Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 czerwiec 2012 do 30 czerwiec 2012.
Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 czerwiec 2012 do 30 czerwiec 2012
(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE(1) lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE(2))
(2012/C 224/02)
(Dz.U.UE C z dnia 27 lipca 2012 r.)
–
Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu| Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
| 14/6/2012 | Tilmicosin | Zob. Załącznik I | Zob. Załącznik I | 18/6/2012 |
| 18/6/2012 | Milaxyn plus and associated names | Zob. Załącznik II | Zob. Załącznik II | 20/6/2012 |
| 28/6/2012 | Flutiform and associated names | Zob. Załącznik III | Zob. Załącznik III | 3/7/2012 |
| 28/6/2012 | Iffeza and associated names | Zob. Załącznik IV | Zob. Załącznik IV | 3/7/2012 |
______
(1) Dz.U. L 311 z 28.11.01, s. 67.
(2) Dz.U. L 311 z 28.11.01, s. 1.
ZAŁĄCZNIKI
ZAŁĄCZNIK I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNE, SUBSTANCJA CZYNNA, MOCE WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH, GATUNKI ZWIERZĄT, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNE, SUBSTANCJA CZYNNA, MOCE WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH, GATUNKI ZWIERZĄT, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
| Państwo członkowskie UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa | INN | Moc | Postać farmaceutyczna | Gatunki zwierząt |
| Austria | Richter Pharma AG Feldgasse 19 A-4600 Wels AUSTRIA | Pulmotil G 100 g/kg Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Kaninchen | Tilmicosin (as phosphate) | 100 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Austria | Richter Pharma AG Feldgasse 19 A-4600 Wels AUSTRIA | Pulmotil G 200 g/kg Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Kaninchen | Tilmicosin (as phosphate) | 200 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Belgia | Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Rue de l'Etuve 52 Stoofstraat 52 1000 Brussel BELGIA | Pulmotil 40 VET Pre-mix | Tilmicosin (as phosphate) | 40 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Belgia | Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Rue de l'Etuve 52 Stoofstraat 52 1000 Brussel BELGIA | Pulmotil 100 VET Pre-mix | Tilmicosin (as phosphate) | 100 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Belgia | Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Rue de l'Etuve 52 Stoofstraat 52 1000 Brussel BELGIA | Pulmotil 100 Granules | Tilmicosin (as phosphate) | 100 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Belgia | Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Rue de l'Etuve 52 Stoofstraat 52 1000 Brussel BELGIA | Pulmotil 200 VET Pre-mix | Tilmicosin (as phosphate) | 200 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Cypr | Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kolblgasse 8-10 1030 Wien AUSTRIA | Pulmotil pre-mix 200 g/kg, TTpófityfra yia (papjKiKouoo Ccooipo(pr|, yia Xolpouc Kai kovik\ouc. | Tilmicosin (as phosphate) | 200 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Czechy | Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kolblgasse 8-10 1030 Wien AUSTRIA | Pulmotil 200 mg/g pre-mix pro medikaci krmiva | Tilmicosin (as phosphate) | 200 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Niemcy | Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str. 2-4 D-61352 Bad Homburg NIEMCY | Pulmotil G 40 | Tilmicosin (as phosphate) | 40 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Niemcy | Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str. 2-4 D-61352 Bad Homburg NIEMCY | Pulmotil G 100 | Tilmicosin (as phosphate) | 100 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Niemcy | Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str. 2-4 D-61352 Bad Homburg NIEMCY | Pulmotil G 20 % AMV | Tilmicosin (as phosphate) | 200 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Dania | Elanco Animal Health Eli Lilly Danmark A/S Nybrovej 110 DK-2800 Kongens Lyngby DANIA | Pulmotil Vet. | Tilmicosin (as phosphate) | 40 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Dania | Elanco Animal Health Eli Lilly Danmark A/S Nybrovej 110 DK-2800 Kongens Lyngby DANIA | Pulmotil Vet. | Tilmicosin (as phosphate) | 100 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Dania | Elanco Animal Health Eli Lilly Danmark A/S Nybrovej 110 DK-2800 Kongens Lyngby DANIA | Pulmotil Vet. | Tilmicosin (as phosphate) | 200 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Grecja | Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kolblgasse 8-10 1030 Wien AUSTRIA | PULMOTIL 200 | Tilmicosin (as phosphate) | 200 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Hiszpania | ELANCO VALQUÍMICA, S.A. Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid HISZPANIA | PULMOTIL G 40 | Tilmicosin (as phosphate) | 40 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Hiszpania | ELANCO VALQUÍMICA, S.A. Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid HISZPANIA | PULMOTIL G 100 | Tilmicosin (as phosphate) | 100 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Hiszpania | ELANCO VALQUÍMICA, S.A. Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid HISZPANIA | PULMOTIL G 200 | Tilmicosin (as phosphate) | 200 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Francja | LILLY France 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANCJA | PULMOTIL TILMICOSINE 40 PORC-LAPIN | Tilmicosin (as phosphate) | 40 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Francja | QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'Etriche 49500 Serge FRANCJA | SANTAMIX TILMICOSINE 40 PORCINS - LAPINS | Tilmicosin (as phosphate) | 40 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Francja | SOGEVAL 200 Route de Mayenne Zi des Touches 53000 Laval FRANCJA | CONCENTRAT VO 08 TILMICOSINE PORCIN-LAPIN | Tilmicosin (as phosphate) | 40 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Węgry | Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kolblgasse 8-10 1030 Wien AUSTRIA | Pulmotil G 200 gyógypre-mix | Tilmicosin (as phosphate) | 200 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Irlandia | Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House Priestly Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL WIELKA BRYTANIA | Pulmotil G40 Pre-mix for medicated feedingstuff | Tilmicosin (as phosphate) | 40 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Irlandia | Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House Priestly Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL WIELKA BRYTANIA | Pulmotil G100 Pre-mix for medicated feedingstuff | Tilmicosin (as phosphate) | 100 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Irlandia | Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House Priestly Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL WIELKA BRYTANIA | Pulmotil G200 Pre-mix for medicated feedingstuff | Tilmicosin (as phosphate) | 200 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Włochy | ELI LILLY ITALIA SPA VIA GRAMSCI 731/733 - SESTO FIORENTINO - FI WŁOCHY | PULMOTIL G 200 PRE-MIX | Tilmicosin (as phosphate) | 200 