Newsletter
 
 
united kingdom
ukraine
poland
Prawo.pl
  1. Akty Prawne
  2. Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej - Seria C
  3. Dz.U.UE.C.2012.293.9

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 sierpień 2012 do dnia 31 sierpień 2012.

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 sierpień 2012 do dnia 31 sierpień 2012

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE(1)lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE(2))

(2012/C 293/02)

(Dz.U.UE C z dnia 28 września 2012 r.)

–
Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Data wydania decyzji Nazwa(-y) produktu leczniczego Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Odnośne państwo członkowskie Data notyfikacji
23/8/2012 Zinnat and associated names Zob. Załącznik Zob. Załącznik 27/8/2012
______

(1) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67.

(2) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1.

ZAŁĄCZNIK 

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Państwo Członkowskie UE/EOG Podmiot odpowiedzialny Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Zawartość (stężenie)
Austria GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien AUSTRIA Zinnat 125 mg/5 ml - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 125 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne 125 mg/5 ml
Austria GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien AUSTRIA Zinnat 250 mg - Granulat 250 mg Granulat Podanie doustne nie dotyczy
Austria GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien AUSTRIA Zinnat 250 mg/5 ml - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 250 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne 250 mg/5 ml
Austria GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien AUSTRIA Zinnat 250 mg - Filmtabletten 250 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Austria GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien AUSTRIA Zinnat 500 mg - Filmtabletten 500 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Belgia GlaxoSmithKline s.a./n.v. Rue du Tilleul 13 1332 Genval BELGIUM Zinnat 250 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne 250 mg/5 ml
Belgia GlaxoSmithKline s.a./n.v. Rue du Tilleul 13 1332 Genval BELGIUM Zinnat 250 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Belgia GlaxoSmithKline s.a./n.v. Rue du Tilleul 13 1332 Genval BELGIUM Zinnat 500 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Bułgaria GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex, Dimitar Manov Str., bld 10, 1408 Sofia, BULGARIA Zinnat 125 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne 125 mg/5 ml
Bułgaria Glaxo Group Ltd., Greenford road, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, UNITED KINGDOM Zinnat 250 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne 250 mg/5 ml
Bułgaria GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex, Dimitar Manov Str., bld 10, 1408 Sofia, BULGARIA Zinnat 250 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Bułgaria GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex, Dimitar Manov Str., bld 10, 1408 Sofia, BULGARIA Zinnat 500 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Cypr Glaxo Group Limited Berkeley Avenue Greenford

Middlesex UB6 0NN UNITED KINGDOM

 Zinnat 250 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne 250 mg/5 ml
Cypr Glaxo Group Limited Berkeley Avenue Greenford

Middlesex UB6 0NN UNITED KINGDOM

 Zinnat 250 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Cypr Glaxo Group Limited Berkeley Avenue Greenford

Middlesex UB6 0NN UNITED KINGDOM

 Zinnat 500 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Czechy Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley

Avenue, Greenford, Middlesex

UB6 0NN

ENGLAND

 Zinnat 125 mg 125 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne 125 mg/5 ml
Czechy Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley

Avenue, Greenford, Middlesex

UB6 0NN

ENGLAND

 Zinnat 250 mg 250 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne 250 mg/5 ml
Czechy Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley

Avenue, Greenford, Middlesex

UB6 0NN

ENGLAND

 Zinnat 125 mg 125 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Czechy Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley

Avenue, Greenford, Middlesex

UB6 0NN

ENGLAND

 Zinnat 250 mg 250 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Czechy Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley

Avenue, Greenford, Middlesex

UB6 0NN

ENGLAND

 Zinnat 500 mg 500 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Dania GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DENMARK Zinnat 125 mg/5 ml (25 mg/ml) Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne 125 mg/5 ml
Dania GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DENMARK Zinnat 125 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Dania GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DENMARK Zinnat 250 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Dania GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DENMARK Zinnat 500 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Estonia Glaxo Group Ltd.

Glaxo Wellcome House, Berkeley

Avenue, Greenford, Middlesex,

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

 Zinnat 25 mg/1 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne 25 mg/1 ml
Estonia Glaxo Group Ltd.

Glaxo Wellcome House, Berkeley

Avenue, Greenford, Middlesex,

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

 Zinnat 250 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Estonia Glaxo Group Ltd.

