Newsletter
 
 
united kingdom
ukraine
poland
Prawo.pl
  1. Akty Prawne
  2. Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej - Seria C
  3. Dz.U.UE.C.2015.306.6

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w pierwszym półroczu 2014 r. przez państwa EFTA należące do EOG.

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w pierwszym półroczu 2014 r. przez państwa EFTA należące do EOG

(2015/C 306/08)

(Dz.U.UE C z dnia 17 września 2015 r.)

Podkomitet I ds. Swobodnego Przepływu Towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 12 grudnia 2014 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2014 r.:

Załącznik I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik V Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2014 r. udzielone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EU/1/06/361 Luminity Islandia 5.6.2014
EU/1/06/367 Diacomit Liechtenstein 28.2.2014
EU/1/12/767 Nimenrix Liechtenstein 30.6.2014
EU/1/13/834 Zoledronic Acid Accord Islandia 7.2.2014
EU/1/13/834 Zoledronic acid Accord Liechtenstein 28.2.2014
EU/1/13/834 Zoledronic acid Accord Norwegia 29.1.2014
EU/1/13/837 Tecfidera Islandia 11.2.2014
EU/1/13/837 Tecfidera Liechtenstein 28.2.2014
EU/1/13/837 Tecfidera Norwegia 5.2.2014
EU/1/13/856 Lonquex Liechtenstein 30.4.2014
EU/1/13/875 Deltyba Islandia 23.5.2014
EU/1/13/875 Deltyba Liechtenstein 30.6.2014
EU/1/13/875 Deltyba Norwegia 9.5.2014
EU/1/13/887 Fluenz Tetra Islandia 3.1.2014
EU/1/13/887 Fluenz Tetra Liechtenstein 28.2.2014
EU/1/13/887 Fluenz Tetra Norwegia 9.1.2014
EU/1/13/889 Levetiracetam Hospira Islandia 15.1.2014
EU/1/13/889 Levetiracetam Hospira Liechtenstein 28.2.2014
EU/1/13/889 Levetiracetam Hospira Norwegia 21.1.2014
EU/1/13/890 Cometriq Islandia 8.4.2014
EU/1/13/890 Cometriq Liechtenstein 30.4.2014
EU/1/13/890 Cometriq Norwegia 11.4.2014
EU/1/13/891 Brintellix Islandia 13.1.2014
EU/1/13/891 Brintellix Liechtenstein 28.2.2014
EU/1/13/891 Brintellix Norwegia 17.1.2014
EU/1/13/892 Tivicay Islandia 6.2.2014
EU/1/13/892 Tivicay Liechtenstein 28.2.2014
EU/1/13/892 Tivicay Norwegia 28.1.2014
EU/1/13/893 Opsumit Islandia 14.1.2014
EU/1/13/893 Opsumit Norwegia 17.1.2014
EU/1/13/894 Sovaldi Islandia 6.2.2014
EU/1/13/894 Sovaldi Liechtenstein 28.2.2014
EU/1/13/894 Sovaldi Norwegia 29.1.2014
EU/1/13/895 Cholic acid FGK Islandia 15.4.2014
EU/1/13/895 Cholic Acid FGK Liechtenstein 30.4.2014
EU/1/13/895 Kolsyre FGK Norwegia 28.4.2014
EU/1/13/896 Para-aminosalicylic acid Lucane Islandia 7.5.2014