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Włochy | CEVA VETEM SpA via Colleoni 15 20041 Agrate Brianza (MB) WŁOCHY | MICLOZAN 200 PRE-MIX | Tilmicosin (as phosphate) | 200 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Holandia | Eli Lilly NederlandB.V. Elanco Animal Health Grootslag 1-5 3991 RA Houten HOLANDIA | PULMOTIL® G40 pre-mix voor gemedicineerd voer voor varkens | Tilmicosin (as phosphate) | 40 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Holandia | Eli Lilly NederlandB.V. Elanco Animal Health Grootslag 1-5 3991 RA Houten HOLANDIA | PULMOTIL® G100 pre-mix voor gemedicineerd voer voor varkens | Tilmicosin (as phosphate) | 100 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Holandia | Eli Lilly NederlandB.V. Elanco Animal Health Grootslag 1-5 3991 RA Houten HOLANDIA | PULMOTIL® G200 pre-mix voor gemedicineerd voer voor varkens | Tilmicosin (as phosphate) | 200 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Portugalia | Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Cesário Verde, no5- piso 4 Linda-a-Pastora 2790 - 326 QUEIJAS PORTUGALIA | Pulmotil G40 Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos e coelhos | Tilmicosin (as phosphate) | 40 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Portugalia | Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Cesário Verde, no5- piso 4 Linda-a-Pastora 2790 - 326 QUEIJAS PORTUGALIA | Pulmotil G100 Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos e coelhos | Tilmicosin (as phosphate) | 100 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Portugalia | Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Cesário Verde, no5- piso 4 Linda-a-Pastora 2790 - 326 QUEIJAS PORTUGALIA | Pulmotil G200 Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos e coelhos | Tilmicosin (as phosphate) | 200 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Rumunia | Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kolblgasse 8-10 1030 Wien AUSTRIA | PULMOTIL 200 g/kg pre-mix | Tilmicosin (as phosphate) | 200 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Słowacja | Elli Lilly and Company Limited Speke Operations Fleming RoadSpeke Liverpool L24 9LN WIELKA BRYTANIA | Pulmotil G 200 pre-mix ad us.vet. | Tilmicosin (as phosphate) | 200 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Wielka Brytania | Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House Priestly Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL WIELKA BRYTANIA | Pulmotil G100 Pre-mix for Medicated Feedingstuff | Tilmicosin (as phosphate) | 100 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Wielka Brytania | Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House Priestly Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL WIELKA BRYTANIA | Pulmotil G200 Pre-mix for Medicated Feedingstuff | Tilmicosin (as phosphate) | 200 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
ZAŁĄCZNIK II LISTA NAZW WŁASNYCH, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH, GATUNKÓW DOCELOWYCH, DROGA PODANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W KRAJACH CZŁONKOWSKICH
LISTA NAZW WŁASNYCH, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH, GATUNKÓW DOCELOWYCH, DROGA PODANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W KRAJACH CZŁONKOWSKICH
| Kraj członkowski UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | INN/Moc | Postać farmaceutyczna | Gatunki docelowe |
| Austria | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Exitel Plus Tabletten für Hunde | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Austria | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Prazitel Plus Tabletten für Hunde | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Belgia | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Cazitel Plus Tabletten für Hunde | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Belgia | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Exitel Plus Tabletten für Hunde | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Belgia | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Prazitel Plus Tabletten für Hunde | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Bułgaria | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Cazitel Plus TaóneTKM 3a KyneTa | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Bułgaria | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Exitel Plus TaóneTKM 3a KyneTa | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Bułgaria | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Prazitel Plus TaóneTKM 3a KyneTa | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Cypr | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Exitel Plus AioKta Tta SkuXouc | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Czechy | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Cazitel Plus tablety pro psy | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Czechy | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Exitel Plus tablety pro psy | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Czechy | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Prazitel Plus tablety pro psy | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Dania | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Exitel Plus | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Dania | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Prazitel Plus | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Estonia | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Cazitel Plus tabletid koertele | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Estonia | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Exitel Plus tabletid koertele | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Finlandia | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Cazitel Plus 50 mg/144 mg/ 150 mg tablet | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Finlandia | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Exitel Plus 50 mg/144 mg/ 150 mg tablet | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Finlandia | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Prazitel Plus 50 mg/144 mg/ 150 mg tablet | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Francja | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Milaxyn comprimé pour chiens | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Francja | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Strantel comprimé pour chiens | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Francja | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Prazical comprimé pour chiens | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Francja | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Voxical comprimé pour chiens | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Niemcy | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Cazitel Tabletten für Hunde | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Niemcy | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Exitel Tabletten für Hunde | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Niemcy | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Strantel Tabletten für