Dyrektywa 2004/46/WE zmieniająca dyrektywę 95/31/WE w odniesieniu do E 955 sukralozy i soli aspartamu-acesulfamu E 962

DYREKTYWA KOMISJI 2004/46/WE
z dnia 16 kwietnia 2004 r.
zmieniająca dyrektywę 95/31/WE w odniesieniu do E 955 sukralozy i soli aspartamu-acesulfamu E 962
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę Rady 89/107/EWG z dnia 21 grudnia 1988 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich dotyczących dodatków do żywności dopuszczonych do użycia w środkach spożywczych przeznaczonych do spożycia przez ludzi(1), w szczególności jej art. 3 ust. 3 lit. a),

po konsultacji z Komitetem Naukowym ds. Żywności,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Dyrektywa Komisji 95/31/WE z dnia 5 lipca 1995 r. ustanawiająca szczególne kryteria czystości dotyczące substancji słodzących stosowanych w środkach spożywczych(2) określa kryteria czystości substancji słodzących wymienionych w dyrektywie 94/35/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 30 czerwca 1994 r. dotyczącej substancji słodzących stosowanych w środkach spożywczych(3).

(2) Jest konieczne ustanowienie kryteriów czystości dla E 955 sukralozy i E 962 soli aspartamu-acesulfamu.

(3) Koniecznym jest uwzględnienie specyfikacji i technik analitycznych w zakresie dodatków wymienionych w Codex Alimentarius, opracowanym przez Wspólny Komitet Ekspertów FAO/WHO ds. Dodatków do Żywności (JECFA).

(4) Dyrektywa 95/31/WE powinna zatem zostać odpowiednio zmieniona.

(5) Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:

Artykuł  1

W Załączniku do dyrektywy 95/31/WE wprowadza się zmiany zgodnie z Załącznikiem do niniejszej dyrektywy.

Artykuł  2
1.
Najpóźniej przed dniem 1 kwietnia 2005 r., Państwa Członkowskie wprowadzą w życie przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej Dyrektywy. Państwa Członkowskie niezwłocznie przekażą Komisji tekst tych przepisów oraz tabelę korelacji między tymi przepisami i niniejszą dyrektywą.

Przepisy przyjęte przez Państwa Członkowskie powinny zawierać odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie to powinno towarzyszyć ich urzędowej publikacji. Sposoby dokonania takiego odniesienia leżą w gestii Państw Członkowskich.

2.
Państwa Członkowskie przekażą Komisji tekst podstawowych przepisów prawa krajowego przyjętych w obszarze objętym niniejszą dyrektywą.
Artykuł  3

Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Artykuł  4

Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 16 kwietnia 2004 r.
W imieniu Komisji
David BYRNE
Członek Komisji

______

(1) Dz.U. L 40 z 11.2.1989, str. 27. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1).

(2) Dz.U. L 178 z 28.7.1995, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2001/52/WE (Dz.U. L 190 z 12.7.2001, str. 18).

(3) Dz.U. L 237 z 10.9.1994, str. 3. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2003/115/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 24 z 29.1.2004, str. 65).

ZAŁĄCZNIK 

W Załączniku dodaje się następujący tekst:

"E955 E 955 SUKRALOZA

Synonimy 4,1',6'-trichlorogalaktosacharoza
Definicje
Nazwa związku chemicznego 1,6-dichloro-1,6-dideoksy-b-D-fruktofuranozylo-4-chloro-4-deoksy-a-D-galaktopiranozyd
Einecs 259-952-2
Wzór chemiczny C12H19Cl3O8
Masa cząsteczkowa 397,64
Próba Zawartość nie mniej niż 98 % i nie więcej niż 102 % C12H19Cl3O8 obliczone na bazie substancji bezwodnej.
Opis Biały do bladego, praktycznie bezwonny krystaliczny proszek.
Identyfikacja
A. pH 10 % roztworu Nie mniej niż 5,0 i nie więcej niż 7,0
B. Rozpuszczalność Łatwo rozpuszczalny w wodzie, metanolu i etanolu; słabo rozpuszczalny w octanie etylu
C. Absorpcja w

