Fundacja Sunflowers rozpoczęła rekrutację do pierwszej w Polsce Letniej Szkoły Międzynarodowego Prawa Karnego.
Zmień język strony
Prawo.pl

Sprawa T-256/23: Wyrok Sądu z dnia 24 września 2025 r. - Mylan Ireland v. Komisja Europejska

Wyrok Sądu z dnia 24 września 2025 r. - Mylan Ireland/Komisja
(Sprawa T-256/23) 1

(Produkty lecznicze stosowane u ludzi - Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego stosowanego u ludzi "Tecfidera - fumaran dimetylu" - Dyrektywa 2001/83/WE - Artykuł 14 ust. 11 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 - Artykuł 266 TFUE)

(C/2025/5818)

Język postępowania: angielski

(Dz.U.UE C z dnia 10 listopada 2025 r.)

Strony

Strona skarżąca: Mylan Ireland Ltd (Dublin, Irlandia) (przedstawiciele: K. Roox, T. De Meese, J. Stuyck i C. Dumont, adwokaci)

Strona pozwana: Komisja Europejska (przedstawiciele: L. Haasbeek, E. Mathieu i A. Spina, pełnomocnicy)

Interwenient popierający stronę pozwaną: Biogen Netherlands BV (Amsterdam, Niderlandy) (przedstawiciele: C. Schoonderbeek i B. Jong, adwokaci)

Przedmiot

W skardze opartej na art. 263 TFUE skarżąca wnosi o stwierdzenie nieważności decyzji wykonawczej Komisji C(2023) 3067 final z dnia 2 maja 2023 r. zmieniającej pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przyznane decyzją wykonawczą C(2014) 601 final dla produktu leczniczego stosowanego u ludzi "Tecfidera - fumaran dimetylu".

Sentencja

1) Stwierdza się nieważność decyzji wykonawczej Komisji C(2023) 3067 final z dnia 2 maja 2023 r. zmieniającej pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przyznane decyzją wykonawczą C(2014) 601 final dla produktu leczniczego stosowanego u ludzi "Tecfidera - fumaran dimetylu".

2) W pozostałym zakresie skarga zostaje odrzucona.

3) Komisja Europejska pokrywa własne koszty i koszty poniesione przez Mylan Ireland Ltd, w tym koszty związane z postępowaniem w przedmiocie środka tymczasowego przed Sądem.

4) Biogen Netherlands BV pokrywa własne koszty.

1 Dz.U. C 252 z 17.7.2023.
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2025.5818

Rodzaj:wyrok
Tytuł:Sprawa T-256/23: Wyrok Sądu z dnia 24 września 2025 r. - Mylan Ireland v. Komisja Europejska
Data aktu:2025-09-24
Data ogłoszenia:2025-11-10