EU/1/13/896 Para-aminosalicylic acid Lucane Liechtenstein 30.4.2014
EU/1/13/896 Granupas Norwegia 13.5.2014
EU/1/13/898 Anoro Liechtenstein 30.6.2014
EU/1/13/899 Laventair Liechtenstein 30.6.2014
EU/1/13/900 Xigduo Islandia 6.2.2014
EU/1/13/900 Xigduo Liechtenstein 28.2.2014
EU/1/13/900 Xigduo Norwegia 28.1.2014
EU/1/13/901 SIRTURO Islandia 4.4.2014
EU/1/13/901 Sirturo Liechtenstein 30.4.2014
EU/1/13/901 Sirturo Norwegia 14.3.2014
EU/1/13/904 Mirvaso Islandia 20.3.2014
EU/1/13/904 Mirvaso Liechtenstein 28.2.2014
EU/1/13/904 Mirvaso Norwegia 17.3.2014
EU/1/13/905 IZBA Islandia 18.3.2014
EU/1/13/905 Izba Liechtenstein 28.2.2014
EU/1/13/905 Izba Norwegia 17.3.2014
EU/1/13/906 Neuraceq Islandia 20.3.2014
EU/1/13/906 Neuraceq Liechtenstein 28.2.2014
EU/1/13/906 Neuraceq Norwegia 24.3.2014
EU/1/13/907 Adempas Islandia 8.4.2014
EU/1/13/907 Adempas Liechtenstein 30.4.2014
EU/1/13/907 Adempas Norwegia 7.4.2014
EU/1/13/908 Eperzan Islandia 9.4.2014
EU/1/13/908 Eperzan Liechtenstein 30.4.2014
EU/1/13/908 Eperzan Norwegia 15.4.2014
EU/1/13/909 Bemfola Islandia 14.4.2014
EU/1/13/909 Bemfola Liechtenstein 30.4.2014
EU/1/13/909 Bemfola Norwegia 25.4.2014
EU/1/14/898 ANORO Islandia 27.5.2014
EU/1/14/898 Anoro Norwegia 28.5.2014
EU/1/14/899 Laventair Islandia 27.5.2014
EU/1/14/899 Laventair Norwegia 4.6.2014
EU/1/14/911 Rivastigmine 3M Health Care Ltd. Islandia 14.4.2014
EU/1/14/911 Rivastigmin 3M Health Care Ltd. Liechtenstein 30.4.2014
EU/1/14/911 Rivastigmine 3M Health Care Ltd. Norwegia 14.4.2014
EU/1/14/912 Zoledronic acid Teva Generics Islandia 10.4.2014
EU/1/14/912 Zoledronic acid Teva Generics Liechtenstein 30.4.2014
EU/1/14/912 Zoledronic acid Teva Generics Norwegia 15.4.2014
EU/1/14/913 Latuda Islandia 8.4.2014
EU/1/14/913 Latuda Liechtenstein 30.4.2014
EU/1/14/913 Latuda Norwegia 8.4.2014
EU/1/14/914 Vimizim Islandia 23.5.2014
EU/1/14/914 Vimizim Liechtenstein 30.6.2014
EU/1/14/914 Vimizim Norwegia 23.5.2014
EU/1/14/915 Ebilfumin Islandia 5.6.2014
EU/1/14/915 Ebilfumin Liechtenstein 30.6.2014
EU/1/14/915 Ebilfumin Norwegia 18.6.2014
EU/1/14/916 Pregabalin Pfizer Islandia 7.5.2014
EU/1/14/916 Pregabalin Pfizer Liechtenstein 30.4.2014
EU/1/14/916 Pregabalin Pfizer Norwegia 13.5.2014
EU/1/14/917 Ulunar Breezhaler Liechtenstein 30.6.2014
EU/1/14/917 Ulunar Breezhaler Norwegia 21.5.2014
EU/1/14/918 Vokanamet Islandia 12.5.2014
EU/1/14/918 Vokanamet Liechtenstein 30.4.2014
EU/1/14/918 Vokanamet Norwegia 29.4.2014
