Newsletter
 
 
united kingdom
ukraine
poland
Prawo.pl
  1. Akty Prawne
  2. Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej - Seria C
  3. Dz.U.UE.C.2014.356.22

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2012 r.

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2012 r.

(2014/C 356/07)

(Dz.U.UE C z dnia 9 października 2014 r.)

Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2012 r. celem przyjęcia ich do wiadomości przez Komitet na posiedzeniu w dniu 15 lipca 2013 r.:

Załącznik I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik V Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2012 r. udzielone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data wydania pozwolenia
EU/1/11/711/001-030 Matever Norwegia 1.6.2012
EU/1/11/712/001-028 Levetiracetam Accord Norwegia 13.4.2012
EU/1/11/713/001-040 Levetiracetam Actavis Norwegia 16.4.2012
EU/1/11/715/001-002 Plenadren Islandia 23.4.2012
EU/1/11/721/001-021 Paglitaz Norwegia 13.4.2012
EU/1/11/721/001-021 Paglitaz Islandia 17.4.2012
EU/1/11/722/001-030 Pioglitazone Accord Norwegia 11.4.2012
EU/1/11/722/001-030 Pioglitazon Accord Liechtenstein 30.4.2012
EU/1/11/722/001-030 Pioglitazone Accord Islandia 20.4.2012
EU/1/11/723/001-021 Pioglitazone Krka Norwegia 23.5.2012
EU/1/11/723/001-021 Pioglitazone Krka Islandia 20.4.2012
EU/1/11/727/001 Mercatopurine Nova lab. Norwegia 19.4.2012
EU/1/11/727/001 Mercaptopurine Nova Laboratories Islandia 3.4.2012
EU/1/11/727/001 Mercatopurine Nova Laboratories Liechtenstein 30.4.2012
EU/1/11/729/001-006 Onduarp Norwegia 8.5.2012
EU/1/11/730/001-060 Rasitrio Islandia 3.2.2012
EU/1/11/738/001-003 Levetiracetam Actavis Gr. Norwegia 1.3.2012
EU/1/11/739/001-008 Dasselta Norwegia 16.1.2012
EU/1/11/740/001 Ameluz Islandia 5.1.2012
EU/1/11/740/001 Ameluz Norwegia 16.1.2012
EU/1/11/741/001 Levetiracetam SUN Norwegia 27.1.2012
EU/1/11/741/001 Levetiracetam Sun Islandia 9.1.2012
EU/1/11/742/001-010 Efavirenz Teva Norwegia 13.2.2012
EU/1/11/742/001-010 Efavirenz Teva Islandia 24.1.2012
EU/1/11/742/001-010 Efavirenz Teva Liechtenstein 29.2.2012
EU/1/11/743/001-015 Repaglinide Accord Norwegia 13.2.2012
EU/1/11/743/001-015 Repaglinide Accord Islandia 19.1.2012
EU/1/11/743/001-015 Repaglinide Accord Liechtenstein 29.2.2012
EU/1/11/744/001-002 Topotecan Eagle Islandia 22.1.2012
EU/1/11/744/001-002 Topotecan Eagle Liechtenstein 29.2.2012
EU/1/11/745/001-009 Desloratadine Actavis Islandia 3.2.2012
EU/1/11/745/001-009 Desloratadine Actavis Norwegia 13.2.2012
EU/1/11/746/001-012 Desloratadine ratiopharm Norwegia 13.2.2012
EU/1/11/746/001-012 Desloratadine ratiopharm Islandia 3.2.2012
EU/1/11/746/001-012 Desloratadine ratiopharm Liechtenstein 29.2.2012
EU/1/11/747/001 Colobreathe Islandia 29.2.2012
EU/1/11/747/001 Colobreathe Liechtenstein 29.2.2012
EU/1/11/748/001-006 Docetaxel Mylan Islandia 7.2.2012
EU/1/11/748/001-006 Docetaxel Mylan Liechtenstein 29.2.2012
EU/1/11/749/001-002 Caprelsa Liechtenstein 30.4.2012
EU/1/11/749/001-003 Caprelsa Islandia 9.3.2012
EU/1/11/749/001-002 Caprelsa Norwegia 13.3.2012
EU/1/12/750/001 Esmya Norwegia 30.3.2012
EU/1/12/750/001 Esmya Islandia 14.3.2012
EU/1/12/750/001 Esmya Liechtenstein 30.4.2012
EU/1/12/751/001 Zelboraf Norwegia 14.3.2012
EU/1/12/751/001 Zelboraf Islandia 7.3.2012
