(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE(1)lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE(2))
(2012/C 224/02)
(Dz.U.UE C z dnia 27 lipca 2012 r.)
| Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
| 14/6/2012 | Tilmicosin | Zob. Załącznik I | Zob. Załącznik I | 18/6/2012 |
| 18/6/2012 | Milaxyn plus and associated names | Zob. Załącznik II | Zob. Załącznik II | 20/6/2012 |
| 28/6/2012 | Flutiform and associated names | Zob. Załącznik III | Zob. Załącznik III | 3/7/2012 |
| 28/6/2012 | Iffeza and associated names | Zob. Załącznik IV | Zob. Załącznik IV | 3/7/2012 |
(1) Dz.U. L 311 z 28.11.01, s. 67.
(2) Dz.U. L 311 z 28.11.01, s. 1.
WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNE, SUBSTANCJA CZYNNA, MOCE WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH, GATUNKI ZWIERZĄT, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
| Państwo członkowskie UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa | INN | Moc | Postać farmaceutyczna | Gatunki zwierząt |
| Austria | Richter Pharma AG Feldgasse 19 A-4600 Wels AUSTRIA | Pulmotil G 100 g/kg Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Kaninchen | Tilmicosin (as phosphate) | 100 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Austria | Richter Pharma AG Feldgasse 19 A-4600 Wels AUSTRIA | Pulmotil G 200 g/kg Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Kaninchen | Tilmicosin (as phosphate) | 200 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Belgia | Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Rue de l'Etuve 52 Stoofstraat 52 1000 Brussel BELGIA | Pulmotil 40 VET Pre-mix | Tilmicosin (as phosphate) | 40 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Belgia | Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Rue de l'Etuve 52 Stoofstraat 52 1000 Brussel BELGIA | Pulmotil 100 VET Pre-mix | Tilmicosin (as phosphate) | 100 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Belgia | Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Rue de l'Etuve 52 Stoofstraat 52 1000 Brussel BELGIA | Pulmotil 100 Granules | Tilmicosin (as phosphate) | 100 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Belgia | Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Rue de l'Etuve 52 Stoofstraat 52 1000 Brussel BELGIA | Pulmotil 200 VET Pre-mix | Tilmicosin (as phosphate) | 200 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Cypr | Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kolblgasse 8-10 1030 Wien AUSTRIA | Pulmotil pre-mix 200 g/kg, TTpófityfra yia (papjKiKouoo Ccooipo(pr|, yia Xolpouc Kai kovik\ouc. | Tilmicosin (as phosphate) | 200 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Czechy | Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kolblgasse 8-10 1030 Wien AUSTRIA | Pulmotil 200 mg/g pre-mix pro medikaci krmiva | Tilmicosin (as phosphate) | 200 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Niemcy | Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str. 2-4 D-61352 Bad Homburg NIEMCY | Pulmotil G 40 | Tilmicosin (as phosphate) | 40 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Niemcy | Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str. 2-4 D-61352 Bad Homburg NIEMCY | Pulmotil G 100 | Tilmicosin (as phosphate) | 100 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Niemcy | Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str. 2-4 D-61352 Bad Homburg NIEMCY | Pulmotil G 20 % AMV | Tilmicosin (as phosphate) | 200 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Dania | Elanco Animal Health Eli Lilly Danmark A/S Nybrovej 110 DK-2800 Kongens Lyngby DANIA | Pulmotil Vet. | Tilmicosin (as phosphate) | 40 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Dania | Elanco Animal Health Eli Lilly Danmark A/S Nybrovej 110 DK-2800 Kongens Lyngby DANIA | Pulmotil Vet. | Tilmicosin (as phosphate) | 100 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Dania | Elanco Animal Health Eli Lilly Danmark A/S Nybrovej 110 DK-2800 Kongens Lyngby DANIA | Pulmotil Vet. | Tilmicosin (as phosphate) | 200 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Grecja | Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kolblgasse 8-10 1030 Wien AUSTRIA | PULMOTIL 200 | Tilmicosin (as phosphate) | 200 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Hiszpania | ELANCO VALQUÍMICA, S.A. Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid HISZPANIA | PULMOTIL G 40 | Tilmicosin (as phosphate) | 40 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Hiszpania | ELANCO VALQUÍMICA, S.A. Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid HISZPANIA | PULMOTIL G 100 | Tilmicosin (as phosphate) | 100 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Hiszpania | ELANCO VALQUÍMICA, S.A. Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid HISZPANIA | PULMOTIL G 200 | Tilmicosin (as phosphate) | 200 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Francja | LILLY France 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANCJA | PULMOTIL TILMICOSINE 40 PORC-LAPIN | Tilmicosin (as phosphate) | 40 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Francja |
QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'Etriche 49500 Serge FRANCJA |
SANTAMIX TILMICOSINE 40 PORCINS - LAPINS | Tilmicosin (as phosphate) | 40 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Francja |
SOGEVAL 200 Route de Mayenne Zi des Touches 53000 Laval FRANCJA |
CONCENTRAT VO 08 TILMICOSINE PORCIN-LAPIN | Tilmicosin (as phosphate) | 40 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Węgry | Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kolblgasse 8-10 1030 Wien AUSTRIA | Pulmotil G 200 gyógypre-mix | Tilmicosin (as phosphate) | 200 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Irlandia | Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House Priestly Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL WIELKA BRYTANIA | Pulmotil G40 Pre-mix for medicated feedingstuff | Tilmicosin (as phosphate) | 40 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Irlandia | Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House Priestly Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL WIELKA BRYTANIA | Pulmotil G100 Pre-mix for medicated feedingstuff | Tilmicosin (as phosphate) | 100 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Irlandia | Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House Priestly Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL WIELKA BRYTANIA | Pulmotil G200 Pre-mix for medicated feedingstuff | Tilmicosin (as phosphate) | 200 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Włochy |
ELI LILLY ITALIA SPA VIA GRAMSCI 731/733 - SESTO FIORENTINO - FI WŁOCHY |
PULMOTIL G 200 PRE-MIX | Tilmicosin (as phosphate) | 200 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Włochy |
CEVA VETEM SpA via Colleoni 15 20041 Agrate Brianza (MB) WŁOCHY |
