Rozporządzenie 2015/896 zmieniające załącznik IV do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości Trichoderma polysporum szczep IMI 206039, Trichoderma asperellum (wcześniejsza nazwa T. harzianum) szczepy ICC012, T25 i TV1, Trichoderma atroviride (wcześniejsza nazwa T. harzianum) szczepy IMI 206040 i T11, Trichoderma harzianum szczepy T-22 i ITEM 908, Trichoderma gamsii (wcześniejsza nazwa T. viride) szczep ICC080, Trichoderma asperellum (szczep T34), Trichoderma atroviride szczep I-1237, geraniolu, tymolu, sacharozy, siarczanu żelazowego (siarczanu żelaza (III)), siarczanu żelazawego (siarczanu żelaza (II)) oraz kwasu foliowego w określonych produktach lub na ich powierzchni

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2015/896

z dnia 11 czerwca 2015 r.

zmieniające załącznik IV do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości Trichoderma polysporum szczep IMI 206039, Trichoderma asperellum (wcześniejsza nazwa T. harzianum) szczepy ICC012, T25 i TV1, Trichoderma atroviride (wcześniejsza nazwa T. harzianum) szczepy IMI 206040 i T11, Trichoderma harzianum szczepy T-22 i ITEM 908, Trichoderma gamsii (wcześniejsza nazwa T. viride) szczep ICC080, Trichoderma asperellum (szczep T34), Trichoderma atroviride szczep I-1237, geraniolu, tymolu, sacharozy, siarczanu żelazowego (siarczanu żelaza (III)), siarczanu żelazawego (siarczanu żelaza (II)) oraz kwasu foliowego w określonych produktach lub na ich powierzchni

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w żywności i paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz na ich powierzchni, zmieniające dyrektywę Rady 91/414/EWG ¹ , w szczególności jego art. 5 ust. 1,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Dla Trichoderma polysporum szczep IMI 206039, Trichoderma asperellum (wcześniejsza nazwa T. harzianum) szczepy ICC012, T25 i TV1, Trichoderma atroviride (wcześniejsza nazwa T. harzianum) szczepy IMI 206040 i T11, Trichoderma harzianum szczepy T-22 i ITEM 908, Trichoderma gamsii (wcześniejsza nazwa T. viride) szczep ICC080, Trichoderma asperellum (szczep T34), Trichoderma atroviride szczep I-1237, sacharozy, geraniolu i tymolu nie określono NDP, a substancje te nie zostały włączone do załącznika IV do rozporządzenia (WE) nr 396/2005, w związku z czym obowiązuje dla nich wartość wzorcowa w wysokości 0,01 mg/kg, ustanowiona w art. 18 ust. 1 lit. b) tego rozporządzenia. Siarczan żelazowy (siarczan żelaza (III)), siarczan żelazawy (siarczan żelaza (II)) i kwas foliowy są włączone do załącznika IV do rozporządzenia (WE) nr 396/2005.

(2) W odniesieniu do Trichoderma polysporum szczep IMI 206039 ² , Trichoderma asperellum (wcześniejsza nazwa T. harzianum) szczepy ICC012, T25 i TV1 ³ , Trichoderma atroviride (wcześniejsza nazwa T. harzianum) szczepy IMI 206040 i T11 ⁴ , Trichoderma harzianum szczepy T-22 i ITEM 908 ⁵ , Trichoderma gamsii (wcześniejsza nazwa T. viride) szczep ICC080 ⁶ , Trichoderma asperellum (szczep T34) ⁷ oraz Trichoderma atroviride szczep I-1237 ⁸ Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") nie mógł przedstawić wniosków na temat oceny ryzyka spożycia przez konsumentów, ponieważ pewne informacje nie były dostępne i konieczne było przeprowadzenie dalszej analizy przez osoby zarządzające ryzykiem. Taką dalszą analizę przedstawiono w odpowiednich sprawozdaniach z przeglądów ⁹ , w których stwierdzono, że substancje te nie są patogenne dla ludzi i nie powinny wytwarzać toksyn istotnych dla zdrowia ludzkiego. W świetle tych wniosków Komisja uznaje za stosowne włączenie tych substancji do załącznika IV do rozporządzenia (WE) nr 396/2005.

(3) W odniesieniu do tymolu1 ¹⁰ Urząd nie mógł przedstawić wniosków na temat oceny ryzyka spożycia przez konsumentów, ponieważ pewne informacje nie były dostępne i, zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 568/2013 ¹¹ , substancja została zatwierdzona z zastrzeżeniem przedstawienia informacji potwierdzających. Tymol występuje naturalnie w roślinach. W związku z tym za właściwe uznaje się tymczasowe włączenie tej substancji do załącznika IV do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 do czasu przedstawienia uzasadnionej opinii Urzędu zgodnie z art. 12 ust. 1.

