Rozporządzenie wykonawcze 2016/1929 zatwierdzające Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki serotyp 3a3b, szczep ABTS-351 jako substancję czynną do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 18

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2016/1929

z dnia 4 listopada 2016 r.

zatwierdzające Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki serotyp 3a3b, szczep ABTS-351 jako substancję czynną do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 18

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych ¹ , w szczególności jego art. 90 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W dniu 30 stycznia 2013 r. Francja otrzymała wniosek zgodnie z art. 11 ust. 1 dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady ² w sprawie włączenia do załącznika I do tej dyrektywy substancji czynnej Bacillus thurin-giensis subsp. kurstaki serotyp 3a3b, szczep ABTS-351 przeznaczonej do stosowania w produktach typu 18 (insektycydy, akarycydy i produkty stosowane do zwalczania innych stawonogów) zgodnie z definicją w załączniku V do tej dyrektywy, co odpowiada grupie produktowej 18 określonej w załączniku V do rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

(2) W dniu 29 maja 2015 r. Francja przedłożyła sprawozdanie z oceny oraz zalecenia, zgodnie z art. 90 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

(3) W dniu 16 lutego 2016 r. Komitet ds. Produktów Biobójczych wydał opinię Europejskiej Agencji Chemikaliów, uwzględniając wnioski właściwego organu oceniającego.

(4) Na podstawie tej opinii można oczekiwać, że produkty biobójcze należące do grupy produktowej 18 i zawierające Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki serotyp 3a3b, szczep ABTS-351 spełniają kryteria ustanowione w art. 19 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, o ile przestrzegane będą określone wymogi i warunki dotyczące ich stosowania.

(5) Należy zatem zatwierdzić Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki serotyp 3a3b, szczep ABTS-351 do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 18, z zastrzeżeniem przestrzegania pewnych wymogów i warunków.

(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Zatwierdza się Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki serotyp 3a3b, szczep ABTS-351 do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 18, z zastrzeżeniem spełnienia wymogów i warunków określonych w załączniku.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 4 listopada 2016 r.

	W imieniu Komisji
	Jean-Claude JUNCKER
	Przewodniczący

ZAŁĄCZNIK

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC Numery identyfikacyjne	Minimalny stopień czystości substancji czynnej (1)	Data zatwierdzenia	Data wygaśnięcia zatwierdzenia	Grupa produktowa	Warunki szczegółowe
Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki serotyp 3a3b, szczep ABTS-351	Nie dotyczy	Brak istotnych zanieczyszczeń	1 marca 2017 r.	28 lutego 2027 r.	18	Udzielanie pozwoleń na produkty biobójcze podlega następującym warunkom: 1. W ocenie produktu szczególną uwagę zwraca się na narażenie, ryzyko i skuteczność związane z wszelkimi zastosowaniami objętymi wnioskiem o udzielenie pozwolenia, lecz nieuwzględnionymi w ocenie ryzyka substancji czynnej na poziomie unijnym. 2. Z uwagi na ryzyko stwierdzone w odniesieniu do ocenianych zastosowań w ocenie produktu szczególną uwagę należy zwrócić na: a) użytkowników profesjonalnych; b) ogół ludności narażonej na znoszenie cieczy roboczej; c) glebę, gdy produkt jest stosowany przed deszczem.
(1) Czystość wskazana w tej kolumnie oznacza minimalny stopień czystości substancji czynnej ocenionej zgodnie z art. 90 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Substancja czynna w produkcie wprowadzanym do obrotu może posiadać taki sam lub inny stopień czystości, jeśli udowodniono, że jest on równoważny technicznie z ocenioną substancją czynną.

1 Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.

2 Dyrektywa 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotycząca wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (Dz.U. L 123 z 24.4.1998, s. 1).

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2016.299.26
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2016/1929 zatwierdzające Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki serotyp 3a3b, szczep ABTS-351 jako substancję czynną do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 18
• Data aktu: 04/11/2016
• Data ogłoszenia: 05/11/2016
• Data wejścia w życie: 25/11/2016