Art 57)Metamizol Aristometamizol500mgTabletkaPodanie doustne
NiemcyBerlin-Chemie AgBerlosinmetamizol500mgTabletkaPodanie doustne
NiemcyBerlin-Chemie AgBerlosinmetamizol1 000mgCzopekPodanie doodbytnicze
NiemcyCarinopharm GmbhAnalgin Ampullenmetamizol500mg/mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe | podanie dożylne
NiemcyHameln Pharma GmbhMetamizol Hamelnmetamizol500mg/mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe | podanie dożylne
NiemcyHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica KgMetamizol Heumannmetamizol500mg/mlKrople doustne, roztwórPodanie doustne
NiemcyHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica KgMetamizol Heumannmetamizol500mgTabletkaPodanie doustne
NiemcyHexal AgMetamizol Hexalmetamizol500mg/mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe | podanie dożylne
NiemcyHexal AgMetamizol Hexalmetamizol500mgTabletka powlekanaPodanie doustne
NiemcyHexal AgMetamizol Hexalmetamizol500mg/mlRoztwór doustnyPodanie doustne
NiemcyKalceksMetamizol Kalceksmetamizol500mg/mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe | podanie dożylne
NiemcyRatiopharm GmbhNovaminsulfonmetamizol1g/2mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe | podanie dożylne
NiemcyRatiopharm GmbhNovaminsulfonRatiopharmmetamizol2 500mg/5mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe | podanie dożylne
NiemcyRatiopharm GmbhNovaminsulfonmetamizol500mg/mlKrople doustne, roztwórPodanie doustne
NiemcyRatiopharm GmbhMetamizol

Ratiopharm

metamizol500mgTabletkaPodanie doustne
NiemcyRatiopharm GmbhNovaminsulfonmetamizol500mgTabletkaPodanie doustne
NiemcyStada Arzneimittel AgMetamizol Stadametamizol500mgTabletkaPodanie doustne
NiemcyStadapharm GmbhMetamizol Stadametamizol500mg/mlKrople doustne, roztwórPodanie doustne
NiemcyTad Pharma GmbhMetamizol Tadmetamizol500mg/mlRoztwór do wstrzykiwań / do infuzjiPodanie domięśniowe | podanie dożylne
NiemcyWinthrop Arzneimittel GmbhNovaminsulfon Injekt Lichtensteinmetamizol500mg/mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe | podanie dożylne
NiemcyWinthrop Arzneimittel GmbhNovaminsulfon

Lichtenstein

metamizol500mgTabletka powlekanaPodanie doustne
NiemcyWinthrop Arzneimittel GmbhNovaminsulfon

Lichtenstein

metamizol500mg/mlKrople doustne, roztwórPodanie doustne
NiemcyWinthrop Arzneimittel GmbhNovaminsulfon Lichtensteinmetamizol1gCzopekPodanie doodbytnicze
NiemcyZentiva Pharma GmbhMetamizol Zentivametamizol500mgTabletka powlekanaPodanie doustne
NiemcyZentiva Pharma GmbhMetamizol Zentivametamizol500mg/mlKrople doustne, roztwórPodanie doustne
WęgryGedeon Richter Plc.Flamborinmetamizol500mg/mlKrople doustne, roztwórPodanie doustne
WęgryGedeon Richter Plc.Flamborinmetamizol500mgTabletkaPodanie doustne
WęgryGoodwill Pharma Nyrt.Metapyrinmetamizol500mgTabletka powlekanaPodanie doustne
WęgryKalceksMetamizole Kalceksmetamizol500mg/mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe | podanie dożylne
WęgryMagnapharm Hungary KftAlgozonemetamizol500mgTabletkaPodanie doustne
WęgryMeditop Pharmaceutical Co.

Ltd.

