NOWOŚĆ LEX Cyberbezpieczeństwo Twoja tarcza w cyfrowym świecie!
Zmień język strony
Zmień język strony
Prawo.pl

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w pierwszym półroczu 2014 r. przez państwa EFTA należące do EOG.

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w pierwszym półroczu 2014 r. przez państwa EFTA należące do EOG

(2015/C 306/08)

(Dz.U.UE C z dnia 17 września 2015 r.)

Podkomitet I ds. Swobodnego Przepływu Towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 12 grudnia 2014 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2014 r.:

Załącznik I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik V Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2014 r. udzielone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EU/1/06/361LuminityIslandia5.6.2014
EU/1/06/367DiacomitLiechtenstein28.2.2014
EU/1/12/767NimenrixLiechtenstein30.6.2014
EU/1/13/834Zoledronic Acid AccordIslandia7.2.2014
EU/1/13/834Zoledronic acid AccordLiechtenstein28.2.2014
EU/1/13/834Zoledronic acid AccordNorwegia29.1.2014
EU/1/13/837TecfideraIslandia11.2.2014
EU/1/13/837TecfideraLiechtenstein28.2.2014
EU/1/13/837TecfideraNorwegia5.2.2014
EU/1/13/856LonquexLiechtenstein30.4.2014
EU/1/13/875DeltybaIslandia23.5.2014
EU/1/13/875DeltybaLiechtenstein30.6.2014
EU/1/13/875DeltybaNorwegia9.5.2014
EU/1/13/887Fluenz TetraIslandia3.1.2014
EU/1/13/887Fluenz TetraLiechtenstein28.2.2014
EU/1/13/887Fluenz TetraNorwegia9.1.2014
EU/1/13/889Levetiracetam HospiraIslandia15.1.2014
EU/1/13/889Levetiracetam HospiraLiechtenstein28.2.2014
EU/1/13/889Levetiracetam HospiraNorwegia21.1.2014
EU/1/13/890CometriqIslandia8.4.2014
EU/1/13/890CometriqLiechtenstein30.4.2014
EU/1/13/890CometriqNorwegia11.4.2014
EU/1/13/891BrintellixIslandia13.1.2014
EU/1/13/891BrintellixLiechtenstein28.2.2014
EU/1/13/891BrintellixNorwegia17.1.2014
EU/1/13/892TivicayIslandia6.2.2014
EU/1/13/892TivicayLiechtenstein28.2.2014
EU/1/13/892TivicayNorwegia28.1.2014
EU/1/13/893OpsumitIslandia14.1.2014
EU/1/13/893OpsumitNorwegia17.1.2014
EU/1/13/894SovaldiIslandia6.2.2014
EU/1/13/894SovaldiLiechtenstein28.2.2014
EU/1/13/894SovaldiNorwegia29.1.2014
EU/1/13/895Cholic acid FGKIslandia15.4.2014
EU/1/13/895Cholic Acid FGKLiechtenstein30.4.2014
EU/1/13/895Kolsyre FGKNorwegia28.4.2014
EU/1/13/896Para-aminosalicylic acid LucaneIslandia7.5.2014
EU/1/13/896Para-aminosalicylic acid LucaneLiechtenstein30.4.2014
EU/1/13/896GranupasNorwegia13.5.2014
EU/1/13/898AnoroLiechtenstein30.6.2014
EU/1/13/899LaventairLiechtenstein30.6.2014