EU/1/12/751/001 Zelboraf Liechtenstein 29.2.2012
EU/1/12/752/001 Vepacel Norwegia 1.3.2012
EU/1/12/752/001 Vepacel Islandia 9.3.2012
EU/1/12/752/001 Vepacel Liechtenstein 29.2.2012
EU/1/12/753/001-012 Signifor Norwegia 10.5.2012
EU/1/12/753/001-012 Signifor Islandia 24.5.2012
EU/1/12/753/001-012 Signifor Liechtenstein 30.6.2012
EU/1/12/754/001-021 Sepioglin Norwegia 10.4.2012
EU/1/12/754/001-021 Sepioglin Islandia 3.4.2012
EU/1/12/754/001-021 Sepioglin Liechtenstein 30.4.2012
EU/1/12/755/001-027 Pioglitazone Actavis Norwegia 13.4.2012
EU/1/12/755/001-027 Pioglitazone Actavis Islandia 30.4.2012
EU/1/12/756/001-027 Glidipion (ex Ogliton) Norwegia 13.4.2012
EU/1/12/756/001-027 Pioglitazone Actavis Group Islandia 13.4.2012
EU/1/12/756/001-027 Pioglitazone Actavis Group Liechtenstein 30.4.2012
EU/1/12/757/001-030 Pioglitazone Teva Norwegia 11.4.2012
EU/1/12/757/001-030 Pioglitazone Teva Islandia 23.4.2012
EU/1/12/758/001-030 Pioglitazone Teva Pharma Norwegia 17.4.2012
EU/1/12/758/001-030 Pioglitazone Teva Pharma Islandia 25.4.2012
EU/1/12/759/001-003 Zoledronic acid Actavis Norwegia 8.5.2012
EU/1/12/759/001-003 Zoledronic acid Actavis Islandia 16.5.2012
EU/1/12/759/001-003 Zoledronsäure Actavis Liechtenstein 30.4.2012
EU/1/12/760/001-002 Bronchitol Norwegia 18.5.2012
EU/1/12/760/001-002 Bronchitol Islandia 9.5.2012
EU/1/12/761/001-002 Capecitabine Teva Norwegia 30.5.2012
EU/1/12/761/001-002 Capecitabine Teva Islandia 20.5.2012
EU/1/12/761/001-002 Capecitabin Teva Liechtenstein 30.4.2012
EU/1/12/762/001-018 Capecitabine Accord Islandia 20.5.2012
EU/1/12/762/001-018 Capecitabin Accord Liechtenstein 30.4.2012
EU/1/12/763/001-018 Capecitabine Krka Islandia 16.5.2012
EU/1/12/763/001-018 Capecitabin Krka Liechtenstein 30.4.2012
EU/1/12/763/001-018 Capecitabine Krka Norwegia 14.6.2012
EU/1/12/764/001 Pixuvri Norwegia 14.6.2012
EU/1/12/764/001 Pixuvri Islandia 29.5.2012
EU/1/12/764/001 Pixuvri Liechtenstein 30.6.2012
EU/1/12/765/001-004 Sabervel Islandia 9.5.2012
EU/1/12/765/001-006 Sabervel Norwegia 8.5.2012
EU/1/12/765/001-006 Sabervel Liechtenstein 30.4.2012
EU/1/12/766/001 Sancuso Norwegia 10.5.2012
EU/1/12/766/001 Sancuso Islandia 20.5.2012
EU/1/12/766/001 Sancuso Liechtenstein 30.6.2012
EU/1/12/767/001-007 Nimenrix Norwegia 1.5.2012
EU/1/12/767/001-007 Nimenrix Islandia 16.5.2012
EU/1/12/768/001 Riluzole Zentiva Islandia 25.5.2012
EU/1/12/768/001 Riluzol Zentiva Liechtenstein 30.6.2012
EU/1/12/769/001-003 Docetaxel Accord Islandia 12.6.2012
EU/1/12/769/001-003 Docetaxel Accord Liechtenstein 30.6.2012
EU/1/12/770/001-004 Docetaxel Kabi Norwegia 19.6.2012
EU/1/12/770/001-004 Docetaxel Kabi Islandia 13.6.2012
EU/1/12/770/001-004 Docetaxel Kabi Liechtenstein 30.6.2012
EU/2/11/134/001-014 Inflacam Norwegia 6.1.2012
EU/2/11/135/001-003 Panacur AquaSol Norwegia 10.2.2012
EU/2/11/136/001 Truscient Norwegia 6.1.2012
EU/2/11/136/001 TruScient Islandia 12.1.2012
EU/2/11/137/001-015 Activyl Tick Plus Norwegia 13.2.2012
EU/2/11/137/001-015 Activyl Tick Plus Islandia 25.1.2012
EU/2/11/137/001-015 Activyl Tick Plus Liechtenstein 29.2.2012
EU/2/12/138/001-003 RevitaCAM Islandia 14.3.2012
EU/2/12/139/001-003 Zulvac 1 + 8 Bovis Norwegia 3.4.2012
EU/2/12/139/001-003 Zulvac 1 + 8 Bovis Islandia 4.4.2012
EU/2/12/139/001-003 Zulvac 1 + 8 Bovis Liechtenstein 30.4.2012