Metamizol Meditopmetamizol500mgTabletkaPodanie doustne
WęgryMeditop Pharmaceutical Co. Ltd.Nodorylmetamizol500mgTabletkaPodanie doustne
WęgryMeditop Pharmaceutical Co. Ltd.Nodoryl Complexdrotaweryna, metamizol, kofeina20mg, 200mg, 30mgTabletkaPodanie doustne
WęgryMeditop Pharmaceutical Co. Ltd.Nodoryl Complexdrotaweryna, metamizol, kofeina40mg, 400mg, 60mgTabletkaPodanie doustne
WęgryMeditop Pharmaceutical Co. Ltd.Nodoryl Dolometamizol250mgTabletkaPodanie doustne
WęgryMeditop Pharmaceutical Co. Ltd.Nodoryl Fortemetamizol500mgTabletkaPodanie doustne
WęgryNaturland Magyarország Kft.Analgetica Fono Viii.metamizol, kofeina450mg, 50mgTabletkaPodanie doustne
WęgryNaturland Magyarország Kft.Analgeticum Fono Vii.metamizol, kofeina0,5g, 0,05gCzopekPodanie doodbytnicze
WęgryNaturland Magyarország Kft.Analgeticum Forte Fono Vii.metamizol, kofeina, kodeina0,9g, 0,05g, 0,02873gCzopekPodanie doodbytnicze
WęgryNaturland Magyarország Kft.Noraminophenazoni Fono Vii. Naturlandmetamizol100mgCzopekPodanie doodbytnicze
WęgryNaturland Magyarország Kft.Noraminophenazoni Fono Vii. Naturlandmetamizol200mgCzopekPodanie doodbytnicze
WęgryNoridem Enterprises LtdMetamizol Noridemmetamizol500mg/mlRoztwór do wstrzykiwań / do infuzjiPodanie domięśniowe | podanie dożylne
WęgryOpella Healthcare Commercial Kft.Algopyrinmetamizol1g/2mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe | podanie dożylne
WęgryOpellá Healthcare Commercial Kft.Algopyrin Neometamizol500mgTabletka powlekanaPodanie doustne
WęgryOpella Healthcare Commercial Kft.Algopyrinmetamizol500mgTabletkaPodanie doustne
WęgryOpella Healthcare Commercial Kft.Quarelindrotaweryna, metamizol, kofeina40mg, 400mg, 60mgTabletkaPodanie doustne
WęgryPannonpharma Kft.Panalgorinmetamizol1g/2mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe | podanie dożylne
WęgryPannonpharma Kft.Panalgorinmetamizol500mgTabletkaPodanie doustne
WęgryParma Produkt KftAnalgetica Fono Viii.metamizol, kofeina450mg, 50mgTabletkaPodanie doustne
WęgryParma Produkt KftAnalgeticum Fono

Viii

metamizol, kofeina500mg, 50mgCzopekPodanie doodbytnicze
WęgryParma Produkt KftAnalgeticum Forte Fono Viiikodeina, metamizol, kofeina30mg, 900mg, 50mgCzopekPodanie doodbytnicze
WęgryParma Produkt KftMetamizoli Fonoviii. Parmametamizol100mgCzopekPodanie doodbytnicze
WęgryParma Produkt KftMetamizoli Fonoviii. Parmametamizol200mgCzopekPodanie doodbytnicze
WęgryStada Arzneimittel AgDolospedmetamizol500mgTabletkaPodanie doustne
WęgryStada Arzneimittel AgMetamizol Stadametamizol500mgTabletkaPodanie doustne
WęgryTeva Gyógyszergyár ZrtOptalginmetamizol500mgTabletkaPodanie doustne
WęgryTeva Gyógyszergyár ZrtOptalgin Neometamizol500mgTabletkaPodanie doustne
WęgryZakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.Pyralginametamizol1 000mgTabletka powlekanaPodanie doustne
WęgryZentiva, K.S.Nofebranmetamizol500mgTabletka powlekanaPodanie doustne
WłochyAbc Farmaceutici S.P.A.Metamizolo Sodico Abcmetamizol500mg/mlKrople doustne, roztwórPodanie doustne
WłochyOpelia Healthcare Italy S.R.L.Novalginametamizol1g/2mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe | podanie dożylne
WłochyOpelia Healthcare Italy S.R.L.Novalginametamizol500mg/mlKrople doustne, roztwórPodanie doustne
WłochySo.Se.Pharm S.R.L.Piralginmetamizol500mg/mlKrople doustne, roztwórPodanie doustne
ŁotwaActavis Group Ptc Ehf.Spasmalgonpitofenon, fenpiweryna, metamizol5mg, 0,1 mg, 500mgTabletkaPodanie doustne
ŁotwaKalceksMetamizole Sodium Kalceksmetamizol500mg/mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe | podanie dożylne
ŁotwaSopharma AdAnalginmetamizol500mg/mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe | podanie dożylne
ŁotwaSopharma AdTempalginmetamizol, triacetonamina500mg, 20mgTabletka powlekanaPodanie doustne
ŁotwaSopharma AdAnalginmetamizol500mgTabletkaPodanie doustne
LitwaBausch Health Ireland