EU/1/13/900XigduoIslandia6.2.2014
EU/1/13/900XigduoLiechtenstein28.2.2014
EU/1/13/900XigduoNorwegia28.1.2014
EU/1/13/901SIRTUROIslandia4.4.2014
EU/1/13/901SirturoLiechtenstein30.4.2014
EU/1/13/901SirturoNorwegia14.3.2014
EU/1/13/904MirvasoIslandia20.3.2014
EU/1/13/904MirvasoLiechtenstein28.2.2014
EU/1/13/904MirvasoNorwegia17.3.2014
EU/1/13/905IZBAIslandia18.3.2014
EU/1/13/905IzbaLiechtenstein28.2.2014
EU/1/13/905IzbaNorwegia17.3.2014
EU/1/13/906NeuraceqIslandia20.3.2014
EU/1/13/906NeuraceqLiechtenstein28.2.2014
EU/1/13/906NeuraceqNorwegia24.3.2014
EU/1/13/907AdempasIslandia8.4.2014
EU/1/13/907AdempasLiechtenstein30.4.2014
EU/1/13/907AdempasNorwegia7.4.2014
EU/1/13/908EperzanIslandia9.4.2014
EU/1/13/908EperzanLiechtenstein30.4.2014
EU/1/13/908EperzanNorwegia15.4.2014
EU/1/13/909BemfolaIslandia14.4.2014
EU/1/13/909BemfolaLiechtenstein30.4.2014
EU/1/13/909BemfolaNorwegia25.4.2014
EU/1/14/898ANOROIslandia27.5.2014
EU/1/14/898AnoroNorwegia28.5.2014
EU/1/14/899LaventairIslandia27.5.2014
EU/1/14/899LaventairNorwegia4.6.2014
EU/1/14/911Rivastigmine 3M Health Care Ltd.Islandia14.4.2014
EU/1/14/911Rivastigmin 3M Health Care Ltd.Liechtenstein30.4.2014
EU/1/14/911Rivastigmine 3M Health Care Ltd.Norwegia14.4.2014
EU/1/14/912Zoledronic acid Teva GenericsIslandia10.4.2014
EU/1/14/912Zoledronic acid Teva GenericsLiechtenstein30.4.2014
EU/1/14/912Zoledronic acid Teva GenericsNorwegia15.4.2014
EU/1/14/913LatudaIslandia8.4.2014
EU/1/14/913LatudaLiechtenstein30.4.2014
EU/1/14/913LatudaNorwegia8.4.2014
EU/1/14/914VimizimIslandia23.5.2014
EU/1/14/914VimizimLiechtenstein30.6.2014
EU/1/14/914VimizimNorwegia23.5.2014
EU/1/14/915EbilfuminIslandia5.6.2014
EU/1/14/915EbilfuminLiechtenstein30.6.2014
EU/1/14/915EbilfuminNorwegia18.6.2014
EU/1/14/916Pregabalin PfizerIslandia7.5.2014
EU/1/14/916Pregabalin PfizerLiechtenstein30.4.2014
EU/1/14/916Pregabalin PfizerNorwegia13.5.2014
EU/1/14/917Ulunar BreezhalerLiechtenstein30.6.2014
EU/1/14/917Ulunar BreezhalerNorwegia21.5.2014
EU/1/14/918VokanametIslandia12.5.2014
EU/1/14/918VokanametLiechtenstein30.4.2014
EU/1/14/918VokanametNorwegia29.4.2014
EU/1/14/919HemangiolIslandia12.5.2014
EU/1/14/919HemangiolLiechtenstein30.4.2014
EU/1/14/919HemangiolNorwegia8.5.2014
EU/1/14/920DuoResp SpiromaxIslandia22.5.2014
EU/1/14/920DuoResp SpiromaxLiechtenstein30.6.2014
EU/1/14/920DuoResp SpiromaxNorwegia22.5.2014
EU/1/14/921BiResp SpiromaxIslandia23.5.2014
EU/1/14/921BiResp SpiromaxLiechtenstein30.6.2014
EU/1/14/921BiResp SpiromaxNorwegia15.5.2014
EU/1/14/922IncruseIslandia22.5.2014
