Data wydania decyzji |
Nazwa produktu leczniczego |
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym |
Data notyfikacji |
4.11.2009 |
INTELENCE |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
2340 Beerse
BELGIË
|
EU/1/08/468/001 |
6.11.2009 |
4.11.2009 |
Optisulin |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 65926 Frankfurt am Main
DEUTSCHLAND
|
EU/1/00/133/001-032 |
6.11.2009 |
4.11.2009 |
Lantus |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 65926 Frankfurt am Main
DEUTSCHLAND
|
EU/1/00/134/001-037 |
6.11.2009 |
4.11.2009 |
Ketek |
Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron
92160 Antony
FRANCE
|
EU/1/01/191/001-005 |
6.11.2009 |
4.11.2009 |
Osseor |
Les Laboratoires Servier 22 rue Garnier
92200 Neuilly-sur-Seine
FRANCE
|
EU/1/04/287/001-006 |
6.11.2009 |
4.11.2009 |
Protelos |
Les Laboratoires Servier 22 rue Garnier
92200 Neuilly-sur-Seine
FRANCE
|
EU/1/04/288/001-006 |
6.11.2009 |
5.11.2009 |
Abilify |
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd Hunton House
Highbridge Business Park
Oxford Road
Uxbridge
Middlesex
UB8 1HU
UNITED KINGDOM
|
EU/1/04/276/001-020 EU/1/04/276/024-036 |
10.11.2009 |
5.11.2009 |
Tyverb |
Glaxo Group Limited Berkeley Avenue
Greenford
Middlesex
UB6 0NN
UNITED KINGDOM
|
EU/1/07/440/001-002 |
9.11.2009 |
5.11.2009 |
Pre-pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89
1330 Rixensart
BELGIQUE
|
EU/1/08/478/001 |
9.11.2009 |
5.11.2009 |
Celsentri |
Pfizer Limited Ramsgate Road
Sandwich
Kent
CT13 9NJ
UNITED KINGDOM
|
EU/1/07/418/001-010 |
9.11.2009 |
5.11.2009 |
Invega |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
2340 Beerse
BELGIË
|
EU/1/07/395/001-095 |
9.11.2009 |
5.11.2009 |
Foscan |
Biolitec Pharma Ltd United Drug House
Magna Drive
Dublin 24
IRELAND
|
EU/1/01/197/003-005 |
9.11.2009 |
6.11.2009 |
Fosavance |
Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road
Hoddesdon
Hertfordshire
EN11 9BU
UNITED KINGDOM
|
EU/1/05/310/001-009 |
10.11.2009 |
9.11.2009 |
Januvia |
Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road
Hoddesdon
Hertfordshire
EN11 9BU
UNITED KINGDOM
|
EU/1/07/383/001-018 |
11.11.2009 |
11.11.2009 |
Celvapan |
Baxter AG Industriestraße 67
1221 Wien
ÖSTERREICH
|
EU/1/08/506/001 |
12.11.2009 |
11.11.2009 |
Focetria |
Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
Via Fiorentina 1
53100 Siena SI
ITALIA
|
EU/1/07/385/001-002 EU/1/07/385/004 |
12.11.2009 |
11.11.2009 |
Pandemrix |
GlaxoSmithKline Biologicals SA. Rue de l'Institut 89
1330 Rixensart
BELGIQUE
|
EU/1/08/452/001 |
12.11.2009 |
11.11.2009 |
Insuman |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 65926 Frankfurt am Main
DEUTSCHLAND
|
EU/1/97/030/028-195 |
13.11.2009 |
11.11.2009 |
PegIntron |
Schering Plough Europe Rue de Stalle 73
1180 Bruxelles
BELGIQUE
Stallestraat 73
1180 Brussel
BELGIË
|
EU/1/00/131/001-050 |
13.11.2009 |
11.11.2009 |
Soliris |
Alexion Europe SA.S. 25 boulevard de lAmiral Bruix
75016 Paris
FRANCE
|
EU/1/07/393/001 |
13.11.2009 |
11.11.2009 |
Rebetol |
Schering Plough Europe Rue de Stalle 73
1180 Bruxelles
BELGIQUE
Stallestraat 73
1180 Brussel
BELGIË
|
EU/1/99/107/001-005 |
13.11.2009 |
12.11.2009 |
Intelence |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
2340 Beerse
BELGIË
|
EU/1/08/468/001 |
17.11.2009 |
12.11.2009 |
IntronA |
Schering Plough Europe Rue de Stalle 73
1180 Bruxelles
BELGIQUE
Stallestraat 73
1180 Brussel
BELGIË
|
EU/1/99/127/001-044 |
17.11.2009 |
12.11.2009 |
ViraferonPeg |
Schering Plough Europe Rue de Stalle 73
1180 Bruxelles
BELGIQUE
Stallestraat 73
1180 Brussel
BELGIË
|
EU/1/00/132/001-050 |
17.11.2009 |
19.11.2009 |
IntronA |
Schering Plough Europe Rue de Stalle 73
1180 Bruxelles
BELGIQUE
Stallestraat 73
1180 Brussel
BELGIË
|
EU/1/99/127/031-039 |
23.11.2009 |
19.11.2009 |
Clopidogrel Teva Pharma |
Teva Pharma B.V. Computerweg 10
3542 DR Utrecht
NEDERLAND
HCS bvba, H.
