Fundacja Sunflowers rozpoczęła rekrutację do pierwszej w Polsce Letniej Szkoły Międzynarodowego Prawa Karnego.
Zmień język strony
Prawo.pl

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 listopad 2025 do 30 listopad 2025 (Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady lub Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6)

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 listopad 2025 do 30 listopad 2025
(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady 1  lub Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 2 )
(C/2025/6746)

- Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoINN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymPostać farmaceutycznaKod ATC (klasyfikacja anatomiczno- terapeutyczno- chemiczna)Data notyfikacji
17.11.2025AcvybradenosumabReddy Holding GmbH Kobelweg 95, Augsburg 86156, DeutschlandEU/1/25/1983Roztwór do wstrzykiwańM05BX0418.11.2025
17.11.2025DegevmadenosumabTeva GmbH Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, DeutschlandEU/1/25/1985Roztwór do wstrzykiwańM05BX0418.11.2025
17.11.2025Denosumab IntasdenosumabIntas Third Party Sales 2005, S.L. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est, 6a Planta, 08039, Barcelona, EspañaEU/1/25/1993Roztwór do wstrzykiwańM05BX0420.11.2025
17.11.2025GOBIVAZgolimumabAdvanz Pharma Limited Unit 17, Northwood House, Northwood Crescent, Dublin 9, D09 V504, IrelandEU/1/25/1988Roztwór do wstrzykiwańL04AB0619.11.2025
17.11.2025KefdensisdenosumabSTADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18, 61118 Bad

Vilbel, Deutschland

EU/1/25/1980Roztwór do wstrzykiwań w ampułko- strzykawceM05BX0418.11.2025
17.11.2025LynkuetelinzanetantBayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/25/1991Kapsułka, elastycznaG02CX0718.11.2025
17.11.2025PonlimsidenosumabTeva GmbH Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, DeutschlandEU/1/25/1986Roztwór do wstrzykiwańM05BX0418.11.2025
17.11.2025UsgenaustekinumabSTADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, DeutschlandEU/1/25/1987Roztwór do wstrzykiwańL04AC0518.11.2025
17.11.2025XbonzydenosumabReddy Holding GmbH Kobelweg 95, Augsburg 86156, DeutschlandEU/1/25/1982Roztwór do wstrzykiwańM05BX0419.11.2025
17.11.2025ZvogradenosumabSTADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, DeutschlandEU/1/25/1981Roztwór do wstrzykiwańM05BX0418.11.2025
18.11.2025BrinsupribrensokatybInsmed Netherlands B.V. Stadsplateau 7, 3521 AZ Utrecht, NederlandEU/1/25/1995Tabletka powlekanaPending19.11.2025
21.11.2025Rivaroxaban

Koanaa

rywaroksabanuKoanaa Healthcare Spain, S.L. Carretera Nacional 340, number 122, 4° 4a, 08960 Sant Just Desvern (Barcelona), EspañaEU/1/25/1994Lamelka rozpadająca się w jamie ustnejB01AF0125.11.2025
24.11.2025Kyinsuinsulina icodec / semaglutydNovo Nordisk A/S

Novo Alle 1, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/25/1992Roztwór do wstrzykiwańA10AE5727.11.2025
28.11.2025ImaavynipocalimabJanssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, BelgiëEU/1/25/1989Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzjiL04AL031.12.2025

Europejskiego i Rady): Odrzucenie

Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymData notyfikacji
21.11.2025Atropine sulfate FGKFGK Representative Service GmbH Heimeranstraße 35, 80339 München, Deutschland-24.11.2025

- Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Odrzucenie

- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymData notyfikacji
3.11.2025EU/3/23/2886Kedrion S.p.A.

Castelvecchio Pascoli, Localita Ai

Conti Snc, 55051 Barga, LU, Italia

EU/3/23/28865.11.2025
3.11.2025LutatheraAdvanced Accelerator

Applications

8-10 Rue Henri Sainte-Claire

Deville, 92500 Rueil-Malmaison, France

EU/1/17/12264.11.2025
3.11.2025NorvirAbbVie Deutschland GmbH & Co.

KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/96/0164.11.2025
3.11.2025PolivyRoche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, DeutschlandEU/1/19/13884.11.2025
3.11.2025RAYVOWEli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, NederlandEU/1/21/158720.11.2025
6.11.2025BildyosSciencePharma Sp. z o.o. Chełmska 30/34, 00-725 Warszawa, PolskaEU/1/25/19787.11.2025
6.11.2025BilprevdaSciencePharma Sp. z o.o. Chełmska 30/34, 00-725 Warszawa, PolskaEU/1/25/19797.11.2025
6.11.2025DupixentSanofi Winthrop Industrie 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, FranceEU/1/17/12297.11.2025
6.11.2025TryngolzaSwedish Orphan Biovitrum AB (pub1) .,.

112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/25/19697.11.2025
10.11.2025AJOVYTeva GmbH Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, DeutschlandEU/1/19/135811.11.2025
10.11.2025BydureonAstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/69611.11.2025
10.11.2025ConstellaAbbVie Deutschland GmbH & Co.

KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/12/80112.11.2025
10.11.2025Eribulin BaxterBaxter Holding B.V.

Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, Nederland

EU/1/24/181914.11.2025
10.11.2025Hirobriz BreezhalerNovartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, IrelandEU/1/09/59412.11.2025
10.11.2025HulioBiosimilar Collaborations Ireland

Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, D13 R20R, DUBLIN, Ireland

EU/1/18/131912.11.2025
10.11.2025LumykrasAmgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/21/160311.11.2025
10.11.2025MepseviiUltragenyx Germany GmbH Rahel-Hirsch-Str. 10, 10557 Berlin, DeutschlandEU/1/18/130111.11.2025
10.11.2025OmlycloCelltrion Healthcare Hungary Kft. Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, MagyarországEU/1/24/181711.11.2025
10.11.2025PylclariCURIUM PET France

Biopole Clermont-Limagne, 3 rue Marie Curie, 63360 Saint-

Beauzire, France

EU/1/23/174612.11.2025
10.11.2025QUVIVIQIdorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Lörrach, DeutschlandEU/1/22/163817.11.2025
10.11.2025RevoladeNovartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, IrelandEU/1/10/61211.11.2025
10.11.2025Sapropterin DipharmaDipharma Arzneimittel GmbH Offheimer Weg 33, 65549 Limburg a. d. Lahn, DeutschlandEU/1/21/162012.11.2025
10.11.2025TasignaNovartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, IrelandEU/1/07/42211.11.2025
10.11.2025UpliznaAmgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/21/160211.11.2025
10.11.2025XofigoBayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/87311.11.2025
10.11.2025XultophyNovo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/14/94712.11.2025
10.11.2025Zoledronic acid

Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/12/77113.11.2025
17.11.2025ApretudeViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/23/176019.11.2025
17.11.2025ByfavoPAION Pharma GmbH Heussstraße 25, 52078 Aachen, DeutschlandEU/1/20/150518.11.2025
17.11.2025CANCIDASMerck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, NederlandEU/1/01/19618.11.2025
17.11.2025CelldemicSeqirus Netherlands B.V. Paasheuvelweg 28, 1105 BJ Amsterdam, NederlandEU/1/24/180618.11.2025
17.11.2025EU/3/24/2973Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

112 76 Stockholm, Sverige

EU/3/24/297318.11.2025
17.11.2025FinteplaUCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/20/149119.11.2025
17.11.2025Heplisav BDynavax GmbH

Eichsfelder Strasse 11, D-40595

Düsseldorf, Deutschland

EU/1/20/150324.11.2025
17.11.2025JaypircaEli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, NederlandEU/1/23/173818.11.2025
17.11.2025KEYTRUDAMerck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, NederlandEU/1/15/102418.11.2025
17.11.2025KrazatiBristol Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, Dublin 15, D15 T867, IrelandEU/1/23/174418.11.2025
17.11.2025LIBTAYORegeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) One Warrington Place, Dublin 2, D02 HH27, IrelandEU/1/19/137618.11.2025
17.11.2025LumiganAbbVie Deutschland GmbH & Co.

KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/02/20518.11.2025
17.11.2025LunsumioRoche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, DeutschlandEU/1/22/164918.11.2025
17.11.2025LupkynisOtsuka Pharmaceutical

Netherlands B.V.

Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Nederland

EU/1/22/167819.11.2025
17.11.2025Lutetium (177Lu) chloride BillevBillev Pharma ApS Slotsmarken 10, 2970 H0rsholm, DanmarkEU/1/22/168024.11.2025
17.11.2025LuxturnaNovartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, IrelandEU/1/18/133118.11.2025
17.11.2025OgivriBiosimilar Collaborations Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, D13 R20R, DUBLIN, Ireland

EU/1/18/134125.11.2025
17.11.2025OntozryAngelini Pharma S.p.A

Viale Amelia 70, 00181 Rome, Italia

EU/1/21/153018.11.2025
17.11.2025PraxbindBoehringer Ingelheim

International GmbH

Binger Straße 173, 55216

Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/15/105619.11.2025
17.11.2025RemsimaCelltrion Healthcare Hungary Kft. Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, MagyarországEU/1/13/85319.11.2025
17.11.2025ScemblixNovartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, IrelandEU/1/22/167018.11.2025
17.11.2025SymkeviVertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited

Unit 49, Block 5, Northwood Court, Northwood Crescent, Dublin 9, D09 T665, Ireland

EU/1/18/130618.11.2025
17.11.2025TecartusKite Pharma EU B.V.

Tufsteen 1, 2132 NT Hoofddorp, Nederland

EU/1/20/149219.11.2025
17.11.2025VabysmoRoche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, DeutschlandEU/1/22/168318.11.2025
17.11.2025XofluzaRoche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, DeutschlandEU/1/20/150018.11.2025
17.11.2025ZejulaGlaxoSmithKline Trading Services Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 YK11, Ireland

EU/1/17/123518.11.2025
21.11.2025BreyanziBristol Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, Dublin 15, D15 T867, IrelandEU/1/22/163124.11.2025
21.11.2025CejemlyCStone Pharmaceuticals Ireland

Limited

117-126 Sheriff Street Upper

Dublin 1, D01 YC43, Ireland

EU/1/24/183324.11.2025
21.11.2025CetrotideMerck Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland

EU/1/99/10024.11.2025
21.11.2025CoagadexKedrion S.p.A.

Loc. Ai Conti, 55051 Castelvecchio Pascoli, Barga (Lucca), Italia

EU/1/16/108724.11.2025
21.11.2025CRYSVITAKyowa Kirin Holdings B.V. Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, NederlandEU/1/17/126217.12.2025
21.11.2025DelstrigoMerck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, NederlandEU/1/18/133324.11.2025
21.11.2025EnhertuDaiichi Sankyo Europe GmbH Zielstattstraße 48, 81379 München, DeutschlandEU/1/20/150825.11.2025
21.11.2025Enzalutamide

Viatris

Viatris Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/24/184224.11.2025
21.11.2025ErleadaJanssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, BelgieEU/1/18/134224.11.2025
21.11.2025FymskinaFormycon AG

Fraunhoferstraße 15, 82152

Martinsried/Planegg, Deutschland

EU/1/24/186225.11.2025
21.11.2025HyrimozSandoz GmbH Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, ÖsterreichEU/1/18/128624.11.2025
21.11.2025InbrijaMerz Therapeutics GmbH Eckenheimer Landstraße 100, 60318 Frankfurt Am Main, DeutschlandEU/1/19/139024.11.2025
21.11.2025LibmeldyOrchard Therapeutics (Netherlands) B.V.

Bargelaan 200, 2333 CW Leiden, Nederland

EU/1/20/149324.11.2025
21.11.2025MevlyqYES Pharmaceutical Development Services GmbH

Basler Strasse 7, 61352 Bad

Homburg, Deutschland

EU/1/23/178924.11.2025
21.11.2025NevanacNovartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, IrelandEU/1/07/43324.11.2025
21.11.2025OXERVATEDompé farmaceutici S.p.A. Via San Martino 12, 20122 Milano, Italia.EU/1/17/119726.11.2025
21.11.2025PaxlovidPfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, BelgieEU/1/22/162524.11.2025
21.11.2025SogroyaNovo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/20/150124.11.2025
21.11.2025Ulunar BreezhalerNovartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, IrelandEU/1/14/91724.11.2025
21.11.2025VizimproPfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, BelgieEU/1/19/135424.11.2025
21.11.2025Xoterna BreezhalerNovartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, IrelandEU/1/13/86324.11.2025
26.11.2025BraftoviPierre Fabre Médicament Les Cauquillous, 81500 Lavaur, FranceEU/1/18/131428.11.2025
26.11.2025ByettaAstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/06/36227.11.2025
26.11.2025CosentyxNovartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, IrelandEU/1/14/98027.11.2025
26.11.2025ErbituxMerck Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland

EU/1/04/28127.11.2025
26.11.2025EU/3/07/471Kedrion S.p.A.

