Sprawa T- 690/25: Skarga wniesiona w dniu 7 października 2025 r. - Avicenn i Gillet/Komisja
Skarga wniesiona w dniu 7 października 2025 r. - Avicenn i Gillet/Komisja(Sprawa T- 690/25)(C/2025/6211)
(Dz.U.UE C z dnia 8 grudnia 2025 r.)
Strony
Strona skarżąca: Association de veille et d'information civique sur les enjeux des nanosciences et nanotechnologies (Avicenn) (Paryż, Francja), Sylvie Gillet (Clermont-Ferrand, Francja) (przedstawiciel: T. Berger, adwokat)
Strona pozwana: Komisja Europejska
Żądania
Skarżące wnoszą do Sądu o:
- stwierdzenie, że Komisja Europejska, nie przyjmując w terminie przewidzianym w art. 3 rozporządzenia (UE) 2022/63 1 aktu zmieniającego konieczność utrzymania lub wycofania ditlenku tytanu (E 171) z produktów leczniczych, uchybiła zobowiązaniom ciążącym na niej na mocy art. 265 TFUE;
- orzeczenie, że ta bezczynność stanowi oczywiste naruszenie zasady ostrożności oraz art. 168 i 191 TFUE;
- stwierdzenie braku mocy prawnej Staff Working Document SWD(2025) 244 final, ponieważ nie stanowi on formalnego aktu zawierającego uzasadnienie umożliwiającego Komisji wypełnienie obowiązku określonego w art. 3 rozporządzenia (UE) 2022/63;
- nakazanie Komisji Europejskiej wypowiedzenia się w rozsądnym terminie w przedmiocie konieczności utrzymania lub wycofania ditlenku tytanu (E 171) z produktów leczniczych, zgodnie z wymogami prawa Unii;
- nakazanie Komisji podania do publicznej wiadomości elementów oceny naukowej, na których opiera się jej stanowisko, zgodnie z art. 41 Karty praw podstawowych i zasadą przejrzystości administracyjnej;
- obciążenie Komisji Europejskiej kosztami postępowania.
Zarzuty i główne argumenty
Na poparcie skargi strona skarżąca podnosi dwa zarzuty.
1. Zarzut pierwszy dotyczący naruszenia art. 3 rozporządzenia 2022/63. Skarżące twierdzą, że Komisja Europejska uchybiła obowiązkowi prawnemu ciążącemu na niej na mocy art. 3 rozporządzenia (UE) 2022/63, który zobowiązuje ją do ponownego zbadania w terminie trzech lat konieczności utrzymania ditlenku tytanu (E 171) w produktach leczniczych. W istocie żadna formalna decyzja nie została przyjęta ani opublikowana przed upływem terminu 7 lutego 2025 r. Ponadto dokument zatytułowany "Stff Working Document" SWD(2025) 244 final, opublikowany w dniu 5 sierpnia 2025 r., nie stanowi decyzji w rozumieniu prawa Unii i nie spełnia wymogów rozporządzenia.
2. Zarzut drugi dotyczący naruszenia zasady ostrożności i prawa do ochrony zdrowia (art. 168 i 191 TFUE oraz art. 35 Karty praw podstawowych Unii Europejskiej, zwanej dalej "kartą"). Skarżące podnoszą, że Komisja de facto utrzymała w mocy zezwolenie na stosowanie ditlenku tytanu w produktach leczniczych bez przeprowadzenia przewidzianego przeglądu, pomimo niepewności naukowej co do ryzyka genotoksyczności i skutków immunotok- sycznych. Zdaniem skarżących to nieuzasadnione utrzymanie w mocy jest sprzeczne z zasadą ostrożności, prawem do wysokiego poziomu ochrony zdrowia i kartą. Skarżące krytykują stanowisko Komisji, które ich zdaniem opiera się na niewystarczającym uzasadnieniu dotyczącym technicznej wykonalności zastąpienia, konkurencyjności przemysłowej i ryzyka niedoboru, nie wykazując przy tym ani dowodów, ani harmonogramu stopniowego wycofywania.
| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2025.6211 |
| Rodzaj: | ogłoszenie |
| Tytuł: | Sprawa T- 690/25: Skarga wniesiona w dniu 7 października 2025 r. - Avicenn i Gillet/Komisja |
| Data aktu: | 2025-12-08 |
| Data ogłoszenia: | 2025-12-08 |