a także mając na uwadze, co następuje:(1) Na podstawie decyzji nr 2119/98/WE Parlamentu Europejskiego i Rady 2 w decyzji Komisji 2000/96/WE 3 ustanowiono wykaz chorób zakaźnych i szczególnych zagadnień związanych ze zdrowiem, które mają zostać objęte nadzorem epidemiologicznym w sieci wspólnotowej.
(2) W decyzji Komisji 2002/253/WE 4 określono definicje przypadków w celu zgłaszania chorób zakaźnych wymienionych w decyzji 2000/96/WE Parlamentu Europejskiego i Rady do sieci wspólnotowej.
(3) W załączniku do decyzji nr 1082/2013/UE ustanowiono kryteria wyboru chorób zakaźnych i powiązanych szczególnych problemów zdrowotnych, które zostaną objęte nadzorem epidemiologicznym w ramach sieci.
(4) Wykaz chorób i powiązanych szczególnych zagadnień związanych ze zdrowiem ustanowiony decyzją 2000/96/WE należy zaktualizować, aby odzwierciedlał on zmiany w zachorowalności i częstości występowania chorób, potrzeby Unii Europejskiej i jej państw członkowskich, a także aby zapewnić zgodność z kryteriami określonymi w załączniku do decyzji nr 1082/2013/UE.
(5) Wykaz definicji przypadków powinien zostać zaktualizowany w świetle nowych informacji naukowych i zmieniających się kryteriów i praktyk diagnostyki laboratoryjnej.
(6) Zarówno wykaz chorób, jak i wykaz definicji przypadków zostały dostosowane do nomenklatury Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) zgodnie z Międzynarodową Statystyczną Klasyfikacją Chorób i Problemów Zdrowotnych, wersja 10. (ICD-10).
(7) Uaktualniony wykaz chorób powinien obejmować następujące choroby zakaźne zagrażające zdrowiu publicznemu, które pojawiły się lub ponownie pojawiły się w ostatnim czasie, zgodnie z określonymi w załączniku do decyzji nr 1082/2013/UE kryteriami wyboru chorób zakaźnych i powiązanych szczególnych problemów zdrowotnych, które mają zostać objęte nadzorem epidemiologicznym:
- chikungunya: ze względu na autochtoniczne ogniska zakażeń wirusem chikungunya we Włoszech (2007) i we Francji (2010 i 2014), powszechną obecność właściwych wektorów (Aedes albopictus) w basenie Morza Śródziemnego oraz powrót podróżnych z obszarów endemicznych, konieczny jest systematyczny nadzór w celu zapobieżenia rozprzestrzenianiu się wirusa chikungunya w Unii,
- denga: duże ognisko dengi na Maderze w 2012 r. oraz obecność właściwych wektorów (komarów Aedes), w szczególności w śródziemnomorskich państwach członkowskich, wskazują na potrzebę prowadzenia dodatkowego nadzoru w celu zapobieżenia rozprzestrzenianiu się wirusa dengi w Unii,
- zika: zakażenie ciężarnych kobiet wirusem zika może prowadzić do narodzin dzieci z poważnymi wadami neurologicznymi. Kluczowe znaczenie mają wczesne wykrywanie i nadzór nad osobami powracającymi z obszarów dotkniętych chorobą. Dane dotyczące nadzoru są potrzebne do informowania opinii publicznej o środkach podejmowanych w celu zapobiegania wprowadzaniu i rozprzestrzenianiu się wirusa zika w Unii,
- neuroborelioza: przenoszenie neuroboreliozy, powikłania boreliozy, która jest wywoływana przez bakterię Borrelia burgdorferi i przenoszona na ludzi poprzez ugryzienia zakażonych kleszczy, budzi obawy w Unii. Konieczny jest systematyczny nadzór na potrzeby monitorowania jego epidemiologii, aby wspierać środki mające na celu zapobieganie chorobie i zwalczanie jej oraz jej powikłań.
(8) Na podstawie art. 9 rozporządzenia (WE) nr 851/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady 5 Europejskie Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób ("ECDC"), na wniosek Komisji, udzieliło pomocy naukowej przy opracowaniu definicji przypadków w odniesieniu do gorączki chikungunya, dengi, neuroboreliozy i zakażeń wirusem zika przy przeglądzie definicji przypadków w odniesieniu do szeregu innych chorób 6 , jak również przy przeglądzie definicji przypadków odnoszących się do niektórych zakażeń związanych z opieką zdrowotną i z opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe 7 . Należy zatem odpowiednio zmienić te definicje przypadków.
