Sprawa T-299/23: Wyrok Sądu z dnia 24 września 2025 r. - Hexal v. Komisja Europejska

Wyrok Sądu z dnia 24 września 2025 r. - Hexal/Komisja

(Sprawa T-299/23) ¹

(Produkty lecznicze stosowane u ludzi - Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego stosowanego u ludzi Teefidera - fumaran dimetylu - Dyrektywa 2001/83/WE - Artykuł 14 ust. 11 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 - Artykuł 266 TFUE)

(C/2025/5822)

Język postępowania: niemiecki

(Dz.U.UE C z dnia 10 listopada 2025 r.)

Strony

Strona skarżąca: Hexal AG (Holzkirchen, Niemcy) (przedstawiciel: P. von Czettritz, adwokat)

Strona pozwana: Komisja Europejska (przedstawiciele: E. Mathieu, M. Noll-Ehlers i A. Spina, pełnomocnicy)

Interwenient popierający stronę pozwaną: Biogen Netherlands BV (Amsterdam, Niderlandy) (przedstawiciele: C. Schoonderbeek i B. Jong, adwokaci)

Przedmiot

W skardze opartej na art. 263 TFUE skarżąca wnosi o stwierdzenie nieważności decyzji wykonawczej Komisji C(2023) 3067 final z dnia 2 maja 2023 r. zmieniającej pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przyznane decyzją wykonawczą C(2014) 601 final dla produktu leczniczego stosowanego u ludzi Tecfidera - fumaran dimetylu.

Sentencja

1) Stwierdza się nieważność decyzji wykonawczej Komisji C(2023) 3067 final z dnia 2 maja 2023 r. zmieniającej pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane decyzją wykonawczą C(2014) 601 final dla produktu leczniczego stosowanego u ludzi Tecfidera - fumaran dimetylu.

2) Komisja Europejska pokrywa własne koszty oraz koszty poniesione przez Hexal AG.

3) Biogen Netherlands BV pokrywa własne koszty.

1 Dz.U. C 261 z 24.7.2023.

• Identyfikator: Dz.U.UE.C.2025.5822
• Rodzaj: wyrok
• Tytuł: Sprawa T-299/23: Wyrok Sądu z dnia 24 września 2025 r. - Hexal v. Komisja Europejska
• Data aktu: 2025-09-24
• Data ogłoszenia: 2025-11-10