Rozporządzenie 1446/2006 dotyczące dopuszczenia Enterococcus faecium (Biomin IMB52) jako dodatku do pasz

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1446/2006

z dnia 29 września 2006 r.

dotyczące dopuszczenia Enterococcus faecium (Biomin IMB52) jako dodatku do pasz

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt⁽¹⁾, w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje zezwalanie na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz podstawy uzasadnienia i procedury wydawania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek w celu uzyskania zezwolenia na środek określony w Załączniku. Wnioskowi towarzyszyły dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane w art. 7 ust. 3 tego rozporządzenia.

(3) Wniosek dotyczy dopuszczenia preparatu Enterococcus faecium (Biomin IMB52) jako dodatku do pasz dla kurcząt przeznaczonych na tucz, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki zootechniczne".

(4) Metoda analizy zawarta we wniosku o zezwolenie zgodnie z art. 7 ust. 3 lit. c) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 dotyczy określania substancji czynnej dodatku paszowego w paszy. Zatem metody analizy, o której mowa w załączniku do tego rozporządzenia, nie należy interpretować jako wspólnotowej metody analizy w rozumieniu art. 11 rozporządzenia (WE) nr 882/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie kontroli urzędowych przeprowadzanych w celu sprawdzenia zgodności z prawem paszowym i żywnościowym oraz regułami dotyczącymi zdrowia zwierząt i dobrostanu zwierząt⁽²⁾.

(5) W odniesieniu do preparatu Enterococcus faecium DSM 3530 wydano już zezwolenie na jego stosowanie w przypadku cieląt do szóstego miesiąca życia rozporządzeniem Komisji (WE) nr 418/2001 z dnia 1 marca 2001 r. dotyczącym zezwoleń na nowe dodatki i nowe zastosowania dodatków paszowych⁽³⁾. Przedstawiono nowe dane popierające wniosek o zezwolenie w przypadku kurcząt przeznaczonych na tucz. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") w wydanej przez siebie ocenie zajął stanowisko, że bezpieczeństwo tego dodatku dla konsumenta, użytkownika i środowiska zostało już ustalone i nie zostanie zmienione proponowanym nowym zastosowaniem. Ponadto uznał on, iż stosowanie preparatu nie ma niekorzystnego wpływu na tę dodatkową kategorię zwierząt i że stosowanie wspomnianego preparatu może poprawić parametry zootechniczne kurcząt przeznaczonych na tucz. Jego zdaniem nie ma potrzeby wprowadzania konkretnych wymogów dotyczących monitorowania rynku po wprowadzeniu preparatu do obrotu. Urząd w swojej opinii zaleca podjęcie odpowiednich środków zapewniających bezpieczeństwo użytkownika. W opinii tej poddaje się również weryfikacji sprawozdanie z metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez wspólnotowe laboratorium referencyjne określone w rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003. Ocena preparatu dowodzi, że warunki zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy dopuścić stosowanie preparatu, jak określono w Załączniku do niniejszego rozporządzenia.

(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Udziela się zezwolenia na stosowanie preparatu wyszczególnionego w Załączniku, należącego do kategorii dodatków "dodatki zootechniczne" i do grupy funkcjonalnej "stabilizatory flory jelitowej", jako dodatku w żywieniu zwierząt przy zachowaniu warunków określonych w Załączniku.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 29 września 2006 r.

	W imieniu Komisji
	Markos KYPRIANOU
	Członek Komisji

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 268 z 18.10.2003, str. 29. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 378/2005 (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, str. 8).

⁽²⁾ Dz.U. L 165 z 30.4.2004. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 776/2006 (Dz.U. L 136 z 24.5.2006, str. 3).

⁽³⁾ Dz.U. L 62 z 2.3.2001, str. 3.

ZAŁĄCZNIK

Numer	Nazwisko/nazwa	Dodatek	Skład, wzór chemiczny,	Gatunek lub	Maksymalny	Zawartość minimalna	Zawartość maksymalna	Inne	Data ważności
identyfikacyjny dodatku	posiadacza zezwolenia	(nazwa handlowa)	opis, metoda analityczna	kategoria zwierzęcia	wiek	CFU/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %		postanowienia	zezwolenia
Kategoria dodatków zootechnicznych. Grupa funkcjonalna: stabilizatory flory jelitowej.
4b1850	Biomin GmbH	Enterococcus faecium DSM 3530 (Biomin IMB52)	Skład dodatku:sition: Enterococcus faecium DSM 3530 o minimalnej zawartości 1,0 × 1011 CFU/g preparatu dodatku Odtłuszczone mleko w proszku (spożywcze) 10 +/- 5 % Glukoza 15 +/- 5 % Uwodornione tłuszcze (spożywcze) 50 +/- 5 % Charakterystyka substancji czynnej: Czysta kultura żywych mikroorganizmów (bakterie kwasu mlekowego Enterococcus faecium DSM 3530) Metoda analityczna(1) Oznaczenie liczby metodą posiewu powierzchniowego przy zastosowaniu agaru z żółcią, eskuliną i azydkiem	Kurczęta przeznaczone na tucz	-	5 × 108	2,5 × 109	W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, dopuszczalny czas przechowywania oraz stabilność granulacji. Dozwolone stosowanie w paszy zawierającej dozwolone kokcydiostatyki: sól sodową monenzyny lub narazynę-nikarbazynę. Dla bezpieczeństwa użytkownika: podczas kontaktu z produktem używać masek ochronnych na usta i nos, a także okularów ochronnych.	10 lat od daty wejścia w życie niniejszego rozporządzenia
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego Wspólnoty: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2006.271.25
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie 1446/2006 dotyczące dopuszczenia Enterococcus faecium (Biomin IMB52) jako dodatku do pasz
• Data aktu: 29/09/2006
• Data ogłoszenia: 30/09/2006
• Data wejścia w życie: 20/10/2006