ZAŁĄCZNIK  II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2012 r. odnowione zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data wydania pozwolenia
EU/1/01/197/001-005 Foscan Islandia 14.5.2012
EU/1/01/200/001-002 Viread Norwegia 6.1.2012
EU/1/01/200/001-002 Viread Islandia 5.1.2012
EU/1/02/209/001-008 Dynastat Norwegia 8.3.2012
EU/1/02/209/001-008 Dynastat Islandia 7.2.2012
EU/1/02/209/001-008 Dynastat Liechtenstein 29.2.2012
EU/1/02/212/001-026 Vfend Norwegia 6.3.2012
EU/1/02/212/001-026 Vfend Islandia 14.3.2012
EU/1/02/212/001-026 Vfend Liechtenstein 30.4.2012
EU/1/02/216/001-002 Invanz Norwegia 19.1.2012
EU/1/02/216/001-002 Invanz Islandia 20.1.2012
EU/1/02/216/001-002 Invanz Liechtenstein 29.2.2012
EU/1/02/220/001-006 Tracleer Norwegia 8.5.2012
EU/1/02/220/001-006 Tracleer Islandia 20.5.2012
EU/1/02/220/001-006 Tracleer Liechtenstein 30.4.2012
EU/1/02/222/001-005 Tamiflu Norwegia 8.3.2012
EU/1/02/222/001-005 Tamiflu Islandia 19.6.2012
EU/1/02/222/001-005 Tamiflu Liechtenstein 30.6.2012
EU/1/06/334/001-005 Evoltra Liechtenstein 30.4.2012
EU/1/06/347/001-008 Sutent Liechtenstein 29.2.2012
EU/1/06/366/005-022 Tandemact Norwegia 11.4.2012
EU/1/06/366/005-022 Tandemact Islandia 22.3.2012
EU/1/06/366/005-022 Tandemact Liechtenstein 30.4.2012
EU/1/06/367/001-012 Diacomit Norwegia 6.3.2012
EU/1/06/367/001-012 Diacomit Islandia 7.2.2012
EU/1/06/367/001-012 Diacomit Liechtenstein 29.2.2012
EU/1/06/370/001-039 Exforge Norwegia 16.1.2012
EU/1/06/370/001-039 EXFORGE Islandia 3.2.2012
EU/1/06/371/001-039 Dafiro Islandia 8.2.2012
EU/1/06/371/001-039 Dafiro Liechtenstein 29.2.2012
EU/1/06/372/001-039 Copalia Norwegia 11.1.2012
EU/1/06/373/001-039 Imprida Norwegia 16.1.2012
EU/1/06/373/001-039 Imprida Islandia 6.2.2012
EU/1/06/374/001 Lucentis Norwegia 17.1.2012
EU/1/06/374/001 Lucentis Islandia 12.1.2012
EU/1/06/376/001-033 Irbesartan Zentiva (ex-Winthrop) Norwegia 14.2.2012
EU/1/06/376/001-033 Irbesartan Zentiva Islandia 7.2.2012
EU/1/06/376/001-033 Irbesartan Winthrop Liechtenstein 29.2.2012
EU/1/06/377/001-028 Irbesartan HCT Zentiva (ex-Winthrop) Norwegia 16.4.2012
EU/1/06/377/001-028 Irbesartan HCT Zentiva Islandia 22.3.2012
EU/1/06/377/001-028 Irbesartan HCT Liechtenstein 30.4.2012
EU/1/06/378/001-017 Inovelon Norwegia 6.3.2012
EU/1/06/378/001-017 Inovelon Islandia 24.1.2012
EU/1/06/378/001-017 Inovelon Liechtenstein 29.2.2012
EU/1/06/379/001 Cystadane Islandia 9.3.2012
EU/1/06/379/001 Cystadane Liechtenstein 29.2.2012
EU/1/06/386/001-015, 020-024, 029-033, 038-042, 047-051, 056-057, 088102, 113-150, 163-168 Insulin Human Winthrop Norwegia 6.1.2012
EU/1/07/382/001-018 Xelevia Norwegia 14.2.2012
EU/1/07/382/001-018 Xelevia Islandia 6.2.2012
EU/1/07/382/001-018 Xelevia Liechtenstein 29.2.2012
EU/1/07/383/001-018 Januvia Norwegia 26.3.2012
EU/1/07/383/001-018 Januvia Islandia 11.5.2012
EU/1/07/383/001-018 Januvia Liechtenstein 30.4.2012
EU/1/07/384/003-005 Docetaxel Winthrop Norwegia 10.4.2012
EU/1/07/384/003-005 Docetaxel Winthrop Islandia 23.3.2012
EU/1/07/384/003-005 Docetaxel Winthrop Liechtenstein 30.4.2012
EU/1/07/386/001-018 Toviaz Norwegia 11.4.2012
EU/1/07/386/001-018 Toviaz Islandia 10.4.2012
EU/1/07/386/001-018 Toviaz Liechtenstein 30.4.2012
EU/1/07/387/001-026 Advagraf Norwegia 2.5.2012
EU/1/07/387/001-026 Advagraf Islandia 9.5.2012
EU/1/07/387/001-026 Advagraf Liechtenstein 30.4.2012
EU/1/07/388/001-003 Sebivo Norwegia 8.5.2012
EU/1/07/388/001-003 Sebivo Islandia 16.5.2012
EU/1/07/388/001-003 Sebivo Liechtenstein 30.4.2012
EU/1/07/389/001-003 Orencia Norwegia 10.4.2012
EU/1/07/389/001-003 Orencia Islandia 10.4.2012
EU/1/07/389/001-003 Orencia Liechtenstein 30.4.2012
EU/1/07/390/001-004 Altargo Norwegia 8.5.2012
EU/1/07/390/001-004 Altargo Islandia 16.5.2012
EU/1/07/390/001-004 Altargo Liechtenstein 30.4.2012
EU/1/07/391/001-004 Revlimid Norwegia 3.5.2012
EU/1/07/391/001-004 Revlimid Islandia 9.5.2012
EU/1/07/391/001-004 Revlimid Liechtenstein 30.4.2012
EU/1/07/392/001-003 Circadin Norwegia 16.5.2012
EU/1/07/392/001-003 Circadin Islandia 10.5.2012
EU/1/07/392/001-003 Circadin Liechtenstein 30.6.2012
EU/1/07/394/001-009 Optaflu Norwegia 20.6.2012
EU/1/07/395/001-095 Invega Liechtenstein 30.6.2012
EU/1/07/396/001-003 Pergoveris Islandia 20.6.2012
EU/1/07/396/001-003 Pergoveris Liechtenstein 30.6.2012
EU/1/07/398/001-014 Optimark Norwegia 27.6.2012
EU/1/07/399/001-006 Aerinaze Norwegia 18.6.2012
EU/1/07/399/001-006 Aerinaze Liechtenstein 30.6.2012
EU/1/07/399/001-006 Aerinaze Islandia 20.6.2012
EU/1/07/400/008-013, 017-024 Mircera Islandia 7.6.2012
EU/1/07/400/008-013, 017-024 Mircera Norwegia 14.6.2012
EU/1/07/400/017-024 Mircera Liechtenstein 30.6.2012
EU/1/07/401/007-016 alli Norwegia 29.6.2012
EU/1/07/412/001-052 Abseamed Liechtenstein 30.6.2012
EU/1/07/423/001-003 Vectibix Norwegia 19.3.2012
EU/1/07/423/001-003 Vectibix Islandia 9.3.2012
EU/1/07/440/001-003 Tyverb Liechtenstein 30.4.2012
EU/1/07/440/001-006 Tyverb Norwegia 2.5.2012
EU/1/07/440/001-006 Tyverb Islandia 11.5.2012
EU/1/10/625/001&003 Arzerra Islandia 17.2.2012
EU/1/10/625/001&003 Arzerra Norwegia 18.5.2012
EU/1/10/628/001-004 Votrient Norwegia 19.6.2012
EU/1/10/628/001-004 Votrient Islandia 13.6.2012
EU/1/11/699/001-004 Fampyra Norwegia 19.6.2012
EU/1/11/699/001-004 Fampyra Islandia 13.6.2012
EU/1/11/699/001-004 Fampyra Liechtenstein 30.6.2012
EU/2/05/053/001-003 Naxcel Norwegia 14.2.2012
EU/2/06/068/001-004 Ypozane Norwegia 13.2.2012
EU/2/06/068/001-004 Ypozane Islandia 18.1.2012
EU/2/06/068/001-004 Ypozane Liechtenstein 30.4.2012
EU/2/06/070/001-008 Meloxidyl Islandia 13.1.2012
EU/2/07/071/001-003 SLENTROL Islandia 7.5.2012
EU/2/07/071/001-003 Slentrol Liechtenstein 30.4.2012
EU/2/07/072/001-004 Suprelorin Islandia 21.6.2012
EU/2/07/074/001-006 Prilactone Islandia 13.6.2012
EU/2/07/075/001-004 Circovac Liechtenstein 30.6.2012
EU/2/07/075/001-004 Circovac Islandia 4.6.2012