(4) W odniesieniu do geraniolu ¹² Urząd nie mógł przedstawić wniosków na temat oceny ryzyka spożycia przez konsumentów, ponieważ pewne informacje nie były dostępne i, zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 570/2013 ¹³ , substancja została zatwierdzona z zastrzeżeniem przedstawienia informacji potwierdzających. Geraniol występuje naturalnie w roślinach. W związku z tym za właściwe uznaje się tymczasowe włączenie tej substancji do załącznika IV do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 do czasu przedstawienia uzasadnionej opinii Urzędu zgodnie z art. 12 ust. 1.

(5) Sacharoza jest zatwierdzona jako substancja podstawowa zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 ¹⁴ . W świetle rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 916/2014 ¹⁵ Komisja uznaje za stosowne włączenie tej substancji do załącznika IV do rozporządzenia (WE) nr 396/2005.

(6) Siarczan żelazowy (siarczan żelaza (III)) nie jest substancją czynną na mocy rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. Substancja ta nie wchodzi zatem w zakres rozporządzenia (WE) nr 396/2005. W związku z tym uważa się za właściwe usunięcie tej substancji z załącznika IV do rozporządzenia (WE) nr 396/2005.

(7) Decyzja Komisji 2007/442/WE ¹⁶ przewiduje niewłączenie kwasu foliowego do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG ¹⁷ . Ponieważ art. 12 rozporządzenia (WE) nr 396/2005 nie ma zastosowania do kwasu foliowego, należy usunąć przypis 1 odnoszący się do tego przepisu po pozycji dotyczącej kwasu foliowego.

(8) Siarczan żelazawy (siarczan żelaza (II)) i kwas foliowy są suplementami diety na mocy dyrektywy 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady ¹⁸ . Inne substancje wymienione w załączniku IV są dodatkami do żywności lub środkami aromatyzującymi. W związku z tym należy zmienić brzmienie przypisu 2, aby szerzej odnieść się do innych szczególnych przepisów dotyczących żywności i pasz.

(9) Na podstawie wniosków Urzędu oraz po uwzględnieniu czynników istotnych dla rozpatrywanej kwestii stwierdzono, że odpowiednie zmiany NDP spełniają stosowne wymogi art. 5 ust. 1 i art. 14 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 396/2005.

(10) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 396/2005.

(11) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

W załączniku IV do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 11 czerwca 2015 r.

	W imieniu Komisji
	Jean-Claude JUNCKER
	Przewodniczący

ZAŁĄCZNIK

W załączniku IV do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 wprowadza się następujące zmiany:

1) przypis 2 otrzymuje brzmienie:

"⁽²⁾ Substancje włączone do załącznika IV, nie naruszając innych szczegółowych przepisów dotyczących żywności i pasz, np. dotyczących dodatków do żywności, suplementów diety, środków aromatyzujących itp.";

2) w kolejności alfabetycznej dodaje się pozycje "Trichoderma polysporum szczep IMI 206039", "Trichoderma asperellum (wcześniejsza nazwa T. harzianum) szczepy ICC012, T25 i TV1", "Trichoderma atroviride (wcześniejsza nazwa T. harzianum) szczepy IMI 206040 i T11", "Trichoderma harzianum szczepy T-22 i ITEM 908", "Trichoderma gamsii (wcześniejsza nazwa T. viride) szczep ICC080", "Trichoderma asperellum (szczep T34)", "Trichoderma atroviride szczep I-1237", "Sacharoza", "Geraniol ⁽¹⁾⁽²⁾" oraz "Tymol ⁽¹⁾⁽²⁾";

3) skreśla się pozycję "Siarczan żelazowy (siarczan żelaza (III))";

4) odniesienie do przypisu 1 za pozycją "Kwas foliowy" zastępuje się odniesieniem do przypisu 2;

5) dodaje się odniesienie do przypisu 2 za pozycją "Siarczan żelazawy (siarczan żelaza (II))".

1 Dz.U. L 70 z 16.3.2005, s. 1.

2 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności; "Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Trichoderma polysporum strain IMI 206039" (Wnioski z wzajemnej weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy, dotyczącej substancji czynnej Trichoderma polysporum szczep IMI 206039). Dziennik EFSA 2013; 11(1):3035. [38 s.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3035.

