Podkomitet I ds. Swobodnego przepływu towarów - Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EOG-EFTA w drugim półroczu 2024 r.
Podkomitet I ds. Swobodnego przepływu towarówProdukty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EOG-EFTA w drugim półroczu 2024 r.(C/2025/3652)(Tekst mający znaczenie dla EOG)
W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 14 marca 2025 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2024 r.:
Załącznik I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Załącznik II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Załącznik III Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, których obowiązywanie przedłużono
Załącznik IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Załącznik IV Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
ZAŁĄCZNIK IWykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2024 r. w państwach EOG-EFTA udzielono następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu:
| Numer UE | Produkt | Państwo | Data udzielenia pozwolenia |
| EU/1/24/1880 | ABSIMKY | Liechtenstein | 31.12.2024 r. |
| EU/1/24/1837 | ADZYNMA | Islandia | 2.9.2024 r. |
| EU/1/24/1837 | ADZYNMA | Liechtenstein | 31.8.2024 r. |
| EU/1/24/1837 | ADZYNMA | Norwegia | 7.8.2024 r. |
| EU/1/24/1867 | Afqlir | Islandia | 11.12.2024 r. |
| EU/1/24/1867 | Afqlir | Liechtenstein | 30.11.2024 r. |
| EU/1/24/1867 | Afqlir | Norwegia | 18.11.2024 r. |
| EU/1/24/1840 | AKANTIOR | Islandia | 12.9.2024 r. |
| EU/1/24/1840 | AKANTIOR | Liechtenstein | 31.8.2024 r. |
| EU/1/24/1840 | AKANTIOR | Norwegia | 27.8.2024 r. |
| EU/2/24/306 | Alcort | Islandia | 1.7.2024 r. |
| EU/1/24/1881 | Alhemo | Liechtenstein | 31.12.2024 r. |
| EU/1/24/1824 | Altuvoct | Islandia | 15.8.2024 r. |
| EU/1/24/1851 | Anzupgo | Islandia | 15.10.2024 r. |
| EU/1/24/1851 | Anzupgo | Liechtenstein | 30.9.2024 r. |
| EU/1/24/1851 | Anzupgo | Norwegia | 9.10.2024 r. |
| EU/1/24/1835 | Apexelsin | Islandia | 26.8.2024 r. |
| EU/1/24/1835 | Apexelsin | Liechtenstein | 31.7.2024 r. |
| EU/1/24/1835 | Apexelsin | Norwegia | 29.7.2024 r. |
| EU/2/24/323 | ArthriCox | Islandia | 12.11.2024 r. |
| EU/2/24/323 | ArthriCox | Liechtenstein | 31.10.2024 r. |
| EU/1/24/1834 | Avzivi | Islandia | 26.8.2024 r. |
| EU/1/24/1834 | Avzivi | Liechtenstein | 31.7.2024 r. |
| EU/1/24/1834 | Avzivi | Norwegia | 2.8.2024 r. |
| EU/1/24/1847 | Axitinib Accord | Islandia | 15.10.2024 r. |
| EU/1/24/1847 | Axitinib Accord | Liechtenstein | 30.9.2024 r. |
| EU/1/24/1847 | Axitinib Accord | Norwegia | 9.10.2024 r. |
| EU/1/24/1841 | Balversa | Islandia | 12.9.2024 r. |
| EU/1/24/1841 | Balversa | Liechtenstein | 31.8.2024 r. |
| EU/1/24/1841 | Balversa | Norwegia | 26.8.2024 r. |
| EU/2/24/325 | BRAVECTO TriUNO | Liechtenstein | 30.11.2024 r. |
| EU/2/24/325 | BRAVECTO TriUNO | Norwegia | 6.12.2024 r. |
| EU/1/24/1809 | Buprenorphine Neuraxpharm | Liechtenstein | 31.12.2024 r. |
| EU/2/24/328 | Carprofen Orion | Liechtenstein | 31.12.2024 r. |
| EU/1/24/1833 | Cejemly | Islandia | 30.8.2024 r. |
| EU/1/24/1833 | Cejemly | Liechtenstein | 31.7.2024 r. |
| EU/1/24/1833 | Cejemly | Norwegia | 29.7.2024 r. |
| EU/2/24/321 | Cepeloron | Islandia | 11.10.2024 r. |
| EU/2/24/321 | Cepeloron | Liechtenstein | 30.9.2024 r. |
| EU/2/24/321 | Cepeloron | Norwegia | 19.9.2024 r. |
| EU/2/24/320 | Cevac Salmune ETI K | Islandia | 12.9.2024 r. |
| EU/2/24/320 | Cevac Salmune ETI K | Liechtenstein | 31.8.2024 r. |
| EU/2/24/320 | Cevac Salmune ETI K | Norwegia | 30.8.2024 r. |
| EU/2/24/322 | Cirbloc M Hyo | Islandia | 12.11.2024 r. |
| EU/2/24/322 | Cirbloc M Hyo | Liechtenstein | 31.10.2024 r. |
