P10_TA(2025)0046 - Ponowne przydzielenie Europejskiej Agencji Chemikaliów zadań naukowych i technicznych - Poprawki przyjęte przez Parlament Europejski w dniu 1 kwietnia 2025 r. w sprawie wniosku dotyczącego dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady zmieniającej dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE w odniesieniu do ponownego przydzielenia Europejskiej Agencji Chemikaliów zadań naukowych i technicznych (COM(2023)0781 - C9-0448/2023 - 2023/0454(COD)) (Zwykła procedura ustawodawcza: pierwsze czytanie)

P10_TA(2025)0046

Ponowne przydzielenie Europejskiej Agencji Chemikaliów zadań naukowych i technicznych Poprawki przyjęte przez Parlament Europejski w dniu 1 kwietnia 2025 r. w sprawie wniosku dotyczącego dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady zmieniającej dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE w odniesieniu do ponownego przydzielenia Europejskiej Agencji Chemikaliów zadań naukowych i technicznych (COM(2023)0781 - C9-0448/2023 - 2023/0454(COD)) ¹  (Zwykła procedura ustawodawcza: pierwsze czytanie)

(C/2025/4377)

(Dz.U.UE C z dnia 9 września 2025 r.)

Poprawka 1

Wniosek dotyczący dyrektywy

Motyw 1

Tekst proponowany przez Komisję	Poprawka
(1) W swoim komunikacie "Europejski Zielony Ład" (2) Komisja wyznaczyła cel polegający na przejściu, w odniesieniu do ocen bezpieczeństwa chemicznego bezpieczeństwa chemicznego, na podejście "jedna substancja, jedna ocena", wzywając do wprowadzenia bardziej przejrzystych i prostszych procesów oceny ryzyka w celu zmniejszenia obciążenia wszystkich zainteresowanych stron, przyspieszenia procesu decyzyjnego, a także zwiększenia spójności i przewidywalności decyzji i opinii naukowych. W swoim komunikacie w sprawie strategii w zakresie chemikaliów na rzecz zrównoważoności (3) Komisja stwierdza, że aby osiągnąć ten cel, część prac naukowych i technicznych dotyczących chemikaliów prowadzonych na szczeblu Unii w celu wsparcia prawodawstwa Unii musi zostać ponownie przydzielona najbardziejodpowiednim agencjom UE. Uprościłoby to obecną strukturę, poprawiło jakość i spójność ocen bezpieczeństwa przeprowadzanych na podstawie różnych aktów prawnych Unii oraz zapewniło bardziejefektywne wykorzystanie istniejących zasobów.	(1) W swoim komunikacie "Europejski Zielony Ład" (2) Komisja wyznaczyła cel polegający na przejściu, w odniesieniu do ocen bezpieczeństwa chemicznego bezpieczeństwa chemicznego, na podejście "jedna substancja, jedna ocena", wzywając do wprowadzenia bardziej przejrzystych i prostszych procesów oceny ryzyka w celu zmniejszenia obciążenia wszystkich zainteresowanych stron, przyspieszenia procesu decyzyjnego, a także zwiększenia spójności i przewidywalności decyzji i opinii naukowych. W swoim komunikacie w sprawie strategii w zakresie chemikaliów na rzecz zrównoważoności (3) Komisja stwierdza, że aby osiągnąć ten cel, część prac naukowych i technicznych dotyczących chemikaliów prowadzonych na szczeblu Unii w celu wsparcia prawodawstwa Unii musi zostać ponownie przydzielona najbardziejodpowiednim agencjom UE. Uprościłoby to obecną strukturę, poprawiło jakość i spójność ocen bezpieczeństwa przeprowadzanych na podstawie różnych aktów prawnych Unii oraz zapewniło bardziejefektywne wykorzystanie istniejących zasobów. Oczekuje się również, że podejście to będzie propagowało opłacalność i konkurencyjność dzięki uproszczeniu procedur regulacyjnych, zmniejszeniu obciążeń administracyjnych i dopilnowaniu, by przedsiębiorstwa mogły skutecznie dostosować się do ewoluujących ram regulacyjnych.
(2) Komunikat Komisji do Parlamentu Europejskiego, Rady Europejskiej, Rady, Komitetu Ekonomiczno-Społecznego i Komitetu Regionów - Europejski Zielony Ład (COM(2019) 640 final z 11 grudnia 2019 r.).	(2) Komunikat Komisji do Parlamentu Europejskiego, Rady Europejskiej, Rady, Komitetu Ekonomiczno-Społecznego i Komitetu Regionów - Europejski Zielony Ład (COM(2019) 640 final z 11 grudnia 2019 r.).