EU/1/14/919 Hemangiol Islandia 12.5.2014
EU/1/14/919 Hemangiol Liechtenstein 30.4.2014
EU/1/14/919 Hemangiol Norwegia 8.5.2014
EU/1/14/920 DuoResp Spiromax Islandia 22.5.2014
EU/1/14/920 DuoResp Spiromax Liechtenstein 30.6.2014
EU/1/14/920 DuoResp Spiromax Norwegia 22.5.2014
EU/1/14/921 BiResp Spiromax Islandia 23.5.2014
EU/1/14/921 BiResp Spiromax Liechtenstein 30.6.2014
EU/1/14/921 BiResp Spiromax Norwegia 15.5.2014
EU/1/14/922 Incruse Islandia 22.5.2014
EU/1/14/922 Incruse Liechtenstein 30.6.2014
EU/1/14/922 Incruse Norwegia 22.5.2014
EU/1/14/923 Entyvio Islandia 5.6.2014
EU/1/14/923 Entyvio Liechtenstein 30.6.2014
EU/1/14/923 Entyvio Norwegia 17.6.2014
EU/1/14/924 OLYSIO Islandia 5.6.2014
EU/1/14/924 OLYSIO Liechtenstein 30.6.2014
EU/1/14/924 Olysio Norwegia 23.5.2014
EU/1/14/928 Sylvant Islandia 5.6.2014
EU/1/14/928 Sylvant Liechtenstein 30.6.2014
EU/1/14/928 Sylvant Norwegia 19.6.2014
EU/1/14/929 Revinty Ellipta Islandia 26.5.2014
EU/1/14/929 Revinty Ellipta Liechtenstein 30.6.2014
EU/1/14/929 Revinty Ellipta Norwegia 15.5.2014
EU/1/14/930 Jardiance Islandia 5.6.2014
EU/1/14/930 Jardiance Liechtenstein 30.6.2014
EU/1/14/930 Jardiance Norwegia 28.5.2014
EU/2/09/096 Leucogen Liechtenstein 30.6.2014
EU/2/09/103 Respiporc Flu3 Norwegia 13.2.2014
EU/2/12/138 RevitaCAM Liechtenstein 30.4.2014
EU/2/12/140 Poulvac E.coli Norwegia 7.4.2014
EU/2/13/151 Equilis West Nile Norwegia 7.4.2014
EU/2/13/153 Aftovaxpur Doe Norwegia 29.1.2014
EU/2/13/154 Apoquel Norwegia 21.1.2014
EU/2/13/155 Trifexis Norwegia 4.4.2014
EU/2/13/156 Vectra 3D Norwegia 4.4.2014
EU/2/13/157 Broadline Norwegia 24.3.2014
EU/2/13/158 Bravecto Islandia 28.2.2014
EU/2/13/158 Bravecto Liechtenstein 28.2.2014
EU/2/13/158 Bravecto Norwegia 21.3.2014
EU/2/13/159 NexGard Islandia 28.2.2014
EU/2/13/159 NexGard Liechtenstein 28.2.2014
EU/2/13/159 NexGard Norwegia 4.4.2014
EU/2/13/160 Fungitraxx Islandia 9.4.2014
EU/2/13/160 Fungitraxx Liechtenstein 30.4.2014
EU/2/13/160 Fungitraxx Norwegia 15.4.2014
EU/2/14/161 Equisolon Islandia 9.4.2014
EU/2/14/161 Equisolon Liechtenstein 30.4.2014
EU/2/14/161 Equisolon Norwegia 15.4.2014
EU/2/14/162 Parvoduk Islandia 9.5.2014
EU/2/14/162 Parvoduk Norwegia 6.6.2014
EU/2/14/163 Versican Plus DHPPi/L4R Islandia 6.6.2014
EU/2/14/164 Versican Plus DHPPi/L4 Islandia 6.6.2014
EU/2/14/164 Versican Plus DHPPi/L4 Liechtenstein 30.6.2014
EU/2/14/165 Vectra Felis Islandia 18.6.2014
EU/2/14/165 Vectra Felis Liechtenstein 30.6.2014