3 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności; "Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Trichoderma asperellum strains ICC012, T25 and TV1" (Wnioski z wzajemnej weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy, dotyczącej substancji czynnej Trichoderma asperellum szczepy ICC012, T25 i TV1). Dziennik EFSA 2013; 11(1):3036. [61 s.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3036.

4 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności; "Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Trichoderma atroviride strains IMI-206040 and T11" (Wnioski z wzajemnej weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy, dotyczącej substancji czynnej Trichoderma atroviride szczepy IMI-206040 i T11). Dziennik EFSA 2013; 11(1):3056. [19 s.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3056.

5 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności, 2013. "Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Trichoderma harzianum Rifai strains T-22 i ITEM-908" (Wnioski z wzajemnej weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy, dotyczącej substancji czynnej Trichoderma harzianum Rifai szczepy T-22 i ITEM-908). Dziennik EFSA 2013;11(10):3055, [47 s.], doi:10.2903/j.efsa.2013.3055.

6 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności; "Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Trichoderma gamsii ICC080" (Wnioski z wzajemnej weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy, dotyczącej substancji czynnej Trichoderma gamsii ICC080). Dziennik EFSA 2013; 11(1):3062. [29 s.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3062.

7 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności; "Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Trichoderma asperellum strain T34" (Wnioski z wzajemnej weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy, dotyczącej substancji czynnej Trichoderma asperellum szczep T34). Dziennik EFSA 2012; 10(5):2666. [37 s.]. doi:10.2903/j.efsa.2012.2666.

8 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności; "Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance [Trichoderma atroviride strain I-1237.]" (Wnioski z wzajemnej weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy, dotyczącej substancji czynnej [Trichoderma atroviride szczep I-1237.]). Dziennik EFSA 2012; 10(10):2706. [33 s.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2706.

9 - "Review report for the active substance Trichoderma polysporum IMI 206039" (Sprawozdanie z przeglądu dotyczącego substancji czynnej Trichoderma polysporum IMI 206039). Sfinalizowane przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt na posiedzeniu w dniu 11 lipca 2008 r. w celu włączenia Trichoderma polysporum IMI 206039 do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG. SANCO/1867/08 - rev. 6, 11 lipca 2014 r.

- "Review report for the active substance Trichoderma asperellum (formerly T. harzianum) ICC012" (Sprawozdanie z przeglądu dotyczącego substancji czynnej Trichoderma asperellum (wcześniejsza nazwa T. harzianum) ICC012). Sfinalizowane przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt na posiedzeniu w dniu 11 lipca 2008 r. w celu włączenia Trichoderma asperellum (wcześniejsza nazwa T. harzianum) ICC012 do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG. SANCO/1842/08 - rev. 5, 11 lipca 2014 r.

- "Review report for the active substances Trichoderma gamsii ICC080 (formerly Trichoderma viride strain ICC080), Trichoderma asperellum T25* (formerly identified as Trichoderma viride strain T-25) and Trichoderma asperellum TV1 (formerly identified as Trichoderma viride strain TV1)" (Sprawozdanie z przeglądu dotyczącego substancji czynnych Trichoderma gamsii ICC080 (wcześniejsza nazwa Trichoderma viride szczep ICC080), Trichoderma asperellum T25* (wcześniejsza nazwa Trichoderma viride szczep T-25) oraz Trichoderma asperellum TV1 (wcześniejsza nazwa Trichoderma viride szczep TV1). Sfinalizowane przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt na posiedzeniu w dniu 11 lipca 2008 r. w celu włączenia Trichoderma gamsii ICC080 (wcześniejsza nazwa Trichoderma viride szczep ICC080), Trichoderma asperellum T25* (wcześniejsza nazwa Trichoderma viride szczep T-25) oraz Trichoderma asperellum TV1 (wcześniejsza nazwa Trichoderma viride szczep TV1) do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG. SANCO/1868/08 - rev. 6, 11 lipca 2014 r.

- "Review report for the active substance Trichoderma atroviride IMI 206040 (formerly T. harzianum IMI 206040)" (Sprawozdanie z przeglądu dotyczącego substancji czynnej Trichoderma atroviride IMI 206040 (wcześniejsza nazwa T. harzianum IMI 206040). Sfinalizowane przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt na posiedzeniu w dniu 11 lipca 2008 r. w celu włączenia Trichoderma atroviride IMI 206040 (wcześniejsza nazwa T. harzianum IMI 206040) do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG. SANCO/1866/08 - rev. 6, 11 lipca 2014 r.

