Rozporządzenie wykonawcze 2026/2027 dotyczące zezwolenia na stosowanie chelatu molibdenu EDTA jako dodatku paszowego dla pszczół miodnych (posiadacz zezwolenia: Oligofeed SAS)

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/2027

z dnia 10 września 2026 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie chelatu molibdenu EDTA jako dodatku paszowego dla pszczół miodnych (posiadacz zezwolenia: Oligofeed SAS)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt ⁽¹⁾ , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie chelatu molibdenu EDTA. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie chelatu molibdenu EDTA jako dodatku paszowego dla pszczół miodnych i trzmieli, celem zaklasyfikowania go do kategorii "dodatki dietetyczne" i do grupy funkcjonalnej "mieszanki pierwiastków śladowych".

(4) W opinii z dnia 27 stycznia 2026 r. ⁽²⁾ Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że chelat molibdenu EDTA jest bezpieczny dla gatunków docelowych, a także dla konsumentów i środowiska, jeżeli stosuje się go z uwzględnieniem maksymalnego zalecanego poziomu stosowania wynoszącego 8 mg/ul na karmienie. Urząd stwierdził również, że chelat molibdenu EDTA należy uznać za substancję działającą uczulająco na skórę i drogi oddechowe oraz że wdychanie i narażenie przez skórę uznaje się za ryzyko, które należy zminimalizować; nie stwierdził natomiast, żeby dodatek działał drażniąco na skórę lub oczy. Urząd nie sformułował wniosku co do skuteczności chelatu molibdenu EDTA jako dodatku dietetycznego u pszczół miodnych i trzmieli, ale stwierdził, że suplementacja dodatku w dawce 8 mg/ul może być skuteczna jako dodatek zootechniczny dla pszczół miodnych. Urząd nie był w stanie zająć stanowiska co do skuteczności chelatu molibdenu EDTA jako uzupełnienia diety trzmieli. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5) W dniu 2 marca 2026 r. wnioskodawca wycofał wniosek o zezwolenie na stosowanie chelatu molibdenu EDTA u trzmieli, a w dniu 12 maja 2026 r. zwrócił się o zmianę klasyfikacji chelatu molibdenu EDTA i umieszczenie go w kategorii "dodatki zootechniczne" i w grupie funkcjonalnej "stabilizatory stanu fizjologicznego".

(6) W związku z powyższym Komisja uznaje, że chelat molibdenu EDTA spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tej substancji u pszczół miodnych. Biorąc pod uwagę, że chelat molibdenu EDTA ma być podawany pszczołom miodnym w mieszance paszowej na bazie cukru, należy zakazać stosowania tego dodatku przy nałożonych nadstawkach miodowych oraz w okresie dwóch miesięcy poprzedzających zbiór miodu, aby uniknąć zafałszowania miodu. Ponadto Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Zezwolenie

Substancja określona w załączniku należąca do kategorii "dodatki zootechniczne" i do grupy funkcjonalnej "stabilizatory stanu fizjologicznego" zostaje dopuszczona jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.

Artykuł  2

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 10 września 2026 r.

W imieniu Komisji Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku	Nazwa posiadacza zezwolenia	Nazwa dodatku	Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna	Gatunek lub kategoria zwierzęcia	Maksymalny wiek	Minimalna zawartość	Maksymalna zawartość	Pozostałe przepisy	Data ważności zezwolenia
						mg dodatku/kg mieszanki paszowej na bazie cukru o wilgotności 30 %
Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: stabilizatory stanu fizjologicznego (poprawa wskaźnika przeżywalności w okresie zimowym)
4e2	Oligofeed SAS	Chelat molibdenu EDTA	Skład dodatku Molibden w postaci chelatu EDTA (1) o zawartości molibdenu wynoszącej 27-31 %. Postać stała. Charakterystyka substancji czynnej Chelat molibdenu w postaci [Mo204]2+ i organiczny ligand EDTA4- w postaci soli sodowej. Na2[Mo204(EDTA)](H20)x(NaCl)y, gdzie x = 0-5 i y = 0-0,5. Numer CAS 3075057-08-5 Metody analityczne (2) Do oznaczenia całkowitego poziomu molibdenu w dodatku paszowym: atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej (ICP-AES) - EN 15510 Do oznaczenia całkowitego poziomu sodu w dodatku paszowym: - atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej (ICP-AES) - EN 15510 lub - atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej (ICP-AES) - EN 15621 lub - atomowa spektrometria absorpcyjna (AAS) - ISO 6869. Do oznaczenia całkowitego poziomu molibdenu w mieszance paszowej: spektrometria mas z jonizacją w plazmie sprzężonej indukcyjnie (ICP-MS) - EN 17053. Do jakościowego potwierdzenia kompleksu chelatowego molibdenianu i EDTA w dodatku paszowym: Fourierowska spektroskopia absorpcyjna w podczerwieni (FT-IR)	Pszczoły miodne	-	2,9 (3)	2,9 (3)	1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu należy podać warunki przechowywania i stabilności przy obróbce cieplnej. 2. Dodatek podaje się pszczołom miodnym w mieszance paszowej na bazie cukru. przy minimalnej i maksymalnej dawce 8 mg dodatku na jedno karmienie i na ul. 3. W informacjach na temat stosowania dodatku, premiksów i mieszanek paszowych na bazie cukru wskazać: "Dodatku nie stosuje się przy nałożonych nadstawkach miodowych ani w okresie dwóch miesięcy poprzedzających zbiór miodu.". 4. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla dróg oddechowych i skóry.	1 października 2036 r.

(1) ¹⁾ Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) ²⁾ Dziennik EFSA 2026;24:e9918, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9918.

(1) ¹⁾ Kwas wersenowy.

(2) ²⁾ Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl.

(3) ³⁾ Odpowiada karmieniu pszczół z ula 2 litrami syropu cukrowego zawierającego 4 mg dodatku/litr (1 litr syropu cukrowego przy wilgotności 30 % = 1,4 kg)._

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2026.2027
• Rodzaj: rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2026/2027 dotyczące zezwolenia na stosowanie chelatu molibdenu EDTA jako dodatku paszowego dla pszczół miodnych (posiadacz zezwolenia: Oligofeed SAS)
• Data aktu: 2026-09-10
• Data ogłoszenia: 2026-09-11
• Data wejścia w życie: 2026-10-01