Hunde | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Grecja | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Cazitel plus AioKla Ha Xku\ouc | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Grecja | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Exitel plus AioKla Ha Xku\ouc | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Grecja | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Prazitel plus AioKla Ha Xku\ouc | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Węgry | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Cazitel Plus tabletta kutyák részére A.U.V | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Węgry | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Exitel Plus tabletta kutyák részére A.U.V | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Węgry | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Prazitel Plus tabletta kutyák részére A.U.V | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Islandia | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Exitel Plus töflur fyrir hunda | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Islandia | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Prazitel Plus töflur fyrir hunda | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Irlandia | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Cazitel Plus tablets for dogs | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Irlandia | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Exitel Plus tablets for dogs | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Irlandia | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Milaxyn Plus tablets for dogs | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Irlandia | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Prazical Plus tablets for dogs | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Irlandia | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Prazitel Plus tablets for dogs | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Irlandia | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Strantel Plus tablets for dogs | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Irlandia | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Voxical Plus tablets for dogs | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Włochy | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Canitel Plus compresse per cani | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Włochy | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Exitel Plus compresse per cani | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Włochy | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Prazitel compresse per cani | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Łotwa | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Cazitel tablets Tabletes suņiem | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Łotwa | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Exitel tablets Tabletes suņiem | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Łotwa | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Prazitel tablets Tabletes suņiem | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Litwa | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Cazitel Plus tabletės šunims | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Litwa | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Exitel Plus tabletės šunims | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Litwa | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Prazitel Plus tabletės šunims | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Luksemburg | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Exitel Plus tabletten voor honden | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Luksemburg | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Prazitel Plus tabletten voor honden | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Niderlandy | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Cazitel Plus tabletten voor honden | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Niderlandy | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Exitel Plus tabletten voor honden | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Niderlandy | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Prazitel Plus tabletten voor honden | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Norwegia | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Exitel Vet | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Norwegia | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Prazitel Vet | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Polska | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Cazitel Plus tabletki dla psów | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Polska | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Exitel Plus tabletki dla psów | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Polska | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Prazitel Plus tabletki dla psów | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Portugalia | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Cazitel Plus Comprimidos para cães | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Portugalia | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Exitel Plus Comprimidos para cães | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Portugalia | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Prazitel Plus Comprimidos para cães | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Rumunia | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Cazitel Plus Comprimate pentru câini | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Rumunia | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Exitel Plus Comprimate pentru câini | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Rumunia | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Prazitel Plus Comprimate pentru câini | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Słowacja | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Cazitel Plus tablety pre psov | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Słowacja | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Exitel Plus tablety pre psov | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Słowacja | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Prazitel Plus tablety pre psov | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Słowenia | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Cazitel Plus tablete za pse | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Słowenia | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Exitel Plus tablete za pse | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Słowenia | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Prazitel Plus tablete za pse | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Hiszpania | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Cazitel comprimidos para perros | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Hiszpania | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Exitel comprimidos para perros | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Hiszpania | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Prazitel comprimidos para perros | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Szwecja | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Exitel vet. 150 mg/144 mg/ 50 mg tablett för hund | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Szwecja | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Strantel vet. 150 mg/144 mg/ 50 mg tablett för hund | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Zjednoczone Królestwo | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Cazitel plus tablets for dogs | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Zjednoczone Królestwo | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Easimax plus tablets for dogs | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