Kennisstraat 53
2650 Edegem
BELGIË
|
EU/1/09/561/001-009 |
23.11.2009 |
20.11.2009 |
Circadin |
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited
One Forbury Square
The Forbury, Reading
Berkshire
RG1 3EB
UNITED KINGDOM
|
EU/1/07/392/001-002 |
18.12.2009 |
20.11.2009 |
Bondronat |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way
Shire Park
Welwyn Garden City
AL7 1TW
UNITED KINGDOM
|
EU/1/96/012/004 EU/1/96/012/009-013 |
24.11.2009 |
20.11.2009 |
Ebixa |
H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9
2500 Valby
DANMARK
|
EU/1/02/219/001-003 EU/1/02/219/005-049 |
24.11.2009 |
20.11.2009 |
Mycamine |
Astellas Pharma Europe B.V. Elisabethhof 19
2353 EW Leiderdorp
NEDERLAND
|
EU/1/08/448/001-002 |
24.11.2009 |
20.11.2009 |
NeoRecormon |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way
Shire Park
Welwyn Garden City
AL7 1TW
UNITED KINGDOM
|
EU/1/97/031/019-046 |
24.11.2009 |
20.11.2009 |
MabCampath |
Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10
1411 DD Naarden
NEDERLAND
|
EU/1/01/193/001-002 |
24.11.2009 |
20.11.2009 |
Somavert |
Pfizer Ltd Ramsgate Road
Sandwich
Kent
CT13 9NJ
UNITED KINGDOM
|
EU/1/02/240/001-004 |
24.11.2009 |
20.11.2009 |
Reyataz |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park
Sanderson Road
Uxbridge
UB8 1DH
UNITED KINGDOM
|
EU/1/03/267/001-010 |
24.11.2009 |
20.11.2009 |
Xeristar |
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Straße 173
55216 Ingelheim am Rhein
DEUTSCHLAND
|
EU/1/04/297/001-008 |
24.11.2009 |
20.11.2009 |
Regranex |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
2340 Beerse
BELGIË
|
EU/1/99/101/001 |
24.11.2009 |
20.11.2009 |
Ziagen |
Glaxo Group Ltd Greenford
Middlesex
UB6 0NN
UNITED KINGDOM
|
EU/1/99/112/001-002 |
24.11.2009 |
20.11.2009 |
Cymbalta |
Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5
3991 RA Houten
NEDERLAND
|
EU/1/04/296/001-009 |
24.11.2009 |
20.11.2009 |
Angiox |
The Medicines Company UK Ltd 115 L Milton Park
Abingdon
Oxfordshire
OX14 4SA
UNITED KINGDOM
|
EU/1/04/289/001-002 |
24.11.2009 |
20.11.2009 |
Agenerase |
Glaxo Group Limited Glaxo Wellcome House
Berkeley Avenue
Greenford
Middlesex
UB6 0NN
UNITED KINGDOM
|
EU/1/00/148/001-004 |
24.11.2009 |
20.11.2009 |
RoActemra |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way
Shire Park
Welwyn Garden City
AL7 1TW
UNITED KINGDOM
|
EU/1/08/492/001-006 |
24.11.2009 |
23.11.2009 |
Nexavar |
Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin
DEUTSCHLAND
|
EU/1/06/342/001 |
25.11.2009 |
23.11.2009 |
Noxafil |
SP Europe Rue de Stalle 73
1180 Bruxelles
BELGIQUE
Stallestraat 73
1180 Brussel
BELGIË
|
EU/1/05/320/001 |
25.11.2009 |
23.11.2009 |
Pritor |
Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin
DEUTSCHLAND
|
EU/1/98/089/001-022 |
25.11.2009 |
23.11.2009 |
Aptivus |
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Straße 173
55216 Ingelheim am Rhein
DEUTSCHLAND
|
EU/1/05/315/001-002 |
26.11.2009 |
23.11.2009 |
Exjade |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road
Horsham
West Sussex
RH12 5AB
UNITED KINGDOM
|
EU/1/06/356/001-009 |
25.11.2009 |
23.11.2009 |
Cervarix |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89
1330 Rixensart
BELGIQUE
|