ZAŁĄCZNIK  III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2012 r. przedłużone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data wydania pozwolenia
EU/1/00/141/002 Myocet Liechtenstein 30.4.2012
EU/1/02/222/05 Tamiflu Islandia 6.2.2012
EU/1/03/262/009-010 Emend Norwegia 5.1.2012
EU/1/03/262/009-010 Emend Islandia 3.2.2012
EU/1/03/271/007-010 Advate Norwegia 23.1.2012
EU/1/03/271/007-010 Advate Islandia 17.1.2012
EU/1/05/318/003 Revatio Norwegia 13.4.2012
EU/1/05/318/003 Revatio Islandia 17.4.2012
EU/1/05/318/003 Revatio Liechtenstein 30.4.2012
EU/1/06/339/003 Preotact Liechtenstein 30.6.2012
EU/1/08/465/021 Clopidogrel Zentiva Liechtenstein 30.6.2012
EU/1/08/468/002 INTELENCE Islandia 3.1.2012
EU/1/08/470/018-019 Vimpat Norwegia 14.3.2012
EU/1/08/470/018-019 Vimpat Islandia 14.3.2012
EU/1/08/470/018-019 Vimpat Liechtenstein 30.4.2012
EU/1/08/472/011-021 Xarelto Norwegia 4.1.2012
EU/1/08/475/035-060 Olanzapin Mylan Liechtenstein 29.2.2012
EU/1/09/536/003-004 Topotecan Actavis Liechtenstein 30.4.2012
EU/1/09/551/013-027 Vizarsin Islandia 7.6.2012
EU/1/09/551/013-027 Vizarsin Liechtenstein 30.6.2012
EU/1/09/571/002 Pandemiczna szczepionka przeciw grypie H5N1 Baxter Liechtenstein 30.4.2012
EU/1/11/667/004 Esbriet Liechtenstein 30.4.2012
EU/1/11/699/003-004 Fampyra Liechtenstein 30.4.2012
EU/1/11/701/029-032 Levetiracetam Teva Liechtenstein 30.6.2012
EU/1/11/703/003 Xgeva Liechtenstein 29.2.2012
EU/1/11/704/002 Victrelis Liechtenstein 30.4.2012
EU/1/11/720/002 Incivo Liechtenstein 30.6.2012
EU/1/97/044/009 Tasmar Liechtenstein 30.4.2012
EU/2/07/078/015-017 Rheumocam Norwegia 13.2.2012
EU/2/07/078/015-017 Rheumocam Islandia 7.2.2012
EU/2/07/078/015-017 Rheumocam Liechtenstein 29.2.2012
EU/2/08/085/002-006 Easotic Liechtenstein 30.4.2012
EU/2/08/090/027 Loxicom Liechtenstein 30.6.2012
EU/2/10/114/003 Hiprabovis IBR Marker Live Liechtenstein 29.2.2012
EU/2/97/004/049 Metacam Liechtenstein 29.2.2012