(3) Komunikat Komisji do Parlamentu Europejskiego, Rady, Europejskiego Komitetu Ekonomiczno-Społecznego i Komitetu Regionów: "Strategia w zakresie chemikaliów na rzecz zrównoważoności na rzecz nietoksycznego środowiska" (COM(2020) 667 final z dnia 14 października 2020 r.).

(3) Komunikat Komisji do Parlamentu Europejskiego, Rady, Europejskiego Komitetu Ekonomiczno-Społecznego i Komitetu Regionów: "Strategia w zakresie chemikaliów na rzecz zrównoważoności na rzecz nietoksycznego środowiska" (COM(2020) 667 final z dnia 14 października 2020 r.).

Poprawka 2

Wniosek dotyczący dyrektywy

Motyw 2

Tekst proponowany przez Komisję

Poprawka

(2) Ponowne przydzielenie niektórych zadań naukowych i technicznych Europejskiej Agencji Chemikaliów jest konieczne do dostosowania procesów i poziomów kontroli naukoweji cyfryzacji do obecnych norm i procesów Europejskiej Agencji Chemikaliów. Jest to również konieczne w celu zapewnienia spójnego standardu jakości naukowej, przejrzystości, możliwości wyszukiwania danych i interopera- cyjności, zgodnie z ambicją "jedna substancja, jedna ocena".

(2) Ponowne przydzielenie niektórych zadań naukowych i technicznych Europejskiej Agencji Chemikaliów jest konieczne do dostosowania procesów i poziomów kontroli naukoweji cyfryzacji do obecnych norm i procesów Europejskiej Agencji Chemikaliów. Jest to również konieczne w celu zapewnienia spójnego standardu jakości naukowej, przejrzystości, możliwości wyszukiwania danych i interopera- cyjności, zgodnie z ambicją "jedna substancja, jedna ocena". Ponadto cyfryzacja i usprawnione procedury ograniczą powielanie działań i opóźnienia administracyjne, dzięki czemu zarówno państwa członkowskie, jak i podmioty gospodarcze osiągną znaczne oszczędności kosztów i większą wydajność.

Poprawka 3

Wniosek dotyczący dyrektywy

Motyw 6 a (nowy)

Tekst proponowany przez Komisję

Poprawka

(6a) Wykaz substancji objętych ograniczeniami, o którym mowa w dyrektywie 2011/65/UE, należy poddawać okresowym przeglądom, aby zapewnić wysoki poziom ochrony zdrowia ludzkiego, środowiska i bezpieczeństwa konsumentów. Należy ustanowić okres przeglądu wynoszący co najmniej 36 miesięcy, z uwzględnieniem zmian na rynku oraz postępu naukowo-technicznego, a także biorąc pod uwagę, że państwa członkowskie mogą w dowolnym momencie złożyć dokumentację dotyczącą ograniczeń, a horyzontalne środki ograniczające można wprowadzić i przyjąć na mocy rozporządzenia (WE) nr 1907/2006, rozporządzenia (UE) 2019/1021 lub innych przepisów unijnych dotyczących kryteriów zrównoważoności w odniesieniu do substancji niebezpiecznych i chemikaliów.

Poprawka 4

Wniosek dotyczący dyrektywy

Motyw 8

Tekst proponowany przez Komisję

Poprawka

(8) Do celów zmiany przepisów proceduralnych przewidzianych w dyrektywie 2011/65/UE konieczny jest okres przejściowy wynoszący 12 miesięcy, aby umożliwić EuropejskiejAgencji Chemikaliów odpowiednie przydzielenie zasobów i zadań. Okres ten uznaje się za wystarczający, aby umożliwić potencjalnym wnioskodawcom lub państwom członkowskim dostosowanie się do zmienionych etapów proceduralnych przewidzianych w tej dyrektywie.

