Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 czerwiec 2024 do 30 czerwiec 2024 (Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady lub Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6)
Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 czerwiec 2024 do 30 czerwiec 2024
(C/2024/4646)
(Dz.U.UE C z dnia 31 lipca 2024 r.)
- Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno- terapeutyczno- chemiczna) | Data notyfikacji | ||||||||
| 3.6.2024 | Fluenz | Szczepionka przeciw grypie (żywa atenuowana, do nosa) | AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/24/1816 | Aerozol do nosa, zawiesina | J07BB03 | 4.6.2024 | ||||||||
| 17.6.2024 | ALTUVOCT | efanezoktokog alfa | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) 112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/24/1824 | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | B02BD02 | 18.6.2024 | ||||||||
| 17.6.2024 | Sirturo | bedakilina | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/13/901 | Tabletki | J04AK05 | 18.6.2024 | ||||||||
| 17.6.2024 | Truqap | kapiwasertyb | AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/24/1820 | Tabletka powlekana | L01EX27 | 18.6.2024 | ||||||||
| 20.6.2024 | FRUZAQLA | frukwintynib | Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch Block 2 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, D02 HW68, Ireland | EU/1/24/1827 | Kapsułki, twarde | L01EK | 25.6.2024 | ||||||||
| 20.6.2024 | Tofidence | tocilizumab | Biogen Netherlands B.V. Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland | EU/1/24/1825 | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | L04AC07 | 21.6.2024 | ||||||||
| 20.6.2024 | Wezenla | Ustekinumab | Amgen Technology (Ireland) UC Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland | EU/1/24/1823 | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Roztwór do wstrzykiwań Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzy- kawce | L04AC05 | 22.6.2024 | ||||||||
| 27.6.2024 | Eribulin Baxter | erybulina | Baxter Holding B.V. Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, Nederland | EU/1/24/1819 | Roztwór do wstrzykiwań | L01XX41 | 1.7.2024 | ||||||||
| 27.6.2024 | JERAYGO | aprocitentan | Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Deutschland | EU/1/24/1818 | Tabletka powlekana | C02KN01 | 28.6.2024 | ||||||||
| 27.6.2024 | Obgemsa | Wibegron | PIERRE FABRE MEDICAMENT Les Cauquillous, 81500 Lavaur, France | EU/1/24/1822 | Tabletka powlekana | G04BD15 | 28.6.2024 | ||||||||
| 27.6.2024 | Rybrevant | amiwantamab | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/21/1594 | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | L01FX18 | 28.6.2024 | ||||||||
| 28.6.2024 | IXCHIQ | Szczepionka przeciw Chikungunya (żywa) | Valneva Austria GmbH Campus Vienna Biocenter 3, 1030 Wien, Österreich | EU/1/24/1828 | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Pending | 28.6.2024 | ||||||||
- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| 6.6.2024 | Alecensa | Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Gren- zach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/16/1169 | 7.6.2024 |
| 6.6.2024 | Cinqaero | Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/16/1125 | 11.6.2024 |
| 6.6.2024 | Efavirenz/Emtricita- bine/Tenofovir diso- proxil Krka | KRKA d d., Novo mesto Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/17/1263 | 17.6.2024 |
| 6.6.2024 | Fasenra | AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/17/1252 | 7.6.2024 |
| 6.6.2024 | Lymphoseek | Navidea Biopharmaceuticals Europe Ltd. Kilminion South, Ballinroad, Dungarvan, Co. Waterford, X35 WP70, Ireland | EU/1/14/955 | 7.6.2024 |
| 6.6.2024 | Pedmarqsi | Norgine B.V. Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland | EU/1/23/1734 | 7.6.2024 |
| 6.6.2024 | Ritonavir Mylan | Mylan Pharmaceuticals Limited Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland | EU/1/17/1242 | 7.6.2024 |
| 6.6.2024 | Suliqua | Sanofi Winthrop Industrie 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France | EU/1/16/1157 | 7.6.2024 |
| 6.6.2024 | Sunlenca | Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/22/1671 | 7.6.2024 |
