Decyzja wykonawcza 2012/461/UE zezwalająca na wprowadzenie do obrotu nowej bazy gumy do żucia jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz uchylająca decyzję wykonawczą Komisji 2011/882/UE

DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI
z dnia 3 sierpnia 2012 r.
zezwalająca na wprowadzenie do obrotu nowej bazy gumy do żucia jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz uchylająca decyzję wykonawczą Komisji 2011/882/UE

(notyfikowana jako dokument nr C(2012) 5406)

(Jedynie tekst w języku angielskim jest autentyczny)

(2012/461/UE)

(Dz.U.UE L z dnia 7 sierpnia 2012 r.)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności(1), w szczególności jego art. 7,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W dniu 10 października 2007 r. przedsiębiorstwo Revolymer Ltd. zwróciło się do właściwych organów Niderlandów z wnioskiem o zezwolenie na wprowadzenie do obrotu nowej bazy gumy do żucia jako nowego składnika żywności.

(2) W dniu 23 kwietnia 2009 r. właściwy organ ds. oceny żywności w Niderlandach wydał sprawozdanie dotyczące wstępnej oceny. W sprawozdaniu tym stwierdzono, że nowa baza gumy do żucia może być bezpiecznie stosowana jako składnik żywności.

(3) W dniu 30 kwietnia 2009 r. Komisja przekazała sprawozdanie dotyczące wstępnej oceny wszystkim państwom członkowskim.

(4) Przed upływem okresu 60 dni określonego w art. 6 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 258/97 zgłoszono uzasadniony sprzeciw wobec wprowadzenia do obrotu danego produktu zgodnie z przepisami wspomnianego artykułu.

(5) W związku z tym w dniu 2 lipca 2010 r. skonsultowano się z Europejskim Urzędem ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA).

(6) W dniu 25 marca 2011 r. EFSA w swojej opinii naukowej dotyczącej bezpieczeństwa "nowej bazy gumy do żucia (REV-7)" jako nowego składnika żywności ["Scientific Opinion on the safety of a »novel chewing gum base (REV-7)« as a novel food ingredient"](2) stwierdził, że nowa baza gumy do żucia jest bezpieczna w proponowanych warunkach stosowania i przy zachowaniu proponowanych poziomów pobrania.

(7) Nowa baza gumy do żucia spełnia kryteria ustanowione w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 258/97 i w związku z tym przyjęto decyzję wykonawczą Komisji 2011/882/UE z dnia 21 grudnia 2011 r. zezwalającą na wprowadzenie do obrotu nowej bazy gumy do żucia jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady(3).

(8) Artykuł 2 decyzji wykonawczej 2011/882/UE stanowi, że nowa baza gumy do żucia dopuszczona do obrotu jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako "baza gumy do żucia (1,3-butadien, 2-metyl-homopolimer, maleinowany, estry z eterem monometylowym glikolu polietylenowego".

(9) Pełna nazwa chemiczna stanowi jasne i jednoznaczne oznaczenie substancji, jednak jej długość może zdominować etykietę środka spożywczego, który zawiera tę substancję. Zważywszy na to, iż guma do żucia jest często sprzedawana w opakowaniach, na których jest mało miejsca na umieszczenie etykiety, właściwym byłoby podanie krótszej, alternatywnej formy.

(10) Numery CAS (Chemical Abstracts Service) są międzynarodowym standardem do oznaczania substancji chemicznych i dostarczają informacji równorzędnych z nazwami chemicznymi pod względem właściwości substancji.

(11) W związku z tym właściwe jest zezwolenie na stosowanie numeru CAS do oznaczania nowej bazy gumy do żucia, dopuszczonej do obrotu decyzją wykonawczą 2011/882/UE, na etykiecie zawierających ją środków spożywczych, jako alternatywy do jej pełnej nazwy chemicznej.

(12) Załącznik mógł wprowadzać w błąd, ponieważ w jego tytule podano jedynie część nazwy chemicznej. Ponadto w załączniku należy dodać numer CAS.

(13) W związku z powyższym właściwe jest uchylenie i zastąpienie decyzji wykonawczej 2011/882/UE nową decyzją zawierającą wyżej wymienione zmiany.

(14) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł  1

Zezwala się na wprowadzenie do obrotu w Unii nowej bazy gumy do żucia zgodnej ze specyfikacją w załączniku jako nowego składnika żywności do zastosowań w gumie do żucia do maksymalnej zawartości wynoszącej 8 %.

Artykuł  2

Nowa baza gumy do żucia dopuszczona do obrotu niniejszą decyzją jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako "baza gumy do żucia (zawierająca 1,3-butadieno, 2-metylo-homopolimer, maleinowany, estry z eterem monometylowym glikolu polietylenowego" lub "baza gumy do żucia (zawierająca substancję o nr CAS 1246080-53-4)".

Artykuł  3

Decyzja wykonawcza 2011/882/UE traci moc.

Artykuł  4

Niniejsza decyzja skierowana jest do Revolymer Ltd., 1, NewTech Square, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NT, Zjednoczone Królestwo.

Sporządzono w Brukseli dnia 3 sierpnia 2012 r.

W imieniu Komisji

John DALLI

Członek Komisji

______

(1) Dz.U. L 43 z 14.2.1997, s. 1.

(2)Dziennik EFSA 2011; 9(4):2127.

(3) Dz.U. L 343 z 23.12.2011, s. 121.

ZAŁĄCZNIK

Specyfikacja nowej bazy gumy do żucia

Opis

Nowy składnik żywności to polimer syntetyczny (numer patentu: WO2006016179). Posiada barwę od białej do białawej.

Zbudowany jest z rozgałęzionych polimerów glikolu monometoksypolietylenowego (mPEG) szczepionego na poliizoprenie szczepionym bezwodnikiem maleinowym (PIP-g-MA) oraz z nieprzereagowanego mPEG (poniżej 35 % wagowo).

