Rozporządzenie 683/2004 zmieniające rozporządzenie (WE) nr 466/2001 w zakresie dotyczącym aflatoksyn i ochratoksyny A w żywności dla niemowląt i małych dzieci

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 683/2004

z dnia 13 kwietnia 2004 r.

zmieniające rozporządzenie (WE) nr 466/2001 w zakresie dotyczącym aflatoksyn i ochratoksyny A w żywności dla niemowląt i małych dzieci

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 315/93 z dnia 8 lutego 1993 r. ustanawiające procedury Wspólnoty w odniesieniu do zanieczyszczeń w żywności⁽¹⁾, w szczególności jego art. 2 ust. 3,

po konsultacji z Komitetem Naukowym ds. Żywności,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 466/2001⁽²⁾ ustala najwyższe dopuszczalne poziomy dla niektórych zanieczyszczeń w środkach spożywczych, w tym żywności dla niemowląt i małych dzieci objętej dyrektywą Komisji 91/321/EWG z dnia 14 maja 1991 r. w sprawie preparatów dla niemowląt i preparatów pochodnych⁽³⁾ oraz dyrektywą Komisji 96/5/WE z dnia 16 lutego 1996 r. w sprawie przetworzonej żywności na bazie zbóż oraz żywności dla niemowląt i małych dzieci⁽⁴⁾.

(2) Zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 466/2001 szczególne najwyższe dopuszczalne poziomy zanieczyszczeń w żywności przeznaczonej dla niemowląt i małych dzieci należy ustalić najpóźniej do dnia 5 kwietnia 2004 r.

(3) Niektóre Państwa Członkowskie przyjęły najwyższe poziomy alfatoksyny B1, alfatoksyny M1 i ochratoksyny A w żywności przeznaczonej dla niemowląt i małych dzieci. Ze względu na rozbieżności między przepisami Państw Członkowskich oraz wynikające stąd ryzyko zakłócenia konkurencji, niezbędne są środki wspólnotowe w celu zapewnienia jednolitości rynku przy jednoczesnym poszanowaniu dla zasady proporcjonalności.

(4) Dla ochrony zdrowia niemowląt i małych dzieci, wrażliwej grupy populacji, właściwe jest określenie możliwie najniższego dopuszczalnego poziomu, jaki jest osiągalny w drodze ścisłej selekcji surowców stosowanych w wytwarzaniu preparatów dla niemowląt, preparatów pochodnych, przetworzonej żywności na bazie zbóż i żywności dla małych dzieci. Konieczne jest, aby istniała potwierdzona metoda analityczna dla egzekwowania dopuszczalnych poziomów. W przypadku aflatoksyny M1, Komisja zorganizuje badanie laboratoryjne na poziomie międzynarodowym w celu sprawdzenia, czy można niezawodnie ustalić poziom 0,01 μg/kg aflatoksyny M1, mając na uwadze obniżenie dopuszczalnego poziomu do 0,01 μg/kg aflatoksyny M1.

(5) Rozporządzenie (WE) nr 466/2001 należy zatem odpowiednio zmienić.

(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Artykuł 2 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 466/2001 otrzymuje brzmienie:

"2. Dopuszczalne poziomy określone w załączniku I stosuje się również do żywności przeznaczonej dla niemowląt i małych dzieci, objętej dyrektywą 91/321/EWG oraz dyrektywą 96/5/WE, przy odpowiednim uwzględnieniu zmian stężenia zanieczyszczeń wynikających z suszenia, rozcieńczania lub przetwarzania oraz z odpowiednich stężeń składników w produkcie. Nie ma to zastosowania w przypadku zanieczyszczeń, w odniesieniu do których zostały ustalone specjalne wspólnotowe poziomy dopuszczalne dotyczące określonych środków spożywczych, lub w przypadkach gdy wobec braku dopuszczalnych poziomów wspólnotowych zostały ustalone bardziej surowe wymagania dotyczące poziomów zanieczyszczeń przez ustawodawstwo krajowe dotyczące określonych środków spożywczych."

