uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. W art. 10 ust. 2 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG 2 .
(2) Rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1443/2006 3 zezwolono na stosowanie przez 10 lat preparatu soli sodowej semduramycyny (Aviax 5 %) jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych.
(3) Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu soli sodowej semduramycyny (Aviax 5 %) jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych. Wnioskodawca wystąpił o zaklasyfikowanie tego dodatku do kategorii "kokcydiostatyki i histomonostatyki". W tym kontekście wnioskodawca wystąpił również o zmianę niektórych warunków istniejącego zezwolenia, polegającą na zastąpieniu semduramycyny krystalicznej semduramycyną w postaci ekstraktu z grzybni w składzie dodatku oraz o skrócenie okresu między zaprzestaniem podawania dodatku a ubojem (zwanego dalej "okresem karencji"). Zmianę tę należy rozważyć w kontekście ponownej oceny preparatu. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził w opiniach z dnia 14 czerwca 2018 r. 4 , 29 czerwca 2022 r. 5 oraz 14 listopada 2023 r. 6 , że w proponowanych warunkach stosowania preparat soli sodowej semduramycyny (Aviax 5 %) jest bezpieczny dla kurcząt rzeźnych przy maksymalnym zalecanym poziomie wynoszącym 25 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej oraz dla środowiska. Urząd stwierdził również, że stosowanie soli sodowej semduramycyny (Aviax 5 %) przy maksymalnym poziomie wynoszącym 25 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej bez okresu karencji jest bezpieczne dla konsumentów i w związku z tym nie ma potrzeby ustalania maksymalnych limitów pozostałości soli sodowej semduramycyny w środkach spożywczych pochodzących od kurcząt karmionych preparatem. Urząd nie mógł stwierdzić w odniesieniu do preparatu soli sodowej sem- duramycyny (Aviax 5 %) działania drażniącego na skórę i oczy ani potencjalnego działania uczulającego na skórę i drogi oddechowe. W tym względzie Urząd poinformował, że obliczenia modelowe dotyczące narażenia przez
drogi oddechowe osób mających styczność z tym dodatkiem wskazują na poważne zagrożenie. Urząd stwierdził ponadto, że preparat soli sodowej semduramycyny (Aviax 5 %) może skutecznie zwalczać kokcydiozę u kurcząt rzeźnych. Urząd stwierdził, że należy wprowadzić szczegółowe wymogi dotyczące monitorowania po wprowadzeniu do obrotu, oraz zalecił, by monitorować w terenie oporność Eimeria spp. na sól sodową semduramycyny u drobiu rzeźnego, najlepiej w późniejszym okresie obowiązywania zezwolenia. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatku paszowego w paszy i tkankach, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
(5) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat soli sodowej semduramycyny (Aviax 5 %) spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego preparatu w odniesieniu do drobiu rzeźnego. Należy przewidzieć monitorowanie oporności Eimeria spp. na sól sodową semduramycyny po wprowadzeniu do obrotu. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.
(6) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie przedmiotowego preparatu, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia.
(7) W związku z zezwoleniem na stosowanie preparatu soli sodowej semduramycyny (Aviax 5 %) u kurcząt rzeźnych należy uchylić rozporządzenie (WE) nr 1443/2006.
(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 9 września 2024 r.
Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.
10.12.2025
Mimo iż do 1 stycznia zostały trzy tygodnie, przedsiębiorcy wciąż nie mają pewności, które zmiany wejdą w życie w nowym roku. Brakuje m.in. rozporządzeń wykonawczych do KSeF i rozporządzenia w sprawie JPK VAT. Część ustaw nadal jest na etapie prac parlamentu lub czeka na podpis prezydenta. Wiadomo już jednak, że nie będzie dużej nowelizacji ustaw o PIT i CIT. W 2026 r. nadal będzie można korzystać na starych zasadach z ulgi mieszkaniowej i IP Box oraz sprzedać bez podatku poleasingowy samochód.
10.12.2025
Komitet Stały Rady Ministrów wprowadził bardzo istotne zmiany do projektu ustawy przygotowanego przez Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej – poinformował minister Maciej Berek w czwartek wieczorem, w programie „Pytanie dnia” na antenie TVP Info. Jak poinformował, projekt nowelizacji ustawy o PIP powinien trafić do Sejmu w grudniu 2025 roku, aby prace nad nim w Parlamencie trwały w I kwartale 2026 r.
05.12.2025
4 grudnia Komitet Stały Rady Ministrów przyjął projekt zmian w ustawie o PIP - przekazało w czwartek MRPiPS. Nie wiadomo jednak, jaki jest jego ostateczny kształt. Jeszcze w środę Ministerstwo Zdrowia informowało Komitet, że zgadza się na propozycję, by skutki rozstrzygnięć PIP i ich zakres działał na przyszłość, a skutkiem polecenia inspektora pracy nie było ustalenie istnienia stosunku pracy między stronami umowy B2B, ale ustalenie zgodności jej z prawem. Zdaniem prawników, to byłaby kontrrewolucja w stosunku do projektu resortu pracy.
05.12.2025
Przygotowany przez ministerstwo pracy projekt zmian w ustawie o PIP, przyznający inspektorom pracy uprawnienie do przekształcania umów cywilnoprawnych i B2B w umowy o pracę, łamie konstytucję i szkodzi polskiej gospodarce – ogłosili posłowie PSL na zorganizowanej w czwartek w Sejmie konferencji prasowej. I zażądali zdjęcia tego projektu z dzisiejszego porządku posiedzenia Komitetu Stałego Rady Ministrów.
04.12.2025
Prezydent Karol Nawrocki podpisał we wtorek ustawę z 7 listopada 2025 r. o zmianie ustawy o ochronie zwierząt. Jej celem jest wprowadzenie zakazu chowu i hodowli zwierząt futerkowych w celach komercyjnych, z wyjątkiem królika, w szczególności w celu pozyskania z nich futer lub innych części zwierząt. Zawetowana została jednak ustawa zakazująca trzymania psów na łańcuchach. Prezydent ma w tym zakresie złożyć własny projekt.
02.12.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2024.2389 |
| Rodzaj: | Rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2024/2389 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu soli sodowej semduramycyny (Aviax 5 %) jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych (posiadacz zezwolenia: Phibro Animal Health s.a.) oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 1443/2006 |
| Data aktu: | 09/09/2024 |
| Data ogłoszenia: | 10/09/2024 |
| Data wejścia w życie: | 30/09/2024 |