ZAŁĄCZNIK  IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2012 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data wycofania
EU/1/02/255/001-002 Xigris Islandia 25.6.2012
EU/1/04/272/001-002 PhotoBarr Norwegia 24.5.2012
EU/1/04/272/001-002 Photobarr Islandia 20.5.2012
EU/1/04/272/001-002 PhotoBarr Liechtenstein 30.6.2012
EU/1/06/335/001 Valtropin Islandia 5.6.2012
EU/1/06/335/001 Valtropin Liechtenstein 30.6.2012
EU/1/06/351/001-003 Livensa Islandia 11.4.2012
EU/1/06/351/001-003 Livensa Liechtenstein 30.4.2012
EU/1/06/352/001-003 Intrinsa Liechtenstein 30.6.2012
EU/1/06/352/001-003 Intrinsa Islandia 23.6.2012
EU/1/09/534/001-007 Clopidogrel Hexal Islandia 2.3.2012
EU/1/09/534/001-007 Clopidgrel Hexal Liechtenstein 29.2.2012
EU/1/09/548/001-007 Clopidogrel Acino Pharma GmbH Islandia 2.3.2012
EU/1/09/548/001-007 Clopidgrel Acino Pharma GmbH Liechtenstein 29.2.2012
EU/1/09/549/001-007 Clopidogrel Acino Pharma Islandia 2.3.2012
EU/1/09/549/001-007 Clopidogrel Acino Pharma Liechtenstein 29.2.2012
EU/1/10/630/001-002 Docefrez Islandia 20.6.2012
EU/1/10/630/001-002 Docefrez Liechtenstein 30.6.2012
EU/1/97/035/003-004 Refludan Islandia 24.5.2012
EU/1/97/035/001-004 Refludan Norwegia 6.6.2012
EU/1/97/035/001-004 Refludan Liechtenstein 30.6.2012
EU/2/00/028/002-008 Zubrin Islandia 17.4.2012
EU/2/00/028/002-008 Zubrin Liechtenstein 30.4.2012
EU/2/03/040/001-002 Gonazon Norwegia 2.4.2012
EU/2/03/040/001-002 Gonazon Islandia 17.4.2012
EU/2/03/040/001-002 Gonazon Liechtenstein 30.4.2012
EU/2/06/060/001-002 Poulvac FluFend H5N3 RG Liechtenstein 30.6.2012

