(C/2025/2785)
(Dz.U.UE C z dnia 28 maja 2025 r.)
- Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno- terapeutyczno- chemiczna) | Data notyfikacji | |
| 4.4.2025 | Datroway | Datopotamab derukstekan | Daiichi Sankyo Europe GmbH Zielstattstraße 48, 81379 München, Deutschland | EU/1/25/1915 | Proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji | L01FX35 | 8.4.2025 | |
| 4.4.2025 | PAVBLU | Aflibercept | Amgen Technology (Ireland) UC Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, A96 F2A8, Ireland | EU/1/25/1909 | Roztwór do wstrzykiwań w ampułko- strzykawce Roztwór do wstrzykiwań w fiolce | S01LA05 | 7.4.2025 | |
| 15.4.2025 | LEQEMBI | Lekanemab |
Eisai GmbH Edmund-Rumpler-Strasse 3, 60549 Frankfurt am Main, Deutschland |
EU/1/24/1891 | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | N06DX04 | 15.4.2025 | |
| 23.4.2025 | Filspari | sparsentan |
Vifor France 100-101 Terrasse Boieldieu, Tour Franklin La Défense 8, 92042 Paris La Défense Cedex, France |
EU/1/23/1788 | Tabletka powlekana | C09XX01 | 25.4.2025 | |
| 23.4.2025 | LYNOZYFIC | linwoseltamab | Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) One Warrington Place, Dublin 2, D02 HH27, Ireland | EU/1/25/1917 | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | L01FX | 25.4.2025 | |
| 23.4.2025 | Vyjuvek | beremgene geperpavec | Krystal Biotech Netherlands B.V. Atrium Gebouw, Strawinskylaan 3051, 1077 ZX Amsterdam, Noord-Holland, Nederland | EU/1/25/1918 | Zawiesina i podłoże żelowe do sporządzania żelu | D03AX16 | 24.4.2025 | |
| 25.4.2025 | Trabectedin Accord | trabektedyny |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/24/1902 | Proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji | L01CX01 | 29.4.2025 | |
- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| 3.4.2025 |
Ketoconazole Esteve |
Esteve Pharmaceuticals S.A. Passeig de La Zona Franca 109 Planta 4, 08038 Barcelona, España |
EU/1/14/965 | 4.4.2025 |
| 4.4.2025 | Briumvi |
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. Avda. Barcelona 69, 08970 Sant Joan Despí - Barcelona, España |
EU/1/23/1730 | 8.4.2025 |
| 4.4.2025 | Capecitabine Accord |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/12/762 | 7.4.2025 |
| 4.4.2025 | Darzalex | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/16/1101 | 7.4.2025 |
| 4.4.2025 | Ebvallo | Pierre Fabre Medicament Les Cauquillous, 81500 Lavaur, France | EU/1/22/1700 | 7.4.2025 |
| 4.4.2025 | Ecansya | KRKA d d., Novo mesto Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/12/763 | 7.4.2025 |
| 4.4.2025 | Fingolimod Accord |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/20/1450 | 7.4.2025 |
| 4.4.2025 | Finlee | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/23/1767 | 7.4.2025 |
| 4.4.2025 | Kaftrio |
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Unit 49, Block 5, Northwood Court, Northwood Crescent, Dublin 9, D09 T665, Ireland |
EU/1/20/1468 | 7.4.2025 |
| 4.4.2025 | Kalydeco |
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Unit 49, Block 5, Northwood Court, Northwood Crescent, Dublin 9, D09 T665, Ireland |
EU/1/12/782 | 7.4.2025 |
| 4.4.2025 |
Ketoconazole Esteve |
Esteve Pharmaceuticals S.A. Passeig de La Zona Franca 109 Planta 4, 08038 Barcelona, España |
EU/1/14/965 | 8.4.2025 |
| 4.4.2025 | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/15/1024 | 7.4.2025 |
| 4.4.2025 | Lenvima |
Eisai GmbH Edmund-Rumpler-Strasse 3, 60549 Frankfurt am Main, Deutschland |
EU/1/15/1002 | 7.4.2025 |
| 4.4.2025 | Lysodren |
Esteve Pharmaceuticals S.A. Torre Esteve Passeig Zona Franca 109, 4o 08038 Barcelona, España |
EU/1/04/273 | 8.4.2025 |
| 4.4.2025 | Ondexxya |