(8) Do celów zmiany przepisów proceduralnych przewidzianych w dyrektywie 2011/65/UE konieczny jest okres przejściowy wynoszący 18 miesięcy, aby umożliwić EuropejskiejAgencji Chemikaliów odpowiednie przydzielenie zasobów i zadań. Okres ten uznaje się za wystarczający, aby umożliwić potencjalnym wnioskodawcom lub państwom członkowskim dostosowanie się do zmienionych etapów proceduralnych przewidzianych w tej dyrektywie.

Poprawka 5

Wniosek dotyczący dyrektywy Artykuł 1 - akapit 1 - punkt 1 - litera a

Dyrektywa 2011/65/UE

Artykuł 5 - ustęp 4 - akapit 2

Tekst proponowany przez Komisję	Poprawka
Jeżeli wnioskodawca nie uzupełni wniosku o brakujące elementy wskazane przez Agencję zgodnie z załącznikiem V w terminie przewidzianym zgodnie z akapitem pierwszym lit. c), Agencja może odrzucić taki wniosek. Agencja bez zbędnejzwłoki ustala i przekazuje wnioskodawcy datę uznania wniosku za kompletny.	Jeżeli wnioskodawca nie uzupełni wniosku o brakujące elementy wskazane przez Agencję zgodnie z załącznikiem V w terminie przewidzianym zgodnie z akapitem pierwszym lit. c), Agencja odrzuca taki wniosek. Agencja bez zbędnej zwłoki ustala i przekazuje wnioskodawcy datę uznania wniosku za kompletny.

Poprawka 6

Wniosek dotyczący dyrektywy Artykuł 1 - akapit 1 - punkt 1 - litera b

Dyrektywa 2011/65/UE

Artykuł 5 - ustęp 4 a - akapit 5

Tekst proponowany przez Komisję	Poprawka
Agencja określa części swoich opinii i wszelkich załączników do nich, które powinny być udostępnione publicznie na jej stronie internetowej, oraz podaje te części do wiadomości publicznej na swojej stronie internetowej.	Agencja określa części swoich opinii i wszelkich załączników do nich, które powinny być udostępnione publicznie na jej stronie internetowej, oraz podaje te części do wiadomości publicznej na swojej stronie internetowej, w tym wnioski złożone zgodnie z akapitem drugim lit. c).

Poprawka 7

Wniosek dotyczący dyrektywy

Artykuł 1 - akapit 1 - punkt 1 - litera b a (nowa)

Dyrektywa 2011/65/UE

Artykuł 5 - ustęp 5

Tekst obowiązujący	Poprawka
5. Wniosek o przedłużenie wyłączenia musi zostać złożony nie później niż 18 miesięcy przed datą wygaśnięcia wyłączenia. Dane wyłączenie pozostaje ważne do momentu podjęcia przez Komisję decyzji dotyczącej wniosku o przedłużenie.";	ba) ust. 5 otrzymuje brzmienie: "5. Wniosek o przedłużenie wyłączenia musi zostać złożony nie później niż 18 miesięcy przed datą wygaśnięcia wyłączenia. Komisja przyjmuje decyzję dotyczącą wniosku w ciągu sześciu miesięcy od otrzymania opinii od Agencji. Dane wyłączenie pozostaje ważne do momentu podjęcia przez Komisję decyzji dotyczącej wniosku o przedłużenie.";

Poprawka 8

Wniosek dotyczący dyrektywy Artykuł 1 - akapit 1 - punkt 3 - litera a

Dyrektywa 2011/65/UE

Artykuł 6 - ustęp 1 - akapit 1

Tekst proponowany przez Komisję

Poprawka

"W celu osiągnięcia celów określonych w art. 1 i biorąc pod uwagę zasadę ostrożności, przegląd, oparty na dogłębnej analizie, i zmiana wykazu substancji objętych ograniczeniem w załączniku II są rozpatrywane przez Komisję okresowo z własnej inicjatywy lub po przekazaniu sporządzonej przez państwo członkowskie dokumentacji w sprawie ograniczeń zawierającej informacje, o których mowa w ust. 2.";