EU/1/14/922IncruseLiechtenstein30.6.2014
EU/1/14/922IncruseNorwegia22.5.2014
EU/1/14/923EntyvioIslandia5.6.2014
EU/1/14/923EntyvioLiechtenstein30.6.2014
EU/1/14/923EntyvioNorwegia17.6.2014
EU/1/14/924OLYSIOIslandia5.6.2014
EU/1/14/924OLYSIOLiechtenstein30.6.2014
EU/1/14/924OlysioNorwegia23.5.2014
EU/1/14/928SylvantIslandia5.6.2014
EU/1/14/928SylvantLiechtenstein30.6.2014
EU/1/14/928SylvantNorwegia19.6.2014
EU/1/14/929Revinty ElliptaIslandia26.5.2014
EU/1/14/929Revinty ElliptaLiechtenstein30.6.2014
EU/1/14/929Revinty ElliptaNorwegia15.5.2014
EU/1/14/930JardianceIslandia5.6.2014
EU/1/14/930JardianceLiechtenstein30.6.2014
EU/1/14/930JardianceNorwegia28.5.2014
EU/2/09/096LeucogenLiechtenstein30.6.2014
EU/2/09/103Respiporc Flu3Norwegia13.2.2014
EU/2/12/138RevitaCAMLiechtenstein30.4.2014
EU/2/12/140Poulvac E.coliNorwegia7.4.2014
EU/2/13/151Equilis West NileNorwegia7.4.2014
EU/2/13/153Aftovaxpur DoeNorwegia29.1.2014
EU/2/13/154ApoquelNorwegia21.1.2014
EU/2/13/155TrifexisNorwegia4.4.2014
EU/2/13/156Vectra 3DNorwegia4.4.2014
EU/2/13/157BroadlineNorwegia24.3.2014
EU/2/13/158BravectoIslandia28.2.2014
EU/2/13/158BravectoLiechtenstein28.2.2014
EU/2/13/158BravectoNorwegia21.3.2014
EU/2/13/159NexGardIslandia28.2.2014
EU/2/13/159NexGardLiechtenstein28.2.2014
EU/2/13/159NexGardNorwegia4.4.2014
EU/2/13/160FungitraxxIslandia9.4.2014
EU/2/13/160FungitraxxLiechtenstein30.4.2014
EU/2/13/160FungitraxxNorwegia15.4.2014
EU/2/14/161EquisolonIslandia9.4.2014
EU/2/14/161EquisolonLiechtenstein30.4.2014
EU/2/14/161EquisolonNorwegia15.4.2014
EU/2/14/162ParvodukIslandia9.5.2014
EU/2/14/162ParvodukNorwegia6.6.2014
EU/2/14/163Versican Plus DHPPi/L4RIslandia6.6.2014
EU/2/14/164Versican Plus DHPPi/L4Islandia6.6.2014
EU/2/14/164Versican Plus DHPPi/L4Liechtenstein30.6.2014
EU/2/14/165Vectra FelisIslandia18.6.2014
EU/2/14/165Vectra FelisLiechtenstein30.6.2014

ZAŁĄCZNIK  II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2014 r. odnowione zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EU/1/03/265BonvivaIslandia9.1.2014
EU/1/03/265BonvivaNorwegia16.1.2014
EU/1/03/265BonvivaLiechtenstein28.2.2014
EU/1/03/271AdvateIslandia15.1.2014
EU/1/03/271AdvateNorwegia17.1.2014
EU/1/03/271AdvateLiechtenstein28.2.2014
EU/1/04/274VelcadeNorwegia30.1.2014
EU/1/04/274VelcadeIslandia5.2.2014
EU/1/04/287OsseorNorwegia18.6.2014
EU/1/04/287OsseorLiechtenstein30.6.2014
EU/1/04/288ProtelosNorwegia18.6.2014
EU/1/04/288ProtelosLiechtenstein30.6.2014
EU/1/04/289AngioxLiechtenstein30.6.2014
EU/1/06/367DiacomitNorwegia17.1.2014
