Fundacja Sunflowers rozpoczęła rekrutację do pierwszej w Polsce Letniej Szkoły Międzynarodowego Prawa Karnego.
Zmień język strony
Prawo.pl

Sprawa C-596/25, Sonifer: Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Tribunal Superior de Justicia de Madrid (Hiszpania) w dniu 9 września 2025 r. - Sonifer SA / Ministerio de Sanidad

Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Tribunal Superior de Justicia de Madrid (Hiszpania) w dniu 9 września 2025 r. - Sonifer SA / Ministerio de Sanidad
(Sprawa C-596/25, Sonifer)

(C/2025/6495)

Język postępowania: hiszpański

(Dz.U.UE C z dnia 15 grudnia 2025 r.)

Sąd odsyłający

Tribunal Superior de Justicia de Madrid

Strony w postępowaniu głównym

Strona inicjująca postępowanie przed sądem odsyłającym: Sonifer SA

Druga strona postępowania: Ministerio de Sanidad

Pytania prejudycjalne

1) Czy można uznać, że zasada ostrożności, którą uznano za mającą zastosowanie do ochrony zdrowia ludzkiego między innymi w komunikacie Komisji Europejskiej z dnia 2 lutego 2000 r. dotyczącym stosowania zasady ostrożności 1  lub w motywie 6 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 2  - bez uszczerbku dla orzecznictwa Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej w tym względzie - ma bezpośrednie zastosowanie w celu przypisania negatywnych skutków milczeniu administracji mającemu, co do ogólnej zasady, znaczenie pozytywne zgodnie z krajowymi przepisami wykonawczymi, w sytuacji gdy nie istnieje żaden przepis krajowy rangi ustawowej, który stanowiłby odstępstwo od tej ogólnej zasady w konkretnej rozpatrywanej dziedzinie?

2) W przypadku uznania, że zasada ostrożności przewidziana w art. 191 TFUE, zgodnie z jej wykładnią dokonaną w orzecznictwie Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej, nie jest sama w sobie wystarczająca do odstąpienia od stosowania przepisu krajowego, który nadaje milczeniu administracji znaczenie pozytywne lub znaczenie przewidujące uwzględnienie wniosku, "chyba że przepis prawa Unii stanowi inaczej", biorąc pod uwagę, że rozporządzenia (WE) nr 1935/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 2004 r. 3 ; Komisji (WE) nr 2023/2006 z dnia 22 grudnia 2006 r. 4 , a także Komisji (WE) nr 10/2011 z dnia 14 stycznia 2011 r. 5  nie zawierają żadnych odniesień w tym względzie, czy przewidziane w prawie Unii zobowiązanie określenia przez właściwe organy krajowe procedur lub rozwiązań służących zapewnieniu skuteczności kontroli urzędowych i innych czynności urzędowych, o którym mowa w art. 5 ust. 1 lit. a) rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/625 6  w związku z art. 44 i 45 tego rozporządzenia UE 2017/625, należy interpretować w ten sposób, że stanowi ono przepis prawa wspólnotowego wprowadzający odstępstwo od przewidzianego w ustawie krajowej pozytywnego znaczenia milczenia w postępowaniach w sprawie kontroli sanitarnej produktów przeznaczonych do kontaktu z żywnością?

1 COM/2000/0001 final
2 Dz.U. 2003, L 268, s. 29
3 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1935/2004 z dnia 27 października 2004 r. w sprawie materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością oraz uchylające dyrektywy 80/590/EWG i 89/109/EWG - Dz.U. 2004, L 338, s. 4.
4 Rozporządzenie Komisji (UE) nr 2023/2006 z dnia 22 grudnia 2006 r. w sprawie dobrej praktyki produkcyjnej w odniesieniu do materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością - Dz.U. 2006, L 384, s. 75.
5 Rozporządzenie Komisji (UE) nr 10/2011 z dnia 14 stycznia 2011 r.w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością - Dz.U. 2011, L 12, s. 1.
6 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/624 z dnia 15 marca 2017 r. w sprawie kontroli urzędowych i innych czynności urzędowych przeprowadzanych w celu zapewnienia stosowania prawa żywnościowego i paszowego oraz zasad dotyczących zdrowia i dobrostanu zwierząt, zdrowia roślin i środków ochrony roślin, zmieniające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 999/2001, (WE) nr 396/2005, (WE) nr 1069/2009, (WE) nr 1107/2009, (UE) nr 1151/2012, (UE) nr 652/2014, (UE) 2016/429 i (UE) 2016/2031, rozporządzenia Rady (WE) nr 1/2005 i (WE) nr 1099/2009 oraz dyrektywy Rady 98/58/WE, 1999/74/WE, 2007/43/WE, 2008/119/WE i 2008/120/WE, oraz uchylające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 854/2004 i (WE) nr 882/2004, dyrektywy Rady 89/608/EWG, 89/662/EWG, 90/425/EWG, 91/496/EWG, 96/23/WE, 96/93/WE i 97/78/WE oraz decyzję Rady 92/438/EWG (rozporządzenie w sprawie kontroli urzędowych) - Dz.U. 2017, L 95, s. 1.
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2025.6495

Rodzaj:ogłoszenie
Tytuł:Sprawa C-596/25, Sonifer: Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Tribunal Superior de Justicia de Madrid (Hiszpania) w dniu 9 września 2025 r. - Sonifer SA / Ministerio de Sanidad
Data aktu:2025-12-15
Data ogłoszenia:2025-12-15