Fundacja Sunflowers rozpoczęła rekrutację do pierwszej w Polsce Letniej Szkoły Międzynarodowego Prawa Karnego.
Zmień język strony
Prawo.pl

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 czerwiec 2025 do 30 czerwiec 2025 (Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady lub Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6)

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 czerwiec 2025 do 30 czerwiec 2025

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady 1  lub Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 2 )

(C/2025/4099)

(Dz.U.UE C z dnia 18 lipca 2025 r.)

- Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoINN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymPostać farmaceutycznaKod ATC (klasyfikacja anatomiczno- terapeutyczno- chemiczna)Data notyfikacji
2.6.2025QoyvolmaustekinumabCelltrion Healthcare Hungary Kft. Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, MagyarországEU/1/25/1925Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Roztwór do wstrzykiwańL04AC0513.6.2025
2.6.2025Ryjuneaatropiny siarczanSanten Oy

Niittyhaankatu 20, 33720

Tampere, Suomi

EU/1/25/1920Krople do oczu, roztwórS01FA014.6.2025
6.6.2025DUVYZATgivinostatItalfarmaco S.p.A.

Viale F. Testi, 330, 20126 Milano, Italia

EU/1/25/1930Zawiesina doustnaM09AX146.6.2025
11.6.2025Xoanacylkompleks koordynacyjny cytrynianu żelazaAVEROA SAS

11 Avenue Paul Verlaine, 38100 Grenoble, France

EU/1/25/1923Tabletka powlekanaV03AE0812.6.2025
19.6.2025SephiencesepiapterynaPTC Therapeutics International

Limited

Unit 1, 52-55 Sir John

Rogerson's Quay, Dublin 2, D02

NA07, Ireland

EU/1/25/1939Biały do beżowego proszek doustny w kapsułkach otwieranych lub saszetce.A16AX2825.6.2025
19.6.2025TEPEZZATeprotumumabAmgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/25/1941Proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzjiL04AG1322.6.2025
23.6.2025JunoddenosumabGedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21, 1103

Budapest, Magyarország

EU/1/25/1933Roztwór do wstrzykiwańM05BX042.7.2025
23.6.2025YaxwerdenosumabGedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21, 1103

Budapest, Magyarország

EU/1/25/1934Roztwór do wstrzykiwańM05BX0425.6.2025
25.6.2025VevzuodenosumabuBiosimilar Collaborations Ireland

Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, D13 R20R, DUBLIN, Ireland

EU/1/25/1945Roztwór do wstrzykiwańM05BX041.7.2025
26.6.2025DenbraycedenosumabMabxience Research SL C/ Manuel Pombo Angulo 28, 28050 Madrid, EspañaEU/1/25/1936Roztwór do wstrzykiwańM05BX0427.6.2025
26.6.2025EnwylmadenosumabZentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/25/1944Roztwór do wstrzykiwańM05BX041.7.2025
26.6.2025IzambydenosumabMabxience Research SL C/ Manuel Pombo Angulo 28, 28050 Madrid, EspañaEU/1/25/1935Roztwór do wstrzykiwańM05BX0427.6.2025
26.6.2025ZADENVIdenosumabZentiva k.s.

U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/25/1937Roztwór do wstrzykiwańM05BX041.7.2025
27.6.2025ZiiherazanidatamabJazz Pharmaceuticals Ireland Limited

5th Floor, Waterloo Exchange, Waterloo Road, Dublin 4, D04 E5W7, Ireland

EU/1/25/1931Proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzjiL01FD0730.6.2025
30.6.2025AlyftrekDeutiwakaftoru (deutivacaftorum) / tezakaftoru (tezacaftorum) / wanzakaftoru (vanzaaftorum)Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited

Unit 49, Block 5, Northwood Court, Northwood Crescent, Dublin 9, D09 T665, Ireland

EU/1/25/1943Tabletka powlekanaR07AX331.7.2025
30.6.2025DazublystrastuzumabCuraTeQ Biologics s.r.o

Trtinova 260/1, Cakovice, 19600

Prague 9, Česká republika

EU/1/25/1949Proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzjiL01FD011.7.2025
30.6.2025EvfraxydenosumabuBiosimilar Collaborations Ireland

Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, D13 R20R, DUBLIN, Ireland

EU/1/25/1946Roztwór do wstrzykiwańM05BX041.7.2025
30.6.2025OczyesaoktreotyduCamurus AB

Rydbergs Torg 4, 224 84 Lund, Sverige

EU/1/25/1938Roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiuH01CB021.7.2025

- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymData notyfikacji
2.6.2025ADCETRISTakeda Pharma A/S

Delta Park 45, 2665 Vallensbaek Strand, Danmark

EU/1/12/7943.6.2025
2.6.2025ARIKAYCE liposomalInsmed Netherlands B.V.