podczerwieni

Widmo w podczerwieni próbki w dyspersji bromku potasu wykazuje względne maksimum przy podobnej liczbie falowej jak te wykazywane przez widmo odniesienia otrzymane przy użyciu cukralozy jako wzorca odniesienia.
D. Chromatografia

cienkowarstwowa

Główna plama roztworu badanego posiada tę samą wartość Rf co główna plama roztworu mianowanego A określonego w badaniu dla innego chlorowanego disacharydu. Niniejszy roztwór mianowany otrzymuje się przez rozpuszczenie 1,0 g sukralozy jako wzorca w 10 ml metanolu.
E. Skręcalność właściwa [α]20D: + 84,0° do + 87,5° obliczone na bazie bezwodnej (10 % wag roztwór)
Czystość
Woda Nie więcej niż 2,0 % (metoda Karla Fischera)
Popiół siarczanowy Nie więcej niż 0,7 %
Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg
Inne chlorowane

disacharydy

Nie więcej niż 0,5 %
Chlorowane monosacharydy Nie więcej niż 0,1 %
Tlenek trifenylofosfiny Nie więcej niż 150 mg/kg
Metanol Nie więcej niż 0,1 %

E962 E 962 SÓL ASPARTAMU-ACESULFAMU

Synonimy Aspartam-acesulfam
Sól aspartamu-acesulfam
Definicje Sól jest przygotowywana przez ogrzewanie aspartamu i acesulfamu K,w stosunku wagowym około 2:1, w roztworze o kwasowym pH i pozwoleniu na zajście krystalizacji. Eliminuje się potas i wodę. Produkt jest bardziej stabilny niż sam aspartam.
Nazwa związku chemicznego Sól 6-metylo-1,2,3-oksatiazyno-4(3H)-onu-2,2-ditlenkowa kwasu L-fenyloalanylo-2-metylo-L-a-asparaginowego
Wzór chemiczny C18H23O9N3S
Masa cząsteczkowa 457,46
Próba 63,0 % do 66,0 % aspartamu (w suchej masie) i 34,0 % do 37,0 % acesulfamu (postać kwasowa w suchej masie)
Opis Biały, bezwonny, krystaliczny proszek.
Identyfikacja
A. Rozpuszczalność Trudno rozpuszczalny w wodzie; słabo rozpuszczalny w etanolu.
B. Transmitancja Transmitancja 1 % roztworu w wodzie oznaczona w 1 cm kuwecie w 430 nm za pomocą odpowiedniego spektrofotometru stosując wodę jako odniesienie, wynosi nie mniej niż 0,95, równoważnej absorbancji nie większej niż około 0,022.
C. Skręcalność właściwa [α]20D: +14,5° to + 16,5°
Oznaczyć przy stężeniu 6,2 g w 100 ml kwasu mrówkowego (15N) w zakresie czasu 30 min po przygotowaniu roztworu. Podzielić obliczoną skręcalność właściwą przez 0,646 dla skorygowania zawartości aspartamu o sól aspartamu-acesulfamu.
Czystość
Strata przy suszeniu

suszenia

Nie więcej niż 0,5 % (105 °C, 4 godz)
Kwas 5-benzylo-3,6-dioxo-

2-pieprz-azynooctowy

Nie więcej niż 0,5 %
Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg"

Zmiany w prawie

Ustawa doprecyzowująca termin wypłaty ekwiwalentu za urlop opublikowana

Uproszczenie i uporządkowanie niektórych regulacji kodeksu pracy dotyczących m.in. wykorzystania postaci elektronicznej przy wybranych czynnościach z zakresu prawa pracy oraz terminu wypłaty ekwiwalentu za niewykorzystany urlop wypoczynkowy przewiduje nowelizacja kodeksu pracy oraz ustawy o zakładowym funduszu świadczeń socjalnych, która wejdzie w życie w dniu 27 stycznia.