| EU/2/24/322 | Cirbloc M Hyo | Norwegia | 5.11.2024 r. |
| EU/1/24/1839 | Dasatinib Accord Healthcare | Islandia | 26.8.2024 r. |
| EU/1/24/1839 | Dasatinib Accord Healthcare | Liechtenstein | 31.7.2024 r. |
| EU/1/24/1839 | Dasatinib Accord Healthcare | Norwegia | 6.8.2024 r. |
| EU/2/24/318 | Divence IBR Marker Live | Islandia | 30.8.2024 r. |
| EU/2/24/318 | Divence IBR Marker Live | Liechtenstein | 31.8.2024 r. |
| EU/2/24/318 | Divence IBR Marker Live | Norwegia | 21.8.2024 r. |
| EU/2/24/307 | Divence Penta | Islandia | 29.7.2024 r. |
| EU/2/24/310 | Divence Tetra | Islandia | 14.8.2024 r. |
| EU/2/24/327 | DuOtic | Islandia | 12.12.2024 r. |
| EU/2/24/327 | DuOtic | Liechtenstein | 30.11.2024 r. |
| EU/2/24/327 | DuOtic | Norwegia | 27.11.2024 r. |
| EU/1/24/1838 | DURVEQTIX | Islandia | 30.8.2024 r. |
| EU/1/24/1838 | DURVEQTIX | Liechtenstein | 31.7.2024 r. |
| EU/1/24/1838 | DURVEQTIX | Norwegia | 30.7.2024 r. |
| EU/1/24/1858 | Eksunbi | Islandia | 17.9.2024 r. |
| EU/1/24/1858 | Eksunbi | Liechtenstein | 30.9.2024 r. |
| EU/1/24/1858 | Eksunbi | Norwegia | 20.9.2024 r. |
| EU/1/24/1866 | ELAHERE | Islandia | 11.12.2024 r. |
| EU/1/24/1866 | ELAHERE | Liechtenstein | 30.11.2024 r. |
| EU/1/24/1866 | ELAHERE | Norwegia | 19.11.2024 r. |
| EU/1/24/1869 | Eltrombopag Viatris | Liechtenstein | 31.12.2024 r. |
| EU/1/24/1869 | Eltrombopag Viatris | Norwegia | 18.12.2024 r. |
| EU/1/24/1842 | Enzalutamide Viatris | Islandia | 12.9.2024 r. |
| EU/1/24/1842 | Enzalutamide Viatris | Liechtenstein | 31.8.2024 r. |
| EU/1/24/1842 | Enzalutamide Viatris | Norwegia | 27.8.2024 r. |
| EU/1/24/1819 | Eribulin Baxter | Islandia | 16.8.2024 r. |
| EU/1/24/1819 | Eribulin Baxter | Norwegia | 15.7.2024 r. |
| EU/1/24/1846 | EURneffy | Islandia | 12.9.2024 r. |
| EU/1/24/1846 | EURneffy | Liechtenstein | 31.8.2024 r. |
| EU/1/24/1846 | EURneffy | Norwegia | 27.8.2024 r. |
| EU/1/24/1878 | Fluad | Islandia | 12.12.2024 r. |
| EU/1/24/1878 | Fluad | Liechtenstein | 30.11.2024 r. |
| EU/1/24/1878 | Fluad | Norwegia | 3.12.2024 r. |
| EU/1/24/1879 | Flucelvax | Islandia | 12.12.2024 r. |
| EU/1/24/1879 | Flucelvax | Liechtenstein | 30.11.2024 r. |
| EU/1/24/1879 | Flucelvax | Norwegia | 3.12.2024 r. |
| EU/1/24/1816 | Fluenz | Islandia | 15.8.2024 r. |
| EU/1/24/1827 | Fruzaqla | Islandia | 16.8.2024 r. |
| EU/1/24/1862 | Fymskina | Islandia | 16.10.2024 r. |
| EU/1/24/1862 | Fymskina | Liechtenstein | 30.9.2024 r. |
| EU/1/24/1862 | Fymskina | Norwegia | 9.10.2024 r. |
| EU/1/24/1836 | GalliaPharm | Islandia | 30.8.2024 r. |
| EU/1/24/1836 | GalliaPharm | Liechtenstein | 31.8.2024 r. |
| EU/1/24/1836 | GalliaPharm | Norwegia | 8.8.2024 r. |
| EU/1/24/1874 | Hympavzi | Islandia | 16.12.2024 r. |
| EU/1/24/1874 | Hympavzi | Liechtenstein | 30.11.2024 r. |
| EU/1/24/1874 | Hympavzi | Norwegia | 22.11.2024 r. |
| EU/1/24/1855 | Iqirvo | Islandia | 15.10.2024 r. |
| EU/1/24/1855 | Iqirvo | Liechtenstein | 30.9.2024 r. |
| EU/1/24/1855 | Iqirvo | Norwegia | 8.10.2024 r. |
| EU/1/24/1872 | IMULDOSA | Liechtenstein | 31.12.2024 r. |
| EU/2/24/315 | Innovax-ND-H5 | Islandia | 15.8.2024 r. |
| EU/1/24/1861 | Ituxredi | Islandia | 14.10.2024 r. |
| EU/1/24/1861 | Ituxredi | Liechtenstein | 30.9.2024 r. |
| EU/1/24/1861 | Ituxredi | Norwegia | 9.10.2024 r. |
| EU/1/24/1828 | IXCHIQ | Islandia | 29.8.2024 r. |
| EU/1/24/1828 | IXCHIQ | Norwegia | 1.7.2024 r. |
| EU/1/24/1854 | KAYFANDA | Islandia | 14.10.2024 r. |
| EU/1/24/1854 | KAYFANDA | Liechtenstein | 30.9.2024 r. |
| EU/1/24/1854 | KAYFANDA | Norwegia | 9.10.2024 r. |
| EU/1/24/1818 | JERAYGO | Islandia | 16.8.2024 r. |