Stadsplateau 7, 3521 AZ Utrecht, Nederland

EU/1/20/14693.6.2025
2.6.2025BosulifPfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, BelgieEU/1/13/8183.6.2025
2.6.2025CalquenceAstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/20/14793.6.2025
2.6.2025EvrysdiRoche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, DeutschlandEU/1/21/15313.6.2025
2.6.2025FasturtecSanofi Winthrop Industrie 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, FranceEU/1/00/1703.6.2025
2.6.2025JiviBayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/18/13243.6.2025
2.6.2025JyselecaAlfasigma S.p.A.

Via Ragazzi del '99, n.5, 40133 Bologna, Italia

EU/1/20/14803.6.2025
2.6.2025LytgobiTaiho Pharma Netherlands B.V. Barbara Strozzilaan 201, 1083 HN Amsterdam, Noord-Holland, NederlandEU/1/23/17413.6.2025
2.6.2025QdengaTakeda GmbH

Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/22/16993.6.2025
2.6.2025RINVOQAbbVie Deutschland GmbH & Co.

KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/19/14043.6.2025
2.6.2025RozlytrekRoche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, DeutschlandEU/1/20/14603.6.2025
2.6.2025TALVEYJanssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, BelgieEU/1/23/17483.6.2025
2.6.2025UltomirisAlexion Europe SAS 103-105 Rue Anatole France, 92300 Levallois-Perret, FranceEU/1/19/13713.6.2025
2.6.2025VEGZELMACelltrion Healthcare Hungary Kft. Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, MagyarországEU/1/22/166710.6.2025
2.6.2025VELCADEJanssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, BelgiëEU/1/04/2743.6.2025
2.6.2025ZTALMYImmedica Pharma AB

SE-113 63, Stockholm, Sverige

EU/1/23/174316.6.2025
4.6.2025TivdakGenmab A/S

Carl Jacobsens Vej 30, 2500 Valby, Danmark

EU/1/25/19115.6.2025
5.6.2025AmvuttraAlnylam Netherlands B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland

EU/1/22/16816.6.2025
5.6.2025AybintioSamsung Bioepis NL B.V.

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland

EU/1/20/14549.6.2025
5.6.2025BemfolaGedeon Richter Plc.

Gyõmrố i út 19-21, 1103

Budapest, Magyarország

EU/1/13/90912.6.2025
5.6.2025TrodelvyGilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45

DP77, Ireland

EU/1/21/15926.6.2025
6.6.2025Cabazitaxel AccordAccord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de

Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/20/144810.6.2025
6.6.2025CystadropsRecordati Rare Diseases

Tour Hekla, 52 avenue du Général de Gaulle, F-92800 Puteaux, France

EU/1/15/104910.6.2025
6.6.2025Fingolimod MylanMylan Pharmaceuticals Limited Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, IrelandEU/1/21/157310.6.2025
6.6.2025FlixabiSamsung Bioepis NL B.V.

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland

EU/1/16/110611.6.2025
6.6.2025ORSERDUStemline Therapeutics B.V.

Basisweg 10, 1043 AP, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland

EU/1/23/175710.6.2025
6.6.2025Pregabalin Viatris PharmaViatris Healthcare Limited Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, IrelandEU/1/14/91618.6.2025
6.6.2025Sugammadex MylanMylan Pharmaceuticals Limited Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, IrelandEU/1/21/158310.6.2025
6.6.2025Sugammadex PiramalPiramal Critical Care B.V. Rouboslaan 32 (ground floor), 2252 TR, Voorschoten, NederlandEU/1/23/173915.5.2025
6.6.2025Sugammadex PiramalPiramal Critical Care B.V. Rouboslaan 32 (ground floor), 2252 TR, Voorschoten, NederlandEU/1/23/173911.6.2025
6.6.2025VekluryGilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45

