Podkomitet I ds. Swobodnego przepływu towarów - Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EOG-EFTA w drugim półroczu 2024 r.

Podkomitet I ds. Swobodnego przepływu towarów
Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EOG-EFTA w drugim półroczu 2024 r.
(C/2025/3652)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 14 marca 2025 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2024 r.:

Załącznik I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik III Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, których obowiązywanie przedłużono

Załącznik IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik IV Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK  I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2024 r. w państwach EOG-EFTA udzielono następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu:
Numer UE Produkt Państwo Data udzielenia pozwolenia
EU/1/24/1880 ABSIMKY Liechtenstein 31.12.2024 r.
EU/1/24/1837 ADZYNMA Islandia 2.9.2024 r.
EU/1/24/1837 ADZYNMA Liechtenstein 31.8.2024 r.
EU/1/24/1837 ADZYNMA Norwegia 7.8.2024 r.
EU/1/24/1867 Afqlir Islandia 11.12.2024 r.
EU/1/24/1867 Afqlir Liechtenstein 30.11.2024 r.
EU/1/24/1867 Afqlir Norwegia 18.11.2024 r.
EU/1/24/1840 AKANTIOR Islandia 12.9.2024 r.
EU/1/24/1840 AKANTIOR Liechtenstein 31.8.2024 r.
EU/1/24/1840 AKANTIOR Norwegia 27.8.2024 r.
EU/2/24/306 Alcort Islandia 1.7.2024 r.
EU/1/24/1881 Alhemo Liechtenstein 31.12.2024 r.
EU/1/24/1824 Altuvoct Islandia 15.8.2024 r.
EU/1/24/1851 Anzupgo Islandia 15.10.2024 r.
EU/1/24/1851 Anzupgo Liechtenstein 30.9.2024 r.
EU/1/24/1851 Anzupgo Norwegia 9.10.2024 r.
EU/1/24/1835 Apexelsin Islandia 26.8.2024 r.
EU/1/24/1835 Apexelsin Liechtenstein 31.7.2024 r.
EU/1/24/1835 Apexelsin Norwegia 29.7.2024 r.
EU/2/24/323 ArthriCox Islandia 12.11.2024 r.
EU/2/24/323 ArthriCox Liechtenstein 31.10.2024 r.
EU/1/24/1834 Avzivi Islandia 26.8.2024 r.
EU/1/24/1834 Avzivi Liechtenstein 31.7.2024 r.
EU/1/24/1834 Avzivi Norwegia 2.8.2024 r.
EU/1/24/1847 Axitinib Accord Islandia 15.10.2024 r.
EU/1/24/1847 Axitinib Accord Liechtenstein 30.9.2024 r.
EU/1/24/1847 Axitinib Accord Norwegia 9.10.2024 r.
EU/1/24/1841 Balversa Islandia 12.9.2024 r.
EU/1/24/1841 Balversa Liechtenstein 31.8.2024 r.
EU/1/24/1841 Balversa Norwegia 26.8.2024 r.
EU/2/24/325 BRAVECTO TriUNO Liechtenstein 30.11.2024 r.
EU/2/24/325 BRAVECTO TriUNO Norwegia 6.12.2024 r.
EU/1/24/1809 Buprenorphine Neuraxpharm Liechtenstein 31.12.2024 r.
EU/2/24/328 Carprofen Orion Liechtenstein 31.12.2024 r.
EU/1/24/1833 Cejemly Islandia 30.8.2024 r.
EU/1/24/1833 Cejemly Liechtenstein 31.7.2024 r.
EU/1/24/1833 Cejemly Norwegia 29.7.2024 r.
EU/2/24/321 Cepeloron Islandia 11.10.2024 r.
EU/2/24/321 Cepeloron Liechtenstein 30.9.2024 r.
EU/2/24/321 Cepeloron Norwegia 19.9.2024 r.
EU/2/24/320 Cevac Salmune ETI K Islandia 12.9.2024 r.
EU/2/24/320 Cevac Salmune ETI K Liechtenstein 31.8.2024 r.
EU/2/24/320 Cevac Salmune ETI K Norwegia 30.8.2024 r.
EU/2/24/322 Cirbloc M Hyo Islandia 12.11.2024 r.
EU/2/24/322 Cirbloc M Hyo Liechtenstein 31.10.2024 r.
EU/2/24/322 Cirbloc M Hyo Norwegia 5.11.2024 r.
EU/1/24/1839 Dasatinib Accord Healthcare Islandia 26.8.2024 r.
EU/1/24/1839 Dasatinib Accord Healthcare Liechtenstein 31.7.2024 r.
EU/1/24/1839 Dasatinib Accord Healthcare Norwegia 6.8.2024 r.
EU/2/24/318 Divence IBR Marker Live Islandia 30.8.2024 r.
EU/2/24/318 Divence IBR Marker Live Liechtenstein 31.8.2024 r.
EU/2/24/318 Divence IBR Marker Live Norwegia 21.8.2024 r.