| EU/1/24/1818 | JERAYGO | Norwegia | 1.7.2024 r. |
| EU/2/24/308 | Lexylan | Islandia | 1.7.2024 r. |
| EU/2/24/311 | Lotimax | Islandia | 29.7.2024 r. |
| EU/1/24/1853 | LOQTORZI | Islandia | 14.10.2024 r. |
| EU/1/24/1853 | LOQTORZI | Liechtenstein | 30.9.2024 r. |
| EU/1/24/1853 | LOQTORZI | Norwegia | 9.10.2024 r. |
| EU/1/24/1849 | mRESVIA | Islandia | 12.9.2024 r. |
| EU/1/24/1849 | mRESVIA | Liechtenstein | 31.8.2024 r. |
| EU/1/24/1849 | mRESVIA | Norwegia | 28.8.2024 r. |
| EU/1/24/1845 | Nilotinib Accord | Islandia | 12.9.2024 r. |
| EU/1/24/1845 | Nilotinib Accord | Liechtenstein | 31.8.2024 r. |
| EU/1/24/1845 | Nilotinib Accord | Norwegia | 28.8.2024 r. |
| EU/2/24/316 | Nobilis Multriva RT+IBm+ND+EDS | Islandia | 21.8.2024 r. |
| EU/2/24/316 | Nobilis Multriva RT+IBm+ND+EDS | Liechtenstein | 31.7.2024 r. |
| EU/2/24/317 | Nobilis Multriva RT+IBm+ND+Gm+REOm | Islandia | 29.8.2024 r. |
| EU/2/24/317 | Nobilis Multriva RT+IBm+ND+Gm+REOm | Liechtenstein | 31.7.2024 r. |
| EU/2/24/309 | Nobilis Multriva RT+IBm+ND+Gm+REOm +EDS | Islandia | 14.8.2024 r. |
| EU/2/24/309 | Nobilis Multriva RT+IBm+ND+Gm+REOm +EDS | Liechtenstein | 31.7.2024 r. |
| EU/1/24/1822 | Obgemsa | Islandia | 16.8.2024 r. |
| EU/1/24/1822 | Obgemsa | Norwegia | 15.7.2024 r. |
| EU/1/24/1865 | Opuviz | Islandia | 11.12.2024 r. |
| EU/1/24/1865 | Opuviz | Liechtenstein | 30.11.2024 r. |
| EU/1/24/1865 | Opuviz | Norwegia | 22.11.2024 r. |
| EU/1/24/1843 | Ordspono | Islandia | 12.9.2024 r. |
| EU/1/24/1843 | Ordspono | Liechtenstein | 31.8.2024 r. |
| EU/1/24/1843 | Ordspono | Norwegia | 27.8.2024 r. |
| EU/1/24/1863 | Otulfi | Islandia | 15.10.2024 r. |
| EU/1/24/1863 | Otulfi | Liechtenstein | 30.9.2024 r. |
| EU/1/24/1863 | Otulfi | Norwegia | 9.10.2024 r. |
| EU/1/24/1871 | Penbraya | Islandia | 11.12.2024 r. |
| EU/1/24/1871 | Penbraya | Liechtenstein | 30.11.2024 r. |
| EU/1/24/1871 | Penbraya | Norwegia | 19.11.2024 r. |
| EU/1/24/1848 | Piasky | Islandia | 13.9.2024 r. |
| EU/1/24/1848 | Piasky | Liechtenstein | 31.8.2024 r. |
| EU/1/24/1848 | Piasky | Norwegia | 28.8.2024 r. |
| EU/1/24/1831 | Pomalidomide Accord | Islandia | 29.8.2024 r. |
| EU/1/24/1831 | Pomalidomide Accord | Liechtenstein | 31.7.2024 r. |
| EU/1/24/1831 | Pomalidomide Accord | Norwegia | 2.8.2024 r. |
| EU/1/24/1832 | Pomalidomide Krka | Islandia | 29.8.2024 r. |
| EU/1/24/1832 | Pomalidomide Krka | Liechtenstein | 31.7.2024 r. |
| EU/1/24/1832 | Pomalidomide Krka | Norwegia | 6.8.2024 r. |
| EU/1/24/1868 | Pomalidomide Teva | Islandia | 11.12.2024 r. |
| EU/1/24/1868 | Pomalidomide Teva | Liechtenstein | 30.11.2024 r. |
| EU/1/24/1868 | Pomalidomide Teva | Norwegia | 22.11.2024 r. |
| EU/1/24/1830 | Pomalidomide Zentiva | Islandia | 29.8.2024 r. |
| EU/1/24/1830 | Pomalidomide Zentiva | Liechtenstein | 31.7.2024 r. |
| EU/1/24/1830 | Pomalidomide Zentiva | Norwegia | 29.7.2024 r. |
| EU/2/24/319 | Porcilis PCV M Hyo ID | Islandia | 12.9.2024 r. |
| EU/2/24/319 | Porcilis PCV M Hyo ID | Liechtenstein | 31.8.2024 r. |
| EU/1/24/1860 | Ranibizumab Midas | Islandia | 11.10.2024 r. |
| EU/1/24/1860 | Ranibizumab Midas | Liechtenstein | 30.9.2024 r. |
| EU/1/24/1860 | Ranibizumab Midas | Norwegia | 9.10.2024 r. |
| EU/2/24/314 | Respivac TRT | Islandia | 21.8.2024 r. |
| EU/1/24/1844 | Steqeyma | Islandia | 12.9.2024 r. |
| EU/1/24/1844 | Steqeyma | Liechtenstein | 31.8.2024 r. |
| EU/1/24/1844 | Steqeyma | Norwegia | 28.8.2024 r. |
| EU/1/24/1799 | Tauvid | Islandia | 13.9.2024 r. |
| EU/1/24/1799 | Tauvid | Liechtenstein | 31.8.2024 r. |
| EU/1/24/1799 | Tauvid | Norwegia | 28.8.2024 r. |
| EU/1/24/1852 | Theralugand | Islandia | 12.12.2024 r. |