Limited

Metamizole Sodium

Bausch Health

metamizol500mg/mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe | podanie dożylne
LitwaKalceksMetamizole Sodium Kalceksmetamizol500mg/mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe | podanie dożylne
LitwaPharmaswiss Česká Republika S.R.O.Analginasmetamizol1g/2mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe | podanie dożylne
LitwaPharmaswiss Česká Republika S.R.O.Analginasmetamizol500mgTabletkaPodanie doustne
LitwaSopharma AdAnalginmetamizol500mg/mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe | podanie dożylne
LitwaSopharma AdAnalginmetamizol500mgTabletkaPodanie doustne
LuksemburgOpella Healthcare Belgium (Handelsnaam Sanofi Belgium)Novalgine I.M./I.V.metamizol1 000mg/2mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe | podanie dożylne
LuksemburgOpella Healthcare Belgium (Handelsnaam Sanofi Belgium)Novalginemetamizol500mgTabletka powlekanaPodanie doustne
LuksemburgOpella Healthcare Belgium (Handelsnaam Sanofi Belgium)Novalginemetamizol500mg/mlKrople doustne, roztwórPodanie doustne
HolandiaAllgen Pharmaceuticals & Generics BvDolamizolmetamizol250mgTabletkaPodanie doustne
HolandiaAllgen Pharmaceuticals & Generics BvDolamizolmetamizol500mgTabletkaPodanie doustne
HolandiaKalceksMetamizol Kalceksmetamizol500mg/mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe | podanie dożylne
PolskaAdamed Pharma S.A.Vemonis Intensedrotaweryna, metamizol, kofeina40mg, 400mg, 60mgTabletka powlekanaPodanie doustne
PolskaAdamed Pharma S.A.Vemonis Ultradrotaweryna, metamizol, kofeina80mg, 400mg, 60mgTabletka powlekanaPodanie doustne
PolskaAristo Pharma Sp. Z O.O.Axonalginmetamizol1 000mgTabletka powlekanaPodanie doustne
PolskaBausch Health Ireland

Limited

Pyreoxingmetamizol500mg/mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe | podanie dożylne
PolskaBausch Health Ireland

Limited

Pyreoxmetamizol500mgTabletka powlekanaPodanie doustne
PolskaChemax Pharma LtdDialginummetamizol500mgProszek do sporządzania roztworu doustnego, w saszetcePodanie doustne
PolskaChemax Pharma LtdDialginummetamizol1 000mgProszek do sporządzania roztworu doustnego, w saszetcePodanie doustne
PolskaDr. Max Pharma S.R.O.Metamizol Dr. Maxmetamizol500mgTabletkaPodanie doustne
PolskaFresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.Metamizole Kabimetamizol1 000mgRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe | podanie dożylne
PolskaKalceksMetamizole Kalceksmetamizol500mg/mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe | podanie dożylne
PolskaPromedo Pharma Products GmbhMetamizol Promedometamizol500mgTabletkaPodanie doustne
PolskaSolinea Sp. Z O.O. Sp. K.Benlekmetamizol, tiamina, kofeina500mg, 38,75mg, 50mgTabletkaPodanie doustne
PolskaSopharma Warszawa Sp.

Z O.O.