Glaxo Wellcome House, Berkeley

Avenue, Greenford, Middlesex,

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

 Zinnat 500 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Finlandia GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 (Piispansilta 9 A), FI-02231 Espoo, FINLAND Zinnat 50 mg/ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne nie dotyczy
Finlandia Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, UNITED KINGDOM Zinnat 125 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Finlandia Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, UNITED KINGDOM Zinnat 250 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Francja Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163 Marly-l-eRoi Cedex FRANCE Zinnat 125 mg/5 ml Enfants et Nourrissons 125 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne 125 mg/5 ml
Francja Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163 Marly-l-eRoi Cedex FRANCE Zinnat 125 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Francja Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163 Marly-l-eRoi Cedex FRANCE Zinnat 250 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Francja Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163 Marly-l-eRoi Cedex FRANCE Zinnat 500 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Francja Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163 Marly-l-eRoi Cedex FRANCE Zinnat 125 mg Enfants et Nourrissons 125 mg Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej w saszetkach Podanie doustne nie dotyczy
Niemcy GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 80339 München GERMANY Zinnat -Trockensaft 125 mg/5 ml (25 mg/ml) Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne 125 mg/5 ml
Niemcy GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 80339 München GERMANY Zinnat 125 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Niemcy GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 80339 München GERMANY Zinnat 250 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Niemcy GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 80339 München GERMANY Zinnat 500 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Niemcy GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 80339 München GERMANY Elobact 125 mg Dosier-Brief 125 mg Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne nie dotyczy
Niemcy GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 80339 München GERMANY Elobact Trockensaft 125 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne 125 mg/5 ml
Niemcy GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 80339 München GERMANY Elobact 250 mg Dosier-Brief 250 mg Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne nie dotyczy
Niemcy GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 80339 München GERMANY Elobact 125 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Niemcy GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 80339 München GERMANY Elobact 250 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Niemcy GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 80339 München GERMANY Elobact 500 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Grecja GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof.

Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

GREECE

 Zinadol 250 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne 250 mg/5 ml
Grecja GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof.

Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

GREECE

 Zinadol 250 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Grecja GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof.

Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

GREECE

 Zinadol 500 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Węgry GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43. HUNGARY Zinnat 125 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne 125 mg/5 ml
Węgry GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43. HUNGARY Zinnat 125 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Węgry GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43. HUNGARY Zinnat 250 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Węgry GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43. HUNGARY Zinnat 500 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Islandia GlaxoSmithKline ehf. Thverholt 14 105 Reykjavík. ICELAND Zinnat 250 mg/5 ml (25 mg/ml) Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne 250 mg/5 ml
Islandia GlaxoSmithKline ehf. Thverholt 14 105 Reykjavík. ICELAND Zinnat 250 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Irlandia GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

IRELAND

 Zinnat 125 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne 125 mg/5 ml
Irlandia GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

IRELAND

 Zinnat 250 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne 250 mg/5 ml
Irlandia GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

IRELAND

 Zinnat 125 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Irlandia GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

IRELAND

 Zinnat 500 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Włochy GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - 37135 Verona ITALY Zinnat 125 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne 125 mg/5 ml
Włochy GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - 37135 Verona ITALY Zinnat 250 mg Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne nie dotyczy
Włochy GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - 37135 Verona ITALY Zinnat 250 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne 250 mg/5 ml
Włochy GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - 37135 Verona ITALY Zinnat 250 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Włochy GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - 37135 Verona ITALY Zinnat 500 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Włochy GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - 37135 Verona ITALY Zoref 125 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne 125 mg/5 ml
Włochy GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - 37135 Verona ITALY Zoref 250 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne 250 mg/5 ml
Włochy GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - 37135 Verona ITALY Zoref 250 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Włochy GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - 37135 Verona ITALY Zoref 500 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Włochy Malesci Istituto Farmacobiologico

S.p.A

Via Lungo l'Ema 7,

50012 Bagno A Ripoli

Firenze

ITALY

 Oraxim 125 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne 125 mg/5 ml
Włochy Malesci Istituto Farmacobiologico

S.p.A

Via Lungo l'Ema 7,

50012 Bagno A Ripoli

Firenze

ITALY

 Oraxim 250 mg Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne nie dotyczy
Włochy Malesci Istituto Farmacobiologico

S.p.A

Via Lungo l'Ema 7,

50012 Bagno A Ripoli

Firenze

ITALY

 Oraxim 250 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne 250 mg/5 ml
Włochy Malesci Istituto Farmacobiologico

S.p.A

Via Lungo l'Ema 7,

50012 Bagno A Ripoli

Firenze

ITALY

 Oraxim 250 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Włochy Malesci Istituto Farmacobiologico