| 6.6.2024 | Synflorix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/09/508 | 10.6.2024 |
| 6.6.2024 | Tepmetko | Merck Europe B.V. Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland | EU/1/21/1596 | 10.6.2024 |
| 6.6.2024 | Twynsta | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/10/648 | 17.6.2024 |
| 6.6.2024 | Veltassa | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 100-101 terrasse Boieldieu, Tour Franklin La Défense 8, 92042 Paris la Défense Cedex, France | EU/1/17/1179 | 7.6.2024 |
| 10.6.2024 | AMGLIDIA | AMMTeK 8 rue campagne première, 75014 Paris, France | EU/1/18/1279 | 12.6.2024 |
| 10.6.2024 | Ozempic | Novo Nordisk A/S Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/17/1251 | 11.6.2024 |
| 10.6.2024 | Respreeza | CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-StraEe 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/15/1006 | 26.6.2024 |
| 10.6.2024 | Wegovy | Novo Nordisk A/S Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/21/1608 | 11.6.2024 |
| 13.6.2024 | Atazanavir Viatris | Mylan Pharmaceuticals Limited Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland | EU/1/16/1091 | 14.6.2024 |
| 13.6.2024 | Darunavir Viatris | Mylan Pharmaceuticals Limited Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland | EU/1/16/1140 | 14.6.2024 |
| 13.6.2024 | Inbrija | Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland | EU/1/19/1390 | 14.6.2024 |
| 13.6.2024 | Lopinavir/Ritonavir Viatris | Mylan Pharmaceuticals Limited Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland | EU/1/15/1067 | 14.6.2024 |
| 13.6.2024 | Ritonavir Viatris | Mylan Pharmaceuticals Limited Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland | EU/1/17/1242 | 14.6.2024 |
| 13.6.2024 | TALVEY | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/23/1748 | 14.6.2024 |
| 13.6.2024 | TECVAYLI | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/22/1675 | 14.6.2024 |
| 13.6.2024 | Telmisartan Actavis | Actavis Group PTC ehf. Dalshraun 1, 220 Hafnarfjôrôur, Iceland | EU/1/10/639 | 14.6.2024 |
| 17.6.2024 | Eviplera | Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/11/737 | 18.6.2024 |
| 17.6.2024 | Forxiga | AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/12/795 | 18.6.2024 |
| 17.6.2024 | Galafold | Amicus Therapeutics Europe Limited Block 1, Blanchardstown Corporate Park, Ballycoolin Road, Blanchardstown, Dublin D15 AKK1, Ireland | EU/1/15/1082 | 19.6.2024 |
| 17.6.2024 | Giotrif | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/13/879 | 18.6.2024 |
| 17.6.2024 | Givlaari | Alnylam Netherlands B.V. Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland | EU/1/20/1428 | 18.6.2024 |
| 17.6.2024 | Kinpeygo | STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland | EU/1/22/1657 | 20.6.2024 |
| 17.6.2024 | Mektovi | Pierre Fabre Médicament Les Cauquillous, 81500 Lavaur, France | EU/1/18/1315 | 18.6.2024 |
| 17.6.2024 | Pioglitazone Actavis | Actavis Group PTC ehf. Dalshraun 1, 220 Hafnarfjöröur, Iceland | EU/1/12/755 | 18.6.2024 |
| 17.6.2024 | Rasagiline Viatris | Mylan Pharmaceuticals Limited Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland | EU/1/16/1090 | 18.6.2024 |
| 17.6.2024 | Renagel | Sanofi B.V. Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland | EU/1/99/123 | 19.6.2024 |
| 17.6.2024 | Verzenios | Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/18/1307 | 18.6.2024 |
| 17.6.2024 | Vfend | Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/02/212 | 18.6.2024 |
| 17.6.2024 | Xultophy | Novo Nordisk A/S Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/14/947 | 19.6.2024 |
| 17.6.2024 | Yentreve | Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/04/280 | 18.6.2024 |
| 17.6.2024 | Zometa | Phoenix Labs Unlimited Company Suite 12, Bunkilla Plaza, Bracetown Business Park, Clonee, County Meath, Ireland | EU/1/01/176 | 18.6.2024 |
| 20.6.2024 | Abecma | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland | EU/1/21/1539 | 26.6.2024 |
| 20.6.2024 | Abiraterone Mylan | Mylan Ireland Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland | EU/1/21/1571 | 21.6.2024 |
