Rozporządzenie wykonawcze 2024/2878 w sprawie zatwierdzenia substancji podstawowej Allium fistulosum, przetworzony, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009, oraz w sprawie zmiany rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/2878z dnia 8 listopada 2024 r.w sprawie zatwierdzenia substancji podstawowej Allium fistulosum, przetworzony, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009, oraz w sprawie zmiany rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG 1 , w szczególności jego art. 23 ust. 5 w związku z art. 13 ust. 2,
(1) W dniu 5 marca 2021 r. Komisja otrzymała od Institut Technique de l'Agriculture Biologique ("wnioskodawca") wniosek o zatwierdzenie wyciągu z Allium fistulosum jako substancji podstawowej do stosowania w ochronie roślin w charakterze bakteriocydu do zaprawiania gleby przed siewem pomidora na polach i w szklarniach trwałych. W czerwcu 2021 r. przedłożono zmieniony wniosek, do którego dołączono informacje wymagane na podstawie art. 23 ust. 3 akapit drugi rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
(2) Komisja zwróciła się do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") o pomoc naukową zgodnie z art. 23 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. W dniu 31 października 2023 r. Urząd przedstawił Komisji sprawozdanie techniczne dotyczące Allium fistulosum 2 .
(3) Złożony wniosek dotyczy "wyciągu z Allium fistulosum". Z dokumentacji przedstawionej przez wnioskodawcę wynika jednak, że roślinę Allium fistulosum można stosować w dwóch różnych postaciach użytkowych: jako wyciąg wodny lub w postaci siekanych świeżych kawałków rośliny. Uznano zatem, że w nazwie substancji podstawowej należy uwzględnić obie metody przetwarzania oraz że zakres wniosku powinien obejmować substancję "Allium fistulosum, przetworzony".
(4) Z dokumentacji przedstawionej przez wnioskodawcę wynika, że Allium fistulosum spełnia kryteria środka spożywczego zgodnie z definicją zawartą w art. 2 rozporządzenia (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady 3 . Ponadto nie jest on stosowany głównie do celów ochrony roślin, ale mimo to Allium fistulosum, przetworzony, jest przydatny do celów ochrony roślin, jeżeli jest zawarty w produkcie składającym się albo z samej substancji, albo z substancji i prostego rozcieńczalnika. Z tego powodu należy go uznać za substancję podstawową.
(5) Na podstawie informacji zawartych we wniosku oraz sprawozdania technicznego Urzędu można również stwierdzić, że Allium fistulosum, przetworzony, nie jest substancją potencjalnie niebezpieczną, nie ma nieodłącznych właściwości powodujących zaburzenia funkcjonowania układu hormonalnego ani nie ma działania neurotoksycznego ani immunotoksycznego. Ponadto nie wprowadza się go do obrotu jako środka ochrony roślin. W związku z tym Allium fistulosum, przetworzony, spełnia warunki określone w art. 23 ust. 1 akapit drugi rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
(6) Po analizie wniosku i wszystkich powiązanych dokumentów ustalono, że Allium fistulosum, przetworzony, zasadniczo spełnia wymogi określone w art. 23 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, w szczególności w odniesieniu do zastosowań, które zostały zbadane przez Komisję i wyszczególnione w jej sprawozdaniu z przeglądu. Należy zatem zatwierdzić Allium fistulosum, przetworzony, jako substancję podstawową.
(7) Zgodnie z art. 23 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 w związku z jego art. 6 oraz w świetle aktualnej wiedzy naukowej i technicznej należy jednak uwzględnić pewne warunki dotyczące zatwierdzenia, ustanowione w załączniku I do niniejszego rozporządzenia.
(8) W dniu 23 maja 2024 r. Komisja przedstawiła Stałemu Komitetowi ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz sprawozdanie z przeglądu 4 , a w dniu 11 lipca 2024 r. - projekt niniejszego rozporządzenia.
(9) Zgodnie z art. 23 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 w związku z jego art. 13 ust. 4 należy odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 5 .
(10) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 8 listopada 2024 r.
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2024.2878 |
| Rodzaj: | rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2024/2878 w sprawie zatwierdzenia substancji podstawowej Allium fistulosum, przetworzony, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009, oraz w sprawie zmiany rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 |
| Data aktu: | 2024-11-08 |
| Data ogłoszenia: | 2024-11-11 |
| Data wejścia w życie: | 2024-12-01 |