Rozporządzenie wykonawcze 2025/169 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF jako dodatku paszowego dla przeżuwaczy innych niż przeżuwacze mleczne (posiadacz zezwolenia: Mazzoleni S.p.A.)
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/169z dnia 30 stycznia 2025 r.dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF jako dodatku paszowego dla przeżuwaczy innych niż przeżuwacze mleczne (posiadacz zezwolenia: Mazzoleni S.p.A.)(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.
(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF jako dodatku paszowego. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF jako dodatku paszowego dla koni, przeżuwaczy i wszystkich świń, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki zootechniczne" i w grupie funkcjonalnej "substancje polepszające strawność" w odniesieniu do koni oraz w grupie funkcjonalnej "inne dodatki zootechniczne" w odniesieniu do przeżuwaczy i świń.
(4) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2023/2734 2 zezwolono na stosowanie przez 10 lat preparatu Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF jako dodatku paszowego dla koni, przeżuwaczy mlecznych i świń.
(5) W opiniach z dnia 23 marca 2023 r. 3 i 13 marca 2024 r. 4 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF jest bezpieczny dla gatunków docelowych, konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że preparat Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF nie działa drażniąco na oczy ani skórę, lecz należy go uznać za substancję działającą uczulająco na drogi oddechowe, natomiast nie mógł stwierdzić, czy preparat ten może działać uczulająco na skórę. Urząd stwierdził ponadto, że w proponowanych warunkach stosowania preparat Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF może być skuteczny u wszystkich przeżuwaczy. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu preparatu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
(6) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w odniesieniu do przeżuwaczy innych niż przeżuwacze mleczne. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego preparatu w odniesieniu do przeżuwaczy innych niż przeżuwacze mleczne. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.
(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 30 stycznia 2025 r.
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2025.169 |
| Rodzaj: | rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2025/169 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF jako dodatku paszowego dla przeżuwaczy innych niż przeżuwacze mleczne (posiadacz zezwolenia: Mazzoleni S.p.A.) |
| Data aktu: | 2025-01-30 |
| Data ogłoszenia: | 2025-01-31 |
| Data wejścia w życie: | 2025-02-20 |