Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 października 2021 r. do dnia 31 października 2021 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

Zestawienie decyzji
Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 października 2021 r. do dnia 31 października 2021 r.

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady 1 )

(2021/C 478/01)

(Dz.U.UE C z dnia 26 listopada 2021 r.)

- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data notyfikacji
1.10.2021 COVID-19 Vaccine

Janssen

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgie EU/1/20/1525 1.10.2021
4.10.2021 Docetaxel Accord Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/12/769 5.10.2021
4.10.2021 Docetaxel Kabi Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-StraEe 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland

EU/1/12/770 6.10.2021
4.10.2021 Posaconazole Accord Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/19/1379 5.10.2021
4.10.2021 Spikevax MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.

Calle Monte Esquinza 30, 28010 Madrid, España

EU/1/20/1507 4.10.2021
5.10.2021 Comirnaty BioNTech Manufacturing GmbH

An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland

EU/1/20/1528 5.10.2021
5.10.2021 Spikevax MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.

Calle Monte Esquinza 30, 28010 Madrid, España

EU/1/20/1507 5.10.2021
11.10.2021 Copalia Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/06/372 12.10.2021
11.10.2021 COVID-19 Vaccine

Janssen

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgie EU/1/20/1525 11.10.2021
11.10.2021 Dafiro Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/06/371 12.10.2021
11.10.2021 Entecavir Mylan Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/17/1227 12.10.2021
11.10.2021 Equidacent Centus Biotherapeutics Europe Limited 6th Floor, South Bank House, Barrow Street, Dublin 4, Ireland EU/1/20/1472 8.11.2021
11.10.2021 Exforge Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/06/370 12.10.2021
11.10.2021 Onpattro Alnylam Netherlands B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland

EU/1/18/1320 13.10.2021
11.10.2021 Ovitrelle Merck Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland

EU/1/00/165 12.10.2021
11.10.2021 ReFacto AF Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, Belgie

EU/1/99/103 12.10.2021
11.10.2021 Sifrol Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/1/97/050 14.10.2021
11.10.2021 Vargatef Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/1/14/954 27.10.2021
11.10.2021 Vyndaqel Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, Belgie

EU/1/11/717 12.10.2021
15.10.2021 Vaxzevria AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/21/1529 15.10.2021
19.10.2021 Ammonaps Immedica Pharma AB

SE-113 29 Stockholm, Sverige

EU/1/99/120 20.10.2021
19.10.2021 Busilvex Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance, 92654 Boulogne-Billancourt CEDEX, France

EU/1/03/254 20.10.2021
19.10.2021 Ceprotin Takeda Manufacturing Austria AG Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich EU/1/01/190 20.10.2021
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data notyfikacji
19.10.2021 Clopidogrel/Acetyl- salicylic acid Mylan Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/19/1395 20.10.2021
19.10.2021 Duloxetine Mylan Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/15/1010 21.10.2021
19.10.2021 Ecalta Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, Belgie

EU/1/07/416 20.10.2021
19.10.2021 Erelzi Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1195 20.10.2021
19.10.2021 Firmagon Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11, 2300 Copenhagen S, Danmark

EU/1/08/504 25.10.2021
19.10.2021 Forsteo Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/03/247 25.10.2021
19.10.2021 Gazyvaro Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland EU/1/14/937 20.10.2021
19.10.2021 Gefitinib Mylan Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/18/1321 20.10.2021
19.10.2021 Hefiya Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/18/1287 20.10.2021
19.10.2021 Imfinzi AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/18/1322 21.10.2021
19.10.2021 Inrebic Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland EU/1/20/1514 21.10.2021
19.10.2021 Integrilin GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin

24, Ireland

EU/1/99/109 20.10.2021
19.10.2021 KEYTRUDA Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/15/1024 21.10.2021
19.10.2021 Lopinavir/Ritonavir Mylan Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/15/1067 21.10.2021
19.10.2021 Memantine LEK Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/13/826 21.10.2021
19.10.2021 Memantine Mylan Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/13/827 20.10.2021
19.10.2021 Mirapexin Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/1/97/051 21.10.2021
19.10.2021 Myozyme Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/06/333 25.10.2021
19.10.2021 NovoEight Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/13/888 21.10.2021
19.10.2021 NovoMix Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/00/142 21.10.2021
19.10.2021 Noxafil Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/05/320 21.10.2021
19.10.2021 OPDIVO Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland EU/1/15/1014 9.11.2021
19.10.2021 Prasugrel Mylan Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/18/1273 20.10.2021
19.10.2021 Rasagiline Mylan Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/16/1090 20.10.2021
19.10.2021 REKAMBYS Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgie EU/1/20/1482 20.10.2021
19.10.2021 Repaglinide Krka KRKA d d., Novo mesto

Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/579 21.10.2021
19.10.2021 Semglee Viatris Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/18/1270 20.10.2021
19.10.2021 Spedra Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/13/841 21.10.2021
19.10.2021 Sunosi Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd

5th Floor, Waterloo Exchange, Waterloo Road, Dublin D04 E5W7, Ireland

EU/1/19/1408 21.10.2021
19.10.2021 Tasmar Meda AB

Pipers vag 2A, 170 09 Solna, Sverige

EU/1/97/044 21.10.2021
19.10.2021 Tenofovir disopro- xil Mylan Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/16/1129 20.10.2021
19.10.2021 Torisel Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, Belgie

