Fundacja Sunflowers rozpoczęła rekrutację do pierwszej w Polsce Letniej Szkoły Międzynarodowego Prawa Karnego.
Zmień język strony
Prawo.pl

Sprawa T-351/23: Wyrok Sądu z dnia 24 września 2025 r. - Kern Pharma v. Komisja Europejska

Wyrok Sądu z dnia 24 września 2025 r. - Kern Pharma/Komisja
(Sprawa T-351/23) 1

(Produkty lecznicze stosowane u ludzi - Zmiana warunków pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego stosowanego u ludzi Teefidera - fumaran dimetylu - Dyrektywa 2001/83/EWG - Artykuł 14 ust. 11 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 - Artykuł 266 WE)

(C/2025/5825)

Język postępowania: angielski

(Dz.U.UE C z dnia 10 listopada 2025 r.)

Strony

Strona skarżąca: Kern Pharma (Barcelona, Hiszpania) (przedstawiciele: K. Roox, T. De Meese, J. Stuyck i C. Dumont, adwokaci)

Strona pozwana: Komisja Europejska (przedstawiciele: E. Mathieu i A. Spina, pełnomocnicy)

Interwenient popierający stronę pozwaną: Biogen Netherlands BV (Amsterdam, Niderlandy) (przedstawiciele: C. Schoonderbeek i B. Jong, adwokaci)

Przedmiot

W skardze opartej na art. 263 TFUE skarżąca wnosi o stwierdzenie nieważności decyzji wykonawczej Komisji C(2023) 3067 final z dnia 2 maja 2023 r. zmieniającej warunki pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przyznane decyzją wykonawczą C(2014) 601 final dla produktu leczniczego stosowanego u ludzi Teefidera - fumaran dimetylu.

Sentencja

Stwierdza się nieważność decyzji wykonawczej Komisji C(2023) 3067 final z dnia 2 maja 2023 r. zmieniającej warunki pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydane decyzją wykonawczą C(2014) 601 final dla produktu leczniczego stosowanego u ludzi Tecfidera - fumaran dimetylu.

W pozostałym zakresie skarga zostaje oddalona.

Komisja Europejska pokrywa własne koszty oraz koszty poniesione przez Kern Pharma, SL.

Biogen Netherlands BV pokrywa własne koszty.

1 Dz.U. C 286 z 14.8.2023.
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2025.5825

Rodzaj:wyrok
Tytuł:Sprawa T-351/23: Wyrok Sądu z dnia 24 września 2025 r. - Kern Pharma v. Komisja Europejska
Data aktu:2025-09-24
Data ogłoszenia:2025-11-10