| EU/1/24/1852 | Theralugand | Liechtenstein | 30.11.2024 r. |
| EU/1/24/1852 | Theralugand | Norwegia | 3.12.2024 r. |
| EU/1/24/1825 | Tofidence | Islandia | 16.8.2024 r. |
| EU/1/24/1825 | Tofidence | Norwegia | 15.7.2024 r. |
| EU/2/24/312 | Trilocur | Islandia | 15.8.2024 r. |
| EU/2/24/313 | Trilorale | Islandia | 15.8.2024 r. |
| EU/1/24/1820 | Truqap | Islandia | 15.8.2024 r. |
| EU/1/24/1864 | Tuznue | Islandia | 11.10.2024 r. |
| EU/1/24/1864 | Tuznue | Liechtenstein | 30.9.2024 r. |
| EU/2/24/326 | Vaxxon ND Clone | Islandia | 12.12.2024 r. |
| EU/2/24/326 | Vaxxon ND Clone | Liechtenstein | 30.11.2024 r. |
| EU/2/24/326 | Vaxxon ND Clone | Norwegia | 10.12.2024 r. |
| EU/1/24/1857 | Vevizye | Islandia | 11.10.2024 r. |
| EU/1/24/1857 | Vevizye | Liechtenstein | 30.9.2024 r. |
| EU/1/24/1857 | Vevizye | Norwegia | 9.10.2024 r. |
| EU/1/24/1856 | Vyloy | Islandia | 11.10.2024 r. |
| EU/1/24/1856 | Vyloy | Liechtenstein | 30.9.2024 r. |
| EU/1/24/1856 | Vyloy | Norwegia | 8.10.2024 r. |
| EU/1/24/1823 | Wezenla | Islandia | 21.8.2024 r. |
| EU/1/24/1823 | Wezenla | Norwegia | 15.7.2024 r. |
| EU/1/24/1850 | Winrevair | Islandia | 13.9.2024 r. |
| EU/1/24/1850 | Winrevair | Liechtenstein | 31.8.2024 r. |
| EU/1/24/1850 | Winrevair | Norwegia | 28.8.2024 r. |
| EU/1/24/1859 | Yuvanci | Islandia | 16.10.2024 r. |
| EU/1/24/1859 | Yuvanci | Liechtenstein | 30.9.2024 r. |
| EU/1/24/1859 | Yuvanci | Norwegia | 8.10.2024 r. |
| EU/1/24/1829 | Zegalogue | Islandia | 29.8.2024 r. |
| EU/1/24/1829 | Zegalogue | Liechtenstein | 31.7.2024 r. |
| EU/1/24/1829 | Zegalogue | Norwegia | 29.7.2024 r. |
ZAŁĄCZNIK IIWykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2024 r. w państwach EOG-EFTA odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
| Numer UE | Produkt | Państwo | Data odnowienia pozwolenia |
| EU/1/21/1539 | Abecma | Islandia | 20.8.2024 r. |
| EU/1/19/1415 | Amsparity | Islandia | 16.10.2024 r. |
| EU/1/19/1415 | Amsparity | Liechtenstein | 30.9.2024 r. |
| EU/1/19/1415 | Amsparity | Norwegia | 9.10.2024 r. |
| EU/1/19/1398 | Arsenic Trioxide Accord | Islandia | 16.10.2024 r. |
| EU/1/19/1398 | Arsenic Trioxide Accord | Liechtenstein | 30.9.2024 r. |
| EU/1/19/1398 | Arsenic Trioxide Accord | Norwegia | 14.10.2024 r. |
| EU/1/20/1473 | AYVAKYT | Islandia | 28.8.2024 r. |
| EU/1/20/1473 | AYVAKYT | Liechtenstein | 31.7.2024 r. |
| EU/1/20/1473 | AYVAKYT | Norwegia | 7.8.2024 r. |
| EU/1/19/1413 | Azacitidine Accord | Liechtenstein | 31.12.2024 r. |
| EU/1/19/1416 | Azacitidine Betapharm | Liechtenstein | 31.12.2024 r. |
| EU/1/19/1416 | Azacitidine Betapharm | Norwegia | 16.12.2024 r. |
| EU/1/20/1426 | Azacitidine Mylan | Liechtenstein | 30.11.2024 r. |
| EU/1/20/1426 | Azacitidine Mylan | Norwegia | 6.12.2024 r. |
| EU/1/19/1406 | Baqsimi | Islandia | 11.9.2024 r. |
| EU/1/19/1406 | Baqsimi | Liechtenstein | 31.8.2024 r. |
| EU/1/19/1406 | Baqsimi | Norwegia | 28.8.2024 r. |
| EU/1/19/1417 | Beovu | Islandia | 16.10.2024 r. |
| EU/1/19/1417 | Beovu | Liechtenstein | 30.9.2024 r. |
| EU/1/19/1417 | Beovu | Norwegia | 9.10.2024 r. |
| EU/1/19/1397 | Bortezomib Fresenius Kabi | Liechtenstein | 31.10.2024 r. |
| EU/1/19/1397 | Bortezomib Fresenius Kabi | Norwegia | 21.10.2024 r. |
| EU/1/22/1648 | Carvykti | Islandia | 20.8.2024 r. |
| EU/1/19/1409 | Cegfila | Islandia | 11.9.2024 r. |
| EU/1/19/1409 | Cegfila | Liechtenstein | 31.8.2024 r. |
| EU/1/19/1409 | Cegfila | Norwegia | 27.8.2024 r. |
| EU/1/20/1429 | Cinacalcet Accordpharma | Liechtenstein | 31.12.2024 r. |
| EU/2/21/281 | CircoMax | Liechtenstein | 31.8.2024 r. |
| EU/2/21/281 | CircoMax | Norwegia | 26.8.2024 r. |