ZAŁĄCZNIK  II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2014 r. odnowione zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EU/1/03/265 Bonviva Islandia 9.1.2014
EU/1/03/265 Bonviva Norwegia 16.1.2014
EU/1/03/265 Bonviva Liechtenstein 28.2.2014
EU/1/03/271 Advate Islandia 15.1.2014
EU/1/03/271 Advate Norwegia 17.1.2014
EU/1/03/271 Advate Liechtenstein 28.2.2014
EU/1/04/274 Velcade Norwegia 30.1.2014
EU/1/04/274 Velcade Islandia 5.2.2014
EU/1/04/287 Osseor Norwegia 18.6.2014
EU/1/04/287 Osseor Liechtenstein 30.6.2014
EU/1/04/288 Protelos Norwegia 18.6.2014
EU/1/04/288 Protelos Liechtenstein 30.6.2014
EU/1/04/289 Angiox Liechtenstein 30.6.2014
EU/1/06/367 Diacomit Norwegia 17.1.2014
EU/1/06/367 Diacomit Islandia 15.1.2014
EU/1/07/423 Vectibix Liechtenstein 28.2.2014
EU/1/07/423 Vectibix Norwegia 17.3.2014
EU/1/07/423 Vectibix Islandia 17.3.2014
EU/1/07/436 Isentress Norwegia 22.5.2014
EU/1/07/436 Isentress Islandia 26.5.2014
EU/1/07/436 Isentress Liechtenstein 30.6.2014
EU/1/07/440 Tyverb Islandia 19.3.2014
EU/1/07/440 Tyverb Norwegia 19.3.2014
EU/1/07/440 Tyverb Liechtenstein 30.4.2014
EU/1/08/497 Nplate Islandia 14.1.2014
EU/1/08/497 Nplate Norwegia 17.1.2014
EU/1/08/497 Nplate Liechtenstein 28.2.2014
EU/1/08/501 Ixiaro Islandia 18.3.2014
EU/1/08/501 Ixiaro Norwegia 25.3.2014
EU/1/08/501 Ixiaro Liechtenstein 30.4.2014
EU/1/08/502 Mepact Islandia 13.1.2014
EU/1/08/502 Mepact Norwegia 16.1.2014
EU/1/08/502 Mepact Liechtenstein 28.2.2014
EU/1/09/508 Synflorix Liechtenstein 28.2.2014
EU/1/09/508 Synflorix Islandia 18.3.2014
EU/1/09/508 Synflorix Norwegia 24.3.2014
EU/1/09/509 Ribavirin Teva Norwegia 29.1.2014
EU/1/09/509 Ribavirin Teva Islandia 6.2.2014
EU/1/09/509 Ribavirin Teva Liechtenstein 28.2.2014
EU/1/09/510 Fertavid Liechtenstein 28.2.2014
EU/1/09/510 Fertavid Norwegia 17.3.2014
EU/1/09/510 Fertavid Islandia 18.3.2014
EU/1/09/511 Conbriza Norwegia 17.3.2014
EU/1/09/512 Removab Islandia 10.1.2014
EU/1/09/512 Removab Norwegia 20.1.2014
EU/1/09/512 Removab Liechtenstein 28.2.2014
EU/1/09/514 Zebinix Norwegia 3.2.2014
EU/1/09/514 Zebinix Islandia 5.2.2014
EU/1/09/514 Zebinix Liechtenstein 28.2.2014
EU/1/09/515 CONTROLOC Control Liechtenstein 28.2.2014
EU/1/09/515 CONTROLOC Control Islandia 18.3.2014
EU/1/09/515 Controloc Control Norwegia 20.3.2014
EU/1/09/516 SOMAC Control Liechtenstein 28.2.2014
EU/1/09/516 SOMAC Control Islandia 18.3.2014
EU/1/09/516 Somac Control Norwegia 20.3.2014
EU/1/09/517 PANTOZOL Control Liechtenstein 28.2.2014
EU/1/09/517 PANTOZOL Control Islandia 18.3.2014
EU/1/09/517 Pantozol Control Norwegia 20.3.2014
EU/1/09/518 PANTECTA Control Liechtenstein 28.2.2014
EU/1/09/518 PANTECTA Control Islandia 18.3.2014
EU/1/09/518 Pantecta Control Norwegia 20.3.2014
EU/1/09/519 PANTOLOC Control Liechtenstein 28.2.2014
EU/1/09/519 PANTOLOC Control Islandia 18.3.2014
EU/1/09/519 Pantoloc Control Norwegia 20.3.2014
EU/1/09/521 Renvela Islandia 10.4.2014
EU/1/09/521 Renvela Norwegia 23.4.2014
EU/1/09/521 Renvela Liechtenstein 30.4.2014
EU/1/09/522 ellaOne Islandia 10.4.2014
EU/1/09/522 ellaOne Norwegia 25.4.2014
EU/1/09/522 ellaOne Liechtenstein 30.4.2014