EU/1/06/367DiacomitIslandia15.1.2014
EU/1/07/423VectibixLiechtenstein28.2.2014
EU/1/07/423VectibixNorwegia17.3.2014
EU/1/07/423VectibixIslandia17.3.2014
EU/1/07/436IsentressNorwegia22.5.2014
EU/1/07/436IsentressIslandia26.5.2014
EU/1/07/436IsentressLiechtenstein30.6.2014
EU/1/07/440TyverbIslandia19.3.2014
EU/1/07/440TyverbNorwegia19.3.2014
EU/1/07/440TyverbLiechtenstein30.4.2014
EU/1/08/497NplateIslandia14.1.2014
EU/1/08/497NplateNorwegia17.1.2014
EU/1/08/497NplateLiechtenstein28.2.2014
EU/1/08/501IxiaroIslandia18.3.2014
EU/1/08/501IxiaroNorwegia25.3.2014
EU/1/08/501IxiaroLiechtenstein30.4.2014
EU/1/08/502MepactIslandia13.1.2014
EU/1/08/502MepactNorwegia16.1.2014
EU/1/08/502MepactLiechtenstein28.2.2014
EU/1/09/508SynflorixLiechtenstein28.2.2014
EU/1/09/508SynflorixIslandia18.3.2014
EU/1/09/508SynflorixNorwegia24.3.2014
EU/1/09/509Ribavirin TevaNorwegia29.1.2014
EU/1/09/509Ribavirin TevaIslandia6.2.2014
EU/1/09/509Ribavirin TevaLiechtenstein28.2.2014
EU/1/09/510FertavidLiechtenstein28.2.2014
EU/1/09/510FertavidNorwegia17.3.2014
EU/1/09/510FertavidIslandia18.3.2014
EU/1/09/511ConbrizaNorwegia17.3.2014
EU/1/09/512RemovabIslandia10.1.2014
EU/1/09/512RemovabNorwegia20.1.2014
EU/1/09/512RemovabLiechtenstein28.2.2014
EU/1/09/514ZebinixNorwegia3.2.2014
EU/1/09/514ZebinixIslandia5.2.2014
EU/1/09/514ZebinixLiechtenstein28.2.2014
EU/1/09/515CONTROLOC ControlLiechtenstein28.2.2014
EU/1/09/515CONTROLOC ControlIslandia18.3.2014
EU/1/09/515Controloc ControlNorwegia20.3.2014
EU/1/09/516SOMAC ControlLiechtenstein28.2.2014
EU/1/09/516SOMAC ControlIslandia18.3.2014
EU/1/09/516Somac ControlNorwegia20.3.2014
EU/1/09/517PANTOZOL ControlLiechtenstein28.2.2014
EU/1/09/517PANTOZOL ControlIslandia18.3.2014
EU/1/09/517Pantozol ControlNorwegia20.3.2014
EU/1/09/518PANTECTA ControlLiechtenstein28.2.2014
EU/1/09/518PANTECTA ControlIslandia18.3.2014
EU/1/09/518Pantecta ControlNorwegia20.3.2014
EU/1/09/519PANTOLOC ControlLiechtenstein28.2.2014
EU/1/09/519PANTOLOC ControlIslandia18.3.2014
EU/1/09/519Pantoloc ControlNorwegia20.3.2014
EU/1/09/521RenvelaIslandia10.4.2014
EU/1/09/521RenvelaNorwegia23.4.2014
EU/1/09/521RenvelaLiechtenstein30.4.2014
EU/1/09/522ellaOneIslandia10.4.2014
EU/1/09/522ellaOneNorwegia25.4.2014
EU/1/09/522ellaOneLiechtenstein30.4.2014
EU/1/09/523ModigrafLiechtenstein28.2.2014
EU/1/09/523ModigrafIslandia12.3.2014
EU/1/09/523ModigrafNorwegia17.3.2014
EU/1/09/524QutenzaLiechtenstein30.4.2014
EU/1/09/524QutenzaNorwegia9.5.2014
EU/1/09/524QutenzaIslandia14.5.2014
EU/1/09/525NimvastidNorwegia29.1.2014
