Podsumowanie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 15 lipca 2004 r. do 15 sierpnia 2004 r.

Podsumowanie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 15.7.2004 do dnia 15.8.2004

(Decyzje przyjęte na mocy Artykułu 34 dyrektywy 2001/83/WE(1) lub Artykułu 38 dyrektywy 2001/82/WE(2))
(2004/C 215/06)

(Dz.U.UE C z dnia 27 sierpnia 2004 r.)

Wydawanie, przedłużanie oraz zmiany krajowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Data podjęcia decyzji Nazwa(nazwy) produktu leczniczego Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Zainteresowane Państwo Członkowskie Data powiadomienia
29.7.2004 Lopid (art 30) Patrz załącznik I Patrz załącznik I 30.7.2004
11.8.2004 Eprinomectin (Art 34) Patrz załącznik II Patrz załącznik II 12.8.2004

________

(1) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 67.

(2) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1.

ANEKS  I

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, DAWEK PRODUKTU LECZNICZEGO, DROGI PODANIA, WYTWÓRCÓW ODPOWIEDZIALNYCH ZA ZWOLNIENIE SERII W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Państwo Członkowskie Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii Nazwa własna Dawka Postać farmaceutyczna Droga podania
Austria Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H

Seidengasse 33-35

A-1070 Wiedeń

Gevillon 450 mg Tabletki powlekane Doustnie
Austria Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H

Seidengasse 33-35

A-1070 Wiedeń

Gevillon 900 mg Tabletki powlekane Doustnie
Belgia Pfizer S.A.

Rue Léon Theodor 102

B-1090 Bruksela

Lopid 300 mg Kapsułki Doustnie
Belgia Pfizer S.A.

Rue Léon Theodor 102

B-1090 Bruksela

Lopid 600 mg Tabletki powlekane Doustnie
Belgia Pfizer S.A.

Rue Léon Theodor 102 B-1090 Bruksela

Lopid 900 mg Tabletki powlekane Doustnie
Dania Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Lopid 300 mg Kapsułki Doustnie
Dania Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Lopid 450 mg Tabletki powlekane Doustnie
Dania Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Lopid 600 mg Tabletki powlekane Doustnie
Finlandia Pfizer Oy

P.O. Box 45

FIN-02601 Espoo

Lopid 300 mg Kapsułki Doustnie
Finlandia Pfizer Oy

P.O. Box 45

FIN-02601 Espoo

Lopid 600 mg Tabletki powlekane Doustnie
Francja Pfizer

23-25 Avenue Du Dr. Lannelongue

F-75014 Paryż

Lipur 450 mg Tabletki powlekane Doustnie
Niemcy Parke-Davis GmbH

Pfizerstrasse 1

D-76139 Karlsruhe

Gevilon 450 mg Tabletki powlekane Doustnie
Niemcy Parke-Davis GmbH

Pfizerstrasse 1

D-76139 Karlsruhe

Gevilon 600 mg Tabletki powlekane Doustnie
Niemcy Parke-Davis GmbH

Pfizerstrasse 1

D-76139 Karlsruhe

Gevilon uno 900 mg Tabletki powlekane Doustnie
Niemcy Parke-Davis GmbH

Pfizerstrasse 1

D-76139 Karlsruhe

Continulipid 450 mg Tabletki powlekane Doustnie
Niemcy Parke-Davis GmbH

Pfizerstrasse 1

D-76139 Karlsruhe

Continulipid 600 mg Tabletki powlekane Doustnie
Grecja Pfizer Hellas A.E.

Alketou Street 5

Ateny

Lopid 600 mg Tabletki powlekane Doustnie
Grecja Pfizer Hellas A.E.

Alketou Street 5

Ateny

Lopid 900 mg Tabletki powlekane Doustnie
Islandia Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Lopid 300 mg Kapsułki Doustnie
Islandia Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Lopid 450 mg Tabletki powlekane Doustnie
Islandia Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Lopid 600 mg Tabletki powlekane Doustnie
Irlandia Warner Lambert UK Ltd działajłący pod nazwą:

Parke Davis

Lambert Court

Chestnut Avenue

Eastleigh

Hampshire SO53 3ZQ

Wielka Brytania

Lopid 300 mg Kapsułki Doustnie
Irlandia Warner Lambert UK Ltd działający pod nazwą:

Parke Davis

Lambert Court

Chestnut Avenue

Eastleigh

Hampshire SO53 3ZQ

Wielka Brytania

Lopid 600 mg Tabletki powlekane Doustnie
Włochy Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

I-00188 Rzym

Lopid 600 mg Tabletki Doustnie
Włochy Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

I-00188 Rzym

Lopid 900 mg Tabletki Doustnie
Włochy Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

I-00188 Rzym

Lopid TC 900 mg Granulki Doustnie
Włochy Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

I-00188 Rzym

Lopid TC 1.200 mg Granulki Doustnie
Luksemburg Pfizer S.A.