(9) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Komitetu ds. Poważnych Transgranicznych Zagrożeń Zdrowia ustanowionego na mocy art. 18 decyzji nr 1082/2013/UE.
(10) Decyzje 2000/96/WE i 2002/253/WE należy zatem zastąpić niniejszą decyzją,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
1 Dz.U. L 293 z 5.11.2013, s. 1.
2 Decyzja nr 2119/98/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 24 września 1998 r. ustanawiająca sieć nadzoru i kontroli epidemiologicznej chorób zakaźnych we Wspólnocie (Dz.U. L 268 z 3.10.1998, s. 1).
3 Decyzja Komisji 2000/96/WE z dnia 22 grudnia 1999 r. w sprawie stopniowego obejmowania chorób zakaźnych siecią wspólnotową zgodnie z decyzją nr 2119/98/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 28 z 3.2.2000, s. 50).
4 Decyzja Komisji 2002/253/WE z dnia 19 marca 2002 r. ustanawiająca definicje przypadku w celu zgłaszania chorób zakaźnych do sieci wspólnotowej na podstawie decyzji nr 2119/98/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 86 z 3.4.2002, s. 44).
5 Rozporządzenie (WE) nr 851/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 21 kwietnia 2004 r. ustanawiające Europejskie Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób (Dz.U. L 142 z 30.4.2004, s. 1).
6 Zakażenie jadem kiełbasianym, bruceloza, zapalenie jelit wywołane przez Campylobacter, giardioza, zakażenie gonokokami, listerioza, różyczka, zapalenie jelit wywołane przez Salmonella, zakażenie bakteriami E. coli, wytwarzającymi toksynę Shiga/werotoksynę, czerwonka bakteryjna, kiła i kiła wrodzona, tężec, gruźlica, dur brzuszny i dury rzekome, krztusiec, zapalenie jelit wywołane przez Yersinia enterocolitica lub Yersinia pseudotuberculosis oraz zakażenia związane z opieką zdrowotną.
7 W ujęciu ogólnym oraz w szczególności zapalenie jelit wywołane przez Campylobacter, zakażenie gonokokami, zapalenie jelit wywołane przez Salmonella, czerwonka bakteryjna, gruźlica i zakażenia krwi wywołane przez określone patogeny, w szczególności Staphylococcus aureus (podatność na metycylinę i inne przeciwgronkowcowe antybiotyki beta-laktamowe), Enterococcus faecium i Enterococcus faecalis (podatność na glikopeptydy), Klebsiella pneumoniae i Escherichia coli (podatność na karbapenemy i na kolistynę w izolatach opornych na karbapenemy) oraz Pseudomonas aeruginosa i gatunki Acinetobacter (podatność na karbapenemy).
9 Kryteria kliniczne należy interpretować z uwzględnieniem obecności alternatywnej diagnozy, która może w pełni wyjaśnić chorobę.
10 W interpretacji wyników serologicznych należy wziąć pod uwagę wcześniejsze narażenie na inne zakażenia alfawirusami.
11 Depresja, stany lękowe, apatia, wycofanie, urojenia.
12 Obejmuje to wyraźny ból lub dyzestezję.
13 Typowy zapis EEG w sporadycznej postaci CJD ma postać uogólnionych rytmicznych wyładowań, średnio raz na sekundę. Zapis taki można sporadycznie zaobserwować w późnym stadium vCJD.
14 Typowy zapis EEG w sporadycznej postaci CJD ma postać uogólnionych rytmicznych wyładowań, średnio raz na sekundę. Zapis taki można sporadycznie zaobserwować w późnym stadium vCJD.
15 Nie zaleca się wykonywania biopsji migdałków rutynowo ani w wypadku zapisu EEG typowego dla sporadycznej postaci CJD, badanie to może być jednak użyteczne w wypadku, gdy cechy kliniczne są zgodne z vCJD, a MRI nie wykazuje wzmożenia sygnału w okolicy poduszki wzgórza.
16 Typowy zapis EEG w sporadycznej postaci CJD ma postać uogólnionych rytmicznych wyładowań, średnio raz na sekundę. Zapis taki można sporadycznie zaobserwować w późnym stadium vCJD.
17 Kryteria kliniczne należy interpretować z uwzględnieniem obecności alternatywnej diagnozy, która może w pełni wyjaśnić chorobę.