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/18/1345 | 7.4.2025 |
| 4.4.2025 | RINVOQ |
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |
EU/1/19/1404 | 7.4.2025 |
| 4.4.2025 | Rybrevant | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/21/1594 | 8.4.2025 |
| 4.4.2025 | Tafinlar | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/13/865 | 7.4.2025 |
| 4.4.2025 | Waylivra | Akcea Therapeutics Ireland Ltd St. James House, 72 Adelaide Road, Dublin 2, D02 Y017, Ireland | EU/1/19/1360 | 7.4.2025 |
| 4.4.2025 | Xenleta |
Venipharm 4 Bureaux De La Colline, 92210 Saint-Cloud, France |
EU/1/20/1457 | 7.4.2025 |
| 4.4.2025 | Zercepac |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/20/1456 | 7.4.2025 |
| 10.4.2025 | Columvi | Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/23/1742 | 11.4.2025 |
| 10.4.2025 | Flucelvax | Seqirus Netherlands B.V. Paasheuvelweg 28, 1105 BJ Amsterdam, Nederland | EU/1/24/1879 | 11.4.2025 |
| 14.4.2025 | Arsenic trioxide Mylan |
Mylan Ireland Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |
EU/1/20/1427 | 15.4.2025 |
| 14.4.2025 | Livogiva | Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland | EU/1/20/1462 | 15.4.2025 |
| 14.4.2025 | Lunsumio | Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/22/1649 | 15.4.2025 |
| 14.4.2025 | Oyavas |
STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland |
EU/1/20/1510 | 16.4.2025 |
| 14.4.2025 | Xenleta |
Venipharm 4 Bureaux De La Colline, 92210 Saint-Cloud, France |
EU/1/20/1457 | 17.4.2025 |
| 16.4.2025 | Ovaleap | Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland | EU/1/13/871 | 22.4.2025 |
| 16.4.2025 | Sprycel | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland | EU/1/06/363 | 22.4.2025 |
| 16.4.2025 | Targretin |
H.A.C. Pharma Pericentre 2, 43 Avenue De La Cote De Nacre, Caen, 14000, France |
EU/1/01/178 | 22.4.2025 |
| 16.4.2025 | Vafseo |
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37, 58638 Iserlohn, Deutschland |
EU/1/23/1725 | 23.4.2025 |
| 17.4.2025 | Alymsys | Mabxience Research SL C/ Manuel Pombo Angulo 28, 28050 Madrid, España | EU/1/20/1509 | 22.4.2025 |
| 17.4.2025 | Enbrel | Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, Belgie | EU/1/99/126 | 23.4.2025 |
| 17.4.2025 | Glivec | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/01/198 | 24.4.2025 |
| 23.4.2025 | Ahzantive |
Formycon AG 82152 Martinsried/Planegg, Deutschland |
EU/1/24/1888 | 24.4.2025 |
| 23.4.2025 | Apixaban Accord |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/20/1458 | 24.4.2025 |
| 23.4.2025 | AQUMELDI |
Proveca Pharma Limited 2 Dublin Landings, North Wall Quay, Dublin 1, Ireland |
EU/1/23/1717 | 24.4.2025 |
| 23.4.2025 | Insulin aspart Sanofi | Sanofi Winthrop Industrie 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France | EU/1/20/1447 | 28.4.2025 |
| 23.4.2025 | Lutathera |
Advanced Accelerator Applications 8-10 Rue Henri Sainte-Claire Deville, 92500 Rueil-Malmaison, France |
EU/1/17/1226 | 28.4.2025 |
| 23.4.2025 | Lyrica |
Upjohn EESV Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Nederland |
EU/1/04/279 | 25.4.2025 |
| 23.4.2025 | MAVENCLAD |
Merck Europe B.V. Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland |
EU/1/17/1212 | 24.4.2025 |
| 23.4.2025 | Neparvis | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/16/1103 | 28.4.2025 |
| 23.4.2025 | OPDIVO | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland | EU/1/15/1014 | 24.4.2025 |
| 23.4.2025 | Retsevmo | Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/20/1527 | 25.4.2025 |
| 23.4.2025 | Spikevax | MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. C/ Julián Camarillo no 31, 28037 Madrid, España | EU/1/20/1507 | 25.4.2025 |