Spasmalgonpitofenon, fenpiweryna, metamizol2mg/ml, 0,02mg/ml, 500mg/mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe
PolskaSopharma Warszawa Sp. Z O.O.Re-Alginmetamizol500mgTabletkaPodanie doustne
PolskaSun-Farm Sp. Z.O.O.Metamizol-Sfmetamizol500mg/mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe | podanie dożylne
PolskaSun-Farm Sp. Z.O.O.Pyretolekmetamizol500mgTabletka powlekanaPodanie doustne
PolskaWrocławskie Zakłady Zielarskie "herbapol" S.A.Scopolan

Compositum

metamizol, hioscyna250mg, 10mgTabletka drażowanaPodanie doustne
PolskaZaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A.Pyralginmetamizol1g/2mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe | podanie dożylne
PolskaZaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A.Pyralgina Maxmetamizol1 000mgTabletka powlekanaPodanie doustne
PolskaZakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.Pyralgina Plusdrotaweryna, metamizol, kofeina40mg, 400mg, 60mgTabletka powlekanaPodanie doustne
PolskaZakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.Pyralgina Ból I Gorączkametamizol500mgGranulat do sporządzania roztworu doustnegoPodanie doustne
PolskaZakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.Pyralginmetamizol25mgKrople doustne, roztwórPodanie doustne
PolskaZakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.Pyralginametamizol500mgTabletkaPodanie doustne
PolskaZentiva, K.S.Pixalzinametamizol500mgTabletka powlekanaPodanie doustne
PortugaliaAristo Pharma Gmbh (Art 57)Metamizol Aristometamizol1 000mgTabletka powlekanaPodanie doustne
PortugaliaBoehringer Ingelheim Portugal, Lda.Nolotilmetamizol2000mg/5mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe | podanie dożylne
PortugaliaBoehringer Ingelheim Portugal, Lda.Nolotilmetamizol575mgKapsułkaPodanie doustne
PortugaliaFaes Farma Portugal, S.A.Metamizol Vitóriametamizol575mgKapsułka, twardaPodanie doustne
PortugaliaLaboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.Metamizol Basimetamizol500mg/mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe | podanie dożylne
PortugaliaSidefarma - Sociedade Industrial De Expansão Farmacêutica, S.A.Dolocalmametamizol575mgKapsułka, twardaPodanie doustne
PortugaliaTowa Pharmaceutical S.A.Metamizol Magnésico Tolifemetamizol575mgKapsułka, twardaPodanie doustne
RumuniaAntibiotice SaNovocalminmetamizol500mgTabletkaPodanie doustne
RumuniaAntibiotice SaPiafenpitofenon, metamizol, fenpipramid5mg, 500mg, 0,1mgTabletkaPodanie doustne
RumuniaAntibiotice SaNovocalminmetamizol300mgCzopekPodanie doodbytnicze
RumuniaArena Group S.ASintocalminmetamizol500mgTabletkaPodanie doustne
RumuniaBioeel Manufacturing S.R.L.Alvotormetamizol500mg/mlKrople doustne, roztwórPodanie doustne
RumuniaChemax Pharma LtdAlgostopmetamizol1 000mgProszek do sporządzania roztworu doustnego, w saszetcePodanie doustne
RumuniaChemax Pharma LtdAlgostopmetamizol500mgProszek do sporządzania roztworu doustnego, w saszetcePodanie doustne
RumuniaFarmacom SaMetamizolmetamizol500mgTabletkaPodanie doustne
RumuniaGemax Pharma S.R.O.Metamizol Gemax Pharmametamizol500mgTabletkaPodanie doustne
RumuniaKalceksMetamizol Kalceksmetamizol500mg/mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe | podanie dożylne
RumuniaLabormed Pharma S.A.Algozonemetamizol500mgTabletkaPodanie doustne
RumuniaLaropharm SrlAlindormetamizol500mgTabletkaPodanie doustne
RumuniaOpella Healthcare Romania SrlQuarelindrotaweryna, metamizol, kofeina40mg, 400mg, 60mgTabletkaPodanie doustne
RumuniaS.C. Sanosan S.R.L.Metamizol Sodic Sanosanmetamizol500mgTabletkaPodanie doustne
RumuniaS.C. Santa S.A.Algiotopmetamizol500mgTabletkaPodanie doustne
RumuniaSc Centrofarm SaCentralginmetamizol500mgTabletkaPodanie doustne
RumuniaSc Sintofarm SaCentralginmetamizol500mgTabletkaPodanie doustne
RumuniaSopharma AdMetamizol Sodic Sopharmametamizol500mg/mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe | podanie dożylne
RumuniaStada Arzneimittel AgLocaminmetamizol500mg/mlKrople doustne, roztwórPodanie doustne
RumuniaTis Farmaceutic SaTisalginmetamizol300mgCzopekPodanie doodbytnicze
RumuniaZentiva S.A.Algifenmetamizol, pitofenon, fenpiweryna2,5g/5ml, 0,01g/5ml,