EU/1/09/525NimvastidIslandia5.2.2014
EU/1/09/525NimvastidLiechtenstein28.2.2014
EU/1/09/526IressaIslandia9.5.2014
EU/1/09/526IressaNorwegia20.5.2014
EU/1/09/526IressaLiechtenstein30.6.2014
EU/1/09/527Ribavirin Teva Pharma BVNorwegia29.1.2014
EU/1/09/527Ribavirin Teva Pharma B.V.Islandia6.2.2014
EU/1/09/528PeyonaNorwegia17.3.2014
EU/1/09/528PeyonaIslandia19.3.2014
EU/1/09/528PeyonaLiechtenstein30.4.2014
EU/1/09/529VictozaNorwegia25.4.2014
EU/1/09/529VictozaLiechtenstein30.4.2014
EU/1/09/529VictozaIslandia9.5.2014
EU/1/09/530Repaglinide TevaLiechtenstein30.6.2014
EU/1/09/531InstanylNorwegia29.4.2014
EU/1/09/531InstanylLiechtenstein30.4.2014
EU/1/09/531InstanylIslandia13.5.2014
EU/1/09/532Clopidogrel AcinoIslandia10.4.2014
EU/1/09/532Clopidogrel AcinoNorwegia11.4.2014
EU/1/09/532Clopidogrel AcinoLiechtenstein30.4.2014
EU/1/09/533VedropNorwegia9.5.2014
EU/1/09/533VedropIslandia22.5.2014
EU/1/09/535GrepidNorwegia28.4.2014
EU/1/09/535GrepidLiechtenstein30.4.2014
EU/1/09/535GrepidIslandia9.5.2014
EU/1/09/536Topotecan ActavisIslandia20.6.2014
EU/1/09/536Topotecan ActavisNorwegia25.6.2014
EU/1/09/536Topotecan ActavisLiechtenstein30.6.2014
EU/1/09/537MozobilNorwegia28.4.2014
EU/1/09/537MozobilLiechtenstein30.4.2014
EU/1/09/537MozobilIslandia9.5.2014
EU/1/09/538AfinitorIslandia6.6.2014
EU/1/09/538AfinitorNorwegia18.6.2014
EU/1/09/539SamscaLiechtenstein30.6.2014
EU/1/09/540Clopidogrel TevaNorwegia26.5.2014
EU/1/09/540Clopidogrel TevaIslandia6.6.2014
EU/1/09/540Clopidogrel TevaLiechtenstein30.6.2014
EU/1/09/541Clopidogrel ratiopharm GmbHNorwegia3.6.2014
EU/1/09/541Clopidogrel ratiopharm GmbHIslandia6.6.2014
EU/1/09/541Clopidogrel ratiopharm GmbHLiechtenstein30.6.2014
EU/1/09/544CimziaIslandia6.6.2014
EU/1/09/544CimziaNorwegia18.6.2014
EU/1/09/544CimziaLiechtenstein30.6.2014
EU/1/09/546SimponiLiechtenstein30.6.2014
EU/1/09/550JavlorNorwegia18.6.2014
EU/1/09/550JavlorLiechtenstein30.6.2014
EU/1/09/551VizarsinNorwegia26.5.2014
EU/1/09/551VizarsinIslandia6.6.2014
EU/1/09/551VizarsinLiechtenstein30.6.2014
EU/1/09/552Topotecan TevaLiechtenstein30.6.2014
EU/1/09/553ZylltIslandia26.5.2014
EU/1/09/553ZylltNorwegia26.5.2014
EU/1/09/553ZylltLiechtenstein30.6.2014
EU/1/09/555Clopidogrel TADLiechtenstein30.6.2014
EU/1/09/556Clopidogrel KrkaIslandia26.5.2014
EU/1/09/556Clopidogrel KrkaNorwegia26.5.2014
EU/1/09/556Clopidogrel KrkaLiechtenstein30.6.2014
EU/1/09/558ZylagrenNorwegia20.5.2014
EU/1/09/558ZylagrenIslandia26.5.2014
EU/1/09/558ZylagrenLiechtenstein30.6.2014