18 W interpretacji wyników serologicznych należy wziąć pod uwagę wcześniejsze narażenie na inne zakażenia flawiwirusami i przebyte szczepienia przeciw flawiwirusom. Potwierdzone przypadki w takich sytuacjach powinny zostać potwierdzone metodą seroneutralizacji lub inną równoważną metodą.
19 Standardowy protokół ECDC dotyczący nadzorowania oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe jest publikowany co roku w ramach załączników do rocznego sprawozdania na temat nadzorowania wrażliwości gonokoków na środki przeciwdrobnoustrojowe w Europie. Zob.: Europejskie Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób. Nadzorowanie wrażliwości gonokoków na środki przeciwdrobnoustrojowe w Europie, www.ecdc.europa.eu
20 Przy zgłaszaniu przypadków wirusowego zapalenia wątroby typu B państwa członkowskie powinny dokonać rozróżnienia na choroby ostre i przewlekłe zgodnie z wymogami Europejskiego Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób.
21 Przy zgłaszaniu przypadków wirusowego zapalenia wątroby typu C państwa członkowskie powinny dokonać rozróżnienia na choroby ostre i przewlekłe zgodnie z wymogami Europejskiego Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób.
22 Wytyczne EFNS dotyczące diagnostyki i zarządzania neuroboreliozą w Europie, European Journal of Neurology 17, 8-16: doi:10.1111/j.1468-1331.2009.02862.x
23 Kryteria zgłaszania publikowane są co roku w ramach protokołu zgłaszania oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe. Zob.: Europejski system nadzoru. Protokół zgłaszania oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe. Europejski system nadzorowania oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe (EARS-Net). www.ecdc.europa.eu.
* W warunkach eliminacji można w pewnych sytuacjach rozważyć przeprowadzenie dodatkowych badań w celu wykluczenia fałszywie dodatnich wyników IgM (Podręcznik WHO dotyczący nadzoru laboratoryjnego w odniesieniu do wirusów odry i różyczki, 2017).
25 Za bliski kontakt uznaje się pielęgnowanie chorego na SARS, mieszkanie z nim lub bezpośredni kontakt z wydzielinami z dróg oddechowych, płynami ustrojowymi lub wydalinami (np. stolec) chorego.
26 W tym kontekście termin "pracownik służby zdrowia" obejmuje cały personel szpitala. Definicja jednostki służby zdrowia, w której wystąpiło ognisko, zależy od lokalnej sytuacji. Jednostka może mieć różną wielkość - od całego niewielkiego zakładu opieki zdrowotnej do pojedynczego oddziału lub sali chorych w dużym szpitalu klinicznym.
27 W interpretacji wyników serologicznych należy wziąć pod uwagę przebyte szczepienia i wcześniejsze narażenie na inne zakażenia flawirusami. Potwierdzone przypadki w takich sytuacjach powinny zostać potwierdzone metodą seroneutralizacji lub inną równoważną metodą.
28 Kryteria zgłaszania włączane są co roku do sprawozdania Europejskiego Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób/Biura Regionalnego WHO dla Europy na temat nadzoru i monitorowania gruźlicy w Europie. www.ecdc.europa.eu.
29 CVC = cewnik centralny, PVC = cewnik obwodowy. Nie należy zgłaszać kolonizacji cewnika centralnego. CRI3 (-CVC lub -PVC) to również zakażenie krwi o źródle odpowiednio C-CVC lub C-PVC; w przypadku zgłoszenia CRI3 nie należy jednak zgłaszać BSI w badaniach chorobowości punktowej; potwierdzone mikrobiologicznie BSI odcewnikowe należy zgłaszać jako CRI3.
30 LRT = dolne drogi oddechowe.
31 CFU = jednostki tworzące kolonię.
32 Kryteria zgłaszania publikowane są co roku w ramach protokołu zgłaszania oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe. Zob.: Protokół zgłaszania oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe. Europejski system nadzorowania oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe (EARS-Net). www.ecdc.europa.eu
33 http://www.eucast.org/clinical_breakpoints/ Równoważne ilościowe metody oznaczania wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe (AST) mogą być stosowane zamiast MIC lub metody krążkowo-dyfuzyjnej, jeżeli zostaną zatwierdzone przez EUCAST.
34 http://www.eucast.org/clinical_breakpoints/ Równoważne ilościowe metody oznaczania wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe (AST) mogą być stosowane zamiast MIC lub metody krążkowo-dyfuzyjnej, jeżeli zostaną zatwierdzone przez EUCAST.