| 23.4.2025 | TOBI Podhaler | Viatris Healthcare Limited Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland | EU/1/10/652 | 25.4.2025 |
| 23.4.2025 | Tremfya | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/17/1234 | 24.4.2025 |
| 23.4.2025 | Upstaza |
PTC Therapeutics International Limited 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland |
EU/1/22/1653 | 28.4.2025 |
| 25.4.2025 | Axumin | Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd 6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, Ireland | EU/1/17/1186 | 29.4.2025 |
| 25.4.2025 | Cufence | Univar Solutions B.V. Schouwburgplein 30, Rotterdam, 3012 CL, Nederland | EU/1/19/1365 | 30.4.2025 |
| 25.4.2025 | Cuprior |
Orphalan 226 Boulevard Voltaire, 75011 Paris, France |
EU/1/17/1199 | 28.4.2025 |
| 25.4.2025 | DaTSCAN |
GE Healthcare B.V. De Rondom 8, 5612 AP, Eindhoven, Nederland |
EU/1/00/135 | 28.4.2025 |
| 25.4.2025 | Deltyba | Otsuka Novel Products GmbH Erika-Mann-Straße 21, 80636 München, Deutschland | EU/1/13/875 | 30.4.2025 |
| 25.4.2025 | Fabrazyme |
Sanofi B.V. Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |
EU/1/01/188 | 29.4.2025 |
| 25.4.2025 | IBRANCE | Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/16/1147 | 28.4.2025 |
| 25.4.2025 | Intuniv | Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch Block 2, Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, D02 HW68, Ireland | EU/1/15/1040 | 28.4.2025 |
| 25.4.2025 | Koselugo |
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/21/1552 | 28.4.2025 |
| 25.4.2025 | Mixtard | Novo Nordisk A/S Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/231 | 29.4.2025 |
| 25.4.2025 | Orkambi |
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Unit 49, Block 5, Northwood Court, Northwood Crescent, Dublin 9, D09 T665, Ireland |
EU/1/15/1059 | 28.4.2025 |
| 25.4.2025 | PREVYMIS | Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/17/1245 | 29.4.2025 |
| 25.4.2025 | Ryzneuta | Evive Biotechnology Ireland LTD 20 Kildare Street, Dublin 2, D02 T3V7, Ireland | EU/1/24/1793 | 2.5.2025 |
| 25.4.2025 | SCENESSE | Clinuvel Europe Limited 10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland | EU/1/14/969 | 30.4.2025 |
| 25.4.2025 | SOTYKTU | Bristol Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, Dublin 15, D15 T867, Ireland | EU/1/23/1718 | 30.4.2025 |
| 25.4.2025 | VANFLYTA | Daiichi Sankyo Europe GmbH Zielstattstraße 48, 81379 München, Deutschland | EU/1/23/1768 | 29.4.2025 |
- Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| 10.4.2025 | Zostavax | Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/06/341 | 11.4.2025 |
| 14.4.2025 | Arsenic trioxide Mylan |
Mylan Ireland Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |
EU/1/20/1427 | 15.4.2025 |
| 14.4.2025 | Regkirona | Celltrion Healthcare Hungary Kft. Vaci ut 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarorszag | EU/1/21/1597 | 16.4.2025 |
- Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady; Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6): Zatwierdzenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno- terapeutyczno- chemiczna) | Data notyfikacji |
| 2.4.2025 |
Omeprazole TriviumVet |
omeprazolu |
TriviumVet DAC Unit 1N, Block 1A, Cleaboy Business Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, X91 DEC4, Ireland |
EU/2/25/336 | Kapsułki dojelitowe twarde | QA02BC01 | 3.4.2025 |
| 23.4.2025 | HEPIZOVAC | Szczepionka przeciwko epizootycznej chorobie krwotocznej (inaktywowana) |
CZ Vaccines S.A.U. A Relva s/n - Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra, España |