| EU/1/19/1395 | Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris | Islandia | 11.9.2024 r. |
| EU/1/19/1395 | Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris | Liechtenstein | 31.8.2024 r. |
| EU/1/19/1395 | Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris | Norwegia | 22.8.2024 r. |
| EU/1/23/1742 | Columvi | Islandia | 30.8.2024 r. |
| EU/1/23/1742 | Columvi | Liechtenstein | 31.05.2024 r. 0 |
| EU/1/19/1365 | Cufence | Islandia | 18.7.2024 r. |
| EU/1/19/1412 | Deferasirox Accord | Liechtenstein | 30.11.2024 r. |
| EU/1/19/1412 | Deferasirox Accord | Norwegia | 3.12.2024 r. |
| EU/1/19/1386 | Deferasirox Mylan | Islandia | 28.8.2024 r. |
| EU/1/19/1386 | Deferasirox Mylan | Liechtenstein | 31.7.2024 r. |
| EU/1/19/1386 | Deferasirox Mylan | Norwegia | 29.7.2024 r. |
| EU/1/19/1418 | Dexmedetomidine Accord | Islandia | 11.12.2024 r. |
| EU/1/19/1418 | Dexmedetomidine Accord | Liechtenstein | 31.10.2024 r. |
| EU/1/19/1418 | Dexmedetomidine Accord | Norwegia | 30.10.2024 r. |
| EU/1/23/1770 | ELREXFIO | Liechtenstein | 30.11.2024 r. |
| EU/1/20/1508 | Enhertu | Islandia | 12.11.2024 r. |
| EU/1/20/1508 | Enhertu | Liechtenstein | 31.10.2024 r. |
| EU/1/20/1508 | Enhertu | Norwegia | 14.11.2024 r. |
| EU/1/19/1389 | Epidyolex | Islandia | 28.8.2024 r. |
| EU/1/19/1389 | Epidyolex | Liechtenstein | 31.7.2024 r. |
| EU/1/19/1389 | Epidyolex | Norwegia | 2.8.2024 r. |
| EU/1/19/1411 | Evenity | Islandia | 10.9.2024 r. |
| EU/1/19/1411 | Evenity | Liechtenstein | 31.8.2024 r. |
| EU/1/19/1411 | Evenity | Norwegia | 28.8.2024 r. |
| EU/1/20/1433 | Fluad Tetra | Liechtenstein | 31.12.2024 r. |
| EU/1/21/1555 | GAVRETO | Islandia | 16.10.2024 r. |
| EU/1/21/1555 | GAVRETO | Liechtenstein | 30.9.2024 r. |
| EU/1/21/1555 | GAVRETO | Norwegia | 18.10.2024 r. |
| EU/1/19/1384 | Giapreza | Islandia | 18.7.2024 r. |
| EU/1/20/1428 | Givlaari | Liechtenstein | 30.11.2024 r. |
| EU/1/20/1428 | Givlaari | Norwegia | 22.11.2024 r. |
| EU/1/19/1375 | Grasustek | Islandia | 19.7.2024 r. |
| EU/1/22/1715 | Hemgenix | Liechtenstein | 31.12.2024 r. |
| EU/1/22/1715 | Hemgenix | Norwegia | 16.12.2024 r. |
| EU/2/18/226 | HorStem | Liechtenstein | 31.7.2024 r. |
| EU/1/20/1471 | Idefirix | Islandia | 28.8.2024 r. |
| EU/1/20/1471 | Idefirix | Liechtenstein | 31.7.2024 r. |
| EU/1/20/1471 | Idefirix | Norwegia | 26.8.2024 r. |
| EU/1/19/1390 | Inbrija | Islandia | 19.8.2024 r. |
| EU/1/19/1407 | Isturisa | Islandia | 12.11.2024 r. |
| EU/1/19/1407 | Isturisa | Liechtenstein | 31.10.2024 r. |
| EU/1/19/1407 | Isturisa | Norwegia | 21.10.2024 r. |
| EU/1/23/1738 | Jaypirca | Islandia | 28.8.2024 r. |
| EU/1/23/1738 | Jaypirca | Liechtenstein | 31.8.2024 r. |
| EU/1/23/1738 | Jaypirca | Norwegia | 22.8.2024 r. |
| EU/1/22/1657 | Kinpeygo | Islandia | 28.8.2024 r. |
| EU/1/22/1657 | Kinpeygo | Norwegia | 19.8.2024 r. |
| EU/1/21/1552 | Koselugo | Islandia | 16.7.2024 r. |
| EU/1/23/1744 | Krazati | Liechtenstein | 30.11.2024 r. |
| EU/1/23/1744 | Krazati | Norwegia | 18.12.2024 r. |
| EU/1/19/1383 | Lacosamide UCB | Islandia | 16.7.2024 r. |
| EU/1/21/1603 | Lumykras | Liechtenstein | 30.11.2024 r. |
| EU/1/21/1603 | Lumykras | Norwegia | 26.11.2024 r. |
| EU/1/22/1649 | Lunsumio | Islandia | 16.7.2024 r. |
| EU/1/19/1381 | LysaKare | Islandia | 18.7.2024 r. |
| EU/1/23/1741 | Lytgobi | Islandia | 18.7.2024 r. |
| EU/1/19/1414 | Mayzent | Islandia | 16.10.2024 r. |
| EU/1/19/1414 | Mayzent | Liechtenstein | 30.9.2024 r. |
| EU/1/19/1414 | Mayzent | Norwegia | 9.10.2024 r. |
| EU/1/21/1570 | Minjuvi | Islandia | 20.8.2024 r. |
| EU/1/21/1570 | Minjuvi | Liechtenstein | 31.7.2024 r. |