| Zjednoczone Królestwo | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia | Prazitel plus tablets for dogs | Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg | Tabletka | Psy |
ZAŁĄCZNIK III WYKAZ NAZW, POSTACI)FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCA W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
WYKAZ NAZW, POSTACI)FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCA W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
| Państwo Członkowskie UE/EOG | Wnioskodawca | Nazwa własna Nazwa | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| AT - Austria | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® Flutiform 50 Mikrogramm/ 5 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| AT - Austria | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® Flutiform 125 Mikrogramm/ 5 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| AT - Austria | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® Flutiform 250 Mikrogramm/ 10 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| BE - Belgia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® Flutiform 50 mcg/5 mcg, aërosol, suspensie | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| BE - Belgia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® Flutiform 125 mcg/5 mcg, aërosol, suspensie | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| BE - Belgia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® Flutiform 250 mcg/10 mcg, aërosol, suspensie | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| BG - Bułgaria | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| BG - Bułgaria | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| BG - Bułgaria | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| CY - Cypr | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| CY - Cypr | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| CY - Cypr | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| CZ - Czechy | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| CZ - Czechy | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| CZ - Czechy | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| DK - Dania | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| DK - Dania | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| DK - Dania | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| FI - Finlandia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| FI - Finlandia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| FI - Finlandia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| FR - Francja | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| FR - Francja | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| FR - Francja | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| DE - Niemcy | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| DE - Niemcy | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| DE - Niemcy | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| IS - Islandia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| IS - Islandia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| IS - Islandia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| IE - Irlandia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| IE - Irlandia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| IE - Irlandia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| IT - Włochy | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiformo® | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| IT - Włochy | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiformo® | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| IT - Włochy | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiformo® | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| LU - Luksemburg | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| LU - Luksemburg | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| LU - Luksemburg | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| NL - Holandia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® Flutiform 50 microgram/ 5 microgram/dosis aërosol, suspensie | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| NL - Holandia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® Flutiform 125 microgram/ 5 microgram/dosis aërosol, suspensie | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| NL - Holandia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® Flutiform 250 microgram/ 10 microgram/dosis aërosol, suspensie | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| NO - Norwegia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| NO - Norwegia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| NO - Norwegia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| PL - Polska | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| PL - Polska | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| PL - Polska | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| PT - Portugália | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| PT - Portugália | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| PT - Portugália | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| RO - Rumunia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® Flutiform 50 micrograme/ 5 micrograme suspensie de inhalat presurizată | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| RO - Rumunia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® Flutiform 125 micrograme/ 5 micrograme suspensie de inhalat presurizată | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| RO - Rumunia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® Flutiform 250 micrograme/ 10 micrograme suspensie de inhalat presurizată | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| SK - Słowacja | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® 50/5 μg | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| SK - Słowacja | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® 125/5 μg | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| SK - Słowacja | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® 250/10 μg | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| SE - Szwecja | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| SE - Szwecja | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| SE - Szwecja | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| UK - Wielka Brytania | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flofera® | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| UK - Wielka Brytania | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flofera® | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| UK - Wielka Brytania | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flofera® | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