0g/5ml

Roztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe | podanie dożylne
RumuniaZentiva S.A.Algocalminmetamizol0,525g/mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe | podanie dożylne
RumuniaZentiva S.A.Algifenmetamizol, pitofenon, fenpiweryna500mg, 5mg, 0,1mgTabletkaPodanie doustne
RumuniaZentiva S.A.Algocalminmetamizol500mgTabletkaPodanie doustne
RumuniaZentiva, K.S.Algocalminmetamizol500mgTabletka powlekanaPodanie doustne
RumuniaZentiva, K.S.Algocalminmetamizol500mg/mlKrople doustne, roztwórPodanie doustne
SłowacjaBausch Health Ireland

Limited

Emitazemmetamizol500mgTabletka powlekanaPodanie doustne
SłowacjaBb Pharma A.S.Analgin Injmetamizol, pitofenon, fenpiweryna500mg/ml, 2mg/ml, 0,02mg/mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe | podanie dożylne
SłowacjaKalceksMetamizole Kalceksmetamizol500mg/mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe | podanie dożylne
SłowacjaMedreg S.R.O.Metamizol Medregmetamizol500mgTabletkaPodanie doustne
SłowacjaOpella Healthcare Slovakia S.R.O.Novalginmetamizol500mg/mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe | podanie dożylne
SłowacjaOpella Healthcare Slovakia S.R.O.Novalginmetamizol500mgTabletka powlekanaPodanie doustne
SłowacjaOpella Healthcare Slovakia S.R.O.Quarelindrotaweryna, metamizol, kofeina40mg, 400mg, 60mgTabletkaPodanie doustne
SłowacjaStada Arzneimittel AgMetamizol Stadametamizol500mg/mlKrople doustne, roztwórPodanie doustne
SłowacjaStada Arzneimittel AgMetamistadmetamizol500mgTabletkaPodanie doustne
SłowacjaTeva B.VAlgifen Neopitofenon, metamizol5mg/ml, 500mg/mlKrople doustne, roztwórPodanie doustne
SłowacjaTeva B.VMetamizol Tevametamizol500mgTabletkaPodanie doustne
SłowacjaZentiva, K.S.Nofebranmetamizol500mg/mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie dożylne
SłowacjaZentiva, K.S.Nofebranmetamizol500mgTabletka powlekanaPodanie doustne
SłowacjaZentiva, K.S.Algifenmetamizol, pitofenon, fenpiweryna500mg, 5,25mg, 0,1mgTabletkaPodanie doustne
SłoweniaAlkaloid-Int D.O.O.Analginmetamizol500mg/mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe | podanie dożylne
SłoweniaAlkaloid-Int D.O.O.Analginmetamizol500mgTabletkaPodanie doustne
SłoweniaKalceksNatrijev Metamizolat Kalceksmetamizol500mg/mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe | podanie dożylne
SłoweniaKrka, D.D., Novo MestoNatrijev Metamizolat Krkametamizol500mg/mlRoztwór do wstrzykiwań / do infuzjiPodanie domięśniowe | podanie dożylne
SłoweniaKrka, D.D., Novo MestoAlgominalmetamizol500mgTabletka powlekanaPodanie doustne
SłoweniaStada Arzneimittel AgMetamizol Stadametamizol500mg/mlKrople doustne, roztwórPodanie doustne
SłoweniaStada Arzneimittel AgMetamizol Stadametamizol500mgTabletkaPodanie doustne
HiszpaniaAbabor Pharmaceuticals, S.L.Metamizol Ababormetamizol575mgKapsułka, twardaPodanie doustne
HiszpaniaAristo Pharma Gmbh (Art 57)Turbetmetamizol1 000mgTabletka powlekanaPodanie doustne
HiszpaniaAristo Pharma Iberia, S.L.Metamizol Aristometamizol575mgKapsułka, twardaPodanie doustne
HiszpaniaBoehringer Ingelheim Espana S.A.Nolotilmetamizol500mg/mlRoztwór do wstrzykiwań / do infuzjiPodanie domięśniowe | podanie dożylne
HiszpaniaBoehringer Ingelheim Espana S.A.Nolotilmetamizol575mgKapsułka, twardaPodanie doustne
HiszpaniaIndustria Química

Y Farmaceútica Vir, S.A.