Grażyna J. Leśniak 12.01.2026
Powierzchnia użytkowa mieszkań już bez ścianek działowych

W Dzienniku Ustaw opublikowano nowelizację, która ma zakończyć spory między nabywcami i deweloperami o powierzchnie sprzedawanych mieszkań i domów. W przepisach była luka, która skutkowała tym, że niektórzy deweloperzy wliczali w powierzchnię użytkową metry pod ściankami działowymi, wnękami technicznymi czy skosami o małej wysokości - a to mogło dawać różnicę w finalnej cenie sięgającą nawet kilkudziesięciu tysięcy złotych. Po zmianach standardy dla wszystkich inwestycji deweloperskich będą jednolite.

Agnieszka Matłacz 12.01.2026
Prezydent podpisał ustawę o L4. Ekspert: Bez wyciągnięcia realnych konsekwencji nic się nie zmieni

Podpisana przez prezydenta Karola Nawrockiego ustawa reformująca orzecznictwo lekarskie w Zakładzie Ubezpieczeń Społecznych ma usprawnić kontrole zwolnień chorobowych i skrócić czas oczekiwania na decyzje. Jednym z kluczowych elementów zmian jest możliwość dostępu do dokumentacji medycznej w toku kontroli L4 oraz poszerzenie katalogu osób uprawnionych do orzekania. Zdaniem eksperta, sam dostęp do dokumentów niczego jeszcze nie zmieni, jeśli za stwierdzonymi nadużyciami nie pójdą realne konsekwencje.

Grażyna J. Leśniak 09.01.2026
Ważne przepisy dla obywateli Ukrainy i pracodawców bez konsultacji społecznych

Konfederacja Lewiatan krytycznie ocenia niektóre przepisy projektu ustawy o wygaszeniu pomocy dla obywateli Ukrainy. Najwięcej kontrowersji budzą zapisy ograniczające uproszczoną procedurę powierzania pracy obywatelom Ukrainy oraz przewidujące wydłużenie zawieszenia biegu terminów w postępowaniach administracyjnych. W konsultacjach społecznych nad projektem nie brały udziału organizacje pracodawców.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Reforma systemu orzeczniczego ZUS stała się faktem - prezydent podpisał ustawę

Usprawnienie i ujednolicenie sposobu wydawania orzeczeń przez lekarzy Zakładu Ubezpieczeń Społecznych, a także zasad kontroli zwolnień lekarskich wprowadza podpisana przez prezydenta ustawa. Nowe przepisy mają również doprowadzić do skrócenia czasu oczekiwania na orzeczenia oraz zapewnić lepsze warunki pracy lekarzy orzeczników, a to ma z kolei przyczynić się do ograniczenia braków kadrowych.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
RPO interweniuje w sprawie przepadku składek obywateli w ZUS. MRPiPS zapowiada zmianę prawa

Przeksięgowanie składek z tytułu na tytuł do ubezpieczeń społecznych na podstawie prawomocnej decyzji ZUS, zmiany w zakresie zwrotu składek nadpłaconych przez płatnika, w tym rozpoczęcie biegu terminu przedawnienia zwrotu nienależnie opłaconych składek dopiero od ich stwierdzenia przez ZUS - to niektóre zmiany, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej. Resort dostrzegł bowiem problem związany ze sprawami, w których ZUS kwestionuje tytuł do ubezpieczeń osób zgłoszonych do nich wiele lat wcześniej.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2004.114.15

Rodzaj: Dyrektywa
Tytuł: Dyrektywa 2004/46/WE zmieniająca dyrektywę 95/31/WE w odniesieniu do E 955 sukralozy i soli aspartamu-acesulfamu E 962
Data aktu: 16/04/2004
Data ogłoszenia: 21/04/2004
Data wejścia w życie: 11/05/2004