(C/2025/5817)
(Dz.U.UE C z dnia 10 listopada 2025 r.)
Strony
Strona skarżąca: Sanofi BV, dawniej Genzyme Europe BV (Amsterdam, Niderlandy) (przedstawiciele: P. Bogaert, B. Van Vooren i V. Sturla, adwokaci)
Strona pozwana: Komisja Europejska (przedstawiciele: E. Mathieu, M. Owsiany-Hornung i A. Spina, pełnomocnicy)
Interwenient popierający stronę skarżącą: European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (Eucope) (Bruksela, Belgia) (przedstawiciel: C. Schoonderbeek, adwokat)
Interwenient popierający stronę pozwaną: Europejska Agencja Leków (przedstawiciele: S. Drosos, H. Kerr, S.-M. Kamo i G. Gavriilidou, pełnomocnicy)
Przedmiot
W skardze opartej na art. 263 TFUE skarżąca wnosi o stwierdzenie częściowej nieważności decyzji wykonawczej Komisji C(2022) 4531 final z dnia 24 czerwca 2022 r. przyznającej pozwolenie na dopuszczenie do obrotu biologicznego produktu leczniczego stosowanego u ludzi "Nexviadyme - awalglukozydaza alfa", po pierwsze, w zakresie, w jakim w decyzji tej przyjęto w sposób dorozumiany, że awalglukozydaza alfa nie stanowi nowej substancji czynnej, a po drugie, w zakresie, w jakim art. 5 tej decyzji stanowi, że wspomniany produkt leczniczy nie zostanie zaklasyfikowany jako sierocy produkt leczniczy.
Sentencja
1) Skarga zostaje oddalona.
2) Sanofi BV pokrywa, poza własnymi kosztami, koszty poniesione przez Komisję Europejską.
3) Europejska Agencja Leków (EMA) i European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (Eucope) pokrywają
własne koszty.
Komitet Stały Rady Ministrów wprowadził bardzo istotne zmiany do projektu ustawy przygotowanego przez Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej – poinformował minister Maciej Berek w czwartek wieczorem, w programie „Pytanie dnia” na antenie TVP Info. Jak poinformował, projekt nowelizacji ustawy o PIP powinien trafić do Sejmu w grudniu 2025 roku, aby prace nad nim w Parlamencie trwały w I kwartale 2026 r.
05.12.2025
4 grudnia Komitet Stały Rady Ministrów przyjął projekt zmian w ustawie o PIP - przekazało w czwartek MRPiPS. Nie wiadomo jednak, jaki jest jego ostateczny kształt. Jeszcze w środę Ministerstwo Zdrowia informowało Komitet, że zgadza się na propozycję, by skutki rozstrzygnięć PIP i ich zakres działał na przyszłość, a skutkiem polecenia inspektora pracy nie było ustalenie istnienia stosunku pracy między stronami umowy B2B, ale ustalenie zgodności jej z prawem. Zdaniem prawników, to byłaby kontrrewolucja w stosunku do projektu resortu pracy.
05.12.2025
Przygotowany przez ministerstwo pracy projekt zmian w ustawie o PIP, przyznający inspektorom pracy uprawnienie do przekształcania umów cywilnoprawnych i B2B w umowy o pracę, łamie konstytucję i szkodzi polskiej gospodarce – ogłosili posłowie PSL na zorganizowanej w czwartek w Sejmie konferencji prasowej. I zażądali zdjęcia tego projektu z dzisiejszego porządku posiedzenia Komitetu Stałego Rady Ministrów.
04.12.2025
Prezydent Karol Nawrocki podpisał we wtorek ustawę z 7 listopada 2025 r. o zmianie ustawy o ochronie zwierząt. Jej celem jest wprowadzenie zakazu chowu i hodowli zwierząt futerkowych w celach komercyjnych, z wyjątkiem królika, w szczególności w celu pozyskania z nich futer lub innych części zwierząt. Zawetowana została jednak ustawa zakazująca trzymania psów na łańcuchach. Prezydent ma w tym zakresie złożyć własny projekt.
02.12.2025
Resort pracy nie podjął nawet próby oszacowania, jak reklasyfikacja umów cywilnoprawnych i B2B na umowy o pracę wpłynie na obciążenie sądów pracy i długość postępowań sądowych. Tymczasem eksperci wyliczyli, że w wariancie skrajnym, zakładającym 150 tys. nowych spraw rocznie, skala powstałych zaległości rośnie do ponad 31 miesięcy dodatkowej pracy lub koniecznego zwiększenia zasobów sądów o 259 proc. Sprawa jest o tyle ważna, że na podobnym etapie prac są dwa projekty ustaw, które – jak twierdzą prawnicy – mogą zwiększyć obciążenie sądów.
25.11.2025
Rada Ministrów przyjęła projekt nowelizacji ustawy o Funduszu Medycznym - poinformował w środę rzecznik rządu Adam Szłapka. Przygotowana przez resort zdrowia propozycja zakłada, że Narodowy Fundusz Zdrowia będzie mógł w 2025 r. otrzymać dodatkowo około 3,6 mld zł z Funduszu Medycznego. MZ chce również, by programy inwestycyjne dla projektów strategicznych były zatwierdzane przez ministra zdrowia, a nie jak dotychczas, ustanawiane przez Radę Ministrów. Zamierza też umożliwić dofinansowanie programów polityki zdrowotnej realizowanych przez gminy w całości ze środków Funduszu Medycznego.
19.11.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2025.5817 |
| Rodzaj: | Wyrok |
| Tytuł: | Sprawa T-483/22: Wyrok Sądu z dnia 24 września 2025 r. - Sanofi v. Komisja Europejska |
| Data aktu: | 24/09/2025 |
| Data ogłoszenia: | 10/11/2025 |