| EU/2/19/247 | Mirataz | Liechtenstein | 31.8.2024 r. |
| EU/1/20/1425 | Nilemdo | Liechtenstein | 30.11.2024 r. |
| EU/1/20/1432 | NUBEQA | Islandia | 12.11.2024 r. |
| EU/1/20/1432 | NUBEQA | Liechtenstein | 31.10.2024 r. |
| EU/1/20/1432 | NUBEQA | Norwegia | 29.10.2024 r. |
| EU/1/19/1364 | Nuceiva | Islandia | 18.7.2024 r. |
| EU/1/20/1424 | Nustendi | Liechtenstein | 30.11.2024 r. |
| EU/1/20/1424 | Nustendi | Norwegia | 3.12.2024 r. |
| EU/1/21/1618 | Nuvaxovid | Islandia | 10.10.2024 r. |
| EU/1/21/1618 | Nuvaxovid | Norwegia | 16.9.2024 r. |
| EU/1/19/1362 | PALYNZIQ | Islandia | 18.7.2024 r. |
| EU/1/16/1089 | Pandemiczna szczepionka przeciw grypie H5N1 AstraZeneca | Islandia | 18.7.2024 r. |
| EU/1/19/1379 | Posaconazole Accord | Islandia | 16.7.2024 r. |
| EU/1/19/1393 | Quofenix | Islandia | 10.9.2024 r. |
| EU/1/19/1393 | Quofenix | Liechtenstein | 31.8.2024 r. |
| EU/1/19/1393 | Quofenix | Norwegia | 28.8.2024 r. |
| EU/1/19/1420 | Recarbrio | Islandia | 16.10.2024 r. |
| EU/1/19/1420 | Recarbrio | Liechtenstein | 30.9.2024 r. |
| EU/1/19/1420 | Recarbrio | Norwegia | 9.10.2024 r. |
| EU/1/19/1400 | Rhokiinsa | Islandia | 24.9.2024 r. |
| EU/1/19/1400 | Rhokiinsa | Liechtenstein | 30.9.2024 r. |
| EU/1/19/1400 | Rhokiinsa | Norwegia | 18.9.2024 r. |
| EU/1/19/1404 | RINVOQ | Islandia | 16.10.2024 r. |
| EU/1/19/1404 | RINVOQ | Liechtenstein | 30.9.2024 r. |
| EU/1/19/1404 | RINVOQ | Norwegia | 9.10.2024 r. |
| EU/1/22/1668 | Roctavian | Islandia | 10.9.2024 r. |
| EU/1/22/1668 | Roctavian | Liechtenstein | 31.8.2024 r. |
| EU/1/20/1460 | Rozlytrek | Islandia | 18.7.2024 r. |
| EU/1/20/1431 | Ruxience | Liechtenstein | 30.11.2024 r. |
| EU/1/20/1431 | Ruxience | Norwegia | 5.12.2024 r. |
| EU/1/20/1430 | Rybelsus | Liechtenstein | 30.11.2024 r. |
| EU/1/20/1430 | Rybelsus | Norwegia | 3.12.2024 r. |
| EU/1/21/1594 | Rybrevant | Islandia | 20.8.2024 r. |
| EU/1/21/1594 | Rybrevant | Liechtenstein | 30.06.2024 r. (2) |
| EU/1/14/978 | Senshio | Islandia | 16.10.2024 r. |
| EU/1/14/978 | Senshio | Liechtenstein | 31.10.2024 r. |
| EU/1/14/978 | Senshio | Norwegia | 8.10.2024 r. |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Islandia | 20.8.2024 r. |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Liechtenstein | 30.06.2024 r. (3) |
| EU/1/22/1688 | Spevigo | Liechtenstein | 30.11.2024 r. |
| EU/1/22/1688 | Spevigo | Norwegia | 10.10.2024 r. (4) 19.11.2024 r. |
| EU/1/19/1410 | Spravato | Islandia | 10.9.2024 r. |
| EU/1/19/1410 | Spravato | Liechtenstein | 31.8.2024 r. |
| EU/1/19/1410 | Spravato | Norwegia | 28.8.2024 r. |
| EU/1/23/1748 | TALVEY | Islandia | 19.8.2024 r. |
| EU/1/19/1377 | Talzenna | Islandia | 16.7.2024 r. |
| EU/1/19/1405 | TAVLESSE | Liechtenstein | 30.11.2024 r. |
| EU/1/19/1405 | TAVLESSE | Norwegia | 19.11.2024 r. |
| EU/1/22/1675 | Tecvayli | Islandia | 19.8.2024 r. |
| EU/1/23/1759 | Tepkinly | Islandia | 20.8.2024 r. |
| EU/1/23/1759 | Tepkinly | Liechtenstein | 31.7.2024 r. |
| EU/1/23/1759 | Tepkinly | Norwegia | 1.8.2024 r. |
| EU/1/19/1394 | Tigecycline Accord | Liechtenstein | 30.11.2024 r. |
| EU/1/19/1419 | Trepulmix | Liechtenstein | 31.12.2024 r. |
| EU/1/19/1419 | Trepulmix | Norwegia | 20.12.2024 r. |
| EU/1/19/1371 | ULTOMIRIS | Islandia | 18.7.2024 r. |
| EU/1/19/1385 | VITRAKVI | Islandia | 22.7.2024 r. |
| EU/1/19/1385 | VITRAKVI | Liechtenstein | 31.7.2024 r. |
| EU/1/19/1385 | VITRAKVI | Norwegia | 29.7.2024 r. |
| EU/1/19/1399 | Xospata | Islandia | 20.8.2024 r. |
| EU/1/19/1399 | Xospata | Norwegia | 10.7.2024 r. |
| EU/1/19/1366 | Xromi | Islandia | 18.7.2024 r. |
