Komunikat Komisji w ramach wdrażania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 765/2008, decyzji Parlamentu Europejskiego i Rady nr 768/2008/WE, rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1221/2009.

Komunikat Komisji w ramach wdrażania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 765/2008, decyzji Parlamentu Europejskiego i Rady nr 768/2008/WE, rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1221/2009

(Publikacja tytułów i odniesień do norm zharmonizowanych na mocy prawodawstwa harmonizacyjnego Unii)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2016/C 293/06)

(Dz.U.UE C z dnia 12 sierpnia 2016 r.)

ESO (1) Odniesienie i tytuł normy (oraz dokument referencyjny) Pierwsza publikacja Dz.U. Odniesienie do normy zastąpionej Data ustania

domniemania zgodności

normy zastąpionej

Przypis 1

(1) (2) (3) (4) (5)
CEN EN ISO 9000:2015

Systemy zarządzania jakością - Podstawy i terminologia (ISO 9000:2015)

11.12.2015 EN ISO 9000:2005 Przypis 2.1 15.9.2018
CEN EN ISO 9001:2015

Systemy zarządzania jakością - Wymagania (ISO 9001:2015)

11.12.2015 EN ISO 9001:2008 Przypis 2.1 15.9.2018
CEN EN ISO 14001:2015

Systemy zarządzania środowiskowego - Wymagania i wytyczne stosowania (ISO 14001:2015)

11.12.2015 EN ISO 14001:2004 Przypis 2.1 15.9.2018
CEN EN ISO 14004:2016

Systemy zarządzania środowiskowego - Ogólne wytyczne dotyczące wdrożenia (ISO 14004:2016)

10.6.2016 EN ISO 14004:2010 Przypis 2.1 30.4.2019
CEN EN ISO 14015:2010

Zarządzanie środowiskowe - Ocena środowiskowa miejsc i organizacji (EASO) (ISO 14015:2001)

5.10.2011
CEN EN ISO 14020:2001

Etykiety i deklaracje środowiskowe - Zasady

ogólne (ISO 14020:2000)

16.6.2009
CEN EN ISO 14021:2016

Etykiety i deklaracje środowiskowe - Własne stwierdzenia środowiskowe (Etykietowanie środowiskowe II typu) (ISO 14021:2016)

Pierwsza publikacja EN ISO 14021:2001 Przypis 2.1 31.10.2018
CEN EN ISO 14024:2000

Etykiety i deklaracje środowiskowe - Etykietowanie środowiskowe I typu - Zasady i procedury (ISO 14024:1999)

16.6.2009
CEN EN ISO 14031:2013

Zarządzanie środowiskowe - Ocena efektów

działalności środowiskowej - Wytyczne (ISO

14031:2013)

28.11.2013 EN ISO 14031:1999 Przypis 2.1 28.2.2014
CEN EN ISO 14040:2006

Zarządzanie środowiskowe - Ocena cyklu zycia - Zasady i struktura (ISO 14040:2006)

16.6.2009
CEN EN ISO 14044:2006

Zarządzanie środowiskowe - Ocena cyklu życia - Wymagania i wytyczne (ISO 14044:2006)

16.6.2009
CEN EN ISO 14050:2010

Zarządzanie środowiskowe - Terminologia (ISO 14050:2009)

5.10.2011
CEN EN ISO 14063:2010

Zarządzanie środowiskowe - Komunikacja środowiskowa - Wytyczne i przykłady (ISO 14063:2006)

5.10.2011
CEN EN ISO 14064-1:2012

Gazy cieplarniane - Część 1: Specyfikacja i wytyczne kwantyfikowania oraz raportowania emisji i pochłaniania gazów cieplarnianych na poziomie organizacji (ISO 14064-1:2006)

28.11.2013
CEN EN ISO 14064-2:2012

Gazy cieplarniane - Część 2: Specyfikacja i wytyczne kwantyfikowania, monitorowania oraz raportowania redukcji emisji i zwiększania pochłaniania gazów cieplarnianych na poziomie projektu (ISO 14064-2:2006)

28.11.2013
CEN EN ISO 14064-3:2012

Gazy cieplarniane - Część 3: Specyfikacja i wytyczne walidacji oraz weryfikacji asercji dotyczących gazów cieplarnianych (ISO 14064-3:2006)