DP77, Ireland

EU/1/20/145911.6.2025
6.6.2025VelsipityPfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, BelgiëEU/1/23/179010.6.2025
12.6.2025AtrianceSandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova ulica 57, 1000 Ljubljana, SlovenijaEU/1/07/40318.6.2025
12.6.2025ElfabrioChiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/23/172413.6.2025
12.6.2025Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka d.d.KRKA d d., Novo mesto Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, SlovenijaEU/1/17/118213.6.2025
12.6.2025InflectraPfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, BelgiëEU/1/13/85413.6.2025
12.6.2025OncasparLes Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

EU/1/15/107013.6.2025
12.6.2025Pregabalin Viatris PharmaViatris Healthcare Limited Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, IrelandEU/1/14/91616.6.2025
12.6.2025XgevaAmgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/11/70315.6.2025
12.6.2025Zoonotic Influenza

Vaccine Seqirus

Seqirus S.r.l.

Via del Pozzo 3/A, S. Martino, 53035 Monteriggioni (SI), Italia

EU/1/23/176113.6.2025
19.6.2025BaracludeBristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, IrelandEU/1/06/34320.6.2025
19.6.2025BEYONTTRABayer AG

51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/24/190625.6.2025
19.6.2025KEYTRUDAMerck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, NederlandEU/1/15/102420.6.2025
19.6.2025OmidriaRayner Surgical (Ireland) Limited The Mill Enterprise Hub, Newtown Link Road, Drogheda, A92 CD3D, Co. Louth, IrelandEU/1/15/10187.7.2025
19.6.2025TalzennaPfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, BelgieEU/1/19/137720.6.2025
19.6.2025Vyvgartargenx BV

Industriepark-Zwijnaarde 7, 9052 Gent, Belgie

EU/1/22/167420.6.2025
23.6.2025AdempasBayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/90724.6.2025
23.6.2025AKEEGAJanssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, BelgieEU/1/23/172225.6.2025
23.6.2025Apremilast AccordAccord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/24/179625.6.2025
23.6.2025CibinqoPfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, BelgiëEU/1/21/159325.6.2025
23.6.2025Fampridine AccordAccord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/20/147725.6.2025
23.6.2025Irbesartan / Hydrochlorothiazide TevaTeva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/58326.6.2025
23.6.2025Leflunomide

Zentiva

Zentiva k.s.

U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/09/60427.6.2025
23.6.2025PombilitiAmicus Therapeutics Europe Limited

Block 1, Blanchardstown Corporate Park, Ballycoolin Road, Blanchardstown, Dublin D15

AKK1, Ireland

EU/1/22/171425.6.2025
23.6.2025PoteligeoKyowa Kirin Holdings B.V. Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, NederlandEU/1/18/133530.6.2025
23.6.2025RespreezaCSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, DeutschlandEU/1/15/100626.7.2025
23.6.2025SogroyaNovo Nordisk A/S Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, DanmarkEU/1/20/150125.6.2025
23.6.2025Sugammadex AmomedAOP Orphan Pharmaceuticals GmbH

Leopold-Ungar-Platz 2, 1190 Wien, Österreich

EU/1/22/17083.6.2025
23.6.2025Sugammadex AmomedAOP Orphan Pharmaceuticals GmbH

Leopold-Ungar-Platz 2, 1190 Wien, Österreich

EU/1/22/170825.6.2025
23.6.2025TepkinlyAbbVie Deutschland GmbH & Co.

KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/23/175925.6.2025
23.6.2025VfendPfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, BelgiëEU/1/02/21225.6.2025
25.6.2025Amlodipine/Valsar- tan MylanMylan Pharmaceuticals Limited Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, IrelandEU/1/16/109227.6.2025
25.6.2025AvamysGlaxoSmithKline Trading Services Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 YK11, Ireland

