Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 kwiecień 2024 do 30 kwiecień 2024 (Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady lub Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6)
Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 kwiecień 2024 do 30 kwiecień 2024
(C/2024/3355)
(Dz.U.UE C z dnia 31 maja 2024 r.)
- Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno- terapeutyczno- chemiczna) | Data notyfikacji | ||||||||
| 19.4.2024 | Apremilast Accord | apremilast | Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/24/1796 | Tabletka powlekana | L04AA32 | 23.4.2024 | ||||||||
| 19.4.2024 | CARVYKTI | ciltakabtagen auto- leucel | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/22/1648 | Dyspersja do infuzji | L01XL05 | 22.4.2024 | ||||||||
| 19.4.2024 | Celldemic | Szczepionka przeciw grypie odzwie- rzęcej (H5N1) (antygen powierzchniowy), inakty- wowana, z adiu- wantem, przygotowana w hodowli komórek | Seqirus Netherlands B.V. Paasheuvelweg 28, 1105 BJ Amsterdam, Nederland | EU/1/24/1806 | Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzy- kawce (płyn do wstrzykiwań). | J07BB02 | 22.4.2024 | ||||||||
| 19.4.2024 | Filspari | sparsentan | Vifor France S.A. Tour Franklin La Defense 8, 100-101 Terrasse Boieldieu, 92042 Paris La Defense Cedex, France | EU/1/23/1788 | Tabletka powlekana | C09XX01 | 23.4.2024 | ||||||||
| 19.4.2024 | Incellipan | Szczepionka przeciw grypie pande- micznej (H5N1) (antygen powierzchniowy), inakty- wowana, z adiu- wantem, przygotowana w hodowli komórek | Seqirus Netherlands B.V. Paasheuvelweg 28, 1105 BJ Amsterdam, Nederland | EU/1/24/1807 | Zawiesina do wstrzykiwań | J07BB02 | 23.4.2024 | ||||||||
| 19.4.2024 | Nintedanib Accord | nintedanib | Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/24/1803 | Kapsulka, elastyczna | L01EX09 | 24.4.2024 | ||||||||
| 19.4.2024 | Pyzchiva | ustekinumab | Samsung Bioepis NL B.V. Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland | EU/1/24/1801 | Koncentrat do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań Roztwór do wstrzykiwań | L04AC05 | 24.4.2024 | ||||||||
| 19.4.2024 | Tizveni | tislelizumab | BeiGene Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland | EU/1/24/1797 | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 22.4.2024 | |||||||||
| 19.4.2024 | Voydeya | danikopan | Alexion Europe SAS 103-105 rue Anatole France, 92300 Levallois-Perret, France | EU/1/24/1792 | Tabletka powlekana | L04AJ09 | 25.4.2024 | ||||||||
| 19.4.2024 | ZYNYZ | retifanlimab | Incyte Biosciences Distribution B.V. Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland | EU/1/24/1800 | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | L01FF10 | 24.4.2024 | ||||||||
| 22.4.2024 | Dimethyl fumarate Accord | fumaran dimetylu | Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/24/1811 | Kapsułki dojeli- towe twarde | L04AX07 | 24.4.2024 | ||||||||
| 22.4.2024 | Dimethyl fumarate Mylan | Mylan Ireland Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland | EU/1/24/1814 | Kapsułki dojeli- towe twarde | L04AX07 | 22.4.2024 | |||||||||
| 22.4.2024 | Dimethyl fumarate Neuraxpharm | fumaran dimetylu | Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. Avda. Barcelona 69, 08970 Sant Joan Despí - Barcelona, España | EU/1/24/1810 | Kapsułki dojeli- towe twarde | L04AX07 | 22.4.2024 | ||||||||
| 22.4.2024 | Emblaveo | Aztreonam / Awi- baktam | Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/24/1808 | Proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji | J01DF51 | 22.4.2024 | ||||||||
- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| 5.4.2024 | Alofisel | Takeda Pharma A/S Delta Park 45, 2665 Vallensbaek Strand, Danmark | EU/1/17/1261 | 8.4.2024 |
| 5.4.2024 | Clopidogrel/Acetyl- salicylic acid Viatris | Viatris Limited Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland | EU/1/19/1395 | 8.4.2024 |
| 5.4.2024 | Entecavir Viatris | Viatris Limited Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland | EU/1/17/1227 | 8.4.2024 |