- "Review report for the active substance Trichoderma atroviride (formerly T. harzianum) T-11" (Sprawozdanie z przeglądu dotyczącego substancji czynnej Trichoderma atroviride (wcześniejsza nazwa T. harzianum) T-11). Sfinalizowane przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt na posiedzeniu w dniu 11 lipca 2008 r. w celu włączenia Trichoderma atroviride (wcześniejsza nazwa T. harzianum) T-11 do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG. SANCO/1841/08 - rev. 6, 11 lipca 2014 r.

- "Review report for the active substance Trichoderma harzianum T-22" (Sprawozdanie z przeglądu dotyczącego substancji czynnej Trichoderma harzianum T-22). Sfinalizowane przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt na posiedzeniu w dniu 11 lipca 2008 r. w celu włączenia Trichoderma harzianum T-22 do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG. SANCO/1839/08 - rev. 5, 11 lipca 2014 r.

- "Review report for the active substance Trichoderma harzianum ITEM 908" (Sprawozdanie z przeglądu dotyczącego substancji czynnej Trichoderma harzianum ITEM 908). Sfinalizowane przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt na posiedzeniu w dniu 11 lipca 2008 r. w celu włączenia Trichoderma harzianum ITEM 908 do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG. SANCO/1840/08 - rev. 6, 11 lipca 2014 r.

- "Review report for the active substance Trichoderma asperellum T34" (Sprawozdanie z przeglądu dotyczącego substancji czynnej Trichoderma asperellum T34). Sfinalizowane przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt na posiedzeniu w dniu 20 listopada 2012 r. w celu włączenia Trichoderma asperellum T34 do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG. SANCO/12614/2012 - rev. 4, 20 listopada 2012 r.

- "Review report for the active substance Trichoderma atroviride strain I-1237" (Sprawozdanie z przeglądu dotyczącego substancji czynnej Trichoderma atroviride szczep I-1237). Sfinalizowane przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt na posiedzeniu w dniu 20 listopada 2012 r. w celu włączenia Trichoderma atroviride szczep I-1237 do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG. SANCO/12620/2012 - rev. 4, 20 listopada 2012 r.

10 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności; "Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance thymol" (Wnioski z wzajemnej weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy, dotyczącej substancji czynnej tymol). Dziennik EFSA 2012; 10(11):2916. [43 s.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2916.

11 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 568/2013 z dnia 18 czerwca 2013 r. w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej tymol, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Dz.U. L 167 z 19.6.2013, s. 33).

12 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności; "Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance geraniol" (Wnioski z wzajemnej weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy, dotyczącej substancji czynnej geraniol). Dziennik EFSA 2012; 10(11):2915. [44 s.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2915.

13 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 570/2013 z dnia 17 czerwca 2013 r. w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej geraniol, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 (Dz.U. L 168 z 20.6.2013, s. 18).

14 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG (Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1).

15 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 916/2014 z dnia 22 sierpnia 2014 r. w sprawie zatwierdzenia substancji podstawowej sacharoza, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Dz.U. L 251 z 23.8.2014, s. 16).

16 Decyzja Komisji 2007/442/WE z dnia 21 czerwca 2007 r. dotycząca niewłączenia niektórych substancji czynnych do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG oraz cofnięcia zezwoleń na środki ochrony roślin zawierające te substancje (Dz.U. L 166 z 28.6.2007, s. 16).

17 Dyrektywa Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotycząca wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 230 z 19.8.1991, s. 1).

18 Dyrektywa 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do suplementów żywnościowych (Dz.U. L 183 z 12.7.2002, s. 51).

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2015.147.3
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie 2015/896 zmieniające załącznik IV do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości Trichoderma polysporum szczep IMI 206039, Trichoderma asperellum (wcześniejsza nazwa T. harzianum) szczepy ICC012, T25 i TV1, Trichoderma atroviride (wcześniejsza nazwa T. harzianum) szczepy IMI 206040 i T11, Trichoderma harzianum szczepy T-22 i ITEM 908, Trichoderma gamsii (wcześniejsza nazwa T. viride) szczep ICC080, Trichoderma asperellum (szczep T34), Trichoderma atroviride szczep I-1237, geraniolu, tymolu, sacharozy, siarczanu żelazowego (siarczanu żelaza (III)), siarczanu żelazawego (siarczanu żelaza (II)) oraz kwasu foliowego w określonych produktach lub na ich powierzchni
• Data aktu: 11/06/2015
• Data ogłoszenia: 12/06/2015
• Data wejścia w życie: 02/07/2015