| EU/1/14/938 | Zydelig | Islandia | 20.8.2024 r. |
| EU/1/14/938 | Zydelig | Norwegia | 1.7.2024 r. |
| EU/1/22/1695 | Zynlonta | Liechtenstein | 30.11.2024 r. |
| EU/1/22/1695 | Zynlonta | Norwegia | 27.11.2024 r. |
| (1) W sposób niezamierzony nie uwzględniono tego pozwolenia w wykazie pozwoleń w pierwszej połowie 2024 r. (2) W sposób niezamierzony nie uwzględniono tego pozwolenia w wykazie pozwoleń w pierwszej połowie 2024 r. (3) W sposób niezamierzony nie uwzględniono tego pozwolenia w wykazie pozwoleń w pierwszej połowie 2024 r. (4) W sposób niezamierzony opóźniono to upoważnienie. W 2024 r. miało ono zastosowanie z mocą wsteczną. Upoważnienie to odnowiono upoważnieniem z 19.11.2024 r. | |||
ZAŁĄCZNIK IIIWykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, których obowiązywanie przedłużono
Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, których obowiązywanie przedłużono
W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2024 r. w państwach EFTA należących do EOG przedłużono obowiązywanie następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu:
| Numer UE | Produkt | Państwo | Data przedłużenia obowiązywania pozwolenia |
| UE/1/12/809/019-020 | Betmiga | Islandia | 11.9.2024 r. |
| UE/1/12/809/019-020 | Betmiga | Norwegia | 28.8.2024 r. |
| UE/1/21/1575/009-012 | Bimzelx | Islandia | 2.9.2024 r. |
| UE/1/21/1575/009-012 | Bimzelx | Norwegia | 7.8.2024 r. |
| UE/1/14/974/004 | Cerdelga | Norwegia | 16.12.2024 r. |
| UE/1/15/1036/003 | Cresemba | Islandia | 11.9.2024 r. |
| UE/1/15/1036/003 | Cresemba | Norwegia | 27.8.2024 r. |
| UE/1/20/1528/037-042 | Comirnaty KP 2 | Norwegia | 2.10.2024 r. |
| UE/1/11/736/002 | EDURANT | Islandia | 17.10.2024 r. |
| UE/1/11/736/002 | EDURANT | NORWEGIA | 9.10.2024 r. |
| UE/1/11/691/016-019 | Eliquis | Islandia | 2.9.2024 r. |
| UE/1/11/691/016-019 | Eliquis | Norwegia | 6.8.2024 r. |
| UE/1/18/1315/003-004 | Mektovi | Islandia | 19.8.2024 r. |
| UE/1/10/614/005-006 | Menveo | Islandia | 10.12.2024 r. |
| UE/1/10/614/005-006 | Menveo | Norwegia | 3.12.2024 r. |
| UE/1/17/1231/003 | Ocrevus | Islandia | 19.8.2024 r. |
| UE/1/17/1231/003 | Ocrevus | Norwegia | 22.7.2024 r. |
| UE/1/13/893/004 | Opsumit | Norwegia | 4.12.2024 r. |
| UE/1/13/893/004 | Opsumit | Islandia | 17.10.2024 r. |
| UE/1/17/1209/043-050 | Reagila | Norwegia | 26.8.2024 r. |
| UE/1/20/1460/003 | Rozlytrek | Islandia | 19.8.2024 r. |
| UE/1/20/1460/003 | Rozlytrek | Norwegia | 1.7.2024 r. |
| UE/1/20/1430/016-030 | Rybelsus | Norwegia | 7.8.2024 r. |
| UE/1/19/1361/007 | Skyrizi | Islandia | 2.9.2024 r. |
| UE/1/12/793/005-007 | XALKORI | Islandia | 11.9.2024 r. |
ZAŁĄCZNIK IVWykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2024 r. w państwach EOG-EFTA wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
| Numer UE | Produkt | Państwo | Data wycofania pozwolenia |
| EU/1/17/1261 | Alofisel | Liechtenstein | 13.12.2024 r. |
| EU/1/17/1261 | Alofisel | Norwegia | 18.12.2024 r. |
| EU/1/09/559 | Clopidogrel Taw Pharma | Islandia | 11.11.2024 r. |
| EU/1/09/559 | Clopidogrel Taw Pharma | Liechtenstein | 24.10.2024 r. |
| EU/1/09/559 | Clopidogrel Taw Pharma | Norwegia | 24.10.2024 r. |
| EU/1/12/750 | Esmya | Islandia | 27.8.2024 r. |
| EU/1/12/750 | Esmya | Liechtenstein | 18.7.2024 r. |
| EU/1/12/750 | Esmya | Norwegia | 13.8.2024 r. |
| EU/1/08/473 | Evicel | Islandia | 21.8.2024 r. |
| EU/1/08/473 | Evicel | Liechtenstein | 5.7.2024 r. |
| EU/1/08/473 | Evicel | Norwegia | 13.8.2024 r. |
| EU/1/08/454 | Extavia | Liechtenstein | 25.11.2024 r. |
| EU/1/08/454 | Extavia | Norwegia | 25.11.2024 r. |
| EU/1/14/983 | Exviera | Islandia | 16.10.2024 r. |