28.11.2013
CEN EN ISO 14065:2013

Gazy cieplarniane - Wymagania dla jednostek prowadzących walidację i weryfikację dotyczącą gazów cieplarnianych do wykorzystania w akredytacji lub innych formach uznawania (ISO 14065:2013)

7.9.2013 EN ISO 14065:2012 Przypis 2.1 31.10.2013
CEN EN ISO 15189:2012

Laboratoria medyczne - Wymagania dotyczące jakości i kompetencji (ISO 15189:2012, Corrected version 2014-08-15)

13.3.2013 EN ISO 15189:2007 Przypis 2.1 30.11.2015
CEN EN ISO 15195:2003

Medycyna laboratoryjna - Wymagania dla referencyjnych laboratoriów pomiarowych (ISO 15195:2003)

5.10.2011
CEN EN ISO/IEC 17000:2004

Ocena zgodności - Terminologia i zasady ogólne (ISO/IEC 17000:2004)

16.6.2009
CEN EN ISO/IEC 17011:2004

Ocena zgodności - Wymagania ogólne dla jednostek akredytujących prowadzących akredytację jednostek oceniających zgodność (ISO/IEC 17011:2004)

16.6.2009
CEN EN ISO/IEC 17020:2012

Ocena zgodności - Wymagania dotyczące działania różnych rodzajów jednostek przeprowadzających inspekcję (ISO/IEC 17020:2012)

25.5.2012 EN ISO/IEC 17020:2004 Przypis 2.1 1.3.2015
CEN EN ISO/IEC 17021-1:2015

Ocena zgodności - Wymagania dla jednostek

prowadzących audity i certyfikację systemów zarządzania - Część 1: Wymagania (ISO/IEC 17021-1:2015)

11.12.2015 EN ISO/IEC 17021:2011 Przypis 2.1 8.7.2017
CEN EN ISO/IEC 17024:2012

Ocena zgodności - Ogólne wymagania dotyczące jednostek prowadzących certyfikację osób (ISO/ IEC 17024:2012)

7.9.2013 EN ISO/IEC 17024:2003 Przypis 2.1 1.7.2015
CEN EN ISO/IEC 17025:2005

Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących (ISO/IEC 17025:2005)

16.6.2009
EN ISO/IEC 17025:2005/AC:2006 16.6.2009
CEN EN ISO/IEC 17040:2005

Ocena zgodności - Ogólne wymagania dotyczące oceny równorzędnej jednostek oceniających zgodność i jednostek akredytujących (ISO/IEC 17040:2005)

16.6.2009
CEN EN ISO/IEC 17043:2010

Ocena zgodności - Ogólne wymagania dotyczące badania biegłości (ISO/IEC 17043:2010)

28.11.2013
CEN EN ISO/IEC 17050-1:2010 Ocena zgodności - Deklaracja zgodności składana przez dostawcę - Część 1: Wymagania ogólne (ISO/IEC 17050-1:2004, corrected version 2007-06-15) 5.10.2011 EN ISO/IEC 17050-1:2004 Przypis 2.1 5.10.2011
CEN EN ISO/IEC 17050-2:2004 Ocena zgodności - Deklaracja zgodności składana przez dostawcę - Część 2: Dokumentacja wspomagająca (ISO/IEC 17050-2:2004) 16.6.2009
CEN EN ISO/IEC 17065:2012

Ocena zgodności - Wymagania dla jednostek

certyfikujących wyroby, procesy i usługi (ISO/IEC

17065:2012)

7.9.2013 EN 45011:1998 Przypis 2.1 15.9.2015
CEN EN ISO/IEC 17067:2013

Ocena zgodności - Podstawy certyfikacji wyrobów oraz wytyczne dotyczące programów certyfikacji wyrobów (ISO/IEC 17067:2013)

12.2.2016
CEN EN ISO 19011:2011

Wytyczne dotyczące auditowania systemów zarządzania (ISO 19011:2011)

25.5.2012 EN ISO 19011:2002 Przypis 2.1 31.5.2012
CEN EN ISO 22870:2006

Badania w miejscu opieki nad pacjentem - Wymagania dotyczące jakości i kompetencji (ISO 22870:2006)

5.10.2011
(1) ESO: Europejska organizacja normalizacyjna:

- CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; faks + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

- CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; faks + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

- ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; faks +33 493 654716 (http://www.etsi.eu)

Przypis 1: Data ustania domniemania zgodności jest zasadniczo datą wycofania ("dw") określoną przez europejską organizację normalizacyjną. Zwraca się jednak uwagę użytkowników tych norm na fakt, że w niektórych szczególnych przypadkach data ustania i data domniemania mogą nie być tożsame.