Castelvecchio Pascoli, Localita Ai

Conti Snc, 55051 Barga, LU, Italia

EU/3/07/47127.11.2025
26.11.2025EurartesimAlfasigma S.p.A.

Via Ragazzi del '99, n.5, 40133 Bologna, Italia

EU/1/11/71628.11.2025
26.11.2025GalafoldAmicus Therapeutics Europe

Limited

Block 1, Blanchardstown Corporate Park, Ballycoolin Road, Blanchardstown, Dublin D15

AKK1, Ireland

EU/1/15/108227.11.2025
26.11.2025GranupasEurocept International B.V. Trapgans 5, 1244 RL Ankeveen, NederlandEU/1/13/89627.11.2025
26.11.2025KineretSwedish Orphan Biovitrum AB (publ)

112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/02/20328.11.2025
26.11.2025LucentisNovartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, IrelandEU/1/06/37427.11.2025
26.11.2025MektoviPierre Fabre Médicament Les Cauquillous, 81500 Lavaur, FranceEU/1/18/131528.11.2025
26.11.2025MepactEsteve Pharmaceuticals S.A.

Passeig de La Zona Franca 109 Planta 4, 08038 Barcelona, España

EU/1/08/5022.12.2025
26.11.2025MycamineSandoz Pharmaceuticals d.d. Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, SlovenijaEU/1/08/44828.11.2025
26.11.2025PaxlovidPfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, BelgiëEU/1/22/162527.11.2025
26.11.2025Posaconazole

Accord

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de

Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/19/137927.11.2025
26.11.2025RemicadeJanssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Antwerp, BelgieEU/1/99/11627.11.2025
26.11.2025Sunitinib AccordAccord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/20/151127.11.2025
26.11.2025Teriflunomide

Accord

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de

Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/22/169327.11.2025
26.11.2025TravatanNovartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, IrelandEU/1/01/19927.11.2025
26.11.2025VotubiaNovartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, IrelandEU/1/11/71027.11.2025

- Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymData notyfikacji
10.11.2025OmidriaRayner Surgical (Ireland) Limited The Mill Enterprise Hub, Newtown Link Road, Drogheda, A92 CD3D, Co. Louth, IrelandEU/1/15/101811.11.2025
17.11.2025BydureonAstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/69618.11.2025
21.11.2025TelzirViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/04/28224.11.2025
26.11.2025ByettaAstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/06/36227.11.2025

- Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady; Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6): Zatwierdzenie

Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoINN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymPostać farmaceutycznaKod ATC (klasyfikacja anatomiczno- terapeutyczno- chemiczna)Data notyfikacji
19.11.2025Vaxxitek HVT+IBD +H5Szczepionka przeciw grypie ptaków (żywa rekombinowana)Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/25/354Koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwańQI01AD19.11.2025
21.11.2025LeniviaizeniwetmabZoetis Belgium

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain- la-Neuve, Belgique

EU/2/25/355Roztwór do wstrzykiwań w fiolceQN02BG9326.11.2025

- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady; Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6): Zatwierdzenie

Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymData notyfikacji
10.11.2025EvanovoLaboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/22/28411.11.2025
17.11.2025VAXXON ND CLONEIZO S.rl

Via San Zeno 99/a 25124 Brescia (BS) Italia

EU/2/24/32619.11.2025
21.11.2025EmdocamEmdoka

John Lijsenstraat 16, 2321 Hoogstraten, België

EU/2/11/12824.11.2025
26.11.2025DIVENCE TetraLaboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/24/31027.11.2025
26.11.2025Porcilis Porcoli Diluvac ForteIntervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/96/00127.11.2025
26.11.2025RecocamBimeda Animal Health Limited 2, 3 & 4 Airton Close,Tallaght, Dublin 24, IrelandEU/2/11/13327.11.2025

Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

1 Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2004/726/oj.
2 Dz.U. L 4 z 7.1.2019, s. 43, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj.
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2025.6746

Rodzaj:informacja
Tytuł:Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 listopad 2025 do 30 listopad 2025 (Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady lub Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6)
Data aktu:2025-12-19
Data ogłoszenia:2025-12-19