EU/2/25/341 | Zawiesina do wstrzykiwań | QI02AA | 25.4.2025 |
| 23.4.2025 | PRAZIVETIN | Prazykwantel |
VETHELLAS S.A. 51, 31rst AUGOUSTOU STREET, 412 21 LARISSA, EXXáóa |
EU/2/25/340 | Premiks do sporządzania paszy leczniczej | QP52AA01 | 28.4.2025 |
| 23.4.2025 | Prevestrus vet | finrozole |
Vetcare Oy P.O. Box 99, 24101 Salo, Suomi |
EU/2/25/338 | Tabletka powlekana | QG03XX90 | 25.4.2025 |
| 25.4.2025 | Nobilis Multriva IBm+ND+EDS | Szczepionka przeciwko wirusowi zakaźnego zapalenia oskrzeli, wirusowi choroby Newcastle oraz wirusowi syndromu spadku nieśności (inaktywowana) |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/25/339 | Emulsja do wstrzykiwań | QI01AA13 | 28.4.2025 |
- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady; Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6): Zatwierdzenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji | |||||
| 2.4.2025 | Cardalis | Ceva Santé Animale 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/12/142 | 7.4.2025 | |||||
| 2.4.2025 | Clevor | Orion Corporation Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi | EU/2/17/222 | 4.4.2025 | |||||
| 2.4.2025 | Coxatab |
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf, Deutschland |
EU/2/22/286 | 4.4.2025 | |||||
| 2.4.2025 | Hydrocortisone aceponate Ecuphar |
Ecuphar NV Legeweg 157-i, 8020 Oostkamp, België |
EU/2/18/230 | 7.4.2025 | |||||
| 2.4.2025 | Porcilis ColiClos |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/12/141 | 3.4.2025 | |||||
| 2.4.2025 | PREVEXXION RN +HVT+IBD |
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/2/20/255 | 3.4.2025 | |||||
| 2.4.2025 | Simparica Trio |
Zoetis Belgium rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain- la-Neuve, Belgique |
EU/2/19/243 | 3.4.2025 | |||||
| 10.4.2025 | Innovax-ND-H5 |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/24/315 | 11.4.2025 | |||||
| 14.4.2025 | Ingelvac CircoFLEX |
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/2/07/079 | 16.4.2025 | |||||
| 23.4.2025 | Eluracat |
Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland |
EU/2/23/297 | 25.4.2025 | |||||
| 23.4.2025 | Osurnia | Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland | EU/2/14/170 | 29.4.2025 | |||||
| 23.4.2025 | Quadrisol |
GROVET B.V. Centurionbaan 140, 3769 AV Soesterberg,Nederland |
EU/2/97/005 | 28.4.2025 | |||||
| 23.4.2025 | Rheumocam | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited Loughrea, Co. Galway, Ireland | EU/2/07/078 | 25.4.2025 | |||||
| 23.4.2025 | Suvaxyn PRRS MLV |
Zoetis Belgium rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain- la-Neuve, Belgique |
EU/2/17/215 | 28.4.2025 | |||||
| 23.4.2025 | Veraflox | Elanco Animal Health GmbH Alfred-Nobel-Str. 50, 40789 Monheim, Deutschland | EU/2/10/107 | 25.4.2025 | |||||
- Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady; Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6)
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| 10.4.2025 | Pirsue |
Zoetis Belgium rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain- la-Neuve, Belgique |
EU/2/00/027 | 14.4.2025 |
Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:
European Medicines Agency
Domenico Scarlattilaan 6
1083 HS Amsterdam
NETHERLANDS
Komitet Stały Rady Ministrów wprowadził bardzo istotne zmiany do projektu ustawy przygotowanego przez Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej – poinformował minister Maciej Berek w czwartek wieczorem, w programie „Pytanie dnia” na antenie TVP Info. Jak poinformował, projekt nowelizacji ustawy o PIP powinien trafić do Sejmu w grudniu 2025 roku, aby prace nad nim w Parlamencie trwały w I kwartale 2026 r.