| 5.4.2024 | Epidyolex | Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd 5th Floor, Waterloo Exchange, Waterloo Road, Dublin D04 E5W7, Ireland | EU/1/19/1389 | 8.4.2024 |
| 5.4.2024 | Febuxostat Viatris | Viatris Limited Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland | EU/1/17/1194 | 8.4.2024 |
| 5.4.2024 | Lacosamide UCB | UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/19/1383 | 8.4.2024 |
| 5.4.2024 | Lokelma | AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/17/1173 | 8.4.2024 |
| 5.4.2024 | Lorviqua | Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/19/1355 | 8.4.2024 |
| 5.4.2024 | Orkambi | Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Unit 49, Block F2, Northwood Court, Santry, Dublin 9, D09 T665, Ireland | EU/1/15/1059 | 8.4.2024 |
| 5.4.2024 | Perjeta | Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Gren- zach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/13/813 | 8.4.2024 |
| 9.4.2024 | Anagrelide Viatris | Viatris Limited Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, Ireland | EU/1/17/1256 | 10.4.2024 |
| 9.4.2024 | Clopidogrel/Acetyl- salicylic acid Viatris | Viatris Limited Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland | EU/1/19/1395 | 10.4.2024 |
| 9.4.2024 | Drovelis | Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21, 1103 Budapest, Magyarország | EU/1/21/1547 | 11.4.2024 |
| 9.4.2024 | Entecavir Viatris | Viatris Limited Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland | EU/1/17/1227 | 10.4.2024 |
| 9.4.2024 | Febuxostat Viatris | Viatris Limited Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland | EU/1/17/1194 | 10.4.2024 |
| 9.4.2024 | Inhixa | Techdow Pharma Netherlands B.V. Strawinskylaan 1143, Toren C-11, 1077 XX Amsterdam, Nederland | EU/1/16/1132 | 15.4.2024 |
| 9.4.2024 | Orfadin | Swedish Orphan Biovitrum International AB 112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/04/303 | 11.4.2024 |
| 9.4.2024 | Posaconazole Accord | Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/19/1379 | 10.4.2024 |
| 9.4.2024 | Posaconazole AHCL | Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/19/1380 | 10.4.2024 |
| 9.4.2024 | Prasugrel Viatris | Viatris Limited Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, Ireland | EU/1/18/1273 | 10.4.2024 |
| 9.4.2024 | Zalasta | KRKA d d., Novo mesto Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/07/415 | 15.4.2024 |
| 9.4.2024 | Zeposia | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland | EU/1/20/1442 | 10.4.2024 |
| 9.4.2024 | Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus | Seqirus S.r.l. Via del Pozzo 3/A, S. Martino, 53035 Monteriggioni (SI), Italia | EU/1/23/1761 | 10.4.2024 |
| 11.4.2024 | Fingolimod Mylan | Mylan Ireland Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland | EU/1/21/1573 | 15.4.2024 |
| 15.4.2024 | Moventig | Grünenthal GmbH Zieglerstraße 6, 52078, Aachen, Deutschland | EU/1/14/962 | 17.4.2024 |
| 15.4.2024 | Talzenna | Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/19/1377 | 16.4.2024 |
| 19.4.2024 | Atazanavir Mylan | Mylan Pharmaceuticals Limited Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland | EU/1/16/1091 | 22.4.2024 |
| 19.4.2024 | Biktarvy | Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/18/1289 | 22.4.2024 |
| 19.4.2024 | Bimzelx | UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/21/1575 | 23.4.2024 |
| 19.4.2024 | Dupixent | Sanofi Winthrop Industrie 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France | EU/1/17/1229 | 23.4.2024 |
| 19.4.2024 | Emtricitabine/ Tenofovir disopro- xil Zentiva | Zentiva, k.s. U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika | EU/1/16/1148 | 22.4.2024 |
| 19.4.2024 | Gilenya | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/11/677 | 23.4.2024 |
| 19.4.2024 | Jentadueto | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/12/780 | 22.4.2024 |
| 19.4.2024 | Koselugo | AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/21/1552 | 22.4.2024 |
| 19.4.2024 | Lamivudine Teva Pharma B.V. | Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/596 | 22.4.2024 |
