uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiające unijne procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję Leków 1 , a w szczególności jego art. 65 ust. 1,
uwzględniając listę kandydatów przedłożoną Radzie przez Komisję Europejską w dniu 5 lutego 2025 r.,
uwzględniając opinię wyrażoną przez Parlament Europejski w piśmie z dnia 20 kwietnia 2025 r.,
(1) Zgodnie z art. 65 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 kadencja członków zarządu Europejskiej Agencji Leków (zwanego dalej "zarządem") pełniących aktualnie tę funkcję wygaśnie w dniu 14 czerwca 2025 r. Członków zarządu, których kadencja rozpoczyna się w dniu 15 czerwca 2025 r., powołuje się zgodnie procedurą wyznaczania i powoływania określoną w rozporządzeniu (WE) nr 726/2004.
(2) Art. 65 ust. 1 akapit drugi rozporządzenia (WE) nr 726/2004 wymaga, aby w skład zarządu wchodziło również dwóch przedstawicieli organizacji pacjentów, jeden przedstawiciel organizacji lekarzy i jeden przedstawiciel organizacji lekarzy weterynarii. Członkowie ci mają być powoływani przez Radę w porozumieniu z Parlamentem Europejskim na podstawie opracowanej przez Komisję listy, która zawiera znacznie więcej nazwisk niż stanowisk do obsadzenia. Kadencja tych członków trwa trzy lata i może zostać przedłużona.
(3) Komisja sporządziła listę kandydatów i przedłożyła ją Radzie w dniu 5 lutego 2025 r. W następstwie zaproszenia do wyrażenia zainteresowania kandydaci umieszczeni na liście zostali wybrani na podstawie ich kwalifikacji specjalistycznych, szerokiego katalogu odpowiedniego doświadczenia, a także odpowiedniego doświadczenia w zarządzaniu oraz ich doświadczenia w dziedzinie produktów leczniczych stosowanych u ludzi lub weterynaryjnych.
(4) Przedłożona przez Komisję lista została przeanalizowana pod kątem powołania czterech członków zarządu reprezentujących społeczeństwo obywatelskie, na podstawie dokumentacji dostarczonej przez Komisję oraz z uwzględnieniem opinii wyrażonych przez Parlament Europejski. Powołanie tych członków, w drodze niniejszej decyzji, gwarantuje dostępność w zarządzie najwyższego poziomu kwalifikacji specjalistycznych, szerokiego katalogu odpowiedniego doświadczenia i możliwie najszerszą reprezentację geograficzną w ramach Unii, a także dostępność odpowiedniego doświadczenia w zarządzaniu oraz doświadczenia w dziedzinie produktów leczniczych stosowanych u ludzi lub weterynaryjnych,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Komitet Stały Rady Ministrów wprowadził bardzo istotne zmiany do projektu ustawy przygotowanego przez Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej – poinformował minister Maciej Berek w czwartek wieczorem, w programie „Pytanie dnia” na antenie TVP Info. Jak poinformował, projekt nowelizacji ustawy o PIP powinien trafić do Sejmu w grudniu 2025 roku, aby prace nad nim w Parlamencie trwały w I kwartale 2026 r.
05.12.2025
4 grudnia Komitet Stały Rady Ministrów przyjął projekt zmian w ustawie o PIP - przekazało w czwartek MRPiPS. Nie wiadomo jednak, jaki jest jego ostateczny kształt. Jeszcze w środę Ministerstwo Zdrowia informowało Komitet, że zgadza się na propozycję, by skutki rozstrzygnięć PIP i ich zakres działał na przyszłość, a skutkiem polecenia inspektora pracy nie było ustalenie istnienia stosunku pracy między stronami umowy B2B, ale ustalenie zgodności jej z prawem. Zdaniem prawników, to byłaby kontrrewolucja w stosunku do projektu resortu pracy.
05.12.2025
Przygotowany przez ministerstwo pracy projekt zmian w ustawie o PIP, przyznający inspektorom pracy uprawnienie do przekształcania umów cywilnoprawnych i B2B w umowy o pracę, łamie konstytucję i szkodzi polskiej gospodarce – ogłosili posłowie PSL na zorganizowanej w czwartek w Sejmie konferencji prasowej. I zażądali zdjęcia tego projektu z dzisiejszego porządku posiedzenia Komitetu Stałego Rady Ministrów.
04.12.2025
Prezydent Karol Nawrocki podpisał we wtorek ustawę z 7 listopada 2025 r. o zmianie ustawy o ochronie zwierząt. Jej celem jest wprowadzenie zakazu chowu i hodowli zwierząt futerkowych w celach komercyjnych, z wyjątkiem królika, w szczególności w celu pozyskania z nich futer lub innych części zwierząt. Zawetowana została jednak ustawa zakazująca trzymania psów na łańcuchach. Prezydent ma w tym zakresie złożyć własny projekt.
02.12.2025
Resort pracy nie podjął nawet próby oszacowania, jak reklasyfikacja umów cywilnoprawnych i B2B na umowy o pracę wpłynie na obciążenie sądów pracy i długość postępowań sądowych. Tymczasem eksperci wyliczyli, że w wariancie skrajnym, zakładającym 150 tys. nowych spraw rocznie, skala powstałych zaległości rośnie do ponad 31 miesięcy dodatkowej pracy lub koniecznego zwiększenia zasobów sądów o 259 proc. Sprawa jest o tyle ważna, że na podobnym etapie prac są dwa projekty ustaw, które – jak twierdzą prawnicy – mogą zwiększyć obciążenie sądów.
25.11.2025
Rada Ministrów przyjęła projekt nowelizacji ustawy o Funduszu Medycznym - poinformował w środę rzecznik rządu Adam Szłapka. Przygotowana przez resort zdrowia propozycja zakłada, że Narodowy Fundusz Zdrowia będzie mógł w 2025 r. otrzymać dodatkowo około 3,6 mld zł z Funduszu Medycznego. MZ chce również, by programy inwestycyjne dla projektów strategicznych były zatwierdzane przez ministra zdrowia, a nie jak dotychczas, ustanawiane przez Radę Ministrów. Zamierza też umożliwić dofinansowanie programów polityki zdrowotnej realizowanych przez gminy w całości ze środków Funduszu Medycznego.
19.11.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2025.2818 |
| Rodzaj: | Decyzja |
| Tytuł: | Decyzja Rady z dnia 15 maja 2025 r. w sprawie powołania czterech członków zarządu Europejskiej Agencji Leków |
| Data aktu: | 15/05/2025 |
| Data ogłoszenia: | 21/05/2025 |