05.12.2025
4 grudnia Komitet Stały Rady Ministrów przyjął projekt zmian w ustawie o PIP - przekazało w czwartek MRPiPS. Nie wiadomo jednak, jaki jest jego ostateczny kształt. Jeszcze w środę Ministerstwo Zdrowia informowało Komitet, że zgadza się na propozycję, by skutki rozstrzygnięć PIP i ich zakres działał na przyszłość, a skutkiem polecenia inspektora pracy nie było ustalenie istnienia stosunku pracy między stronami umowy B2B, ale ustalenie zgodności jej z prawem. Zdaniem prawników, to byłaby kontrrewolucja w stosunku do projektu resortu pracy.
05.12.2025
Przygotowany przez ministerstwo pracy projekt zmian w ustawie o PIP, przyznający inspektorom pracy uprawnienie do przekształcania umów cywilnoprawnych i B2B w umowy o pracę, łamie konstytucję i szkodzi polskiej gospodarce – ogłosili posłowie PSL na zorganizowanej w czwartek w Sejmie konferencji prasowej. I zażądali zdjęcia tego projektu z dzisiejszego porządku posiedzenia Komitetu Stałego Rady Ministrów.
04.12.2025
Prezydent Karol Nawrocki podpisał we wtorek ustawę z 7 listopada 2025 r. o zmianie ustawy o ochronie zwierząt. Jej celem jest wprowadzenie zakazu chowu i hodowli zwierząt futerkowych w celach komercyjnych, z wyjątkiem królika, w szczególności w celu pozyskania z nich futer lub innych części zwierząt. Zawetowana została jednak ustawa zakazująca trzymania psów na łańcuchach. Prezydent ma w tym zakresie złożyć własny projekt.
02.12.2025
Resort pracy nie podjął nawet próby oszacowania, jak reklasyfikacja umów cywilnoprawnych i B2B na umowy o pracę wpłynie na obciążenie sądów pracy i długość postępowań sądowych. Tymczasem eksperci wyliczyli, że w wariancie skrajnym, zakładającym 150 tys. nowych spraw rocznie, skala powstałych zaległości rośnie do ponad 31 miesięcy dodatkowej pracy lub koniecznego zwiększenia zasobów sądów o 259 proc. Sprawa jest o tyle ważna, że na podobnym etapie prac są dwa projekty ustaw, które – jak twierdzą prawnicy – mogą zwiększyć obciążenie sądów.
25.11.2025
Rada Ministrów przyjęła projekt nowelizacji ustawy o Funduszu Medycznym - poinformował w środę rzecznik rządu Adam Szłapka. Przygotowana przez resort zdrowia propozycja zakłada, że Narodowy Fundusz Zdrowia będzie mógł w 2025 r. otrzymać dodatkowo około 3,6 mld zł z Funduszu Medycznego. MZ chce również, by programy inwestycyjne dla projektów strategicznych były zatwierdzane przez ministra zdrowia, a nie jak dotychczas, ustanawiane przez Radę Ministrów. Zamierza też umożliwić dofinansowanie programów polityki zdrowotnej realizowanych przez gminy w całości ze środków Funduszu Medycznego.
19.11.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2025.2785 |
| Rodzaj: | Informacja |
| Tytuł: | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 kwiecień 2025 do 30 kwiecień 2025 (Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady lub Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6) |
| Data aktu: | 28/05/2025 |
| Data ogłoszenia: | 28/05/2025 |