EU/2/24/307 Divence Penta Islandia 29.7.2024 r.
EU/2/24/310 Divence Tetra Islandia 14.8.2024 r.
EU/2/24/327 DuOtic Islandia 12.12.2024 r.
EU/2/24/327 DuOtic Liechtenstein 30.11.2024 r.
EU/2/24/327 DuOtic Norwegia 27.11.2024 r.
EU/1/24/1838 DURVEQTIX Islandia 30.8.2024 r.
EU/1/24/1838 DURVEQTIX Liechtenstein 31.7.2024 r.
EU/1/24/1838 DURVEQTIX Norwegia 30.7.2024 r.
EU/1/24/1858 Eksunbi Islandia 17.9.2024 r.
EU/1/24/1858 Eksunbi Liechtenstein 30.9.2024 r.
EU/1/24/1858 Eksunbi Norwegia 20.9.2024 r.
EU/1/24/1866 ELAHERE Islandia 11.12.2024 r.
EU/1/24/1866 ELAHERE Liechtenstein 30.11.2024 r.
EU/1/24/1866 ELAHERE Norwegia 19.11.2024 r.
EU/1/24/1869 Eltrombopag Viatris Liechtenstein 31.12.2024 r.
EU/1/24/1869 Eltrombopag Viatris Norwegia 18.12.2024 r.
EU/1/24/1842 Enzalutamide Viatris Islandia 12.9.2024 r.
EU/1/24/1842 Enzalutamide Viatris Liechtenstein 31.8.2024 r.
EU/1/24/1842 Enzalutamide Viatris Norwegia 27.8.2024 r.
EU/1/24/1819 Eribulin Baxter Islandia 16.8.2024 r.
EU/1/24/1819 Eribulin Baxter Norwegia 15.7.2024 r.
EU/1/24/1846 EURneffy Islandia 12.9.2024 r.
EU/1/24/1846 EURneffy Liechtenstein 31.8.2024 r.
EU/1/24/1846 EURneffy Norwegia 27.8.2024 r.
EU/1/24/1878 Fluad Islandia 12.12.2024 r.
EU/1/24/1878 Fluad Liechtenstein 30.11.2024 r.
EU/1/24/1878 Fluad Norwegia 3.12.2024 r.
EU/1/24/1879 Flucelvax Islandia 12.12.2024 r.
EU/1/24/1879 Flucelvax Liechtenstein 30.11.2024 r.
EU/1/24/1879 Flucelvax Norwegia 3.12.2024 r.
EU/1/24/1816 Fluenz Islandia 15.8.2024 r.
EU/1/24/1827 Fruzaqla Islandia 16.8.2024 r.
EU/1/24/1862 Fymskina Islandia 16.10.2024 r.
EU/1/24/1862 Fymskina Liechtenstein 30.9.2024 r.
EU/1/24/1862 Fymskina Norwegia 9.10.2024 r.
EU/1/24/1836 GalliaPharm Islandia 30.8.2024 r.
EU/1/24/1836 GalliaPharm Liechtenstein 31.8.2024 r.
EU/1/24/1836 GalliaPharm Norwegia 8.8.2024 r.
EU/1/24/1874 Hympavzi Islandia 16.12.2024 r.
EU/1/24/1874 Hympavzi Liechtenstein 30.11.2024 r.
EU/1/24/1874 Hympavzi Norwegia 22.11.2024 r.
EU/1/24/1855 Iqirvo Islandia 15.10.2024 r.
EU/1/24/1855 Iqirvo Liechtenstein 30.9.2024 r.
EU/1/24/1855 Iqirvo Norwegia 8.10.2024 r.
EU/1/24/1872 IMULDOSA Liechtenstein 31.12.2024 r.
EU/2/24/315 Innovax-ND-H5 Islandia 15.8.2024 r.
EU/1/24/1861 Ituxredi Islandia 14.10.2024 r.
EU/1/24/1861 Ituxredi Liechtenstein 30.9.2024 r.
EU/1/24/1861 Ituxredi Norwegia 9.10.2024 r.
EU/1/24/1828 IXCHIQ Islandia 29.8.2024 r.
EU/1/24/1828 IXCHIQ Norwegia 1.7.2024 r.
EU/1/24/1854 KAYFANDA Islandia 14.10.2024 r.
EU/1/24/1854 KAYFANDA Liechtenstein 30.9.2024 r.
EU/1/24/1854 KAYFANDA Norwegia 9.10.2024 r.
EU/1/24/1818 JERAYGO Islandia 16.8.2024 r.
EU/1/24/1818 JERAYGO Norwegia 1.7.2024 r.
EU/2/24/308 Lexylan Islandia 1.7.2024 r.
EU/2/24/311 Lotimax Islandia 29.7.2024 r.
EU/1/24/1853 LOQTORZI Islandia 14.10.2024 r.
EU/1/24/1853 LOQTORZI Liechtenstein 30.9.2024 r.
EU/1/24/1853 LOQTORZI Norwegia 9.10.2024 r.
EU/1/24/1849 mRESVIA Islandia 12.9.2024 r.
EU/1/24/1849 mRESVIA Liechtenstein 31.8.2024 r.
EU/1/24/1849 mRESVIA Norwegia 28.8.2024 r.
EU/1/24/1845 Nilotinib Accord Islandia 12.9.2024 r.
EU/1/24/1845 Nilotinib Accord Liechtenstein 31.8.2024 r.
EU/1/24/1845 Nilotinib Accord Norwegia 28.8.2024 r.
EU/2/24/316 Nobilis Multriva RT+IBm+ND+EDS Islandia 21.8.2024 r.
EU/2/24/316 Nobilis Multriva RT+IBm+ND+EDS Liechtenstein 31.7.2024 r.
EU/2/24/317 Nobilis Multriva RT+IBm+ND+Gm+REOm Islandia 29.8.2024 r.
EU/2/24/317 Nobilis Multriva RT+IBm+ND+Gm+REOm Liechtenstein 31.7.2024 r.
EU/2/24/309 Nobilis Multriva RT+IBm+ND+Gm+REOm +EDS Islandia 14.8.2024 r.
