Rozporządzenie wykonawcze 2024/2047 zezwalające na wprowadzenie na rynek nasion i mąki z nasion Vigna subterranea (L.) Verdc. jako tradycyjnej żywności z państwa trzeciego oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/2047

z dnia 29 lipca 2024 r.

zezwalające na wprowadzenie na rynek nasion i mąki z nasion Vigna subterranea (L.) Verdc. jako tradycyjnej żywności z państwa trzeciego oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności, zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie Komisji (WE) nr 1852/2001 ¹ , w szczególności jego art. 15 ust. 4,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Rozporządzenie (UE) 2015/2283 stanowi, że nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii, pod warunkiem że wydano na nią zezwolenie i została ona wpisana do unijnego wykazu nowej żywności. Na podstawie definicji określonej w art. 3 ust. 2 lit. c) rozporządzenia (UE) 2015/2283 tradycyjną żywność z państw trzecich uznaje się za nową żywność.

(2) Na podstawie art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2017/2470 ²  ustanowiono unijny wykaz nowej żywności.

(3) W dniu 10 października 2019 r. przedsiębiorstwo WhatIF F&I Pte Ltd ("wnioskodawca") zgłosiło Komisji zamiar wprowadzenia na rynek w Unii nasion i mąki z nasion Vigna subterranea jako tradycyjnej żywności z państwa trzeciego zgodnie z art. 14 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca wystąpił z wnioskiem, aby dana żywność była wykorzystywana jako taka (podgotowane nasiona) lub w formie mąki i była przeznaczona dla ogółu populacji.

(4) Zgłoszenie jest zgodne z wymogami określonymi w art. 14 rozporządzenia (UE) 2015/2283. W szczególności dane przedstawione przez wnioskodawcę wykazały tradycję bezpiecznego stosowania w Afryce nasion i mąki z nasion Vigna subterranea (L.) Verdc. jako żywności.

(5) Zgodnie z art. 15 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283 w dniu 14 września 2023 r. Komisja przekazała ważne zgłoszenie państwom członkowskim oraz Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd").

(6) W terminie określonym w art. 15 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2015/2283 państwa członkowskie ani Urząd nie powiadomiły Komisji o żadnych należycie uzasadnionych zastrzeżeniach dotyczących bezpieczeństwa wobec wprowadzenia na rynek w Unii przedmiotowej żywności.

(7) W dniu 29 stycznia 2024 r. Urząd opublikował "Sprawozdanie techniczne dotyczące zgłoszenia nasion i mąki z nasion Vigna subterranea (L.) Verdc. jako tradycyjnej żywności z państwa trzeciego na podstawie art. 14 rozporządzenia (UE) 2015/2283 ³ ". W sprawozdaniu tym Urząd stwierdził, że dostępne dane dotyczące składu i historii stosowania nasion i mąki z nasion Vigna subterranea (L.) Verdc. objętych wnioskiem nie budzą obaw co do bezpieczeństwa.

(8) Komisja powinna zatem zezwolić na wprowadzenie na rynek w Unii nasion i mąki z nasion Vigna subterranea (L.) Verdc. jako tradycyjnej żywności z państwa trzeciego i odpowiednio zaktualizować unijny wykaz nowej żywności.

(9) W swoim sprawozdaniu Urząd zauważył, że po spożyciu tradycyjnej żywności można oczekiwać reakcji alergicznych, zwłaszcza u osób uczulonych na orzeszki ziemne i soję. W swoim sprawozdaniu Urząd zauważył również, że suszone nasiona należy przed spożyciem nasączyć i ugotować, podobnie jak inne suszone rośliny strączkowe. W związku z tym nasiona i mąka z nasion Vigna subterranea (L.) Verdc. udostępniane konsumentom powinny być opatrzone odpowiednią etykietą zgodnie z wymogami art. 9 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

(10) Nasiona i mąkę z nasion Vigna subterranea (L.) Verdc. należy włączyć do unijnego wykazu nowej żywności określonego w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2017/2470 jako tradycyjną żywność z państwa trzeciego. Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

1. Zezwala się na wprowadzanie do obrotu w Unii nasion i mąki z nasion Vigna subterranea (L.) Verdc.

Nasiona i mąkę z nasion Vigna subterranea (L.) Verdc. należy włączyć do unijnego wykazu nowej żywności określonego w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2017/2470 jako tradycyjną żywność z państwa trzeciego.