ZAŁĄCZNIK IV WYKAZ NAZW, POSTACI)FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCA W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
WYKAZ NAZW, POSTACI)FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCA W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
| Państwo Członkowskie UE/EOG | Wnioskodawca | Nazwa własna Nazwa | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| AT - Austria | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza 50 Mikrogramm/5 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| AT - Austria | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza 125 Mikrogramm/5 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| AT - Austria | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza 250 Mikrogramm/10 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| BE - Belgia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza 50 mcg/5 mcg, aërosol, suspensie | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| BE - Belgia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza 125 mcg/5 mcg, aërosol, suspensie | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| BE - Belgia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza 250 mcg/10 mcg, aërosol, suspensie | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| BG - Bułgaria | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| BG - Bułgaria | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| BG - Bułgaria | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| CY - Cypr | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| CY - Cypr | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| CY - Cypr | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| CZ - Czechy | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| CZ - Czechy | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| CZ - Czechy | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| DK - Dania | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| DK - Dania | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| DK - Dania | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| FI - Finlandia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| FI - Finlandia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| FI - Finlandia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| FR - Francja | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| FR - Francja | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| FR - Francja | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| DE - Niemcy | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| DE - Niemcy | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| DE - Niemcy | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| IS - Islandia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza® | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| IS - Islandia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza® | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| IS - Islandia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza® | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| IE - Irlandia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| IE - Irlandia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| IE - Irlandia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| IT - Włochy | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| IT - Włochy | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| IT - Włochy | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| LU - Luksemburg | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| LU - Luksemburg | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| LU - Luksemburg | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| NL - Holandia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza 50 microgram/5 microgram/dosis aërosol, suspensie | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| NL - Holandia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza 125 microgram/5 microgram/dosis aërosol, suspensie | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| NL - Holandia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza 250 microgram/10 microgram/dosis aërosol, suspensie | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| NO - Norwegia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffera® | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| NO - Norwegia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffera® | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| NO - Norwegia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffera® | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| PL - Polska | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| PL - Polska | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| PL - Polska | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| PT - Portugália | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| PT - Portugália | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| PT - Portugália | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| RO - Rumunia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza 50 micrograme/5 micrograme suspensie de inhalat presurizată | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| RO - Rumunia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza 125 micrograme/5 micrograme suspensie de inhalat presurizată | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| RO - Rumunia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza 250 micrograme/10 micrograme suspensie de inhalat presurizată | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| SK - Słowacja | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza 50/5 μg | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| SK - Słowacja | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza 125/5 μg | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| SK - Słowacja | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza 250/10 μg | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| SE - Szwecja | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| SE - Szwecja | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| SE - Szwecja | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| UK - Wielka Brytania | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| UK - Wielka Brytania | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| UK - Wielka Brytania | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
Metryka aktu
| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2012.224.16 |
| Rodzaj: | informacja |
| Tytuł: | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 czerwiec 2012 do 30 czerwiec 2012. |
| Data aktu: | 2012-07-27 |
| Data ogłoszenia: | 2012-07-27 |