EU/1/07/424 20.10.2021
19.10.2021 Vaborem Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/18/1334 20.10.2021
19.10.2021 Vfend Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, Belgie

EU/1/02/212 21.10.2021
19.10.2021 Vocabria ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/20/1481 20.10.2021
19.10.2021 Xydalba Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park, Dublin 17, D17 E400, Ireland EU/1/14/986 20.10.2021
19.10.2021 Zessly Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/18/1280 20.10.2021
22.10.2021 Adempas Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/907 5.11.2021
22.10.2021 Alofisel Takeda Pharma A/S

Delta Park 45, 2665 Vallensbaek Strand, Danmark

EU/1/17/1261 28.10.2021
22.10.2021 Betaferon Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/95/003 5.11.2021
22.10.2021 Biktarvy Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/18/1289 27.10.2021
22.10.2021 Clopidogrel ratiopharm Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/975 26.10.2021
22.10.2021 Hyrimoz Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/18/1286 25.10.2021
22.10.2021 Idacio Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland

EU/1/19/1356 25.10.2021
22.10.2021 Imcivree Rhythm Pharmaceuticals Netherlands B.V. Herengracht 280, 1016 BX Amsterdam, Nederland EU/1/21/1564 26.10.2021
22.10.2021 Inflectra Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/13/854 25.10.2021
22.10.2021 Jardiance Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/1/14/930 25.10.2021
22.10.2021 Retacrit Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/07/431 25.10.2021
22.10.2021 Steglatro Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/18/1267 25.10.2021
22.10.2021 Veltassa Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

100-101 terrasse Boieldieu, Tour Franklin La Défense 8, 92042 Paris la Défense Cedex, France

EU/1/17/1179 9.11.2021
22.10.2021 Zepatier Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/16/1119 25.10.2021
25.10.2021 Clopidogrel Taw Pharma Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/09/559 26.10.2021
25.10.2021 Clopidogrel Viatris Viatris Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/09/568 1.11.2021
25.10.2021 Firazyr Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland

Branch

Block 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street

Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/08/461 27.10.2021
25.10.2021 Forxiga AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/795 26.11.2021
25.10.2021 Latuda Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -

A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia 70, 00181 Roma, Italia

EU/1/14/913 26.10.2021
25.10.2021 Nerlynx Pierre Fabre Médicament

45, place Abel Gance, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/18/1311 10.11.2021
25.10.2021 Segluromet Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/18/1265 28.10.2021
25.10.2021 Zyllt KRKA d d., Novo mesto

Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/553 27.10.2021
28.10.2021 Clopidogrel Krka KRKA d d., Novo mesto

Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/556 2.11.2021
28.10.2021 Clopidogrel TAD TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-StraEe 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/1/09/555 3.11.2021
28.10.2021 Darunavir Mylan Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/16/1140 5.11.2021
28.10.2021 Mysildecard Viatris Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/16/1134 29.10.2021
28.10.2021 Ontozry Angelini Pharma S.p.A

Viale Amelia 70, 00181 Rome, Italia

EU/1/21/1530 29.10.2021
28.10.2021 Tyverb Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/07/440 29.10.2021
28.10.2021 Voriconazole Accord Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/13/835 29.10.2021
29.10.2021 Spikevax MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.

Calle Monte Esquinza 30, 28010 Madrid, España

EU/1/20/1507 29.10.2021

- Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data notyfikacji
11.10.2021 Docetaxel Teva Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/611 12.10.2021
11.10.2021 Equidacent Centus Biotherapeutics Europe Limited 6th Floor, South Bank House, Barrow Street, Dublin 4, Ireland EU/1/20/1472 8.11.2021

- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data notyfikacji
18.10.2021 Oxyglobin OPK Biotech Netherlands BV

Herikerbergweg 88, 1101CM Amsterdam, Nederland

EU/2/99/015 5.11.2021
25.10.2021 Activyl Tick Plus Intervet International B.V.

Wim de Korverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/137 26.10.2021
25.10.2021 Canigen L4 Intervet International B.V.

Wim de Korverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/15/183 26.10.2021
25.10.2021 Nobilis IB Primo QX Intervet International B.V.

Wim de Korverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/14/174 27.10.2021
25.10.2021 Tulissin VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France

EU/2/20/252 28.10.2021
25.10.2021 Vectra 3D Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/13/156 26.10.2021

Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

1 Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.

Zmiany w prawie

Data 30 kwietnia dla wnioskodawcy dodatku osłonowego może być pułapką

Choć ustawa o dodatku osłonowym wskazuje, że wnioski można składać do 30 kwietnia 2024 r., to dla wielu mieszkańców termin ten może okazać się pułapką. Datą złożenia wniosku jest bowiem data jego wpływu do organu. Rząd uznał jednak, że nie ma potrzeby doprecyzowania tej kwestii. A już podczas rozpoznawania poprzednich wniosków, właśnie z tego powodu wielu mieszkańców zostało pozbawionych świadczeń.

Robert Horbaczewski 30.04.2024
Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2021.478.1

Rodzaj: Informacja
Tytuł: Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 października 2021 r. do dnia 31 października 2021 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)
Data aktu: 26/11/2021
Data ogłoszenia: 26/11/2021