MICLOZAN 200 PRE-MIX | Tilmicosin (as phosphate) | 200 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Holandia | Eli Lilly NederlandB.V. Elanco Animal Health Grootslag 1-5 3991 RA Houten HOLANDIA | PULMOTIL® G40 pre-mix voor gemedicineerd voer voor varkens | Tilmicosin (as phosphate) | 40 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Holandia | Eli Lilly NederlandB.V. Elanco Animal Health Grootslag 1-5 3991 RA Houten HOLANDIA | PULMOTIL® G100 pre-mix voor gemedicineerd voer voor varkens | Tilmicosin (as phosphate) | 100 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Holandia | Eli Lilly NederlandB.V. Elanco Animal Health Grootslag 1-5 3991 RA Houten HOLANDIA | PULMOTIL® G200 pre-mix voor gemedicineerd voer voor varkens | Tilmicosin (as phosphate) | 200 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Portugalia |
Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Cesário Verde, no5- piso 4 Linda-a-Pastora 2790 - 326 QUEIJAS PORTUGALIA |
Pulmotil G40 Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos e coelhos | Tilmicosin (as phosphate) | 40 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Portugalia |
Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Cesário Verde, no5- piso 4 Linda-a-Pastora 2790 - 326 QUEIJAS PORTUGALIA |
Pulmotil G100 Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos e coelhos | Tilmicosin (as phosphate) | 100 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Portugalia |
Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Cesário Verde, no5- piso 4 Linda-a-Pastora 2790 - 326 QUEIJAS PORTUGALIA |
Pulmotil G200 Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos e coelhos | Tilmicosin (as phosphate) | 200 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Rumunia | Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kolblgasse 8-10 1030 Wien AUSTRIA | PULMOTIL 200 g/kg pre-mix | Tilmicosin (as phosphate) | 200 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Słowacja |
Elli Lilly and Company Limited Speke Operations Fleming RoadSpeke Liverpool L24 9LN WIELKA BRYTANIA |
Pulmotil G 200 pre-mix ad us.vet. | Tilmicosin (as phosphate) | 200 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Wielka Brytania | Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House Priestly Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL WIELKA BRYTANIA | Pulmotil G100 Pre-mix for Medicated Feedingstuff | Tilmicosin (as phosphate) | 100 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
| Wielka Brytania | Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House Priestly Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL WIELKA BRYTANIA | Pulmotil G200 Pre-mix for Medicated Feedingstuff | Tilmicosin (as phosphate) | 200 g tylmikozyny na kg premiksu | Premiks do sporządzenia paszy leczniczej | Świnie, króliki |
LISTA NAZW WŁASNYCH, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH, GATUNKÓW DOCELOWYCH, DROGA PODANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W KRAJACH CZŁONKOWSKICH
| Kraj członkowski UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | INN/Moc | Postać farmaceutyczna | Gatunki docelowe |
| Austria |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Exitel Plus Tabletten für Hunde |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Austria |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Prazitel Plus Tabletten für Hunde |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Belgia |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Cazitel Plus Tabletten für Hunde |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Belgia |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Exitel Plus Tabletten für Hunde |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Belgia |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Prazitel Plus Tabletten für Hunde |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Bułgaria |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Cazitel Plus TaóneTKM 3a KyneTa |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Bułgaria |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Exitel Plus TaóneTKM 3a KyneTa |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Bułgaria |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Prazitel Plus TaóneTKM 3a KyneTa |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Cypr |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Exitel Plus AioKta Tta SkuXouc |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Czechy |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Cazitel Plus tablety pro psy |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Czechy |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Exitel Plus tablety pro psy |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Czechy |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Prazitel Plus tablety pro psy |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Dania |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Exitel Plus |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Dania |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Prazitel Plus |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Estonia |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Cazitel Plus tabletid koertele |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Estonia |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Exitel Plus tabletid koertele |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Finlandia |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Cazitel Plus 50 mg/144 mg/ 150 mg tablet |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Finlandia |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Exitel Plus 50 mg/144 mg/ 150 mg tablet |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Finlandia |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Prazitel Plus 50 mg/144 mg/ 150 mg tablet |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Francja |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Milaxyn comprimé pour chiens |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Francja |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Strantel comprimé pour chiens |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Francja |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Prazical comprimé pour chiens |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Francja |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Voxical comprimé pour chiens |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Niemcy |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Cazitel Tabletten für Hunde |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Niemcy |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Exitel Tabletten für Hunde |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Niemcy |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Strantel Tabletten für Hunde |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Grecja |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Cazitel plus AioKla Ha Xku\ouc |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Grecja |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Exitel plus AioKla Ha Xku\ouc |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Grecja |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Prazitel plus AioKla Ha Xku\ouc |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Węgry |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Cazitel Plus tabletta kutyák részére A.U.V |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Węgry |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Exitel Plus tabletta kutyák részére A.U.V |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Węgry |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Prazitel Plus tabletta kutyák részére A.U.V |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Islandia |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Exitel Plus töflur fyrir hunda |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Islandia |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Prazitel Plus töflur fyrir hunda |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Irlandia |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Cazitel Plus tablets for dogs |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Irlandia |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Exitel Plus tablets for dogs |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Irlandia |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Milaxyn Plus tablets for dogs |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Irlandia |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Prazical Plus tablets for dogs |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Irlandia |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Prazitel Plus tablets for dogs |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Irlandia |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Strantel Plus tablets for dogs |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Irlandia |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Voxical Plus tablets for dogs |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Włochy |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Canitel Plus compresse per cani |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Włochy |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Exitel Plus compresse per cani |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Włochy |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Prazitel compresse per cani |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Łotwa |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Cazitel tablets Tabletes suņiem |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Łotwa |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Exitel tablets Tabletes suņiem |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Łotwa |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Prazitel tablets Tabletes suņiem |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Litwa |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Cazitel Plus tabletės šunims |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Litwa |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Exitel Plus tabletės šunims |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Litwa |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Prazitel Plus tabletės šunims |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Luksemburg |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Exitel Plus tabletten voor honden |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Luksemburg |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Prazitel Plus tabletten voor honden |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Niderlandy |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Cazitel Plus tabletten voor honden |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Niderlandy |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Exitel Plus tabletten voor honden |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Niderlandy |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Prazitel Plus tabletten voor honden |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Norwegia |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Exitel Vet |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Norwegia |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Prazitel Vet |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Polska |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Cazitel Plus tabletki dla psów |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Polska |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Exitel Plus tabletki dla psów |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Polska |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Prazitel Plus tabletki dla psów |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Portugalia |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Cazitel Plus Comprimidos para cães |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Portugalia |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Exitel Plus Comprimidos para cães |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Portugalia |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Prazitel Plus Comprimidos para cães |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Rumunia |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Cazitel Plus Comprimate pentru câini |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Rumunia |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Exitel Plus Comprimate pentru câini |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Rumunia |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Prazitel Plus Comprimate pentru câini |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Słowacja |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Cazitel Plus tablety pre psov |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Słowacja |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Exitel Plus tablety pre psov |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Słowacja |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Prazitel Plus tablety pre psov |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Słowenia |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Cazitel Plus tablete za pse |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Słowenia |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Exitel Plus tablete za pse |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Słowenia |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Prazitel Plus tablete za pse |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Hiszpania |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Cazitel comprimidos para perros |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Hiszpania |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Exitel comprimidos para perros |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Hiszpania |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Prazitel comprimidos para perros |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Szwecja |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Exitel vet. 150 mg/144 mg/ 50 mg tablett för hund |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Szwecja |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Strantel vet. 150 mg/144 mg/ 50 mg tablett för hund |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Zjednoczone Królestwo |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Cazitel plus tablets for dogs |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Zjednoczone Królestwo |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Easimax plus tablets for dogs |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