| EU/1/14/983 | Exviera | Liechtenstein | 25.9.2024 r. |
| EU/1/14/983 | Exviera | Norwegia | 16.10.2024 r. |
| EU/2/96/002 | Fevaxyn Pentofel | Islandia | 11.11.2024 r. |
| EU/2/96/002 | Fevaxyn Pentofel | Liechtenstein | 4.10.2024 r. |
| EU/2/96/002 | Fevaxyn Pentofel | Norwegia | 13.11.2024 r. |
| EU/1/21/1555 | GAVRETO | Liechtenstein | 24.10.2024 r. |
| EU/1/21/1555 | GAVRETO | Norwegia | 27.11.2024 r. |
| EU/1/18/1321 | Gefitinib Mylan | Islandia | 16.10.2024 r. |
| EU/1/18/1321 | Gefitinib Mylan | Liechtenstein | 27.9.2024 r. |
| EU/1/18/1321 | Gefitinib Mylan | Norwegia | 17.10.2024 r. |
| EU/1/20/1525 | JCOVDEN | Islandia | 28.8.2024 r. |
| EU/1/20/1525 | JCOVDEN | Liechtenstein | 26.7.2024 r. |
| EU/1/20/1525 | JCOVDEN | Norwegia | 7.8.2024 r. |
| EU/1/14/955 | Lymphoseek | Islandia | 21.8.2024 r. |
| EU/1/14/955 | Lymphoseek | Liechtenstein | 30.06.2024 r. (1) |
| EU/1/14/955 | Lymphoseek | Norwegia | 12.8.2024 r. |
| EU/1/18/1283 | Pemetrexed Krka | Islandia | 21.8.2024 r. |
| EU/1/18/1283 | Pemetrexed Krka | Norwegia | 12.8.2024 r. |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Islandia | 11.11.2024 r. |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Liechtenstein | 9.10.2024 r. |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Norwegia | 13.11.2024 r. |
| EU/1/22/1641 | PreHevbri | Liechtenstein | 25.11.2024 r. |
| EU/1/22/1641 | PreHevbri | Norwegia | 6.12.2024 r. |
| EU/1/13/826 | Memantine LEK | Islandia | 23.9.2024 r. |
| EU/1/13/826 | Memantine LEK | Liechtenstein | 6.9.2024 r. |
| EU/1/13/826 | Memantine LEK | Norwegia | 6.9.2024 r. |
| EU/1/18/1290 | Nityr | Islandia | 21.8.2024 r. |
| EU/1/18/1290 | Nityr | Norwegia | 12.8.2024 r. |
| EU/1/20/1485 | NYXTHRACIS | Islandia | 28.8.2024 r. |
| EU/1/20/1485 | NYXTHRACIS | Liechtenstein | 2.8.2024 r. |
| EU/1/20/1485 | NYXTHRACIS | Norwegia | 8.8.2024 r. |
| EU/2/98/009 | Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W | Islandia | 11.11.2024 r. |
| EU/2/98/009 | Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W | Liechtenstein | 4.10.2024 r. |
| EU/2/98/009 | Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W | Norwegia | 13.11.2024 r. |
| EU/1/11/719 | Telmisartan Teva Pharma | Islandia | 19.7.2024 r. |
| EU/1/24/1797 | Tizveni | Islandia | 21.8.2024 r. |
| EU/1/24/1797 | Tizveni | Liechtenstein | 5.7.2024 r. |
| EU/1/24/1797 | Tizveni | Norwegia | 13.8.2024 r. |
| EU/1/14/982 | Viekirax | Islandia | 16.10.2024 r. |
| EU/1/14/982 | Viekirax | Liechtenstein | 25.9.2024 r. |
| EU/1/14/982 | Viekirax | Norwegia | 17.10.2024 r. |
| EU/1/03/264 | Zevalin | Islandia | 2.9.2024 r. |
| EU/1/03/264 | Zevalin | Liechtenstein | 31.01.2024 r. (2) |
| EU/1/12/800 | Zoledronic acid Hospira | Norwegia | 1.8.2024 r. |
| (1) W sposób niezamierzony nie uwzględniono tego pozwolenia w wykazie pozwoleń w pierwszej połowie 2024 r. (2) W sposób niezamierzony nie uwzględniono tego pozwolenia w wykazie pozwoleń w pierwszej połowie 2024 r. | |||
ZAŁĄCZNIK VWykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2024 r. w państwach EOG-EFTA zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
| Numer UE | Produkt | Państwo | Data zawieszenia pozwolenia |
| EU/1/21/1622 | Oxbryta | Islandia | 17.10.2024 r. |
| EU/1/21/1622 | Oxbryta | Norwegia | 9.10.2024 r. |
| EU/2/12/145 | Kexxtone | Islandia | 19.7.2024 r. |
Metryka aktu
| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2025.3652 |
| Rodzaj: | informacja |
| Tytuł: | Podkomitet I ds. Swobodnego przepływu towarów - Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EOG-EFTA w drugim półroczu 2024 r. |
| Data aktu: | 2025-07-03 |
| Data ogłoszenia: | 2025-07-03 |