Sprawa C-589/23, Cassella-med i MCM Klosterfrau: Wyrok Trybunału (piąta izba) z dnia 13 marca 2025 r. - Cassella-med GmbH & Co.KG, MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH v. Verband Sozialer Wettbewerb eV
Wyrok Trybunału (piąta izba) z dnia 13 marca 2025 r. (wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Bundesgerichtshof - Niemcy) - Cassella-med GmbH & Co.KG, MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH / Verband Sozialer Wettbewerb eV
(Odesłanie prejudycjalne - Produkty lecznicze stosowane u ludzi - Dyrektywa 2001/83/WE - Artykuł 1 pkt 2 lit. b) - Pojęcie "produktu leczniczego wedle funkcji" - Pojęcie "działania farmakologicznego" - Substancja wiążąca się w sposób odwracalny z bakteriami w celu uniemożliwienia im związania się z komórkami ludzkimi - Artykuł 2 ust. 2 - Właściwe ramy prawne - Klasyfikacja jako "wyrób medyczny" lub jako "produkt leczniczy" - Wyroby medyczne - Dyrektywa 93/42/EWG - Artykuł 1 ust. 2 lit. a) - Pojęcie "wyrobu medycznego")
Język postępowania: niemiecki
(C/2025/2497)
(Dz.U.UE C z dnia 12 maja 2025 r.)
Sąd odsyłający
Bundesgerichtshof
Strony w postępowaniu głównym
Strona inicjująca postępowanie przed sądem odsyłającym: Cassella-med GmbH & Co.KG, MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH
Druga strona postępowania: Verband Sozialer Wettbewerb eV
Sentencja
Artykuł 1 pkt 2 lit. b) dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi, zmienionej dyrektywą 2004/27/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r.,
należy interpretować w ten sposób, że:
substancję, która poprzez odwracalne powiązanie z bakteriami uniemożliwia ich wiązanie się z komórkami ludzkimi, należy uznać za substancję powodującą "działanie farmakologiczne" w rozumieniu tego przepisu.
| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2025.2497 |
| Rodzaj: | wyrok |
| Tytuł: | Sprawa C-589/23, Cassella-med i MCM Klosterfrau: Wyrok Trybunału (piąta izba) z dnia 13 marca 2025 r. - Cassella-med GmbH & Co.KG, MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH v. Verband Sozialer Wettbewerb eV |
| Data aktu: | 2025-03-13 |
| Data ogłoszenia: | 2025-05-12 |