Artykuł  2

W załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 466/2001 wprowadza się zmiany zgodnie z Załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  3

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 listopada 2004 r.

Niniejsze rozporządzenie nie ma zastosowania do produktów, które zostały wprowadzone do obrotu przez dniem 1 listopada 2004 r. zgodnie z obowiązującymi przepisami. Ciężar dowodu co do terminu wprowadzenia produktów do obrotu spoczywa na podmiocie gospodarczym w sektorze żywności.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 13 kwietnia 2004 r.

	W imieniu Komisji
	David BYRNE
	Członek Komisji

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 37 z 13.2.1993, str. 1. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1882/2003 (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1).

⁽²⁾ Dz.U. L 77 z 16.3.2001, str. 1. Rozporządzenie ostatnio zmienione rozporządzeniem (WE) nr 455/2004 (Dz.U. L 74 z 12.3.2004, str. 11).

⁽³⁾ Dz.U. L 175 z 4.7.1991, str. 35. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2003/14/WE (Dz.U. L 41 z 14.2.2003, str. 37).

⁽⁴⁾ Dz.U. L 49 z 28.2.1996, str. 17. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2003/13/WE (Dz.U. L 41 z 14.2.2003, str. 33).

ZAŁĄCZNIK

W załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 466/2001 wprowadza się następujące zmiany:

1. W sekcji 2. Mikotoksyny, 2.1. Aflatoksyny, dodaje się ppkt 2.1.5, 2.1.6 i 2.1.7 w brzmieniu:

Produkty	Najwyższe dopuszczalne poziomy (μg/kg lub ppb)			Referencyjna metoda	Metoda pobierania
	B1	B1 + B2 + G1 + G2	M1	analityczna	próbek
"2.1.5. Żywność dla dzieci i przetworzona żywność na bazie zbóż dla niemowląt i małych dzieci(1)	0,10	-	-	dyrektywa 1998/53/WE	dyrektywa 1998/53/WE
2.1.6 Preparaty dla niemowląt i preparaty pochodne, w tym mleko dla niemowląt i mleko pochodne(2)	-	-	0,025	dyrektywa 1998/53/WE	dyrektywa 1998/53/WE
2.1.7 Dietetyczna środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego, zwłaszcza przeznaczona dla niemowląt(3)	0,10	-	0,025	dyrektywa 1998/53/WE	dyrektywa 1998/53/WE
(1) Żywność dla dzieci i przetworzona żywność na bazie zbóż dla niemowląt i małych dzieci, zgodnie z definicją zawartą w art. 1 dyrektywy Komisji 96/5/WE z dnia 16 lutego 1996 r. w sprawie przetworzonej żywności na bazie zbóż oraz żywności dla niemowląt i małych dzieci (Dz.U. L 49 z 28.2.1996, str. 17), ostatnio zmienionej dyrektywą 2003/13/WE (Dz.U. L 41 z 14.2.2003, str. 33).
Najwyższy dopuszczalny poziom w przypadku żywności dla dzieci i przetworzonej żywności na bazie zbóż dla niemowląt i małych dzieci odnosi się do suchej masy. Suchą masę ustala się zgodnie z przepisami dyrektyw Komisji 98/53/WE i 2002/26/WE.
(2) Preparaty dla niemowląt i preparaty pochodne, zgodnie z definicją zawartą w art. 1 dyrektywy Komisji 91/321/EWG z dnia 14 maja 1991 r. w sprawie preparatów dla niemowląt i preparatów pochodnych (Dz.U. L 175 z 4.7.1991, str. 35), ostatnio zmienionej dyrektywą 2003/14/WE (Dz.U. L 41 z 14.2.2003, str. 37).
Najwyższy dopuszczalny poziom w przypadku preparatów dla niemowląt i preparatów pochodnych odnosi się do produktów gotowych do użycia (wprowadzanych w tym stanie do obrotu lub po przygotowaniu zgodnie z instrukcją producenta).
(3) Dietetyczne środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego, zwłaszcza przeznaczone dla niemowląt, zgodnie z definicją zawartą w art. 1 ust. 2 dyrektywy Komisji 1999/21/WE z dnia 25 marca 1999 r. w sprawie dietetycznych środków spożywczych specjalnego przeznaczenia medycznego (Dz.U. L 91 z 7.4.1999, str. 29).
Najwyższy dopuszczalny poziom w przypadku dietetycznych środków spożywczych specjalnego przeznaczenia medycznego, przeznaczonych w szczególności dla niemowląt, odnosi się:
- w przypadku mleka i przetworów mlecznych - do produktów gotowych do użycia (wprowadzanych w tym stanie do obrotu lub po przygotowaniu zgodnie z instrukcją producenta),
- w przypadku produktów innych niż mleko i przetwory mleczne - do suchej masy. Suchą masę ustala się zgodnie z przepisami dyrektyw Komisji 98/53/WE i 2002/26/WE."

