Sprawa C-181/24, Genmab: Postanowienie Trybunału (ósma izba) z dnia 16 lipca 2024 r. - Genmab A v. S

Postanowienie Trybunału (ósma izba) z dnia 16 lipca 2024 r. (wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Fővárosi Törvényszék - Węgry) - Genmab A/S

(Sprawa C-181/24 ¹ , Genmab)

(Odesłanie prejudycjalne - Artykuł 99 regulaminu postępowania przed Trybunałem - Produkt leczniczy stosowany u ludzi - Dodatkowe świadectwo ochronne dla produktów leczniczych (DŚO) - Rozporządzenie (WE) nr 469/2009 - Warunki otrzymania - Artykuł 3 lit. d) - Pierwsze pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (PDO) - Produkty lecznicze zawierające ten sam składnik aktywny, który uzyskał kilka PDO - Wycofanie wcześniejszego PDO)

(C/2024/5965)

Język postępowania: węgierski

(Dz.U.UE C z dnia 14 października 2024 r.)

Sąd odsyłający

Fővárosi Törvényszék

Strony w postępowaniu głównym

Strona inicjująca postępowanie przed sądem odsyłającym: Genmab A/S

przy udziale: Szellemi Tulajdon Nemzeti Hivatala

Sentencja

Artykuł 3 lit. d) rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 469/2009 z dnia 6 maja 2009 r. dotyczącego dodatkowego świadectwa ochronnego dla produktów leczniczych, zmienionego rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/933 z dnia 20 maja 2019 r.,

należy interpretować w ten sposób, że:

stoi on na przeszkodzie temu, by pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przedstawione na poparcie wniosku o wydanie dodatkowego świadectwa ochronnego dla danego produktu było uznawane za pierwsze zezwolenie na obrót w rozumieniu tego przepisu, jeżeli wcześniejsze pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostało wydane dla tego samego produktu, lecz zostało wycofane przed złożeniem wniosku o wydanie dodatkowego świadectwa ochronnego.

1 Dz.U. C, C/2024/3059.

• Identyfikator: Dz.U.UE.C.2024.5965
• Rodzaj: postanowienie
• Tytuł: Sprawa C-181/24, Genmab: Postanowienie Trybunału (ósma izba) z dnia 16 lipca 2024 r. - Genmab A v. S
• Data aktu: 2024-07-16
• Data ogłoszenia: 2024-10-14