S.p.A

Via Lungo l'Ema 7,

50012 Bagno A Ripoli

Firenze

ITALY

 Oraxim 500 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Łotwa GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001 LATVIA Zinnat 25 mg/ml granulas iekš ķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai 125 mg/5 ml (25 mg/ml) Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne 125 mg/5 ml
Łotwa GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001 LATVIA Zinnat 250 mg apvalkotās tabletes 250 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Łotwa GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001 LATVIA Zinnat 500 mg apvalkotās tabletes 500 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Litwa UAB "GlaxoSmithKline Lietuva", A. Goštauto g. 40A, LT-01112 Vilnius, LITHUANIA Zinnat 125 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne 125 mg/5 ml
Litwa UAB "GlaxoSmithKline Lietuva", A. Goštauto g. 40A, LT-01112 Vilnius, LITHUANIA Zinnat 125 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Litwa UAB "GlaxoSmithKline Lietuva", A. Goštauto g. 40A, LT-01112 Vilnius, LITHUANIA Zinnat 250 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Litwa UAB "GlaxoSmithKline Lietuva", A. Goštauto g. 40A, LT-01112 Vilnius, LITHUANIA Zinnat 500 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Luksemburg GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE Zinnat 125 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne 125 mg/5 ml
Luksemburg GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE Zinnat 250 mg Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne nie dotyczy
Luksemburg GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE Zinnat 250 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne 250 mg/5 ml
Luksemburg GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE Zinnat 125 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Luksemburg GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE Zinnat 250 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Luksemburg GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE Zinnat 500 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Malta GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRELAND Zinnat 125 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne 125 mg/5 ml
Malta GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRELAND Zinnat 250 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne 250 mg/5 ml
Malta Glaxo Wellcome UK Limited Glaxo Wellcome House Berkeley avenue Greenford, Middlesex United Kingdom UB6 0NN Zinnat 250 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Malta GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRELAND Zinnat 500 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Holandia Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NETHERLANDS Zinnat 125 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne 125 mg/5 ml
Holandia Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NETHERLANDS Zinnat 125 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Holandia Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NETHERLANDS Zinnat 250 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Holandia Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NETHERLANDS Zinnat 500 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Polska GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS UNITED KINGDOM Zinnat 125 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne 125 mg/5 ml
Polska GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS UNITED KINGDOM Zinnat 250 mg Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne nie dotyczy
Polska GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS UNITED KINGDOM Zinnat 250 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne 250 mg/5 ml
Polska GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS UNITED KINGDOM Zinnat 125 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Polska GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS UNITED KINGDOM Zinnat 250 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Polska GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS UNITED KINGDOM Zinnat 500 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Portugalia Instituto Luso-Fármaco, Lda. Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL

 Zipos 125 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne 125 mg/5 ml
Portugalia Instituto Luso-Fármaco, Lda. Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL

 Zipos 250 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne 250 mg/5 ml
Portugalia Instituto Luso-Fármaco, Lda. Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL

 Zipos 250 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Portugalia Instituto Luso-Fármaco, Lda. Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL

 Zipos 500 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Portugalia GlaxoWellcome Farmacêutica Lda Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL

 Zoref 125 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne 125 mg/5 ml
Portugalia GlaxoWellcome Farmacêutica Lda Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL

 Zoref 250 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne 250 mg/5 ml
Portugalia GlaxoWellcome Farmacêutica Lda Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL

 Zoref 250 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Portugalia GlaxoWellcome Farmacêutica Lda Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL

 Zoref 500 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Rumunia Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, UNITED KINGDOM Zinnat 125 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny Podanie doustne 125 mg/5 ml
Rumunia Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, UNITED KINGDOM Zinnat 125 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Rumunia Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, UNITED KINGDOM Zinnat 250 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Rumunia Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, UNITED KINGDOM Zinnat 500 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Słowacja GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava Slovak Republic Zinnat 125 mg/5 ml 125 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne 125 mg/5 ml
Słowacja GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava Slovak Republic Zinnat 250 mg/5 ml 250 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne 250 mg/5 ml
Słowacja GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava Slovak Republic Zinnat 125 mg 125 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Słowacja GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava Slovak Republic Zinnat 250 mg 250 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Słowacja GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava Slovak Republic Zinnat 500 mg 500 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Słowenia GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29 SI-1000 Ljubljana SLOVENIA Zinnat 125 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo 125 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne 125 mg/5 ml
Słowenia GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29 SI-1000 Ljubljana SLOVENIA Zinnat 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo 250 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne 250 mg/5 ml
Słowenia GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29 SI-1000 Ljubljana SLOVENIA Zinnat 250 mg filmsko obložene tablete 250 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Słowenia GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29 SI-1000 Ljubljana SLOVENIA Zinnat 500 mg filmsko obložene tablete 500 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Hiszpania GlaxoSmithKline, S.A. Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPAIN ZINNAT 125 mg granulado para suspensión oral en sobres 125 mg Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne nie dotyczy
Hiszpania GlaxoSmithKline, S.A. Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPAIN ZINNAT 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco 125 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne 125 mg/5 ml
Hiszpania GlaxoSmithKline, S.A. Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPAIN ZINNAT 250 mg granulado para suspensión oral en sobres 250 mg Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne nie dotyczy
Hiszpania GlaxoSmithKline, S.A. Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPAIN ZINNAT 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco 250 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne 250 mg/5 ml
Hiszpania GlaxoSmithKline, S.A. Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPAIN ZINNAT 500 mg granulado para suspensión oral en sobres 500 mg Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne nie dotyczy
Hiszpania GlaxoSmithKline, S.A. Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPAIN ZINNAT 125 mg comprimidos recubiertos con película 125 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Hiszpania GlaxoSmithKline, S.A. Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPAIN ZINNAT 250 mg comprimidos recubiertos con película 250 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Hiszpania GlaxoSmithKline, S.A. Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPAIN ZINNAT 500 mg comprimidos recubiertos con película 500 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Hiszpania GlaxoSmithKline, S.A. Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPAIN SELAN 125 mg sobres 125 mg Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne nie dotyczy
Hiszpania GlaxoSmithKline, S.A. Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPAIN SELAN 125 mg suspensión extemporánea 125 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne 125 mg/5 ml
Hiszpania GlaxoSmithKline, S.A. Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPAIN SELAN 250 mg suspensión extemporánea 250 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne 250 mg/5 ml
Hiszpania GlaxoSmithKline, S.A. Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPAIN SELAN 500 mg sobres 500 mg Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne nie dotyczy
Hiszpania GlaxoSmithKline, S.A. Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPAIN SELAN 125 mg comprimidos 125 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Hiszpania GlaxoSmithKline, S.A. Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPAIN SELAN 250 mg comprimidos 250 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Hiszpania GlaxoSmithKline, S.A. Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPAIN SELAN 500 mg comprimidos 500 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Hiszpania Wellcome Farmacéutica, S.A. Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPAIN NIVADOR 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco 125 mg Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne nie dotyczy
Hiszpania Wellcome Farmacéutica, S.A. .Parque Tecnológico de MadridC/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPAIN NIVADOR 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco 125 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne 125 mg/5 ml
Hiszpania Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPAIN NIVADOR 250 mg granulado para suspensión oral en sobres 250 mg Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne nie dotyczy
Hiszpania Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPAIN NIVADOR 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco 250 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne 250 mg/5 ml
Hiszpania Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPAIN NIVADOR 500 mg granulado para suspensión oral en sobres 500 mg Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne nie dotyczy
Hiszpania Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPAIN NIVADOR 250 mg comprimidos recubiertos con película 250 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Hiszpania Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPAIN NIVADOR 500 mg comprimidos recubiertos con película 500 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Hiszpania Allen Farmacéutica, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos

(Madrid)

SPAIN

 Cefuroxima Allen 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG 250 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Hiszpania Allen Farmacéutica, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos

(Madrid)

SPAIN

 Cefuroxima Allen 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG 500 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Hiszpania Allen Farmacéutica, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos

(Madrid)

SPAIN

 Cefuroxima Solasma 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG 250 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Hiszpania Allen Farmacéutica, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos

(Madrid)

SPAIN

 Cefuroxima Solasma 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG 500 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Szwecja GlaxoSmithKline AB Box 516 169 29 Solna SWEDEN Zinnat 25 mg/ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne nie dotyczy
Szwecja GlaxoSmithKline AB Box 516 169 29 Solna SWEDEN Zinnat 250 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Wielka Brytania Glaxo Wellcome UK Ltd, Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT Zinnat 125 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne 125 mg/5 ml
Wielka Brytania Glaxo Wellcome UK Ltd, Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT Zinnat 250 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Podanie doustne 250 mg/5 ml
Wielka Brytania Glaxo Wellcome UK Ltd, Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT Zinnat 125 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Wielka Brytania Glaxo Wellcome UK Ltd, Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT Zinnat 250 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy
Wielka Brytania Glaxo Wellcome UK Ltd, Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT Zinnat 500 mg Tabletki powlekane Podanie doustne nie dotyczy

Zmiany w prawie

Ustawa doprecyzowująca termin wypłaty ekwiwalentu za urlop opublikowana
Ustawa doprecyzowująca termin wypłaty ekwiwalentu za urlop opublikowana

Uproszczenie i uporządkowanie niektórych regulacji kodeksu pracy dotyczących m.in. wykorzystania postaci elektronicznej przy wybranych czynnościach z zakresu prawa pracy oraz terminu wypłaty ekwiwalentu za niewykorzystany urlop wypoczynkowy przewiduje nowelizacja kodeksu pracy oraz ustawy o zakładowym funduszu świadczeń socjalnych, która wejdzie w życie w dniu 27 stycznia.