EU/1/09/559Clopidogrel MylanIslandia6.6.2014
EU/1/09/559Clopidogrel MylanLiechtenstein30.6.2014
EU/1/09/560Clopidogrel duraIslandia6.6.2014
EU/1/09/560Clopidogrel DURALiechtenstein30.6.2014
EU/1/09/561Clopidogrel Teva PharmaIslandia26.5.2014
EU/1/09/561Clopidogrel Teva PharmaNorwegia26.5.2014
EU/1/09/561Clopidogrel Teva PharmaLiechtenstein30.6.2014
EU/1/09/562Clopidogrel Krka d.d.Liechtenstein30.6.2014
EU/1/09/564IlarisLiechtenstein30.6.2014
EU/1/09/571Pandemic Influenza Vaccine H5N1 BaxterIslandia26.5.2014
EU/1/09/571Pandemic influenza vaccine H5N1 BaxterNorwegia26.5.2014
EU/1/09/571Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTERLiechtenstein30.6.2014
EU/1/09/581ResolorIslandia19.6.2014
EU/1/09/581ResolorLiechtenstein30.6.2014
EU/1/10/625ArzerraNorwegia28.1.2014
EU/1/10/625ArzerraIslandia12.2.2014
EU/1/10/625ArzerraLiechtenstein28.2.2014
EU/1/11/699FampyraIslandia6.6.2014
EU/1/11/699FampyraNorwegia18.6.2014
EU/1/11/699FampyraLiechtenstein30.6.2014
EU/1/11/749CaprelsaIslandia15.1.2014
EU/1/11/749CaprelsaNorwegia20.1.2014
EU/1/11/749CaprelsaLiechtenstein28.2.2014
EU/1/12/764PixuvriIslandia7.5.2014
EU/1/12/764PixuvriNorwegia20.5.2014
EU/1/12/764PixuvriLiechtenstein30.6.2014
EU/1/13/818BosulifLiechtenstein28.2.2014
EU/1/13/818BosulifNorwegia17.3.2014
EU/1/13/818BosulifIslandia17.3.2014
EU/1/99/103ReFacto AFIslandia12.2.2014
EU/1/99/110SustivaLiechtenstein30.4.2014
EU/1/99/110SustivaNorwegia7.5.2014
EU/1/99/110SustivaIslandia14.5.2014
EU/1/99/111StocrinLiechtenstein30.4.2014
EU/1/99/111StocrinNorwegia7.5.2014
EU/1/99/111StocrinIslandia14.5.2014
EU/1/99/112ZiagenIslandia8.4.2014
EU/1/99/112ZiagenNorwegia15.4.2014
EU/1/99/112ZiagenLiechtenstein30.4.2014
EU/1/99/114ZeffixLiechtenstein30.6.2014
EU/2/04/042NovemNorwegia14.2.2014
EU/2/04/043Equilis StrepEIslandia7.5.2014
EU/2/04/043Equilis StrepELiechtenstein30.6.2014
EU/2/06/070MeloxidylNorwegia13.2.2014
EU/2/07/071SlentrolNorwegia13.2.2014
EU/2/08/080ReconcileNorwegia13.2.2014
EU/2/08/084TrocoxilNorwegia13.2.2014
EU/2/08/085EasoticNorwegia7.2.2014
EU/2/08/088ActicamIslandia6.1.2014
EU/2/08/088ActicamNorwegia29.1.2014
EU/2/08/088ActicamLiechtenstein28.2.2014
EU/2/08/089OnsiorNorwegia17.3.2014
EU/2/08/090LoxicomIslandia19.3.2014
EU/2/08/090LoxicomNorwegia23.4.2014
EU/2/08/090LoxicomLiechtenstein30.4.2014
EU/2/08/091Porcilis PCVIslandia8.1.2014
EU/2/08/091Porcilis PCVNorwegia13.2.2014
EU/2/08/092StartvacLiechtenstein28.2.2014
EU/2/08/092StartvacIslandia28.2.2014
EU/2/08/092StartvacNorwegia23.4.2014
EU/2/09/094BTVPUR AISap 8Islandia19.3.2014