| 19.4.2024 | Leqvio | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/20/1494 | 23.4.2024 |
| 19.4.2024 | Lunsumio | Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Gren- zach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/22/1649 | 22.4.2024 |
| 19.4.2024 | Lyxumia | Sanofi Winthrop Industrie 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France | EU/1/12/811 | 22.4.2024 |
| 19.4.2024 | Mounjaro | Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/22/1685 | 22.4.2024 |
| 19.4.2024 | Onglyza | AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/09/545 | 22.4.2024 |
| 19.4.2024 | Palynziq | BioMarin International Limited Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, P43 R298, Ireland | EU/1/19/1362 | 22.4.2024 |
| 19.4.2024 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/16/1089 | 22.4.2024 |
| 19.4.2024 | Pluvicto | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/22/1703 | 26.4.2024 |
| 19.4.2024 | Potactasol | Actavis Group PTC ehf. Dalshraun 1, 220 Hafnarijöröur, Iceland | EU/1/10/660 | 23.4.2024 |
| 19.4.2024 | Pramipexole Teva | Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/08/490 | 22.4.2024 |
| 19.4.2024 | Qtern | AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/16/1108 | 22.4.2024 |
| 19.4.2024 | Rivastigmine Actavis | Actavis Group PTC ehf. Dalshraun 1, 220 Hafnarijöröur, Iceland | EU/1/11/693 | 25.4.2024 |
| 19.4.2024 | Sivextro | Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/15/991 | 22.4.2024 |
| 19.4.2024 | Spedra | Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg | EU/1/13/841 | 23.4.2024 |
| 19.4.2024 | Tecartus | Kite Pharma EU B.V. Tufsteen 1, 2132 NT Hoofddorp, Nederland | EU/1/20/1492 | 22.4.2024 |
| 19.4.2024 | Teriflunomide Accord | Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/22/1693 | 24.4.2024 |
| 19.4.2024 | Twinrix Adult | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/96/020 | 24.4.2024 |
| 19.4.2024 | Twinrix Junior | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/97/029 | 24.4.2024 |
| 19.4.2024 | Ultomiris | Alexion Europe SAS 103-105 Rue Anatole France, 92300 Levallois-Perret, France | EU/1/19/1371 | 29.4.2024 |
| 19.4.2024 | Xeplion | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/11/672 | 22.4.2024 |
| 19.4.2024 | Xtandi | Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/13/846 | 25.4.2024 |
| 25.4.2024 | Ambirix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/02/224 | 26.4.2024 |
| 25.4.2024 | BYANNLI | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/20/1453 | 26.4.2024 |
| 25.4.2024 | Colobreathe | Essential Pharma Limited Vision Exchange Building, Triq it-Territorjals, Zone 1, Central Business District, Birkirkara CBD 1070, Malta | EU/1/11/747 | 30.4.2024 |
| 25.4.2024 | Granpidam | Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/16/1137 | 26.4.2024 |
| 25.4.2024 | Kalydeco | Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Unit 49, Block F2, Northwood Court, Santry, Dublin 9, D09 T665, Ireland | EU/1/12/782 | 26.4.2024 |
| 25.4.2024 | Krazati | Bristol Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, Dublin 15, D15 T867, Ireland | EU/1/23/1744 | 6.5.2024 |
| 25.4.2024 | Levetiracetam Actavis Group | Actavis Group PTC ehf. Dalshraun 1, 220 Hafnarfjoròur, Iceland | EU/1/11/738 | 26.4.2024 |
| 25.4.2024 | Lydisilka | Estetra SRL Rue Saint Georges 5-7, 4000 Liège, Belgique | EU/1/21/1548 | 26.4.2024 |
| 25.4.2024 | LysaKare | Advanced Accelerator Applications 8-10 Rue Henri Sainte-Claire Deville, 92500 Rueil-Malmaison, France | EU/1/19/1381 | 26.4.2024 |
| 25.4.2024 | Onivyde pegylated liposomal | Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France | EU/1/16/1130 | 30.4.2024 |
| 25.4.2024 | Yselty | Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland | EU/1/21/1606 | 29.4.2024 |
| 29.4.2024 | Luxturna | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/18/1331 | 1.5.2024 |
| 29.4.2024 | Retsevmo | Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/20/1527 | 6.5.2024 |