| 20.6.2024 | Bridion | Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/08/466 | 24.6.2024 |
| 20.6.2024 | Cinacalcet Accordpharma | Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/20/1429 | 21.6.2024 |
| 20.6.2024 | CONTROLOC Control | Takeda GmbH Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/09/515 | 25.6.2024 |
| 20.6.2024 | Cymbalta | Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/04/296 | 25.6.2024 |
| 20.6.2024 | Duloksetyna Lilly | Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/14/972 | 24.6.2024 |
| 20.6.2024 | Ifirmacombi | KRKA d d., Novo mesto Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/11/673 | 26.6.2024 |
| 20.6.2024 | Kesimpta | Novartis Ireland Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Ballsbridge, Dublin 4, Ireland | EU/1/21/1532 | 21.6.2024 |
| 20.6.2024 | Livmarli | Mirum Pharmaceuticals International B.V. Kingsfordweg 151, 1043 GR Amsterdam, Noord-Holland, Nederland | EU/1/22/1704 | 21.6.2024 |
| 20.6.2024 | Ocrevus | Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Gren- zach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/17/1231 | 21.6.2024 |
| 20.6.2024 | Olanzapina Mylan | Mylan Pharmaceuticals Limited Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland | EU/1/08/475 | 21.6.2024 |
| 20.6.2024 | PANTOZOL Control | Takeda GmbH Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/09/517 | 25.6.2024 |
| 20.6.2024 | SOMAC Control | Takeda GmbH Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/09/516 | 25.6.2024 |
| 20.6.2024 | Spravato | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/19/1410 | 24.6.2024 |
| 20.6.2024 | Tivicay | ViiV Healthcare BV Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland | EU/1/13/892 | 21.6.2024 |
| 20.6.2024 | TOBI Podhaler | Viatris Healthcare Limited Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, Ireland | EU/1/10/652 | 21.6.2024 |
| 20.6.2024 | Vabysmo | Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Gren- zach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/22/1683 | 21.6.2024 |
| 20.6.2024 | Voriconazole Accord | Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/13/835 | 21.6.2024 |
| 20.6.2024 | Voriconazole Hikma | Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó n.o 8, 8A e 8B, Fervença, 2705-906 Terrugem SNT, Portugal | EU/1/15/1004 | 28.6.2024 |
| 20.6.2024 | Voxzogo | BioMarin International Limited Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, P43 R298, Ireland | EU/1/21/1577 | 24.6.2024 |
| 20.6.2024 | Xaluprine | Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House, Foley Street, Dublin 1, Ireland | EU/1/11/727 | 21.6.2024 |
| 20.6.2024 | Xerava | PAION Deutschland GmbH Heussstraße 25, 52078 Aachen, Deutschland | EU/1/18/1312 | 24.6.2024 |
| 20.6.2024 | Xtandi | Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/13/846 | 21.6.2024 |
| 20.6.2024 | Zabdeno | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/20/1444 | 21.6.2024 |
| 20.6.2024 | Zyclara | Viatris Healthcare Limited Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, Ireland | EU/1/12/783 | 24.6.2024 |
| 20.6.2024 | Zydelig | Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/14/938 | 21.6.2024 |
| 27.6.2024 | Acidum zolendroni- cum medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland | EU/1/12/779 | 28.6.2024 |
| 27.6.2024 | Byetta | AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/06/362 | 28.6.2024 |
| 27.6.2024 | Levetiracetam Accord | Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/11/712 | 28.6.2024 |
| 27.6.2024 | Mepact | Takeda France SAS 112 avenue Kléber, 75116 Paris, France | EU/1/08/502 | 2.7.2024 |
| 27.6.2024 | Nucala | GlaxoSmithKline Trading Services Limited Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/15/1043 | 1.7.2024 |
| 27.6.2024 | Rozlytrek | Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Gren- zach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/20/1460 | 28.6.2024 |
| 27.6.2024 | Stribild | Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/13/830 | 28.6.2024 |
| 27.6.2024 | Tavneos | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 100-101 terrasse Boieldieu, Tour Franklin La Défense 8, 92042 Paris la Défense Cedex, France | EU/1/21/1605 | 28.6.2024 |