Rue Léon Theodor 102

B-1090 Bruksela

Lopid 300 mg Kapsułki Doustnie
Luksemburg Pfizer S.A.

Rue Léon Theodor 102

B-1090 Bruksela

Lopid 600 mg Tabletki powlekane Doustnie
Luksemburg Pfizer S.A.

Rue Léon Theodor 102

B-1090 Bruksela

Lopid 900 mg Tabletki powlekane Doustnie
Holandia Pfizer BV

Postbus 37

NL-2900 AA Capelle a/d Ijssel

Lopid 600 mg Tabletki powlekane Doustnie
Holandia Pfizer BV

Postbus 37

NL-2900 AA Capelle a/d Ijssel

Lopid 900 mg Tabletki powlekane Doustnie
Portugalia Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park -Edifício n° 10

2740-244 Porto Salvo

Lopid 300 mg Kapsułki Doustnie
Portugalia Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park -Edifício n° 10

2740-244 Porto Salvo

Lopid 600 mg Tabletki powlekane Doustnie
Portugalia Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park -Edifício n° 10

2740-244 Porto Salvo

Lopid 900 mg Tabletki powlekane Doustnie
Hiszpania Parke-Davis, S.L. (Pfizer Group)

Av. de Europa 20-B

Parque Empresarial La MOral useeja

28108 Alcobendas (Madryt)

Lopid 600 mg Tabletki Doustnie
Hiszpania Parke-Davis, S.L. (Pfizer Group)

Av. de Europa 20-B

Parque Empresarial La MOral useeja

28108 Alcobendas (Madryt)

Lopid 900 mg Tabletki Doustnie
Szwecja Pfizer AB

Nytorpsvägen 36

Box 501

S-183 25 Täby

Lopid 300 mg Kapsułki Doustnie
Szwecja Pfizer AB

Nytorpsvägen 36

Box 501

S-183 25 Täby

Lopid 450 mg Tabletki powlekane Doustnie
Szwecja Pfizer AB

Nytorpsvägen 36

Box 501

S-183 25 Täby

Lopid 600 mg Tabletki powlekane Doustnie
Wielka Brytania Warner Lambert UK Ltd działający pod nazwą:

Parke Davis

Lambert Court

Chestnut Avenue

Eastleigh,Hampshire SO53 3ZQ

Wielka Brytania

Lopid 300 mg Kapsułki Doustnie
Wielka Brytania Warner Lambert UK Ltd działający pod nazwą:

Parke Davis

Lambert Court

Chestnut Avenue

Eastleigh,Hampshire SO53 3ZQ

Wielka Brytania

Lopid 600 mg Tabletki powlekane Doustnie

ANEKS  II

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, DAWEK, DROGI PODANIA, GATUNKÓW ZWIERZĄT I WYTWÓRCÓW ODPOWIEDZIALNYCH ZA ZWOLNIENIE SERII W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH I NORWEGII

Państwo członkowskie Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii Nazwa handlowa produktu Dawka Postać farmaceutyczna Droga podania Gatunki zwierząt
Austria Mérial SAS

29 avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

Francja

Eprinex - Lösung zum Auftragen auf die Haut für Rinder 5 mg/ml Roztwór Miejscowa Bydło
Belgia Merial Belgium NV/SA

Bld Sylvain Dupuislaan 243

B-1070 Bruxelles

Belgia

EPRINEX POUR-ON 5 mg/ml Roztwór do użytku zewnętrznego Miejscowa Bydło łącznie z krowami w okresie laktacji
Dania Merial Ltd.

P.O. Box 327

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

UK-Essex CM19 5TG

Wielka Brytania

Eprinex Vet 5 mg/ml Roztwór pour-on Miejscowa Bydło
Finlandia Merial SAS

29 avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

Francja

Eprinex pour-on vet 5 mg/ml Roztwór pour-on Miejscowa Bydło
Francja Mérial

29 av Tony Garnier

F-69007 Lyon

Francja

EPRINEX pour on pour bovins 5 mg/ml Roztwór do użytku na skórę Miejscowa Bydło
Niemcy Merial GmbH

Am Söldnermoos 6

D-85399 Hallbergmoos

Niemcy

Eprinex Pour-on 0.5 g/100 ml Roztwór Miejscowa Bydło
Irlandia Merial Ltd Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

UK-Essex CM19 5TG

Wielka Brytania

Eprinex Pour-On dla wołów i krów mlecznych 0.5 % w/v Roztwór pour-on Miejscowa Woły i krowy mleczne (także te w okresie laktacji)
Włochy MERIAL ITALIA spa

Milanofiori - Strada 6

Palazzo E/5

1-20090 Assago (MI)

Włochy

EPRINEX pour-on 5 mg/ml Roztwór do użytku zewnętrznego Miejscowa Woły i krowy mleczne (także te w okresie laktacji)
Luksemburg Merial Belgium NV/SA