| Zjednoczone Królestwo |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea Co. Galway Irlandia |
Prazitel plus tablets for dogs |
Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg |
Tabletka | Psy |
WYKAZ NAZW, POSTACI)FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCA W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
| Państwo Członkowskie UE/EOG | Wnioskodawca | Nazwa własna Nazwa | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| AT - Austria | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom |
Flutiform® Flutiform 50 Mikrogramm/ 5 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation |
50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| AT - Austria | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom |
Flutiform® Flutiform 125 Mikrogramm/ 5 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation |
125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| AT - Austria | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom |
Flutiform® Flutiform 250 Mikrogramm/ 10 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation |
250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| BE - Belgia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom |
Flutiform® Flutiform 50 mcg/5 mcg, aërosol, suspensie |
50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| BE - Belgia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom |
Flutiform® Flutiform 125 mcg/5 mcg, aërosol, suspensie |
125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| BE - Belgia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom |
Flutiform® Flutiform 250 mcg/10 mcg, aërosol, suspensie |
250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| BG - Bułgaria | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| BG - Bułgaria | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| BG - Bułgaria | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| CY - Cypr | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| CY - Cypr | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| CY - Cypr | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| CZ - Czechy | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| CZ - Czechy | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| CZ - Czechy | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| DK - Dania | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| DK - Dania | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| DK - Dania | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| FI - Finlandia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| FI - Finlandia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| FI - Finlandia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| FR - Francja | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| FR - Francja | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| FR - Francja | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| DE - Niemcy | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| DE - Niemcy | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| DE - Niemcy | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| IS - Islandia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| IS - Islandia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| IS - Islandia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| IE - Irlandia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| IE - Irlandia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| IE - Irlandia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| IT - Włochy | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiformo® | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| IT - Włochy | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiformo® | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| IT - Włochy | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiformo® | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| LU - Luksemburg | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| LU - Luksemburg | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| LU - Luksemburg | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| NL - Holandia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom |
Flutiform® Flutiform 50 microgram/ 5 microgram/dosis aërosol, suspensie |
50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| NL - Holandia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom |
Flutiform® Flutiform 125 microgram/ 5 microgram/dosis aërosol, suspensie |
125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| NL - Holandia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom |
Flutiform® Flutiform 250 microgram/ 10 microgram/dosis aërosol, suspensie |
250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| NO - Norwegia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| NO - Norwegia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| NO - Norwegia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| PL - Polska | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| PL - Polska | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| PL - Polska | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| PT - Portugália | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| PT - Portugália | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| PT - Portugália | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| RO - Rumunia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom |
Flutiform® Flutiform 50 micrograme/ 5 micrograme suspensie de inhalat presurizată |
50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| RO - Rumunia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom |
Flutiform® Flutiform 125 micrograme/ 5 micrograme suspensie de inhalat presurizată |
125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| RO - Rumunia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom |
Flutiform® Flutiform 250 micrograme/ 10 micrograme suspensie de inhalat presurizată |
250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| SK - Słowacja | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® 50/5 μg | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| SK - Słowacja | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® 125/5 μg | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| SK - Słowacja | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® 250/10 μg | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| SE - Szwecja | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| SE - Szwecja | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| SE - Szwecja | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flutiform® | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| UK - Wielka Brytania | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flofera® | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| UK - Wielka Brytania | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flofera® | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| UK - Wielka Brytania | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Flofera® | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