ZAŁĄCZNIK  V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2012 r. zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data zawieszenia
EU/1/06/361/001-002 Luminity Islandia 20.6.2012
EU/1/06/361/001-002 Luminity Liechtenstein 30.6.2012
EU/1/97/037/001 Vistide Liechtenstein 29.2.2012
EU/1/11/705/001 Vibativ Islandia 27.6.2012

Zmiany w prawie

Powstańcy nie zapłacą podatku dochodowego od nagród
Powstańcy nie zapłacą podatku dochodowego od nagród

Minister finansów zaniecha poboru podatku dochodowego od nagród przyznawanych w 2024 roku powstańcom warszawskim oraz ich małżonkom. Zgodnie z przygotowanym przez resort projektem rozporządzenia, zwolnienie będzie dotyczyło nagród przyznawanych przez radę miasta Warszawy od 1 stycznia do końca grudnia tego roku.

Monika Pogroszewska 06.05.2024
Data 30 kwietnia dla wnioskodawcy dodatku osłonowego może być pułapką
Data 30 kwietnia dla wnioskodawcy dodatku osłonowego może być pułapką

Choć ustawa o dodatku osłonowym wskazuje, że wnioski można składać do 30 kwietnia 2024 r., to dla wielu mieszkańców termin ten może okazać się pułapką. Datą złożenia wniosku jest bowiem data jego wpływu do organu. Rząd uznał jednak, że nie ma potrzeby doprecyzowania tej kwestii. A już podczas rozpoznawania poprzednich wniosków, właśnie z tego powodu wielu mieszkańców zostało pozbawionych świadczeń.

Robert Horbaczewski 30.04.2024
Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów
Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2014.356.22
Rodzaj: Informacja
Tytuł: Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2012 r.
Data aktu: 09/10/2014
Data ogłoszenia: 09/10/2014