| 27.6.2024 | Vokanamet | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/14/918 | 28.6.2024 |
| 27.6.2024 | Xospata | Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/19/1399 | 28.6.2024 |
| 28.6.2024 | Cabazitaxel Accord | Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/20/1448 | 1.7.2024 |
| 28.6.2024 | CRYSVITA | Kyowa Kirin Holdings B.V. Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland | EU/1/17/1262 | 2.7.2024 |
| 28.6.2024 | Dovprela | Mylan IRE Healthcare Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland | EU/1/20/1437 | 1.7.2024 |
| 28.6.2024 | Dupixent | Sanofi Winthrop Industrie 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France | EU/1/17/1229 | 1.7.2024 |
| 28.6.2024 | Edistride | AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/15/1052 | 1.7.2024 |
| 28.6.2024 | Emtricitabine/Teno- fovir disoproxil Mylan | Mylan Pharmaceuticals Limited Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland | EU/1/16/1133 | 1.7.2024 |
| 28.6.2024 | Invokana | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/13/884 | 1.7.2024 |
| 28.6.2024 | Isturisa | Recordati Rare Diseases Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France | EU/1/19/1407 | 1.7.2024 |
| 28.6.2024 | Kineret | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) 112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/02/203 | 9.7.2024 |
| 28.6.2024 | Livmarli | Mirum Pharmaceuticals International B.V. Kingsfordweg 151, 1043 GR Amsterdam, Noord-Holland, Nederland | EU/1/22/1704 | 1.7.2024 |
| 28.6.2024 | Matever | Pharmathen S.A. 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, EXXáSa | EU/1/11/711 | 3.7.2024 |
| 28.6.2024 | Relvar Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/13/886 | 1.7.2024 |
| 28.6.2024 | Revinty Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/929 | 1.7.2024 |
| 28.6.2024 | Rotarix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/05/330 | 2.7.2024 |
| 28.6.2024 | Supemtek | Sanofi Pasteur 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France | EU/1/20/1484 | 1.7.2024 |
| 28.6.2024 | TAGRISSO | AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/16/1086 | 1.7.2024 |
| 28.6.2024 | Zonisamide Mylan | Mylan Pharmaceuticals Limited Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland | EU/1/16/1093 | 1.7.2024 |
- Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| 6.6.2024 | Nityr | Cycle Pharmaceuticals (Europe) Ltd 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, D02 R296, Ireland | EU/1/18/1290 | 7.6.2024 |
| 10.6.2024 | Lymphoseek | Navidea Biopharmaceuticals Europe Ltd. Kilminion South, Ballinroad, Dungarvan, Co. Waterford, X35 WP70, Ireland | EU/1/14/955 | 13.6.2024 |
| 28.6.2024 | Pemetrexed Krka | KRKA, d.d. Novo mesto, Śmarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/18/1283 | 4.7.2024 |
- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady; Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6): Zatwierdzenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| 6.6.2024 | Arti-Cell Forte | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/18/228 | 7.6.2024 |
| 6.6.2024 | Coxevac | Ceva Santé Animale 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/10/110 | 7.6.2024 |
| 6.6.2024 | Tessie | Orion Corporation Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi | EU/2/21/276 | 7.6.2024 |
| 13.6.2024 | Eurican Herpes 205 | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/01/029 | 17.6.2024 |
| 13.6.2024 | Versican Plus Pi | Zoetis Belgium rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain- la-Neuve, Belgique | EU/2/14/168 | 18.6.2024 |
Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:
European Medicines Agency
Domenico Scarlattilaan 6
1083 HS Amsterdam
NETHERLANDS
| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2024.4646 |
| Rodzaj: | informacja |
| Tytuł: | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 czerwiec 2024 do 30 czerwiec 2024 (Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady lub Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6) |
| Data aktu: | 2024-07-31 |
| Data ogłoszenia: | 2024-07-31 |