EU/2/24/309 Nobilis Multriva RT+IBm+ND+Gm+REOm +EDS Liechtenstein 31.7.2024 r.
EU/1/24/1822 Obgemsa Islandia 16.8.2024 r.
EU/1/24/1822 Obgemsa Norwegia 15.7.2024 r.
EU/1/24/1865 Opuviz Islandia 11.12.2024 r.
EU/1/24/1865 Opuviz Liechtenstein 30.11.2024 r.
EU/1/24/1865 Opuviz Norwegia 22.11.2024 r.
EU/1/24/1843 Ordspono Islandia 12.9.2024 r.
EU/1/24/1843 Ordspono Liechtenstein 31.8.2024 r.
EU/1/24/1843 Ordspono Norwegia 27.8.2024 r.
EU/1/24/1863 Otulfi Islandia 15.10.2024 r.
EU/1/24/1863 Otulfi Liechtenstein 30.9.2024 r.
EU/1/24/1863 Otulfi Norwegia 9.10.2024 r.
EU/1/24/1871 Penbraya Islandia 11.12.2024 r.
EU/1/24/1871 Penbraya Liechtenstein 30.11.2024 r.
EU/1/24/1871 Penbraya Norwegia 19.11.2024 r.
EU/1/24/1848 Piasky Islandia 13.9.2024 r.
EU/1/24/1848 Piasky Liechtenstein 31.8.2024 r.
EU/1/24/1848 Piasky Norwegia 28.8.2024 r.
EU/1/24/1831 Pomalidomide Accord Islandia 29.8.2024 r.
EU/1/24/1831 Pomalidomide Accord Liechtenstein 31.7.2024 r.
EU/1/24/1831 Pomalidomide Accord Norwegia 2.8.2024 r.
EU/1/24/1832 Pomalidomide Krka Islandia 29.8.2024 r.
EU/1/24/1832 Pomalidomide Krka Liechtenstein 31.7.2024 r.
EU/1/24/1832 Pomalidomide Krka Norwegia 6.8.2024 r.
EU/1/24/1868 Pomalidomide Teva Islandia 11.12.2024 r.
EU/1/24/1868 Pomalidomide Teva Liechtenstein 30.11.2024 r.
EU/1/24/1868 Pomalidomide Teva Norwegia 22.11.2024 r.
EU/1/24/1830 Pomalidomide Zentiva Islandia 29.8.2024 r.
EU/1/24/1830 Pomalidomide Zentiva Liechtenstein 31.7.2024 r.
EU/1/24/1830 Pomalidomide Zentiva Norwegia 29.7.2024 r.
EU/2/24/319 Porcilis PCV M Hyo ID Islandia 12.9.2024 r.
EU/2/24/319 Porcilis PCV M Hyo ID Liechtenstein 31.8.2024 r.
EU/1/24/1860 Ranibizumab Midas Islandia 11.10.2024 r.
EU/1/24/1860 Ranibizumab Midas Liechtenstein 30.9.2024 r.
EU/1/24/1860 Ranibizumab Midas Norwegia 9.10.2024 r.
EU/2/24/314 Respivac TRT Islandia 21.8.2024 r.
EU/1/24/1844 Steqeyma Islandia 12.9.2024 r.
EU/1/24/1844 Steqeyma Liechtenstein 31.8.2024 r.
EU/1/24/1844 Steqeyma Norwegia 28.8.2024 r.
EU/1/24/1799 Tauvid Islandia 13.9.2024 r.
EU/1/24/1799 Tauvid Liechtenstein 31.8.2024 r.
EU/1/24/1799 Tauvid Norwegia 28.8.2024 r.
EU/1/24/1852 Theralugand Islandia 12.12.2024 r.
EU/1/24/1852 Theralugand Liechtenstein 30.11.2024 r.
EU/1/24/1852 Theralugand Norwegia 3.12.2024 r.
EU/1/24/1825 Tofidence Islandia 16.8.2024 r.
EU/1/24/1825 Tofidence Norwegia 15.7.2024 r.
EU/2/24/312 Trilocur Islandia 15.8.2024 r.
EU/2/24/313 Trilorale Islandia 15.8.2024 r.
EU/1/24/1820 Truqap Islandia 15.8.2024 r.
EU/1/24/1864 Tuznue Islandia 11.10.2024 r.
EU/1/24/1864 Tuznue Liechtenstein 30.9.2024 r.
EU/2/24/326 Vaxxon ND Clone Islandia 12.12.2024 r.
EU/2/24/326 Vaxxon ND Clone Liechtenstein 30.11.2024 r.
EU/2/24/326 Vaxxon ND Clone Norwegia 10.12.2024 r.
EU/1/24/1857 Vevizye Islandia 11.10.2024 r.
EU/1/24/1857 Vevizye Liechtenstein 30.9.2024 r.
EU/1/24/1857 Vevizye Norwegia 9.10.2024 r.
EU/1/24/1856 Vyloy Islandia 11.10.2024 r.
EU/1/24/1856 Vyloy Liechtenstein 30.9.2024 r.
EU/1/24/1856 Vyloy Norwegia 8.10.2024 r.
EU/1/24/1823 Wezenla Islandia 21.8.2024 r.
EU/1/24/1823 Wezenla Norwegia 15.7.2024 r.
EU/1/24/1850 Winrevair Islandia 13.9.2024 r.
EU/1/24/1850 Winrevair Liechtenstein 31.8.2024 r.
EU/1/24/1850 Winrevair Norwegia 28.8.2024 r.
EU/1/24/1859 Yuvanci Islandia 16.10.2024 r.
EU/1/24/1859 Yuvanci Liechtenstein 30.9.2024 r.
EU/1/24/1859 Yuvanci Norwegia 8.10.2024 r.
EU/1/24/1829 Zegalogue Islandia 29.8.2024 r.
EU/1/24/1829 Zegalogue Liechtenstein 31.7.2024 r.
EU/1/24/1829 Zegalogue Norwegia 29.7.2024 r.