EU/1/07/419/001-012 |
25.11.2009 |
23.11.2009 |
Trizivir |
Glaxo Group Ltd. Greenford Road
Greenford
Middlesex
UB6 0NN
UNITED KINGDOM
|
EU/1/00/156/002-003 |
25.11.2009 |
23.11.2009 |
Telzir |
Glaxo Group Ltd. Greenford Road
Greenford
Middlesex
UB6 0NN
UNITED KINGDOM
|
EU/1/04/282/001-002 |
25.11.2009 |
23.11.2009 |
AZILECT |
Teva Pharma GmbH Kandelstrasse 10
79199 Kirchzarten
DEUTSCHLAND
|
EU/1/04/304/001-007 |
25.11.2009 |
23.11.2009 |
Invega |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
2340 Beerse
BELGIË
|
EU/1/07/395/001-095 |
25.11.2009 |
23.11.2009 |
Puregon |
Organon N.V. Kloosterstraat 6
Postbus 20
5340 BH Oss
NEDERLAND
|
EU/1/96/008/001-041 |
25.11.2009 |
23.11.2009 |
Kinzalmono |
Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin
DEUTSCHLAND
|
EU/1/98/091/001-014 |
25.11.2009 |
23.11.2009 |
Micardis |
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Straße 173
55216 Ingelheim am Rhein
DEUTSCHLAND
|
EU/1/98/090/001-020 |
26.11.2009 |
23.11.2009 |
Kaletra |
Abbott Laboratories Ltd Queenborough
Kent
ME11 5EL
UNITED KINGDOM
|
EU/1/01/172/001-007 |
25.11.2009 |
24.11.2009 |
Synagis |
Abbott Laboratories Ltd Queenborough
Kent
ME11 5EL
UNITED KINGDOM
|
EU/1/99/117/001-002 |
26.11.2009 |
24.11.2009 |
alli |
Glaxo Group Limited Berkeley Avenue
Greenford
Middlesex
UB6 0NN
UNITED KINGDOM
|
EU/1/07/401/007-010 |
26.11.2009 |
25.11.2009 |
Kivexa |
Glaxo Group Ltd Greenford
Middlesex
UB6 0NN
UNITED KINGDOM
|
EU/1/04/298/001-003 |
27.11.2009 |
26.11.2009 |
Enbrel |
Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South
Taplow
Maidenhead
Berkshire
SL6 0PH
UNITED KINGDOM
|
EU/1/99/126/001-021 |
1.12.2009 |
26.11.2009 |
Enbrel |
Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South
Taplow
Maidenhead
Berkshire
SL6 0PH
UNITED KINGDOM
|
EU/1/99/126/001-021 |
1.12.2009 |
26.11.2009 |
Diacomit |
Biocodex 7 avenue Gallieni
94250 Gentilly
FRANCE
|
EU/1/06/367/001-012 |
1.12.2009 |
26.11.2009 |
Intelence |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
2340 Beerse
BELGIË
|
EU/1/08/468/001 |
1.12.2009 |
26.11.2009 |
Abseamed |
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
Kuhloweg 37
58638 Iserlohn
DEUTSCHLAND
|
EU/1/07/412/021-026 |
1.12.2009 |
27.11.2009 |
Pandemrix |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89
1330 Rixensart
BELGIQUE
|
EU/1/08/452/001 |
30.11.2009 |
27.11.2009 |
Focetria |
Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
Via Fiorentina 1
53100 Siena SI
ITALIA
|
EU/1/07/385/001-002 EU/1/07/385/004 |
30.11.2009 |
30.11.2009 |
Velcade |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
2340 Beerse
BELGIË
|
EU/1/04/274/001-002 |
2.12.2009 |
30.11.2009 |
Champix |
Pfizer Ltd Ramsgate Road
Sandwich
Kent
CT13 9NJ
UNITED KINGDOM
|
EU/1/06/360/001-013 |
2.12.2009 |
30.11.2009 |
Adcirca |
Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5
3991 RA Houten
NEDERLAND
|
EU/1/08/476/001-006 |
2.12.2009 |
30.11.2009 |
Docetaxel Winthrop |
Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron
92165 Antony Cedex
FRANCE
|
EU/1/07/384/003-004 |
2.12.2009 |
30.11.2009 |
Taxotere |
Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron
92165 Antony Cedex
FRANCE
|
EU/1/95/002/003-004 |
2.12.2009 |