"W celu osiągnięcia celów określonych w art. 1 i biorąc pod uwagę zasadę ostrożności, przegląd, oparty na dogłębnej analizie, i zmiana wykazu substancji objętych ograniczeniem w załączniku II są rozpatrywane przez Komisję okresowo i przynajmniej co 36 miesięcy z własnej inicjatywy lub po przekazaniu sporządzonej przez państwo członkowskie dokumentacji w sprawie ograniczeń zawierającej informacje, o których mowa w ust. 2.";

Poprawka 9

Wniosek dotyczący dyrektywy Artykuł 1 - akapit 1 - punkt 3 - litera c

Dyrektywa 2011/65/UE

Artykuł 6 - ustęp 2 - akapit 1

Tekst proponowany przez Komisję	Poprawka
Przegląd i zmiana wykazu substancji objętych ograniczeniami w załączniku II opierają się na dokumentacji w sprawie ograniczeń sporządzonej przez Agencję na wniosek Komisji lub sporządzonej przez państwo członkowskie.	Przegląd i zmiana wykazu substancji lub grupy substancji objętych ograniczeniami w załączniku II opierają się na dokumentacji w sprawie ograniczeń sporządzonej przez Agencję na wniosek Komisji lub sporządzonej przez państwo członkowskie.

Poprawka 10

Wniosek dotyczący dyrektywy Artykuł 1 - akapit 1 - punkt 3 - litera c

Dyrektywa 2011/65/UE

Artykuł 6 - ustęp 2 - akapit 2

Tekst proponowany przez Komisję

Poprawka

Agencja lub państwo członkowskie uwzględnia także wszelkie dostępne informacje i wszelkie istotne oceny ryzyka przedłożone Agencji do celów innych przepisów Unii dotyczących cyklu życia substancji stosowanej w EEE, w szczególności na etapie odpadu. W tym celu inne jednostki utworzone na mocy prawa Unii i wykonujące podobne zadania przekazują informacje Agencji lub odpowiedniemu państwu członkowskiemu na ich prośbę.

Agencja lub państwo członkowskie uwzględnia także wszelkie dostępne informacje i wszelkie istotne oceny przedłożone Agencji do celów innych przepisów Unii dotyczących wszelkich części cyklu życia substancji stosowanejw EEE, w szczególności na etapie odpadu. W tym celu inne jednostki utworzone na mocy prawa Unii i wykonujące podobne zadania przekazują informacje Agencji lub odpowiedniemu państwu członkowskiemu na ich prośbę.

Poprawka 11

Wniosek dotyczący dyrektywy Artykuł 1 - akapit 1 - punkt 3 - litera c

Dyrektywa 2011/65/UE

Artykuł 6 - ustęp 2 - akapit 3 - litera -a (nowa)

Tekst proponowany przez Komisję	Poprawka
	-a)	właściwości substancji;

Poprawka 12

Wniosek dotyczący dyrektywy Artykuł 1 - akapit 1 - punkt 3 - litera c

Dyrektywa 2011/65/UE

Artykuł 6 - ustęp 2 - akapit 3 - litera -a a (nowa)

Tekst proponowany przez Komisję	Poprawka
	-aa) precyzyjne i zrozumiałe sformułowanie zapisu proponowanego ograniczenia w załączniku II;

Poprawka 13

Wniosek dotyczący dyrektywy

Artykuł 1 - akapit 1 - punkt 3 - litera c

Dyrektywa 2011/65/UE

Artykuł 6 - ustęp 2 - akapit 3 - litera -a b (nowa)

Tekst proponowany przez Komisję	Poprawka
	-ab) odniesienia, i dowody naukowe przemawiające za ograniczeniem;

