uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych 1 , w szczególności jego art. 50 ust. 2,
(1) W dniu 22 czerwca 2021 r. rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2021/1044 2 Komisja udzieliła przedsiębiorstwu Sumitomo Chemical Agro Europe SAS pozwolenia unijnego o numerze EU-0024951-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie pojedynczego produktu biobójczego "Pesguard® Gel". Załącznik do tego rozporządzenia wykonawczego zawiera charakterystykę tego pojedynczego produktu biobójczego.
(2) W dniu 21 marca 2023 r. przedsiębiorstwo Sumitomo Chemical Agro Europe SAS przedłożyło Europejskiej Agencji Chemikaliów ("Agencja"), zgodnie z art. 13 ust. 1 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 354/2013 3 , wniosek o istotną zmianę pozwolenia unijnego na pojedynczy produkt biobójczy "Pesguard® Gel", o której mowa w tytule 3 załącznika do tego rozporządzenia. Proponowana zmiana tego pozwolenia dotyczy zmiany składu nieaktywnych składników.
(3) W dniu 5 marca 2025 r. właściwy organ oceniający przedłożył Agencji, zgodnie z art. 13 ust. 5 akapit pierwszy rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 354/2013, sprawozdanie z oceny i wnioski ze swojej oceny.
(4) W dniu 5 czerwca 2025 r. Agencja przedłożyła Komisji, zgodnie z art. 13 ust. 7 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 354/2013, opinię 4 w sprawie istotnej zmiany pozwolenia unijnego na pojedynczy produkt biobójczy "Pesguard® Gel" wraz ze zmienioną charakterystyką produktu biobójczego oraz zmienionym sprawozdaniem z oceny. W wymienionej opinii Agencja stwierdziła, że proponowana zmiana jest istotną zmianą, o której mowa w art. 50 ust. 3 lit. c) rozporządzenia (UE) nr 528/2012 i którą wyszczególniono w tytule 3 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 354/2013, oraz że po wprowadzeniu tej zmiany warunki określone w art. 19 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 nadal będą spełnione.
(5) W dniu 26 czerwca 2025 r. Agencja przekazała Komisji zmienioną charakterystykę produktu biobójczego zawartą w pozwoleniu unijnym na pojedynczy produkt biobójczy "Pesguard® Gel" we wszystkich językach urzędowych Unii, obejmującą istotną zmianę, o którą wystąpiono, zgodnie z art. 13 ust. 8 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 354/2013.
(6) Komisja zgadza się z opinią Agencji, że warunki określone w art. 19 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 będą nadal spełnione, jeżeli ta istotna zmiana zostanie wprowadzone, i w związku z tym uważa, że należy zmienić pozwolenie unijne na pojedynczy produkt biobójczy "Pesguard® Gel" w celu wprowadzenia istotnej zmiany wnioskowanej przez Sumitomo Chemical Agro Europe SAS.
(7) Z wyjątkiem poprawek wynikających z istotnej zmiany wszystkie inne informacje zawarte w charakterystyce produktu biobójczego "Pesguard® Gel" określonej w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2021/1044 pozostają niezmienione.
(8) Aby zwiększyć przejrzystość i ułatwić użytkownikom i zainteresowanym stronom dostęp do ostatecznej skonsolidowanej wersji charakterystyki produktu biobójczego, która ma zostać opublikowana przez Agencję, należy zastąpić w całości załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2021/1044. W związku ze zmienionym w lutym 2024 r. formatem stosowanym do generowania charakterystyki produktu biobójczego umieszczanej w rejestrze produktów biobójczych, ta charakterystyka w formie w jakiej ma zostać umieszczona w tym załączniku powinna również zawierać pewne drobne zmiany redakcyjne i graficzne.
(9) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2021/1044,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 13 listopada 2025 r.
W piątek, 19 grudnia 2025 roku, Senat przyjął bez poprawek uchwalone na początku grudnia przez Sejm bardzo istotne zmiany w przepisach dla pracodawców obowiązanych do tworzenia Zakładowego Funduszu Świadczeń Socjalnych. Odnoszą się one do tych podmiotów, w których nie działają organizacje związkowe. Ustawa trafi teraz na biurko prezydenta.
19.12.2025Nowe okresy wliczane do okresu zatrudnienia mogą wpłynąć na wymiar urlopów wypoczynkowych osób, które jeszcze nie mają prawa do 26 dni urlopu rocznie. Pracownicy nie nabywają jednak prawa do rozliczenia urlopu za okres sprzed dnia objęcia pracodawcy obowiązkiem stosowania art. 302(1) Kodeksu pracy, wprowadzającego zaliczalność m.in. okresów prowadzenia działalności gospodarczej czy wykonywania zleceń do stażu pracy.
19.12.2025Wszyscy pracodawcy, także ci zatrudniający choćby jednego pracownika, będą musieli dokonać wartościowania stanowisk pracy i określić kryteria służące ustaleniu wynagrodzeń pracowników, poziomów wynagrodzeń i wzrostu wynagrodzeń. Jeszcze więcej obowiązków będą mieli średni i duzi pracodawcy, którzy będą musieli raportować lukę płacową. Zdaniem prawników, dla mikro, małych i średnich firm dostosowanie się do wymogów w zakresie wartościowania pracy czy ustalenia kryteriów poziomu i wzrostu wynagrodzeń wymagać będzie zewnętrznego wsparcia.
18.12.2025Minister finansów i gospodarki podpisał cztery rozporządzenia wykonawcze dotyczące funkcjonowania KSeF – potwierdził we wtorek resort finansów. Rozporządzenia określają m.in.: zasady korzystania z KSeF, w tym wzór zawiadomienia ZAW-FA, przypadki, w których nie ma obowiązku wystawiania faktur ustrukturyzowanych, a także zasady wystawiania faktur uproszczonych.
16.12.2025Od 1 stycznia 2026 r. zasadą będzie prowadzenie podatkowej księgi przychodów i rozchodów przy użyciu programu komputerowego. Nie będzie już można dokumentować zakupów, np. środków czystości lub materiałów biurowych, za pomocą paragonów bez NIP nabywcy. Takie zmiany przewiduje nowe rozporządzenie w sprawie PKPiR.
15.12.2025Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.
10.12.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2025.2288 |
| Rodzaj: | Rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2025/2288 zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/1044 w odniesieniu do istotnej zmiany pozwolenia unijnego na pojedynczy produkt biobójczy Pesguard® Gel zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 |
| Data aktu: | 13/11/2025 |
| Data ogłoszenia: | 14/11/2025 |
| Data wejścia w życie: | 04/12/2025 |