ZAŁĄCZNIK  II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2024 r. w państwach EOG-EFTA odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Numer UE Produkt Państwo Data odnowienia pozwolenia
EU/1/21/1539 Abecma Islandia 20.8.2024 r.
EU/1/19/1415 Amsparity Islandia 16.10.2024 r.
EU/1/19/1415 Amsparity Liechtenstein 30.9.2024 r.
EU/1/19/1415 Amsparity Norwegia 9.10.2024 r.
EU/1/19/1398 Arsenic Trioxide Accord Islandia 16.10.2024 r.
EU/1/19/1398 Arsenic Trioxide Accord Liechtenstein 30.9.2024 r.
EU/1/19/1398 Arsenic Trioxide Accord Norwegia 14.10.2024 r.
EU/1/20/1473 AYVAKYT Islandia 28.8.2024 r.
EU/1/20/1473 AYVAKYT Liechtenstein 31.7.2024 r.
EU/1/20/1473 AYVAKYT Norwegia 7.8.2024 r.
EU/1/19/1413 Azacitidine Accord Liechtenstein 31.12.2024 r.
EU/1/19/1416 Azacitidine Betapharm Liechtenstein 31.12.2024 r.
EU/1/19/1416 Azacitidine Betapharm Norwegia 16.12.2024 r.
EU/1/20/1426 Azacitidine Mylan Liechtenstein 30.11.2024 r.
EU/1/20/1426 Azacitidine Mylan Norwegia 6.12.2024 r.
EU/1/19/1406 Baqsimi Islandia 11.9.2024 r.
EU/1/19/1406 Baqsimi Liechtenstein 31.8.2024 r.
EU/1/19/1406 Baqsimi Norwegia 28.8.2024 r.
EU/1/19/1417 Beovu Islandia 16.10.2024 r.
EU/1/19/1417 Beovu Liechtenstein 30.9.2024 r.
EU/1/19/1417 Beovu Norwegia 9.10.2024 r.
EU/1/19/1397 Bortezomib Fresenius Kabi Liechtenstein 31.10.2024 r.
EU/1/19/1397 Bortezomib Fresenius Kabi Norwegia 21.10.2024 r.
EU/1/22/1648 Carvykti Islandia 20.8.2024 r.
EU/1/19/1409 Cegfila Islandia 11.9.2024 r.
EU/1/19/1409 Cegfila Liechtenstein 31.8.2024 r.
EU/1/19/1409 Cegfila Norwegia 27.8.2024 r.
EU/1/20/1429 Cinacalcet Accordpharma Liechtenstein 31.12.2024 r.
EU/2/21/281 CircoMax Liechtenstein 31.8.2024 r.
EU/2/21/281 CircoMax Norwegia 26.8.2024 r.
EU/1/19/1395 Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris Islandia 11.9.2024 r.
EU/1/19/1395 Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris Liechtenstein 31.8.2024 r.
EU/1/19/1395 Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris Norwegia 22.8.2024 r.
EU/1/23/1742 Columvi Islandia 30.8.2024 r.
EU/1/23/1742 Columvi Liechtenstein 31.05.2024 r. 0
EU/1/19/1365 Cufence Islandia 18.7.2024 r.
EU/1/19/1412 Deferasirox Accord Liechtenstein 30.11.2024 r.
EU/1/19/1412 Deferasirox Accord Norwegia 3.12.2024 r.
EU/1/19/1386 Deferasirox Mylan Islandia 28.8.2024 r.
EU/1/19/1386 Deferasirox Mylan Liechtenstein 31.7.2024 r.
EU/1/19/1386 Deferasirox Mylan Norwegia 29.7.2024 r.
EU/1/19/1418 Dexmedetomidine Accord Islandia 11.12.2024 r.
EU/1/19/1418 Dexmedetomidine Accord Liechtenstein 31.10.2024 r.
EU/1/19/1418 Dexmedetomidine Accord Norwegia 30.10.2024 r.
EU/1/23/1770 ELREXFIO Liechtenstein 30.11.2024 r.
EU/1/20/1508 Enhertu Islandia 12.11.2024 r.
EU/1/20/1508 Enhertu Liechtenstein 31.10.2024 r.
EU/1/20/1508 Enhertu Norwegia 14.11.2024 r.
EU/1/19/1389 Epidyolex Islandia 28.8.2024 r.
EU/1/19/1389 Epidyolex Liechtenstein 31.7.2024 r.
EU/1/19/1389 Epidyolex Norwegia 2.8.2024 r.
EU/1/19/1411 Evenity Islandia 10.9.2024 r.
EU/1/19/1411 Evenity Liechtenstein 31.8.2024 r.
EU/1/19/1411 Evenity Norwegia 28.8.2024 r.
EU/1/20/1433 Fluad Tetra Liechtenstein 31.12.2024 r.
EU/1/21/1555 GAVRETO Islandia 16.10.2024 r.
EU/1/21/1555 GAVRETO Liechtenstein 30.9.2024 r.
EU/1/21/1555 GAVRETO Norwegia 18.10.2024 r.
EU/1/19/1384 Giapreza Islandia 18.7.2024 r.
EU/1/20/1428 Givlaari Liechtenstein 30.11.2024 r.
EU/1/20/1428 Givlaari Norwegia 22.11.2024 r.
EU/1/19/1375 Grasustek Islandia 19.7.2024 r.
EU/1/22/1715 Hemgenix Liechtenstein 31.12.2024 r.
EU/1/22/1715 Hemgenix Norwegia 16.12.2024 r.
EU/2/18/226 HorStem Liechtenstein 31.7.2024 r.
EU/1/20/1471 Idefirix Islandia 28.8.2024 r.
EU/1/20/1471 Idefirix Liechtenstein 31.7.2024 r.
EU/1/20/1471 Idefirix Norwegia 26.8.2024 r.
EU/1/19/1390 Inbrija Islandia 19.8.2024 r.
EU/1/19/1407 Isturisa Islandia 12.11.2024 r.
EU/1/19/1407 Isturisa Liechtenstein 31.10.2024 r.
EU/1/19/1407 Isturisa Norwegia 21.10.2024 r.
EU/1/23/1738 Jaypirca Islandia 28.8.2024 r.
EU/1/23/1738 Jaypirca Liechtenstein 31.8.2024 r.
EU/1/23/1738 Jaypirca Norwegia 22.8.2024 r.
EU/1/22/1657 Kinpeygo Islandia 28.8.2024 r.
EU/1/22/1657 Kinpeygo Norwegia 19.8.2024 r.
EU/1/21/1552 Koselugo Islandia 16.7.2024 r.
EU/1/23/1744 Krazati Liechtenstein 30.11.2024 r.
EU/1/23/1744 Krazati Norwegia 18.12.2024 r.
EU/1/19/1383 Lacosamide UCB Islandia 16.7.2024 r.
EU/1/21/1603 Lumykras Liechtenstein 30.11.2024 r.
EU/1/21/1603 Lumykras Norwegia 26.11.2024 r.
EU/1/22/1649 Lunsumio Islandia 16.7.2024 r.
EU/1/19/1381 LysaKare Islandia 18.7.2024 r.
EU/1/23/1741 Lytgobi Islandia 18.7.2024 r.
EU/1/19/1414 Mayzent Islandia 16.10.2024 r.
EU/1/19/1414 Mayzent Liechtenstein 30.9.2024 r.
EU/1/19/1414 Mayzent Norwegia 9.10.2024 r.
EU/1/21/1570 Minjuvi Islandia 20.8.2024 r.
EU/1/21/1570 Minjuvi Liechtenstein 31.7.2024 r.
EU/2/19/247 Mirataz Liechtenstein 31.8.2024 r.
EU/1/20/1425 Nilemdo Liechtenstein 30.11.2024 r.
EU/1/20/1432 NUBEQA Islandia 12.11.2024 r.
EU/1/20/1432 NUBEQA Liechtenstein 31.10.2024 r.
EU/1/20/1432 NUBEQA Norwegia 29.10.2024 r.
EU/1/19/1364 Nuceiva Islandia 18.7.2024 r.
EU/1/20/1424 Nustendi Liechtenstein 30.11.2024 r.
EU/1/20/1424 Nustendi Norwegia 3.12.2024 r.
EU/1/21/1618 Nuvaxovid Islandia 10.10.2024 r.
EU/1/21/1618 Nuvaxovid Norwegia 16.9.2024 r.
EU/1/19/1362 PALYNZIQ Islandia 18.7.2024 r.
EU/1/16/1089 Pandemiczna szczepionka przeciw grypie H5N1 AstraZeneca Islandia 18.7.2024 r.
EU/1/19/1379 Posaconazole Accord Islandia 16.7.2024 r.
EU/1/19/1393 Quofenix Islandia 10.9.2024 r.
EU/1/19/1393 Quofenix Liechtenstein 31.8.2024 r.
EU/1/19/1393 Quofenix Norwegia 28.8.2024 r.
EU/1/19/1420 Recarbrio Islandia 16.10.2024 r.
EU/1/19/1420 Recarbrio Liechtenstein 30.9.2024 r.
EU/1/19/1420 Recarbrio Norwegia 9.10.2024 r.
EU/1/19/1400 Rhokiinsa Islandia 24.9.2024 r.
EU/1/19/1400 Rhokiinsa Liechtenstein 30.9.2024 r.
EU/1/19/1400 Rhokiinsa Norwegia 18.9.2024 r.
EU/1/19/1404 RINVOQ Islandia 16.10.2024 r.
EU/1/19/1404 RINVOQ Liechtenstein 30.9.2024 r.
EU/1/19/1404 RINVOQ Norwegia 9.10.2024 r.
EU/1/22/1668 Roctavian Islandia 10.9.2024 r.
EU/1/22/1668 Roctavian Liechtenstein 31.8.2024 r.
EU/1/20/1460 Rozlytrek Islandia 18.7.2024 r.
EU/1/20/1431 Ruxience Liechtenstein 30.11.2024 r.
EU/1/20/1431 Ruxience Norwegia 5.12.2024 r.
EU/1/20/1430 Rybelsus Liechtenstein 30.11.2024 r.
EU/1/20/1430 Rybelsus Norwegia 3.12.2024 r.
EU/1/21/1594 Rybrevant Islandia 20.8.2024 r.
EU/1/21/1594 Rybrevant Liechtenstein 30.06.2024 r. (2)
EU/1/14/978 Senshio Islandia 16.10.2024 r.
EU/1/14/978 Senshio Liechtenstein 31.10.2024 r.
EU/1/14/978 Senshio Norwegia 8.10.2024 r.
EU/1/13/901 Sirturo Islandia 20.8.2024 r.
EU/1/13/901 Sirturo Liechtenstein 30.06.2024 r. (3)
EU/1/22/1688 Spevigo Liechtenstein 30.11.2024 r.
EU/1/22/1688 Spevigo Norwegia 10.10.2024 r. (4)