EU/1/09/523 Modigraf Liechtenstein 28.2.2014
EU/1/09/523 Modigraf Islandia 12.3.2014
EU/1/09/523 Modigraf Norwegia 17.3.2014
EU/1/09/524 Qutenza Liechtenstein 30.4.2014
EU/1/09/524 Qutenza Norwegia 9.5.2014
EU/1/09/524 Qutenza Islandia 14.5.2014
EU/1/09/525 Nimvastid Norwegia 29.1.2014
EU/1/09/525 Nimvastid Islandia 5.2.2014
EU/1/09/525 Nimvastid Liechtenstein 28.2.2014
EU/1/09/526 Iressa Islandia 9.5.2014
EU/1/09/526 Iressa Norwegia 20.5.2014
EU/1/09/526 Iressa Liechtenstein 30.6.2014
EU/1/09/527 Ribavirin Teva Pharma BV Norwegia 29.1.2014
EU/1/09/527 Ribavirin Teva Pharma B.V. Islandia 6.2.2014
EU/1/09/528 Peyona Norwegia 17.3.2014
EU/1/09/528 Peyona Islandia 19.3.2014
EU/1/09/528 Peyona Liechtenstein 30.4.2014
EU/1/09/529 Victoza Norwegia 25.4.2014
EU/1/09/529 Victoza Liechtenstein 30.4.2014
EU/1/09/529 Victoza Islandia 9.5.2014
EU/1/09/530 Repaglinide Teva Liechtenstein 30.6.2014
EU/1/09/531 Instanyl Norwegia 29.4.2014
EU/1/09/531 Instanyl Liechtenstein 30.4.2014
EU/1/09/531 Instanyl Islandia 13.5.2014
EU/1/09/532 Clopidogrel Acino Islandia 10.4.2014
EU/1/09/532 Clopidogrel Acino Norwegia 11.4.2014
EU/1/09/532 Clopidogrel Acino Liechtenstein 30.4.2014
EU/1/09/533 Vedrop Norwegia 9.5.2014
EU/1/09/533 Vedrop Islandia 22.5.2014
EU/1/09/535 Grepid Norwegia 28.4.2014
EU/1/09/535 Grepid Liechtenstein 30.4.2014
EU/1/09/535 Grepid Islandia 9.5.2014
EU/1/09/536 Topotecan Actavis Islandia 20.6.2014
EU/1/09/536 Topotecan Actavis Norwegia 25.6.2014
EU/1/09/536 Topotecan Actavis Liechtenstein 30.6.2014
EU/1/09/537 Mozobil Norwegia 28.4.2014
EU/1/09/537 Mozobil Liechtenstein 30.4.2014
EU/1/09/537 Mozobil Islandia 9.5.2014
EU/1/09/538 Afinitor Islandia 6.6.2014
EU/1/09/538 Afinitor Norwegia 18.6.2014
EU/1/09/539 Samsca Liechtenstein 30.6.2014
EU/1/09/540 Clopidogrel Teva Norwegia 26.5.2014
EU/1/09/540 Clopidogrel Teva Islandia 6.6.2014
EU/1/09/540 Clopidogrel Teva Liechtenstein 30.6.2014
EU/1/09/541 Clopidogrel ratiopharm GmbH Norwegia 3.6.2014
EU/1/09/541 Clopidogrel ratiopharm GmbH Islandia 6.6.2014
EU/1/09/541 Clopidogrel ratiopharm GmbH Liechtenstein 30.6.2014
EU/1/09/544 Cimzia Islandia 6.6.2014
EU/1/09/544 Cimzia Norwegia 18.6.2014
EU/1/09/544 Cimzia Liechtenstein 30.6.2014
EU/1/09/546 Simponi Liechtenstein 30.6.2014
EU/1/09/550 Javlor Norwegia 18.6.2014
EU/1/09/550 Javlor Liechtenstein 30.6.2014
EU/1/09/551 Vizarsin Norwegia 26.5.2014
EU/1/09/551 Vizarsin Islandia 6.6.2014
EU/1/09/551 Vizarsin Liechtenstein 30.6.2014
EU/1/09/552 Topotecan Teva Liechtenstein 30.6.2014
EU/1/09/553 Zyllt Islandia 26.5.2014
EU/1/09/553 Zyllt Norwegia 26.5.2014
EU/1/09/553 Zyllt Liechtenstein 30.6.2014
EU/1/09/555 Clopidogrel TAD Liechtenstein 30.6.2014
EU/1/09/556 Clopidogrel Krka Islandia 26.5.2014
EU/1/09/556 Clopidogrel Krka Norwegia 26.5.2014
EU/1/09/556 Clopidogrel Krka Liechtenstein 30.6.2014
EU/1/09/558 Zylagren Norwegia 20.5.2014
EU/1/09/558 Zylagren Islandia 26.5.2014
EU/1/09/558 Zylagren Liechtenstein 30.6.2014
EU/1/09/559 Clopidogrel Mylan Islandia 6.6.2014
EU/1/09/559 Clopidogrel Mylan Liechtenstein 30.6.2014
EU/1/09/560 Clopidogrel dura Islandia 6.6.2014
EU/1/09/560 Clopidogrel DURA Liechtenstein 30.6.2014