EU/1/07/43430.6.2025
25.6.2025CufenceUnivar Solutions B.V. Schouwburgplein 30, Rotterdam, 3012 CL, NederlandEU/1/19/13651.7.2025
25.6.2025EyleaBayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/12/79726.6.2025
25.6.2025HyQviaBaxalta Innovations GmbH Industriestraße 67, 1221 Wien, ÖsterreichEU/1/13/84027.6.2025
25.6.2025IdefirixHansa Biopharma AB P.O. Box 785, 220 07 Lund, SverigeEU/1/20/147127.6.2025
25.6.2025JiviBayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/18/132426.6.2025
25.6.2025ProQuadMerck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, NederlandEU/1/05/32327.6.2025
25.6.2025RaxoneChiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/15/102026.6.2025
25.6.2025SaxendaNovo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/15/99226.6.2025
25.6.2025ToriselPfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, BelgiëEU/1/07/42426.6.2025
27.6.2025CamceviAccord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/22/164730.6.2025
27.6.2025HycamtinSandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova ulica 57, 1000 Ljubljana, SlovenijaEU/1/96/02730.6.2025
27.6.2025KapruviaVifor Fresenius Medical care Renal Pharma France

100-101 terrasse Boieldieu, Tour

Franklin La Défense 8, 92042

Paris la Défense Cedex, France

EU/1/22/164330.6.2025
27.6.2025PedmarqsiNorgine B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland

EU/1/23/17341.7.2025

- Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymData notyfikacji
19.6.2025BroPair SpiromaxTeva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/21/153425.6.2025
19.6.2025SixmoL. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di .Esercizio .S.p.A Strada Statale 67, Loc. Granatieri, 50018 Scandicci (Firenze), ItaliaEU/1/19/136930.6.2025

- Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady; Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego

i Rady (UE) 2019/6): Zatwierdzenie

Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoINN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymPostać farmaceutycznaKod ATC (klasyfikacja anatomiczno- terapeutyczno- chemiczna)Data notyfikacji
2.6.2025EmevetMaropitantCP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13, 31303 Burgdorf, Deutschland

EU/2/25/343Tabletki do żuciaQA04AD904.6.2025
2.6.2025Nobilis Multriva Gm+REOmSzczepionka przeciwko zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza i reowirusowi ptaków (inaktywowana)Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/25/344Emulsja do wstrzykiwańQI01AA223.6.2025
2.6.2025Nobilis Multriva

IBm+ND

Szczepionka przeciwko wirusowi zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków i wirusowi choroby Newcastle (inaktywowana)Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/25/342Emulsja do wstrzykiwańQI01AA103.6.2025
27.6.2025Fluralaner IntervetfluralanerIntervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/25/346Tabletki do żuciaQP53BE029.7.2025
27.6.2025Nobilis Multriva IBm+ND+Gm +REOm+EDSSzczepionka przeciwko zakaźnemu zapaleniu oskrzeli ptaków, chorobie Newcastle, zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza ptaków, reowirusowi ptaków i wirusowi syndromu spadku nieśności (inaktywowana)Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/25/345Emulsja do wstrzykiwańQI01AA251.7.2025

- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady; Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6): Zatwierdzenie

Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymData notyfikacji
2.6.2025Vectormune NDCEVA-Phylaxia Co. Ltd Szállás u. 5, 1107 Budapest, MagyarországEU/2/15/1884.6.2025
27.6.2025CoxatabCP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13, 31303 Burgdorf, Deutschland

EU/2/22/2861.7.2025
27.6.2025DIVENCE PENTALaboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/24/3072.7.2025
27.6.2025HorStemEquiCord S.L.

103-D Loeches, Polígono Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España

EU/2/18/2262.7.2025
27.6.2025MelovemDopharma Research B.V.

Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Nederland

EU/2/09/0982.7.2025
27.6.2025MiratazDechra Regulatory B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, NederlandEU/2/19/2474.7.2025
27.6.2025NexGard ComboBoehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/20/26730.6.2025
27.6.2025Oncept IL-2Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/13/15030.6.2025
27.6.2025ProfenderVetoquinol S.A. Magny-Vernois, 70200 Lure, FranceEU/2/05/05430.6.2025
27.6.2025Stronghold PlusZoetis Belgium

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain- la-Neuve, Belgique

EU/2/16/20430.6.2025

Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

1 Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2004/726/oj.
2 Dz.U. L 4 z 7.1.2019, s. 43, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj.
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2025.4099

Rodzaj:informacja
Tytuł:Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 czerwiec 2025 do 30 czerwiec 2025 (Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady lub Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6)
Data aktu:2025-07-18
Data ogłoszenia:2025-07-18