19.11.2024 r.

EU/1/19/1410 Spravato Islandia 10.9.2024 r.
EU/1/19/1410 Spravato Liechtenstein 31.8.2024 r.
EU/1/19/1410 Spravato Norwegia 28.8.2024 r.
EU/1/23/1748 TALVEY Islandia 19.8.2024 r.
EU/1/19/1377 Talzenna Islandia 16.7.2024 r.
EU/1/19/1405 TAVLESSE Liechtenstein 30.11.2024 r.
EU/1/19/1405 TAVLESSE Norwegia 19.11.2024 r.
EU/1/22/1675 Tecvayli Islandia 19.8.2024 r.
EU/1/23/1759 Tepkinly Islandia 20.8.2024 r.
EU/1/23/1759 Tepkinly Liechtenstein 31.7.2024 r.
EU/1/23/1759 Tepkinly Norwegia 1.8.2024 r.
EU/1/19/1394 Tigecycline Accord Liechtenstein 30.11.2024 r.
EU/1/19/1419 Trepulmix Liechtenstein 31.12.2024 r.
EU/1/19/1419 Trepulmix Norwegia 20.12.2024 r.
EU/1/19/1371 ULTOMIRIS Islandia 18.7.2024 r.
EU/1/19/1385 VITRAKVI Islandia 22.7.2024 r.
EU/1/19/1385 VITRAKVI Liechtenstein 31.7.2024 r.
EU/1/19/1385 VITRAKVI Norwegia 29.7.2024 r.
EU/1/19/1399 Xospata Islandia 20.8.2024 r.
EU/1/19/1399 Xospata Norwegia 10.7.2024 r.
EU/1/19/1366 Xromi Islandia 18.7.2024 r.
EU/1/14/938 Zydelig Islandia 20.8.2024 r.
EU/1/14/938 Zydelig Norwegia 1.7.2024 r.
EU/1/22/1695 Zynlonta Liechtenstein 30.11.2024 r.
EU/1/22/1695 Zynlonta Norwegia 27.11.2024 r.
(1) W sposób niezamierzony nie uwzględniono tego pozwolenia w wykazie pozwoleń w pierwszej połowie 2024 r.