EU/2/09/094BTVPUR AlSap 8Liechtenstein30.4.2014
EU/2/09/095ImprovacLiechtenstein30.4.2014
EU/2/09/095ImprovacIslandia7.5.2014
EU/2/09/096LeucogenIslandia20.6.2014
EU/2/09/097Leucofeligen FeLV/RCPIslandia19.6.2014
EU/2/09/097Leucofeligen FeLV/RCPLiechtenstein30.6.2014
EU/2/09/098MelovemIslandia20.6.2014
EU/2/09/098MelovemLiechtenstein30.6.2014
EU/2/09/099Suvaxyn PCVIslandia19.6.2014
EU/2/09/099Suvaxyn PCVLiechtenstein30.6.2014
EU/2/98/006NobilisNorwegia13.2.2014
EU/2/99/014StrongholdNorwegia19.2.2014
EU/2/99/015OxyglobinNorwegia19.2.2014

ZAŁĄCZNIK  III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2014 r. przedłużone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EU/1/5/320NoxafilNorwegia21.5.2014
EU/1/5/320/002-003NoxafilIslandia14.5.2014
EU/1/08/492RoActemraNorwegia19.5.2014
EU/1/08/492/007RoActemraIslandia22.5.2014
EU/1/11/710/009-015VotubiaIslandia20.1.2014
EU/1/13/825Imatinib ActavisNorwegia23.6.2014
EU/1/13/825/020-023Imatinib ActavisIslandia27.6.2014
EU/1/98/067MabTheraNorwegia11.4.2014
EU/1/98/067/003MabTheraIslandia9.4.2014
EU/2/04/044AivlosinNorwegia17.3.2014
EU/2/09/098MelovemNorwegia11.2.2014
EU/2/10/115ComfortisNorwegia29.1.2014
EU/2/12/144ContaceraNorwegia21.3.2014
EU/2/12/144/05-006ContaceraIslandia12.3.2014

ZAŁĄCZNIK  IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2014 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData cofnięcia
EU/1/00/153Infanrix PentaIslandia22.1.2014
EU/1/06/339PreotactLiechtenstein30.6.2014
EU/1/06/349AvaglimIslandia21.1.2014
EU/1/06/381DaronrixIslandia21.1.2014
EU/1/09/554Clopidogrel ratiopharmIslandia21.1.2014
EU/1/09/554Clopidogrel ratiopharmNorwegia11.2.2014
EU/1/10/626Ribavirin BioPartnersIslandia24.1.2014
EU/1/11/729OnduarpLiechtenstein28.2.2014
EU/1/11/729OnduarpIslandia12.3.2014
EU/1/11/729OnduarpNorwegia27.3.2014
EU/1/96/014Tritanrix HepBIslandia7.2.2014
EU/1/97/54ViraceptIslandia24.1.2014
EU/2/00/022IbaflinIslandia21.1.2014
EU/2/06/58FlexicamLiechtenstein30.6.2014
EU/2/06/58FlexicamNorwegia3.6.2014
EU/2/09/093NetvaxNorwegia7.1.2014

ZAŁĄCZNIK  V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2014 r. zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData zawieszenia
EU/1/06/361LuminityLiechtenstein28.2.2014
EU/1/11/75VibativLiechtenstein30.4.2014
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2015.306.6

Rodzaj:informacja
Tytuł:Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w pierwszym półroczu 2014 r. przez państwa EFTA należące do EOG.
Data aktu:2015-09-17
Data ogłoszenia:2015-09-17