Bvd Sylvain Dupuislaan 243

B-1070 Bruxelles

Belgia

Eprinex Pour-on 5 mg/ml Roztwór do użytku zewnętrznego Miejscowa Bydło łącznie z krowami w okresie laktacji
Holandia Merial BV

Bovenkerkerweg 6-8

1185 XE AMSTELYEEN

Holandia

Ivomec-Eprinex Pour On voor vlees- en melkvee REGNL 9033 5 mg/ml Roztwór Miejscowa Bydło
Portugalia Merial Portuguesa

Saúde Animal Lda

Avenida Maria Lamas Lote 19

B1 A, piso 2

Serra das Minas

P-2635-432 Rio de Mouro

Portugalia

Eprinex Pour-On 5 mg/ml Roztwór pour-on Miejscowa Bydło oraz krowy mleczne
Hiszpania Merial Laboratorios S.A.

Tarragona 161

E-08014 Barcelona

Hiszpania

EPRINEX POUR ON 5 mg/ml Roztwór Miejscowa Bydło oraz krowy mleczne
Szwecja Merial SAS

29 avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

Francja

Eprinex Pour-on 5 mg/ml Roztwór pour-on Miejscowa Bydło w trakcie oraz poza okresem laktacji
Wielka Brytania Merial Ltd

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

UK-Essex CM19 5TG

Wielka Brytania

Eprinex Pour-On dla wołów oraz krów mlecznych 0.5% w/v Roztwór pour-on Miejscowa Woły i krowy mleczne (także te w okresie laktacji)
Norwegia Merial SAS

29 avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

Francja

Eprinex pour-on vet 5 mg/ml Roztwór do stosowania na skórze Miejscowa Bydło (łącznie z krowami mlecznymi w okresie laktacji)

Zmiany w prawie

Ważne zmiany w zakresie ZFŚS

W piątek, 19 grudnia 2025 roku, Senat przyjął bez poprawek uchwalone na początku grudnia przez Sejm bardzo istotne zmiany w przepisach dla pracodawców obowiązanych do tworzenia Zakładowego Funduszu Świadczeń Socjalnych. Odnoszą się one do tych podmiotów, w których nie działają organizacje związkowe. Ustawa trafi teraz na biurko prezydenta.

Marek Rotkiewicz 19.12.2025
Wymiar urlopu wypoczynkowego po zmianach w stażu pracy

Nowe okresy wliczane do okresu zatrudnienia mogą wpłynąć na wymiar urlopów wypoczynkowych osób, które jeszcze nie mają prawa do 26 dni urlopu rocznie. Pracownicy nie nabywają jednak prawa do rozliczenia urlopu za okres sprzed dnia objęcia pracodawcy obowiązkiem stosowania art. 302(1) Kodeksu pracy, wprowadzającego zaliczalność m.in. okresów prowadzenia działalności gospodarczej czy wykonywania zleceń do stażu pracy.

Marek Rotkiewicz 19.12.2025
To będzie rewolucja u każdego pracodawcy

Wszyscy pracodawcy, także ci zatrudniający choćby jednego pracownika, będą musieli dokonać wartościowania stanowisk pracy i określić kryteria służące ustaleniu wynagrodzeń pracowników, poziomów wynagrodzeń i wzrostu wynagrodzeń. Jeszcze więcej obowiązków będą mieli średni i duzi pracodawcy, którzy będą musieli raportować lukę płacową. Zdaniem prawników, dla mikro, małych i średnich firm dostosowanie się do wymogów w zakresie wartościowania pracy czy ustalenia kryteriów poziomu i wzrostu wynagrodzeń wymagać będzie zewnętrznego wsparcia.

Grażyna J. Leśniak 18.12.2025
Są rozporządzenia wykonawcze do KSeF

Minister finansów i gospodarki podpisał cztery rozporządzenia wykonawcze dotyczące funkcjonowania KSeF – potwierdził we wtorek resort finansów. Rozporządzenia określają m.in.: zasady korzystania z KSeF, w tym wzór zawiadomienia ZAW-FA, przypadki, w których nie ma obowiązku wystawiania faktur ustrukturyzowanych, a także zasady wystawiania faktur uproszczonych.

Krzysztof Koślicki 16.12.2025
Od stycznia nowe zasady prowadzenia PKPiR

Od 1 stycznia 2026 r. zasadą będzie prowadzenie podatkowej księgi przychodów i rozchodów przy użyciu programu komputerowego. Nie będzie już można dokumentować zakupów, np. środków czystości lub materiałów biurowych, za pomocą paragonów bez NIP nabywcy. Takie zmiany przewiduje nowe rozporządzenie w sprawie PKPiR.

Marcin Szymankiewicz 15.12.2025
Senat poprawia reformę orzecznictwa lekarskiego w ZUS

Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 10.12.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2004.215.11

Rodzaj: Informacja
Tytuł: Podsumowanie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 15 lipca 2004 r. do 15 sierpnia 2004 r.
Data aktu: 27/08/2004
Data ogłoszenia: 27/08/2004