(2) W sposób niezamierzony nie uwzględniono tego pozwolenia w wykazie pozwoleń w pierwszej połowie 2024 r.

(3) W sposób niezamierzony nie uwzględniono tego pozwolenia w wykazie pozwoleń w pierwszej połowie 2024 r.

(4) W sposób niezamierzony opóźniono to upoważnienie. W 2024 r. miało ono zastosowanie z mocą wsteczną. Upoważnienie to odnowiono upoważnieniem z 19.11.2024 r.

ZAŁĄCZNIK  III

Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, których obowiązywanie przedłużono

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2024 r. w państwach EFTA należących do EOG przedłużono obowiązywanie następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu:
Numer UE Produkt Państwo Data przedłużenia obowiązywania pozwolenia
UE/1/12/809/019-020 Betmiga Islandia 11.9.2024 r.
UE/1/12/809/019-020 Betmiga Norwegia 28.8.2024 r.
UE/1/21/1575/009-012 Bimzelx Islandia 2.9.2024 r.
UE/1/21/1575/009-012 Bimzelx Norwegia 7.8.2024 r.
UE/1/14/974/004 Cerdelga Norwegia 16.12.2024 r.
UE/1/15/1036/003 Cresemba Islandia 11.9.2024 r.
UE/1/15/1036/003 Cresemba Norwegia 27.8.2024 r.
UE/1/20/1528/037-042 Comirnaty KP 2 Norwegia 2.10.2024 r.
UE/1/11/736/002 EDURANT Islandia 17.10.2024 r.
UE/1/11/736/002 EDURANT NORWEGIA 9.10.2024 r.
UE/1/11/691/016-019 Eliquis Islandia 2.9.2024 r.
UE/1/11/691/016-019 Eliquis Norwegia 6.8.2024 r.
UE/1/18/1315/003-004 Mektovi Islandia 19.8.2024 r.
UE/1/10/614/005-006 Menveo Islandia 10.12.2024 r.
UE/1/10/614/005-006 Menveo Norwegia 3.12.2024 r.
UE/1/17/1231/003 Ocrevus Islandia 19.8.2024 r.
UE/1/17/1231/003 Ocrevus Norwegia 22.7.2024 r.
UE/1/13/893/004 Opsumit Norwegia 4.12.2024 r.
UE/1/13/893/004 Opsumit Islandia 17.10.2024 r.
UE/1/17/1209/043-050 Reagila Norwegia 26.8.2024 r.
UE/1/20/1460/003 Rozlytrek Islandia 19.8.2024 r.
UE/1/20/1460/003 Rozlytrek Norwegia 1.7.2024 r.
UE/1/20/1430/016-030 Rybelsus Norwegia 7.8.2024 r.
UE/1/19/1361/007 Skyrizi Islandia 2.9.2024 r.
UE/1/12/793/005-007 XALKORI Islandia 11.9.2024 r.