2. W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 29 lipca 2024 r.

ZAŁĄCZNIK

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się następujące zmiany:

1) w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) dodaje się wpis w brzmieniu: [

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie	Warunki stosowania nowej żywności		Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania	Inne wymogi
"Nasiona i mąka z nasion Vigna subterranea (L.) Verdc. (tradycyjna żywność z państwa trzeciego)	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych następująco: »Bambara (Vigna subterranea) nasiona/orzech/fasola/orzech ziemny« lub »Mąka bambara (Vigna subterranea) z nasion/orzechów/fasolki/orzechów ziemnych« w zależności od postaci. 2. Etykiety środków spożywczych zawierających tradycyjną żywność zawierają informację, że nasiona i mąka z nasion Vigna subterranea mogą powodować reakcje alergiczne u konsumentów ze znanymi alergiami na orzeszki ziemne i soję. Informację tę zamieszcza się w pobliżu wykazu składników lub - w przypadku braku wykazu składników - w bliskiej odległości od nazwy żywności. 3. W przypadku gdy nasiona są sprzedawane niepoddane obróbce cieplnej, na etykiecie umieszcza się informację, że przed spożyciem należy je nasączyć i ugotować."
	Nie określono

2) w tabeli 2 (Specyfikacje) dodaje się wpis w brzmieniu:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie	Specyfikacje
"Nasiona i mąka z nasion Vigna subterranea (L.) Verdc. (tradycyjna żywność z państwa trzeciego)	Opis/definicja: Tradycyjną żywność stanowią całe, łuskane, suszone nasiona Vigna subterranea (L.) Verdc. [Rodzina: Fabaceae (alternatywna nazwa: Leguminosae)] lub mąka otrzymywana w wyniku kilku etapowej obróbki, w tym obróbki cieplnej i mielenia nasion. Synonimy: Cryptolobus subterraneus (L.) Spreng., Glycine subterranea L., Tetrodea subterranea (L.) Raf., Voandzeia subterranea (L.) Thouars. Nazwy zwyczajowe: orzechy ziemne Bambara, orzechy Bambara, fasola Bambara, groch Bambara, fasola Nyimo.
		Suszone nasiona Typowy skład: Wilgotność: 7-11 % Białko: > 15 % Węglowodany: 32-65 % Cukier:< 6,0 % Tłuszcz: 4-7 % Włókno pokarmowe: 7-31 % Metale ciężkie: Arsen: < 0,05 mg/kg Kadm: < 0,02 mg/kg Ołów: < 0,05 mg/kg Rtęć: < 0,01 mg/kg Mikotoksyny: Suma aflatoksyn (B1+B2+G1+G2): < 4 pg/kg Aflatoksyna B1: < 2 pg/kg Suma aflatoksyn (B1+B2+B3): < 60 pg/kg Deoksyniwalenol: < 0,1 mg/kg Ochratoksyna A: < 0,5 pg/kg Zearalenon: < 0,1 mg/kg Inne zanieczyszczenia lub czynniki antyżywieniowe: Cyjanowodór (w tym cyjanowodór w postaci związanej w glikozydach cyjanogennych): < 15 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Tlenowe zarodniki mezofilne: < 1 zarodnik/g Alicyclobacillus: niewykrywane w 10 g Bacillus cereus (identyfikacja wstępna): < 10 jtk/g Bakterie z grupy coli: < 10 jtk/g E. coli: < 10 jtk/g Salmonella: niewykrywane w 25 g Staphylococcus aureus: < 10 jtk/g Ogólna liczba drobnoustrojów: < 5 000 jtk/g Drożdże i pleśń: < 100 jtk/g Mąka z nasion suszonych Typowy skład: Wilgotność: 4-7 % Białko: > 15 % Węglowodany: 55-75 % Cukier:< 20 % Tłuszcz: 4-9 % Włókno pokarmowe: 10-30 %
		Metale ciężkie: Arsen: < 0,05 mg/kg Kadm: < 0,02 mg/kg Ołów: < 0,05 mg/kg Rtęć: < 0,01 mg/kg Mikotoksyny: Suma aflatoksyn (B1+B2+G1+G2): < 4 ụ g/kg Aflatoksyna B1: < 2 ụ g/kg Suma aflatoksyn (B1+B2+B3): < 60 ụ g/kg Deoksyniwalenol: < 0,1 mg/kg Ochratoksyna A: < 0,5 ụ g/kg Zearalenon: < 0,1 mg/kg Inne zanieczyszczenia lub czynniki antyżywieniowe: Cyjanowodór (w tym cyjanowodór w postaci związanej w glikozydach cyjanogennych): < 10 mg/kg Kwas fitynowy: < 0,01 g/100 g Kryteria mikrobiologiczne: Tlenowe zarodniki mezofilne: < 1 zarodnik/g Alicyclobacillus: niewykrywane w 10 g Bacillus cereus (identyfikacja wstępna): < 10 jtk/g Bakterie z grupy coli: < 10 jtk/g E. coli: < 10 jtk/g Salmonella: niewykrywane w 25 g Staphylococcus aureus: < 10 jtk/g Ogólna liczba drobnoustrojów: < 1 000 jtk/g Drożdże i pleśń: < 100 jtk/g jtk: jednostki tworzące kolonię"

1 Dz.U. L 327 z 11.12.2015, s. 1.

2 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 z dnia 20 grudnia 2017 r. ustanawiające unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (Dz.U. L 351 z 30.12.2017, s. 72).

3 Publikacja dodatkowa EFSA 2024:EN-8571.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2024.2047
• Rodzaj: rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2024/2047 zezwalające na wprowadzenie na rynek nasion i mąki z nasion Vigna subterranea (L.) Verdc. jako tradycyjnej żywności z państwa trzeciego oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470
• Data aktu: 2024-07-29
• Data ogłoszenia: 2024-07-30
• Data wejścia w życie: 2024-08-19