Sprawa T-258/23: Wyrok Sądu z dnia 24 września 2025 r. - Zaklady Farmaceutyczne Polpharma v. Komisja Europejska
Wyrok Sądu z dnia 24 września 2025 r. - Zakłady Farmaceutyczne Polpharma/Komisja(Sprawa T-258/23) 1
(C/2025/5820)
Język postępowania: angielski
(Dz.U.UE C z dnia 10 listopada 2025 r.)
Strony
Strona skarżąca: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. (Starogard Gdański, Polska) (przedstawiciele: K. Roox, T. De Meese, J. Stuyck i C. Dumont, adwokaci)
Strona pozwana: Komisja Europejska (przedstawiciele: L. Haasbeek, E. Mathieu i A. Spina, pełnomocnicy)
Interwenient popierający stronę skarżącą: Biogaran (Colombes, Francja) (przedstawiciele: C. Mereu i S. Englebert, adwokaci)
Interwenient popierający stronę pozwaną: Biogen Netherlands BV (Amsterdam, Niderlandy) (przedstawiciele: C. Schoonderbeek i B. Jong, adwokaci)
Przedmiot
W skardze opartej na art. 263 TFUE skarżąca wnosi o stwierdzenie nieważności decyzji wykonawczej Komisji C(2023) 3067 final z dnia 2 maja 2023 r. zmieniającej pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przyznane decyzją wykonawczą C(2014) 601 final dla produktu leczniczego stosowanego u ludzi Tecfidera - fumaran dimetylu.
Sentencja
1) Stwierdza się nieważność decyzji wykonawczej Komisji C(2023) 3067 final z dnia 2 maja 2023 r. zmieniającej pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane decyzją wykonawczą C(2014) 601 final dla produktu leczniczego stosowanego u ludzi Tecfidera - fumaran dimetylu.
2) W pozostałym zakresie skarga zostaje oddalona.
3) Komisja Europejska pokrywa własne koszty oraz koszty poniesione przez Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A., w tym koszty związane z postępowaniem w przedmiocie środków tymczasowych przed Sądem.
4) Biogen Netherlands BV i Biogaran pokrywają własne koszty.
| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2025.5820 |
| Rodzaj: | wyrok |
| Tytuł: | Sprawa T-258/23: Wyrok Sądu z dnia 24 września 2025 r. - Zaklady Farmaceutyczne Polpharma v. Komisja Europejska |
| Data aktu: | 2025-09-24 |
| Data ogłoszenia: | 2025-11-10 |