Grażyna J. Leśniak 12.01.2026
Powierzchnia użytkowa mieszkań już bez ścianek działowych
Powierzchnia użytkowa mieszkań już bez ścianek działowych

W Dzienniku Ustaw opublikowano nowelizację, która ma zakończyć spory między nabywcami i deweloperami o powierzchnie sprzedawanych mieszkań i domów. W przepisach była luka, która skutkowała tym, że niektórzy deweloperzy wliczali w powierzchnię użytkową metry pod ściankami działowymi, wnękami technicznymi czy skosami o małej wysokości - a to mogło dawać różnicę w finalnej cenie sięgającą nawet kilkudziesięciu tysięcy złotych. Po zmianach standardy dla wszystkich inwestycji deweloperskich będą jednolite.

Agnieszka Matłacz 12.01.2026
Prezydent podpisał ustawę o L4. Ekspert: Bez wyciągnięcia realnych konsekwencji nic się nie zmieni
Prezydent podpisał ustawę o L4. Ekspert: Bez wyciągnięcia realnych konsekwencji nic się nie zmieni

Podpisana przez prezydenta Karola Nawrockiego ustawa reformująca orzecznictwo lekarskie w Zakładzie Ubezpieczeń Społecznych ma usprawnić kontrole zwolnień chorobowych i skrócić czas oczekiwania na decyzje. Jednym z kluczowych elementów zmian jest możliwość dostępu do dokumentacji medycznej w toku kontroli L4 oraz poszerzenie katalogu osób uprawnionych do orzekania. Zdaniem eksperta, sam dostęp do dokumentów niczego jeszcze nie zmieni, jeśli za stwierdzonymi nadużyciami nie pójdą realne konsekwencje.

Grażyna J. Leśniak 09.01.2026
Ważne przepisy dla obywateli Ukrainy i pracodawców bez konsultacji społecznych
Ważne przepisy dla obywateli Ukrainy i pracodawców bez konsultacji społecznych

Konfederacja Lewiatan krytycznie ocenia niektóre przepisy projektu ustawy o wygaszeniu pomocy dla obywateli Ukrainy. Najwięcej kontrowersji budzą zapisy ograniczające uproszczoną procedurę powierzania pracy obywatelom Ukrainy oraz przewidujące wydłużenie zawieszenia biegu terminów w postępowaniach administracyjnych. W konsultacjach społecznych nad projektem nie brały udziału organizacje pracodawców.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Reforma systemu orzeczniczego ZUS stała się faktem - prezydent podpisał ustawę
Reforma systemu orzeczniczego ZUS stała się faktem - prezydent podpisał ustawę

Usprawnienie i ujednolicenie sposobu wydawania orzeczeń przez lekarzy Zakładu Ubezpieczeń Społecznych, a także zasad kontroli zwolnień lekarskich wprowadza podpisana przez prezydenta ustawa. Nowe przepisy mają również doprowadzić do skrócenia czasu oczekiwania na orzeczenia oraz zapewnić lepsze warunki pracy lekarzy orzeczników, a to ma z kolei przyczynić się do ograniczenia braków kadrowych.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
RPO interweniuje w sprawie przepadku składek obywateli w ZUS. MRPiPS zapowiada zmianę prawa
RPO interweniuje w sprawie przepadku składek obywateli w ZUS. MRPiPS zapowiada zmianę prawa

Przeksięgowanie składek z tytułu na tytuł do ubezpieczeń społecznych na podstawie prawomocnej decyzji ZUS, zmiany w zakresie zwrotu składek nadpłaconych przez płatnika, w tym rozpoczęcie biegu terminu przedawnienia zwrotu nienależnie opłaconych składek dopiero od ich stwierdzenia przez ZUS - to niektóre zmiany, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej. Resort dostrzegł bowiem problem związany ze sprawami, w których ZUS kwestionuje tytuł do ubezpieczeń osób zgłoszonych do nich wiele lat wcześniej.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2012.293.9
Rodzaj: Informacja
Tytuł: Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 sierpień 2012 do dnia 31 sierpień 2012.
Data aktu: 28/09/2012
Data ogłoszenia: 28/09/2012