Przypis 2.1: Nowa (lub zmieniona) norma ma taki sam zakres, jak norma zastąpiona. W określonym dniu ustaje domniemanie zgodności normy zastąpionej z wymogami zasadniczymi lub innymi odpowiedniego prawodawstwa Unii.

Przypis 2.2: Zakres nowej normy jest szerszy od zakresu normy zastąpionej. W określonym dniu ustaje domniemanie zgodności normy zastąpionej z wymogami zasadniczymi lub innymi odpowiedniego prawodawstwa Unii.

Przypis 2.3: Zakres nowej normy jest węższy od zakresu normy zastąpionej. W określonym dniu ustaje domniemanie zgodności normy zastąpionej (częściowo) z wymogami zasadniczymi lub innymi odpowiedniego prawodawstwa Unii w odniesieniu do produktów lub usług, które obejmuje zakres nowej normy. Domniemanie zgodności z wymogami zasadniczymi lub innymi odpowiedniego prawodawstwa Unii w odniesieniu do produktów lub usług, które nadal obejmuje zakres normy zastąpionej (częściowo), a których nie obejmuje zakres nowej normy, pozostaje bez zmian.

Przypis 3: W przypadku zmian, normą, do której dokonuje się odniesienia jest EN CCCCC:YYYY, z wcześniejszymi zmianami, o ile takie miały miejsce, oraz nowa przytoczona zmiana. Zastąpiona norma składa się zatem z EN CCCCC:YYYY z wcześniejszymi zmianami, o ile takie miały miejsce, ale nowa przytoczona zmiana nie wchodzi w jej skład. W określonym dniu ustaje domniemanie zgodności normy zastąpionej z wymogami zasadniczymi lub innymi odpowiedniego prawodawstwa Unii.

UWAGA:

-
Wszelkie informacje na temat dostępności norm można uzyskać w europejskich organizacjach normalizacyjnych lub w krajowych jednostkach normalizacyjnych, których wykaz jest publikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej zgodnie z art. 27 rozporządzenia (UE) nr 1025/2012 1 .
-
Europejskie organizacje normalizacyjne przyjmują normy w języku angielskim (CEN i CENELEC publikują je również w języku francuskim i niemieckim). Następnie krajowe jednostki normalizacyjne tłumaczą tytuły norm na wszystkie pozostałe wymagane języki urzędowe Unii Europejskiej. Komisja Europejska nie ponosi odpowiedzialności za poprawność tytułów zgłoszonych do publikacji w Dzienniku Urzędowym.
-
Odniesienia do sprostowań ".../AC:YYYY" publikuje się wyłącznie w celach informacyjnych. Za pomocą sprostowania usuwa się z tekstu normy błędy w druku, błędy językowe lub im podobne, sprostowanie może dotyczyć jednej wersji językowej lub kilku wersji językowych (angielskiej, francuskiej lub niemieckiej) normy przyjętej przez europejską organizację normalizacyjną.
-
Publikacja odniesień w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej nie oznacza, że normy są dostępne we wszystkich językach urzędowych Unii Europejskiej.
-
Wykaz ten zastępuje wszystkie poprzednie wykazy opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Komisja Europejska czuwa nad uaktualnianiem wykazu.
-
Więcej informacji na temat zharmonizowanych norm i innych norm europejskich można uzyskać na stronie internetowej:

http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

1 Dz.U. C 338 z 27.9.2014, s. 31.

Zmiany w prawie

Rząd chce zmieniać obwiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID

Mimo krytycznych uwag Naczelnej Rady Lekarskiej, Ministerstwo Zdrowia zmieniło rozporządzenie regulujące uprawnienia ratowników medycznych. Już wkrótce, po ukończeniu odpowiedniego kursu będą mogli wykonywać USG, przywrócono im też możliwość wykonywania testów na obecność wirusów, którą mieli w pandemii, a do listy leków, które mogą zaordynować, dodano trzy nowe preparaty. Większość zmian wejdzie w życie pod koniec marca.

Agnieszka Matłacz 12.03.2024