2. W sekcji 2. Mikotoksyny, 2.2. Ochratoksyna A, dodaje się ppkt 2.2.4 i 2.2.5 w brzmieniu:

Produkty	Najwyższe dopuszczalne poziomy (μg/kg lub ppb)	Metoda pobierania próbek	Referencyjna metoda analityczna
"2.2.4 Żywność dla dzieci i przetworzona żywność na bazie zbóż dla niemowląt i małych dzieci(1)	0,50	dyrektywa 2002/26/WE	dyrektywa 2002/26/WE
"2.2.5 Dietetyczne środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego przeznaczone w szczególności dla niemowląt(2)	0,50	dyrektywa 2002/26/WE	dyrektywa 2002/26/WE
(1) Żywność dla dzieci i przetworzona żywność na bazie zbóż dla niemowląt i małych dzieci, zgodnie z definicją zawartą w art. 1 dyrektywy Komisji 96/5/WE z dnia 16 lutego 1996 r. w sprawie przetworzonej żywności na bazie zbóż oraz żywności dla niemowląt i małych dzieci (Dz.U. L 49 z 28.2.1996, str. 17), ostatnio zmienionej dyrektywą 2003/13/WE (Dz.U. L 41 z 14.2.2003, str. 33).
Najwyższy dopuszczalny poziom w przypadku żywności dla dzieci i przetworzonej żywności na bazie zbóż dla niemowląt i małych dzieci odnosi się do suchej masy. Suchą masę ustala się zgodnie z przepisami dyrektyw Komisji 98/53/WE i 2002/26/WE.
(2) Dietetyczne środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego, przeznaczone w szczególności dla niemowląt, zgodnie z definicją zawartą w art. 1 ust. 2 dyrektywy Komisji 1999/21/WE z dnia 25 marca 1999 r. w sprawie dietetycznych środków spożywczych specjalnego przeznaczenia medycznego (Dz.U. L 91 z 7.4.1999, str. 29). Najwyższy dopuszczalny poziom w przypadku dietetycznych środków spożywczych specjalnego przeznaczenia medycznego, przeznaczonych w szczególności dla niemowląt odnosi się:
- w przypadku mleka i przetworów mlecznych - do produktów gotowych do użycia (wprowadzanych w tym stanie do obrotu lub po przygotowaniu zgodnie z instrukcją producenta),
- w przypadku produktów innych niż mleko i przetwory mleczne - do suchej masy. Suchą masę ustala się zgodnie z przepisami dyrektyw Komisji 98/53/WE i 2002/26/WE."

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2004.106.3
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie 683/2004 zmieniające rozporządzenie (WE) nr 466/2001 w zakresie dotyczącym aflatoksyn i ochratoksyny A w żywności dla niemowląt i małych dzieci
• Data aktu: 13/04/2004
• Data ogłoszenia: 15/04/2004
• Data wejścia w życie: 05/05/2004, 01/11/2004