Poprawka 14

Wniosek dotyczący dyrektywy Artykuł 1 - akapit 1 - punkt 3 - litera c

Dyrektywa 2011/65/UE

Artykuł 6 - ustęp 2 - akapit 3 - litera b a (nowa)

Tekst proponowany przez Komisję	Poprawka
	ba) informacje na temat możliwych alternatyw, ich dostępności i przydatności;

Poprawka 15

Wniosek dotyczący dyrektywy Artykuł 1 - akapit 1 - punkt 3 - litera c

Dyrektywa 2011/65/UE

Artykuł 6 - ustęp 2 - akapit 3 - litera b b (nowa)

Tekst proponowany przez Komisję	Poprawka
	bb) uzasadnienie wprowadzenia ogólnounijnego ograniczenia jako najbardziej odpowiedniego środka.

Poprawka 16

Wniosek dotyczący dyrektywy Artykuł 1 - akapit 1 - punkt 3 - litera c

Dyrektywa 2011/65/UE

Artykuł 6 - ustęp 2 - akapit 3 - litera b c (nowa)

Tekst proponowany przez Komisję	Poprawka
	bc)	analizę społecznoekonomiczną.

Poprawka 17

Wniosek dotyczący dyrektywy Artykuł 1 - akapit 1 - punkt 4 a (nowy)

Dyrektywa 2011/65/UE

Artykuł 20 - ustęp 1 a (nowy)

Tekst proponowany przez Komisję	Poprawka
	4a) w art. 20 dodaje się ustęp w brzmieniu: "1a. Przed przyjęciem aktu delegowanego Komisja konsultuje się z ekspertami wyznaczonymi przez każde państwo członkowskie zgodnie z zasadami określonymi w Porozumieniu międzyinstytucjonalnym z dnia 13 kwietnia 2016 r. w sprawie lepszego stanowienia prawa.";

Poprawka 18

Wniosek dotyczący dyrektywy Artykuł 1 - akapit 1 - punkt 4 b (nowy)

Dyrektywa 2011/65/UE

Artykuł 24 - ustęp 2 a (nowy)

Tekst proponowany przez Komisję

Poprawka

4b) w art. 24 dodaje się ustęp w brzmieniu: "2a. Komisja monitoruje stan zasobów Europejskiej Agencji Chemikaliów oraz zadania, obciążenie pracą i kompetencje jej komitetów naukowych i w razie potrzeby przedstawia wniosek ustawodawczy, aby uwzględnić wszelkie potrzeby Europejskiej Agencji Chemikaliów wynikające z zadań wprowadzonych niniejszym rozporządzeniem oraz poprawić zarządzanie jej komitetami naukowymi.";

Poprawka 19

Wniosek dotyczący dyrektywy

Artykuł 2 - akapit 1

Tekst proponowany przez Komisję	Poprawka
Przepisy niniejszej dyrektywy stosuje się od dnia [OP: 12 miesięcy po opublikowaniu niniejszej dyrektywy].	Przepisy niniejszej dyrektywy stosuje się od dnia [OP: 18 miesięcy po opublikowaniu niniejszej dyrektywy].

1 Sprawa została odesłana do komisji właściwej w celu przeprowadzenia negocjacji międzyinstytucjonalnych na podstawie art. 60 ust. 4 akapit czwarty Regulaminu (A10-0019/2025).

• Identyfikator: Dz.U.UE.C.2025.4377
• Rodzaj: Informacja
• Tytuł: P10_TA(2025)0046 - Ponowne przydzielenie Europejskiej Agencji Chemikaliów zadań naukowych i technicznych - Poprawki przyjęte przez Parlament Europejski w dniu 1 kwietnia 2025 r. w sprawie wniosku dotyczącego dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady zmieniającej dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE w odniesieniu do ponownego przydzielenia Europejskiej Agencji Chemikaliów zadań naukowych i technicznych (COM(2023)0781 - C9-0448/2023 - 2023/0454(COD)) (Zwykła procedura ustawodawcza: pierwsze czytanie)
• Data aktu: 09/09/2025
• Data ogłoszenia: 09/09/2025