ZAŁĄCZNIK  IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2024 r. w państwach EOG-EFTA wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Numer UE Produkt Państwo Data wycofania pozwolenia
EU/1/17/1261 Alofisel Liechtenstein 13.12.2024 r.
EU/1/17/1261 Alofisel Norwegia 18.12.2024 r.
EU/1/09/559 Clopidogrel Taw Pharma Islandia 11.11.2024 r.
EU/1/09/559 Clopidogrel Taw Pharma Liechtenstein 24.10.2024 r.
EU/1/09/559 Clopidogrel Taw Pharma Norwegia 24.10.2024 r.
EU/1/12/750 Esmya Islandia 27.8.2024 r.
EU/1/12/750 Esmya Liechtenstein 18.7.2024 r.
EU/1/12/750 Esmya Norwegia 13.8.2024 r.
EU/1/08/473 Evicel Islandia 21.8.2024 r.
EU/1/08/473 Evicel Liechtenstein 5.7.2024 r.
EU/1/08/473 Evicel Norwegia 13.8.2024 r.
EU/1/08/454 Extavia Liechtenstein 25.11.2024 r.
EU/1/08/454 Extavia Norwegia 25.11.2024 r.
EU/1/14/983 Exviera Islandia 16.10.2024 r.
EU/1/14/983 Exviera Liechtenstein 25.9.2024 r.
EU/1/14/983 Exviera Norwegia 16.10.2024 r.
EU/2/96/002 Fevaxyn Pentofel Islandia 11.11.2024 r.
EU/2/96/002 Fevaxyn Pentofel Liechtenstein 4.10.2024 r.
EU/2/96/002 Fevaxyn Pentofel Norwegia 13.11.2024 r.
EU/1/21/1555 GAVRETO Liechtenstein 24.10.2024 r.
EU/1/21/1555 GAVRETO Norwegia 27.11.2024 r.
EU/1/18/1321 Gefitinib Mylan Islandia 16.10.2024 r.
EU/1/18/1321 Gefitinib Mylan Liechtenstein 27.9.2024 r.
EU/1/18/1321 Gefitinib Mylan Norwegia 17.10.2024 r.
EU/1/20/1525 JCOVDEN Islandia 28.8.2024 r.
EU/1/20/1525 JCOVDEN Liechtenstein 26.7.2024 r.
EU/1/20/1525 JCOVDEN Norwegia 7.8.2024 r.
EU/1/14/955 Lymphoseek Islandia 21.8.2024 r.
EU/1/14/955 Lymphoseek Liechtenstein 30.06.2024 r. (1)
EU/1/14/955 Lymphoseek Norwegia 12.8.2024 r.
EU/1/18/1283 Pemetrexed Krka Islandia 21.8.2024 r.
EU/1/18/1283 Pemetrexed Krka Norwegia 12.8.2024 r.
EU/1/15/1037 Pemetrexed Sandoz Islandia 11.11.2024 r.
EU/1/15/1037 Pemetrexed Sandoz Liechtenstein 9.10.2024 r.
EU/1/15/1037 Pemetrexed Sandoz Norwegia 13.11.2024 r.
EU/1/22/1641 PreHevbri Liechtenstein 25.11.2024 r.
EU/1/22/1641 PreHevbri Norwegia 6.12.2024 r.
EU/1/13/826 Memantine LEK Islandia 23.9.2024 r.
EU/1/13/826 Memantine LEK Liechtenstein 6.9.2024 r.
EU/1/13/826 Memantine LEK Norwegia 6.9.2024 r.
EU/1/18/1290 Nityr Islandia 21.8.2024 r.
EU/1/18/1290 Nityr Norwegia 12.8.2024 r.
EU/1/20/1485 NYXTHRACIS Islandia 28.8.2024 r.
EU/1/20/1485 NYXTHRACIS Liechtenstein 2.8.2024 r.
EU/1/20/1485 NYXTHRACIS Norwegia 8.8.2024 r.
EU/2/98/009 Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W Islandia 11.11.2024 r.
EU/2/98/009 Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W Liechtenstein 4.10.2024 r.
EU/2/98/009 Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W Norwegia 13.11.2024 r.
EU/1/11/719 Telmisartan Teva Pharma Islandia 19.7.2024 r.
EU/1/24/1797 Tizveni Islandia 21.8.2024 r.
EU/1/24/1797 Tizveni Liechtenstein 5.7.2024 r.
EU/1/24/1797 Tizveni Norwegia 13.8.2024 r.
EU/1/14/982 Viekirax Islandia 16.10.2024 r.
EU/1/14/982 Viekirax Liechtenstein 25.9.2024 r.
EU/1/14/982 Viekirax Norwegia 17.10.2024 r.
EU/1/03/264 Zevalin Islandia 2.9.2024 r.
EU/1/03/264 Zevalin Liechtenstein 31.01.2024 r. (2)
EU/1/12/800 Zoledronic acid Hospira Norwegia 1.8.2024 r.
(1) W sposób niezamierzony nie uwzględniono tego pozwolenia w wykazie pozwoleń w pierwszej połowie 2024 r.