Metamizol Aiko Farmacéuticametamizol575mgKapsułka, twardaPodanie doustne
HiszpaniaIndustria Química

Y Farmaceútica Vir, S.A.

Metamizol Virmetamizol575mgKapsułka, twardaPodanie doustne
HiszpaniaKalceksMetamizol Kalceksmetamizol500mg/mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe | podanie dożylne
HiszpaniaKern Pharma, S.L.Metamizol Kern Pharmametamizol575mgKapsułka, twardaPodanie doustne
HiszpaniaLaboratorio Stada, S.L.Metamizol Stadametamizol575mgKapsułka, twardaPodanie doustne
HiszpaniaLaboratorios Alter, S.A.Metamizol Altermetamizol575mgKapsułka, twardaPodanie doustne
HiszpaniaLaboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.Metamizol Basimetamizol500mg/mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe | podanie dożylne
HiszpaniaLaboratorios Cinfa S.A.Metamizol Cinfametamizol575mgKapsułka, twardaPodanie doustne
HiszpaniaLaboratorios Combix, S.L.U.Metamizol Combixmetamizol575mgKapsułka, twardaPodanie doustne
HiszpaniaLaboratorios Ern, S.A.Metalgialmetamizol500mg/mlKrople doustne, roztwórPodanie doustne
HiszpaniaLaboratorios Normon, S.A.Metamizol Normonmetamizol2g/5mlRoztwór do wstrzykiwań / do infuzjiPodanie domięśniowe | podanie dożylne | oral use
HiszpaniaLaboratorios Normon, S.A.Metamizol Normonmetamizol575mgKapsułkaPodanie doustne
HiszpaniaLaboratorios Normon, S.A.Metamizol Normonmetamizol500mg/mlKrople doustne, roztwórPodanie doustne
HiszpaniaMabo-Farma, S.AAlgi-Mabometamizol2gRoztwór do wstrzykiwań / do infuzjiPodanie domięśniowe | podanie dożylne | oral use
HiszpaniaMabo-Farma, S.AAlgi-Mabometamizol500mgKapsułka, twardaPodanie doustne
HiszpaniaMabo-Farma, S.AMetamizol Mabometamizol575mgKapsułka, twardaPodanie doustne
HiszpaniaOpella Healthcare Spain, S.LBuscopresc Compositummetamizol, hioscyna2,5g/5ml, 0,02g/5mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe | podanie dożylne
HiszpaniaTarbis Farma, S.L.Metamizol Tarbismetamizol575mgKapsułka, twardaPodanie doustne
HiszpaniaTecnimede España Ind. Fca., S.A.Metamizol Tecnigenmetamizol575mgKapsułka, twardaPodanie doustne
HiszpaniaTeva Pharma S.L.U.,Metamizol

Ratiopharm

metamizol575mgKapsułkaPodanie doustne
HiszpaniaTeva Pharma S.L.U.,Metamizol Teva- Ratiopharmmetamizol575mgKapsułka, twardaPodanie doustne
HiszpaniaTowa Pharmaceutical S.A.Metamizol Pensametamizol575mgKapsułka, twardaPodanie doustne
HiszpaniaTowa Pharmaceutical S.A.Metamizol Pensa Pharmametamizol575mgKapsułka, twardaPodanie doustne
HiszpaniaViatris Pharmaceuticals, S.L.U.Metamizol Viatrismetamizol575mgKapsułka, twardaPodanie doustne
1 Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67, ELI: https://data.europa.eu/eli/dir/2001/83/oj.
2 Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1, ELI: https://data.europa.eu/eli/dir/2001/82/oj.
3 Dz.U. L 4 z 7.1.2019, s. 43, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj.
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2024.7476

Rodzaj:informacja
Tytuł:Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 listopad 2024 do 30 listopad 2024 (Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE, art. 38 dyrektywy 2001/82/WE lub Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6)
Data aktu:2024-12-30
Data ogłoszenia:2024-12-30