EU/1/09/561 Clopidogrel Teva Pharma Islandia 26.5.2014
EU/1/09/561 Clopidogrel Teva Pharma Norwegia 26.5.2014
EU/1/09/561 Clopidogrel Teva Pharma Liechtenstein 30.6.2014
EU/1/09/562 Clopidogrel Krka d.d. Liechtenstein 30.6.2014
EU/1/09/564 Ilaris Liechtenstein 30.6.2014
EU/1/09/571 Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter Islandia 26.5.2014
EU/1/09/571 Pandemic influenza vaccine H5N1 Baxter Norwegia 26.5.2014
EU/1/09/571 Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER Liechtenstein 30.6.2014
EU/1/09/581 Resolor Islandia 19.6.2014
EU/1/09/581 Resolor Liechtenstein 30.6.2014
EU/1/10/625 Arzerra Norwegia 28.1.2014
EU/1/10/625 Arzerra Islandia 12.2.2014
EU/1/10/625 Arzerra Liechtenstein 28.2.2014
EU/1/11/699 Fampyra Islandia 6.6.2014
EU/1/11/699 Fampyra Norwegia 18.6.2014
EU/1/11/699 Fampyra Liechtenstein 30.6.2014
EU/1/11/749 Caprelsa Islandia 15.1.2014
EU/1/11/749 Caprelsa Norwegia 20.1.2014
EU/1/11/749 Caprelsa Liechtenstein 28.2.2014
EU/1/12/764 Pixuvri Islandia 7.5.2014
EU/1/12/764 Pixuvri Norwegia 20.5.2014
EU/1/12/764 Pixuvri Liechtenstein 30.6.2014
EU/1/13/818 Bosulif Liechtenstein 28.2.2014
EU/1/13/818 Bosulif Norwegia 17.3.2014
EU/1/13/818 Bosulif Islandia 17.3.2014
EU/1/99/103 ReFacto AF Islandia 12.2.2014
EU/1/99/110 Sustiva Liechtenstein 30.4.2014
EU/1/99/110 Sustiva Norwegia 7.5.2014
EU/1/99/110 Sustiva Islandia 14.5.2014
EU/1/99/111 Stocrin Liechtenstein 30.4.2014
EU/1/99/111 Stocrin Norwegia 7.5.2014
EU/1/99/111 Stocrin Islandia 14.5.2014
EU/1/99/112 Ziagen Islandia 8.4.2014
EU/1/99/112 Ziagen Norwegia 15.4.2014
EU/1/99/112 Ziagen Liechtenstein 30.4.2014
EU/1/99/114 Zeffix Liechtenstein 30.6.2014
EU/2/04/042 Novem Norwegia 14.2.2014
EU/2/04/043 Equilis StrepE Islandia 7.5.2014
EU/2/04/043 Equilis StrepE Liechtenstein 30.6.2014
EU/2/06/070 Meloxidyl Norwegia 13.2.2014
EU/2/07/071 Slentrol Norwegia 13.2.2014
EU/2/08/080 Reconcile Norwegia 13.2.2014
EU/2/08/084 Trocoxil Norwegia 13.2.2014
EU/2/08/085 Easotic Norwegia 7.2.2014
EU/2/08/088 Acticam Islandia 6.1.2014
EU/2/08/088 Acticam Norwegia 29.1.2014
EU/2/08/088 Acticam Liechtenstein 28.2.2014
EU/2/08/089 Onsior Norwegia 17.3.2014
EU/2/08/090 Loxicom Islandia 19.3.2014
EU/2/08/090 Loxicom Norwegia 23.4.2014
EU/2/08/090 Loxicom Liechtenstein 30.4.2014
EU/2/08/091 Porcilis PCV Islandia 8.1.2014
EU/2/08/091 Porcilis PCV Norwegia 13.2.2014
EU/2/08/092 Startvac Liechtenstein 28.2.2014
EU/2/08/092 Startvac Islandia 28.2.2014
EU/2/08/092 Startvac Norwegia 23.4.2014
EU/2/09/094 BTVPUR AISap 8 Islandia 19.3.2014
EU/2/09/094 BTVPUR AlSap 8 Liechtenstein 30.4.2014
EU/2/09/095 Improvac Liechtenstein 30.4.2014
EU/2/09/095 Improvac Islandia 7.5.2014
EU/2/09/096 Leucogen Islandia 20.6.2014
EU/2/09/097 Leucofeligen FeLV/RCP Islandia 19.6.2014
EU/2/09/097 Leucofeligen FeLV/RCP Liechtenstein 30.6.2014
EU/2/09/098 Melovem Islandia 20.6.2014
EU/2/09/098 Melovem Liechtenstein 30.6.2014
EU/2/09/099 Suvaxyn PCV Islandia 19.6.2014
EU/2/09/099 Suvaxyn PCV Liechtenstein 30.6.2014
EU/2/98/006 Nobilis Norwegia 13.2.2014
EU/2/99/014 Stronghold Norwegia 19.2.2014
EU/2/99/015 Oxyglobin Norwegia 19.2.2014