(2) W sposób niezamierzony nie uwzględniono tego pozwolenia w wykazie pozwoleń w pierwszej połowie 2024 r.

ZAŁĄCZNIK  V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2024 r. w państwach EOG-EFTA zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Numer UE Produkt Państwo Data zawieszenia pozwolenia
EU/1/21/1622 Oxbryta Islandia 17.10.2024 r.
EU/1/21/1622 Oxbryta Norwegia 9.10.2024 r.
EU/2/12/145 Kexxtone Islandia 19.7.2024 r.

Zmiany w prawie

Maciej Berek: Do projektu MRPiPS o PIP wprowadziliśmy bardzo istotne zmiany

Komitet Stały Rady Ministrów wprowadził bardzo istotne zmiany do projektu ustawy przygotowanego przez Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej – poinformował minister Maciej Berek w czwartek wieczorem, w programie „Pytanie dnia” na antenie TVP Info. Jak poinformował, projekt nowelizacji ustawy o PIP powinien trafić do Sejmu w grudniu 2025 roku, aby prace nad nim w Parlamencie trwały w I kwartale 2026 r.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Lekarze i pielęgniarki na kontraktach „uratują” firmy przed przekształcaniem umów?

4 grudnia Komitet Stały Rady Ministrów przyjął projekt zmian w ustawie o PIP - przekazało w czwartek MRPiPS. Nie wiadomo jednak, jaki jest jego ostateczny kształt. Jeszcze w środę Ministerstwo Zdrowia informowało Komitet, że zgadza się na propozycję, by skutki rozstrzygnięć PIP i ich zakres działał na przyszłość, a skutkiem polecenia inspektora pracy nie było ustalenie istnienia stosunku pracy między stronami umowy B2B, ale ustalenie zgodności jej z prawem. Zdaniem prawników, to byłaby kontrrewolucja w stosunku do projektu resortu pracy.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Klub parlamentarny PSL-TD przeciwko projektowi ustawy o PIP

Przygotowany przez ministerstwo pracy projekt zmian w ustawie o PIP, przyznający inspektorom pracy uprawnienie do przekształcania umów cywilnoprawnych i B2B w umowy o pracę, łamie konstytucję i szkodzi polskiej gospodarce – ogłosili posłowie PSL na zorganizowanej w czwartek w Sejmie konferencji prasowej. I zażądali zdjęcia tego projektu z dzisiejszego porządku posiedzenia Komitetu Stałego Rady Ministrów.

Grażyna J. Leśniak 04.12.2025
Prezydent podpisał zakaz hodowli zwierząt na futra, ale tzw. ustawę łańcuchową zawetował

Prezydent Karol Nawrocki podpisał we wtorek ustawę z 7 listopada 2025 r. o zmianie ustawy o ochronie zwierząt. Jej celem jest wprowadzenie zakazu chowu i hodowli zwierząt futerkowych w celach komercyjnych, z wyjątkiem królika, w szczególności w celu pozyskania z nich futer lub innych części zwierząt. Zawetowana została jednak ustawa zakazująca trzymania psów na łańcuchach. Prezydent ma w tym zakresie złożyć własny projekt.

Krzysztof Koślicki 02.12.2025
Przekształcanie umów B2B dołoży pracy sądom

Resort pracy nie podjął nawet próby oszacowania, jak reklasyfikacja umów cywilnoprawnych i B2B na umowy o pracę wpłynie na obciążenie sądów pracy i długość postępowań sądowych. Tymczasem eksperci wyliczyli, że w wariancie skrajnym, zakładającym 150 tys. nowych spraw rocznie, skala powstałych zaległości rośnie do ponad 31 miesięcy dodatkowej pracy lub koniecznego zwiększenia zasobów sądów o 259 proc. Sprawa jest o tyle ważna, że na podobnym etapie prac są dwa projekty ustaw, które – jak twierdzą prawnicy – mogą zwiększyć obciążenie sądów.

Grażyna J. Leśniak 25.11.2025
MZ znosi limit tzw. nadwykonań świadczeń udzielanych osobom do 18. roku życia - projekt przyjęty przez rząd

Rada Ministrów przyjęła projekt nowelizacji ustawy o Funduszu Medycznym - poinformował w środę rzecznik rządu Adam Szłapka. Przygotowana przez resort zdrowia propozycja zakłada, że Narodowy Fundusz Zdrowia będzie mógł w 2025 r. otrzymać dodatkowo około 3,6 mld zł z Funduszu Medycznego. MZ chce również, by programy inwestycyjne dla projektów strategicznych były zatwierdzane przez ministra zdrowia, a nie jak dotychczas, ustanawiane przez Radę Ministrów. Zamierza też umożliwić dofinansowanie programów polityki zdrowotnej realizowanych przez gminy w całości ze środków Funduszu Medycznego.

Grażyna J. Leśniak 19.11.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2025.3652

Rodzaj: Informacja
Tytuł: Podkomitet I ds. Swobodnego przepływu towarów - Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EOG-EFTA w drugim półroczu 2024 r.
Data aktu: 03/07/2025
Data ogłoszenia: 03/07/2025