WYKAZ NAZW, POSTACI)FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCA W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
| Państwo Członkowskie UE/EOG | Wnioskodawca | Nazwa własna Nazwa | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| AT - Austria | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza 50 Mikrogramm/5 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| AT - Austria | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza 125 Mikrogramm/5 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| AT - Austria | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza 250 Mikrogramm/10 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| BE - Belgia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza 50 mcg/5 mcg, aërosol, suspensie | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| BE - Belgia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza 125 mcg/5 mcg, aërosol, suspensie | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| BE - Belgia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza 250 mcg/10 mcg, aërosol, suspensie | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| BG - Bułgaria | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| BG - Bułgaria | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| BG - Bułgaria | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| CY - Cypr | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| CY - Cypr | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| CY - Cypr | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| CZ - Czechy | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| CZ - Czechy | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| CZ - Czechy | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| DK - Dania | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| DK - Dania | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| DK - Dania | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| FI - Finlandia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| FI - Finlandia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| FI - Finlandia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| FR - Francja | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| FR - Francja | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| FR - Francja | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| DE - Niemcy | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| DE - Niemcy | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| DE - Niemcy | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| IS - Islandia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza® | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| IS - Islandia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza® | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| IS - Islandia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza® | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| IE - Irlandia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| IE - Irlandia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| IE - Irlandia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| IT - Włochy | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| IT - Włochy | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| IT - Włochy | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| LU - Luksemburg | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| LU - Luksemburg | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| LU - Luksemburg | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| NL - Holandia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza 50 microgram/5 microgram/dosis aërosol, suspensie | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| NL - Holandia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza 125 microgram/5 microgram/dosis aërosol, suspensie | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| NL - Holandia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza 250 microgram/10 microgram/dosis aërosol, suspensie | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| NO - Norwegia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffera® | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| NO - Norwegia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffera® | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| NO - Norwegia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffera® | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| PL - Polska | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| PL - Polska | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| PL - Polska | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| PT - Portugália | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| PT - Portugália | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| PT - Portugália | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| RO - Rumunia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza 50 micrograme/5 micrograme suspensie de inhalat presurizată | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| RO - Rumunia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza 125 micrograme/5 micrograme suspensie de inhalat presurizată | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| RO - Rumunia | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza 250 micrograme/10 micrograme suspensie de inhalat presurizată | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| SK - Słowacja | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza 50/5 μg | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| SK - Słowacja | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza 125/5 μg | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| SK - Słowacja | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza 250/10 μg | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| SE - Szwecja | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| SE - Szwecja | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| SE - Szwecja | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| UK - Wielka Brytania | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 50 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| UK - Wielka Brytania | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 125 mcg/5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
| UK - Wielka Brytania | Napp Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom | Iffeza | 250 mcg/10 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Podanie wziewne |
Podpisana przez prezydenta Karola Nawrockiego ustawa reformująca orzecznictwo lekarskie w Zakładzie Ubezpieczeń Społecznych ma usprawnić kontrole zwolnień chorobowych i skrócić czas oczekiwania na decyzje. Jednym z kluczowych elementów zmian jest możliwość dostępu do dokumentacji medycznej w toku kontroli L4 oraz poszerzenie katalogu osób uprawnionych do orzekania. Zdaniem eksperta, sam dostęp do dokumentów niczego jeszcze nie zmieni, jeśli za stwierdzonymi nadużyciami nie pójdą realne konsekwencje.