Nr CAS 1246080-53-4

Budowa cząsteczki mPEG szczepionego na PIP-g-MA

grafika

Właściwości 1,3-butadieno, 2-metylo-homopolimer, maleinowany, estry z eterem monometylowym glikolu polietylenowego/nr CAS 1246080-53-4
Wilgotność poniżej 5 %
Aluminium

Lit

Nikiel

poniżej 3 mg/kg

poniżej 0,5 mg/kg

poniżej 0,5 mg/kg

Pozostały bezwodnik poniżej 15 μmol/g
Indeks polidyspersyjności poniżej 1,4
Izopren poniżej 0,05 mg/kg
Tlenek etylenu poniżej 0,2 mg/kg
Wolny bezwodnik maleinowy poniżej 0,1 %
Oligomery ogółem (poniżej 1 000 daltonów) nie więcej niż 50 mg/kg
Glikol etylenowy poniżej 200 mg/kg
Glikol dietylenowy poniżej 30 mg/kg
Eter metylowy glikolu monoetylenowego poniżej 3 mg/kg
Eter metylowy glikolu dietylenowego poniżej 4 mg/kg
Eter metylowy glikolu trietylenowego poniżej 7 mg/kg
1,4-dioksan poniżej 2 mg/kg
Formaldehyd poniżej 10 mg/kg

Zmiany w prawie

Ustawa doprecyzowująca termin wypłaty ekwiwalentu za urlop opublikowana

Uproszczenie i uporządkowanie niektórych regulacji kodeksu pracy dotyczących m.in. wykorzystania postaci elektronicznej przy wybranych czynnościach z zakresu prawa pracy oraz terminu wypłaty ekwiwalentu za niewykorzystany urlop wypoczynkowy przewiduje nowelizacja kodeksu pracy oraz ustawy o zakładowym funduszu świadczeń socjalnych, która wejdzie w życie w dniu 27 stycznia.

Grażyna J. Leśniak 12.01.2026
Powierzchnia użytkowa mieszkań już bez ścianek działowych

W Dzienniku Ustaw opublikowano nowelizację, która ma zakończyć spory między nabywcami i deweloperami o powierzchnie sprzedawanych mieszkań i domów. W przepisach była luka, która skutkowała tym, że niektórzy deweloperzy wliczali w powierzchnię użytkową metry pod ściankami działowymi, wnękami technicznymi czy skosami o małej wysokości - a to mogło dawać różnicę w finalnej cenie sięgającą nawet kilkudziesięciu tysięcy złotych. Po zmianach standardy dla wszystkich inwestycji deweloperskich będą jednolite.

Agnieszka Matłacz 12.01.2026
Prezydent podpisał ustawę o L4. Ekspert: Bez wyciągnięcia realnych konsekwencji nic się nie zmieni

Podpisana przez prezydenta Karola Nawrockiego ustawa reformująca orzecznictwo lekarskie w Zakładzie Ubezpieczeń Społecznych ma usprawnić kontrole zwolnień chorobowych i skrócić czas oczekiwania na decyzje. Jednym z kluczowych elementów zmian jest możliwość dostępu do dokumentacji medycznej w toku kontroli L4 oraz poszerzenie katalogu osób uprawnionych do orzekania. Zdaniem eksperta, sam dostęp do dokumentów niczego jeszcze nie zmieni, jeśli za stwierdzonymi nadużyciami nie pójdą realne konsekwencje.

Grażyna J. Leśniak 09.01.2026
Ważne przepisy dla obywateli Ukrainy i pracodawców bez konsultacji społecznych

Konfederacja Lewiatan krytycznie ocenia niektóre przepisy projektu ustawy o wygaszeniu pomocy dla obywateli Ukrainy. Najwięcej kontrowersji budzą zapisy ograniczające uproszczoną procedurę powierzania pracy obywatelom Ukrainy oraz przewidujące wydłużenie zawieszenia biegu terminów w postępowaniach administracyjnych. W konsultacjach społecznych nad projektem nie brały udziału organizacje pracodawców.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Reforma systemu orzeczniczego ZUS stała się faktem - prezydent podpisał ustawę

Usprawnienie i ujednolicenie sposobu wydawania orzeczeń przez lekarzy Zakładu Ubezpieczeń Społecznych, a także zasad kontroli zwolnień lekarskich wprowadza podpisana przez prezydenta ustawa. Nowe przepisy mają również doprowadzić do skrócenia czasu oczekiwania na orzeczenia oraz zapewnić lepsze warunki pracy lekarzy orzeczników, a to ma z kolei przyczynić się do ograniczenia braków kadrowych.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
RPO interweniuje w sprawie przepadku składek obywateli w ZUS. MRPiPS zapowiada zmianę prawa

Przeksięgowanie składek z tytułu na tytuł do ubezpieczeń społecznych na podstawie prawomocnej decyzji ZUS, zmiany w zakresie zwrotu składek nadpłaconych przez płatnika, w tym rozpoczęcie biegu terminu przedawnienia zwrotu nienależnie opłaconych składek dopiero od ich stwierdzenia przez ZUS - to niektóre zmiany, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej. Resort dostrzegł bowiem problem związany ze sprawami, w których ZUS kwestionuje tytuł do ubezpieczeń osób zgłoszonych do nich wiele lat wcześniej.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2012.210.14

Rodzaj: Decyzja
Tytuł: Decyzja wykonawcza 2012/461/UE zezwalająca na wprowadzenie do obrotu nowej bazy gumy do żucia jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz uchylająca decyzję wykonawczą Komisji 2011/882/UE
Data aktu: 03/08/2012
Data ogłoszenia: 07/08/2012