ZAŁĄCZNIK  III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2014 r. przedłużone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EU/1/5/320 Noxafil Norwegia 21.5.2014
EU/1/5/320/002-003 Noxafil Islandia 14.5.2014
EU/1/08/492 RoActemra Norwegia 19.5.2014
EU/1/08/492/007 RoActemra Islandia 22.5.2014
EU/1/11/710/009-015 Votubia Islandia 20.1.2014
EU/1/13/825 Imatinib Actavis Norwegia 23.6.2014
EU/1/13/825/020-023 Imatinib Actavis Islandia 27.6.2014
EU/1/98/067 MabThera Norwegia 11.4.2014
EU/1/98/067/003 MabThera Islandia 9.4.2014
EU/2/04/044 Aivlosin Norwegia 17.3.2014
EU/2/09/098 Melovem Norwegia 11.2.2014
EU/2/10/115 Comfortis Norwegia 29.1.2014
EU/2/12/144 Contacera Norwegia 21.3.2014
EU/2/12/144/05-006 Contacera Islandia 12.3.2014

ZAŁĄCZNIK  IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2014 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data cofnięcia
EU/1/00/153 Infanrix Penta Islandia 22.1.2014
EU/1/06/339 Preotact Liechtenstein 30.6.2014
EU/1/06/349 Avaglim Islandia 21.1.2014
EU/1/06/381 Daronrix Islandia 21.1.2014
EU/1/09/554 Clopidogrel ratiopharm Islandia 21.1.2014
EU/1/09/554 Clopidogrel ratiopharm Norwegia 11.2.2014
EU/1/10/626 Ribavirin BioPartners Islandia 24.1.2014
EU/1/11/729 Onduarp Liechtenstein 28.2.2014
EU/1/11/729 Onduarp Islandia 12.3.2014
EU/1/11/729 Onduarp Norwegia 27.3.2014
EU/1/96/014 Tritanrix HepB Islandia 7.2.2014
EU/1/97/54 Viracept Islandia 24.1.2014
EU/2/00/022 Ibaflin Islandia 21.1.2014
EU/2/06/58 Flexicam Liechtenstein 30.6.2014
EU/2/06/58 Flexicam Norwegia 3.6.2014
EU/2/09/093 Netvax Norwegia 7.1.2014

ZAŁĄCZNIK  V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2014 r. zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data zawieszenia
EU/1/06/361 Luminity Liechtenstein 28.2.2014
EU/1/11/75 Vibativ Liechtenstein 30.4.2014

Zmiany w prawie

Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów
Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID
Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID

Mimo krytycznych uwag Naczelnej Rady Lekarskiej, Ministerstwo Zdrowia zmieniło rozporządzenie regulujące uprawnienia ratowników medycznych. Już wkrótce, po ukończeniu odpowiedniego kursu będą mogli wykonywać USG, przywrócono im też możliwość wykonywania testów na obecność wirusów, którą mieli w pandemii, a do listy leków, które mogą zaordynować, dodano trzy nowe preparaty. Większość zmian wejdzie w życie pod koniec marca.

Agnieszka Matłacz 12.03.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2015.306.6
Rodzaj: Informacja
Tytuł: Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w pierwszym półroczu 2014 r. przez państwa EFTA należące do EOG.
Data aktu: 17/09/2015
Data ogłoszenia: 17/09/2015