Grażyna J. Leśniak 09.01.2026
Konfederacja Lewiatan krytycznie ocenia niektóre przepisy projektu ustawy o wygaszeniu pomocy dla obywateli Ukrainy. Najwięcej kontrowersji budzą zapisy ograniczające uproszczoną procedurę powierzania pracy obywatelom Ukrainy oraz przewidujące wydłużenie zawieszenia biegu terminów w postępowaniach administracyjnych. W konsultacjach społecznych nad projektem nie brały udziału organizacje pracodawców.
Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Usprawnienie i ujednolicenie sposobu wydawania orzeczeń przez lekarzy Zakładu Ubezpieczeń Społecznych, a także zasad kontroli zwolnień lekarskich wprowadza podpisana przez prezydenta ustawa. Nowe przepisy mają również doprowadzić do skrócenia czasu oczekiwania na orzeczenia oraz zapewnić lepsze warunki pracy lekarzy orzeczników, a to ma z kolei przyczynić się do ograniczenia braków kadrowych.
Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Przeksięgowanie składek z tytułu na tytuł do ubezpieczeń społecznych na podstawie prawomocnej decyzji ZUS, zmiany w zakresie zwrotu składek nadpłaconych przez płatnika, w tym rozpoczęcie biegu terminu przedawnienia zwrotu nienależnie opłaconych składek dopiero od ich stwierdzenia przez ZUS - to niektóre zmiany, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej. Resort dostrzegł bowiem problem związany ze sprawami, w których ZUS kwestionuje tytuł do ubezpieczeń osób zgłoszonych do nich wiele lat wcześniej.
Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Uproszczenie i uporządkowanie niektórych regulacji kodeksu pracy dotyczących m.in. wykorzystania postaci elektronicznej przy wybranych czynnościach z zakresu prawa pracy oraz terminu wypłaty ekwiwalentu za niewykorzystany urlop wypoczynkowy przewiduje podpisana przez prezydenta nowelizacja kodeksu pracy oraz ustawy o zakładowym funduszu świadczeń socjalnych.
Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
W dniu 7 stycznia wchodzi w życie nowelizacja Prawa budowlanego, która ma przyspieszyć proces budowlany i uprościć go. W wielu przypadkach zamiast pozwolenia na budowę wystarczające będzie jedynie zgłoszenie robót. Nowe przepisy wprowadzają też ułatwienia dla rolników oraz impuls dla rozwoju energetyki rozproszonej. Zmiany przewidują także większą elastyczność w przypadku nieprawidłowości po stronie inwestora.
Agnieszka Matłacz 06.01.2026| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2012.224.16 |
| Rodzaj: | Informacja |
| Tytuł: | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 czerwiec 2012 do 30 czerwiec 2012. |
| Data aktu: | 27/07/2012 |
| Data ogłoszenia: | 27/07/2012 |