| 29.4.2024 | Xerava | PAION Deutschland GmbH HeussstraKe 25, 52078 Aachen, Deutschland | EU/1/18/1312 | 6.5.2024 |
- Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| 19.4.2024 | Telmisartan Teva Pharma | Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/719 | 22.4.2024 |
- Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady; Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6): Zatwierdzenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno- terapeutyczno- chemiczna) | Data notyfikacji |
| 8.4.2024 | Alcort | Aceponian hydro- kortyzonu | NEXTMUNE ITALY S.R.L. Via G.B. Benzoni 50, 26020 Palazzo Pignano (CR), Italia | EU/2/24/306 | Roztwór do stosowania zewnętrznego dla psów | QD07AC16 | 9.4.2024 |
| 8.4.2024 | Lexylan | cefaleksyna | Emdoka John Lijsenstraat 16, 2321 Hoogstraten, België | EU/2/24/308 | Zawiesina do wstrzykiwań | QJ01DB01 | 10.4.2024 |
| 9.4.2024 | DIVENCE PENTA | Szczepionka przeciw wirusowej biegunce bydła (pod- jednostkowa), wirusowi para- grypy bydła typu 3 (inaktywowana), syncytialnemu wirusowi oddechowemu bydła i her- peswirusowi bydła typu 1 (żywa) | Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España | EU/2/24/307 | Liofilizat i rozpuszczalnik do roztworów do wstrzykiwań | QI02AH | 10.4.2024 |
| 25.4.2024 | Lotimax | lotilaner | Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland | EU/2/24/311 | Tabletki do żucia | QP53BE04 | 29.4.2024 |
- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady; Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6): Zatwierdzenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| 8.4.2024 | Aivlosin | ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House, Barrow Street, Dublin 4, D04 TR29, Ireland | EU/2/04/044 | 12.4.2024 |
| 8.4.2024 | Chanhold | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited Loughrea, Co. Galway, Ireland | EU/2/19/236 | 15.4.2024 |
| 8.4.2024 | Daxocox | Ecuphar NV Legeweg 157-i, 8020 Oostkamp, België | EU/2/21/270 | 9.4.2024 |
| 8.4.2024 | Draxxin | Zoetis Belgium rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain- la-Neuve, Belgique | EU/2/03/041 | 10.4.2024 |
| 8.4.2024 | Incurin | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/018 | 11.4.2024 |
| 9.4.2024 | Aivlosin | ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House, Barrow Street, Dublin 4, D04 TR29, Ireland | EU/2/04/044 | 12.4.2024 |
| 9.4.2024 | Lydaxx | VETOQUINOL S.A. Magny-Vernois, 70200 Lure, France | EU/2/20/253 | 10.4.2024 |
| 9.4.2024 | OvuGel | Vetoquinol S.A. Magny-Vernois, 70200 Lure, France | EU/2/20/260 | 10.4.2024 |
| 9.4.2024 | Strangvac | Intervacc AB Vastertorpsvagen 135, 129 44 Hagersten, Sverige | EU/2/21/274 | 10.4.2024 |
| 11.4.2024 | Tulissin | VIRBAC 1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France | EU/2/20/252 | 12.4.2024 |
| 25.4.2024 | Halocur | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/99/013 | 26.4.2024 |
| 25.4.2024 | Nobilis IB Primo QX | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/14/174 | 29.4.2024 |
| 25.4.2024 | PREVEXXION RN +HVT+IBD | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/20/255 | 30.4.2024 |
| 25.4.2024 | Purevax RCP | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/04/052 | 29.4.2024 |
| 25.4.2024 | Senvelgo | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/23/305 | 29.4.2024 |
| 25.4.2024 | Tulaven | Ceva Santé Animale 10 avenue de La Ballastiere, 33500 Libourne, France | EU/2/20/251 | 26.4.2024 |
| 29.4.2024 | Coliprotec F4/F18 | Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland | EU/2/16/202 | 30.4.2024 |
Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:
European Medicines Agency
Domenico Scarlattilaan 6
1083 HS Amsterdam
NETHERLANDS
| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2024.3355 |
| Rodzaj: | informacja |
| Tytuł: | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 kwiecień 2024 do 30 kwiecień 2024 (Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady lub Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6) |
| Data aktu: | 2024-05-31 |
| Data ogłoszenia: | 2024-05-31 |