Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 listopada 2019 r. do dnia 30 listopada 2019 r. (Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady ).

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 listopada 2019 r. do dnia 30 listopada 2019 r.

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady 1 )

(2019/C 435/01)

(Dz.U.UE C z dnia 27 grudnia 2019 r.)

-
Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w

rejestrze wspólnotowym

Postać farmaceutyczna Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna) Data notyfikacji
11.11.2019 Ervebo Szczepionka przeciw chorobie wywołanej przez wirus Ebola-Zaire (rVSVΔG-ZEBOV-GP, żywa) Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/19/1392 Roztwór do wstrzykiwań J07BX02 13.11.2019
11.11.2019 Qtrilmet metforminy

chlorowodorek/saksagl

iptyna/dapagliflozyna

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/19/1401 Tabletki o

zmodyfikowanym uwa lnianiu

A10BD25 13.11.2019
14.11.2019 Arsenic Trioxide Accord trójtlenek arsenu Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici

Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/19/1398 Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji L01XX27 18.11.2019
14.11.2019 Bortezomib Fresenius Kabi bortezomib Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland EU/1/19/1397 Proszek do

sporządzania roztworu do wstrzykiwań

L01XX32 18.11.2019
14.11.2019 Ivozall klofarabina ORPHELIA Pharma SAS

85 boulevard Saint-Michel, 75005 Paris, France

EU/1/19/1396 Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji L01BB06 18.11.2019
14.11.2019 Senstend lidokaina / prylokaina Plethora Pharma Solutions Ltd.

32 Merrion Street Upper, Dublin 2, Ireland

EU/1/19/1387 Roztwór do stosowania zewnętrznego dla psów N01BB20 18.11.2019
19.11.2019 Rhokiinsa netarsudil Aerie Pharmaceuticals Ireland Ltd Athlone Business and Technology Park, Dublin Road, Garrycastle, Athlone, Co Westmeath, N37 DW40, IRELAND EU/1/19/1400 Krople do oczu, roztwór S01EX05 21.11.2019
-
Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w

rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji
4.11.2019 Efavirenz Teva Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/742 6.11.2019
4.11.2019 Farydak Secura Bio Limited

32 Molesworth Street, Dublin 2 D02 Y512,

Co. Dublin, Ireland

EU/1/15/1023 6.11.2019
4.11.2019 PritorPlus Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/02/215 6.11.2019
4.11.2019 Tivicay ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist,

Nederland

EU/1/13/892 6.11.2019
4.11.2019 Tresiba Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/12/807 6.11.2019
4.11.2019 Vosevi Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/17/1223 6.11.2019
7.11.2019 Abseamed Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37, 58638 Iserlohn, Deutschland EU/1/07/412 11.11.2019
7.11.2019 Comtan Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/1/98/081 11.11.2019
7.11.2019 Intelence Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België EU/1/08/468 12.11.2019
7.11.2019 Ketoconazole HRA HRA Pharma Rare Diseases

200 avenue de Paris, 92 320 Chatillon, France

EU/1/14/965 12.11.2019
7.11.2019 Targretin Eisai GmbH

Lyoner Straße 36, 60528 Frankfurt am Main,

Deutschland

EU/1/01/178 11.11.2019
11.11.2019 Abraxane Celgene Europe B.V.

Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht,

Nederland

EU/1/07/428 13.11.2019
11.11.2019 Aprovel Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/97/046 13.11.2019
11.11.2019 Clopidogrel ratio-pharm Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/975 13.11.2019
11.11.2019 CoAprovel Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/98/086 13.11.2019
11.11.2019 DUAVIVE Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles,

Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/14/960 13.11.2019
11.11.2019 Erivedge Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland EU/1/13/848 13.11.2019
11.11.2019 Esbriet Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland EU/1/11/667 13.11.2019
11.11.2019 Inlyta Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles,

Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/12/777 13.11.2019
11.11.2019 Pelmeg Mundipharma Biologics S.L.

Calle García Ximénez, no3-1o, 31002

Pamplona (Navarra), España

EU/1/18/1328 13.11.2019
11.11.2019 Picato LEO Laboratories Ltd

285 Cashel Road, Crumlin, Dublin 12, Ireland

EU/1/12/796 13.11.2019
11.11.2019 Sevelamer carbonate Winthrop Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam,

Nederland

EU/1/14/952 13.11.2019
14.11.2019 Actelsar HCT Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður,

Íceland

EU/1/13/817 18.11.2019
14.11.2019 Benepali Samsung Bioepis NL B.V.

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland

EU/1/15/1074 18.11.2019
14.11.2019 Binocrit Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/07/410 18.11.2019
14.11.2019 Cholestagel Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam,

Nederland

EU/1/03/268 25.11.2019
14.11.2019 Cubicin Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/05/328 18.11.2019
14.11.2019 DuoPlavin Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/10/619 18.11.2019
14.11.2019 Enbrel Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles,

Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/99/126 18.11.2019
14.11.2019 Epoetin alfa Hexal Hexal AG

Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen,

Deutschland

EU/1/07/411 18.11.2019
14.11.2019 Erelzi Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1195 18.11.2019
14.11.2019 Evoltra Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam,

Nederland

EU/1/06/334 18.11.2019
14.11.2019 EVOTAZ Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2,

D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/15/1025 18.11.2019
14.11.2019 Kentera Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/03/270 18.11.2019
14.11.2019 KEYTRUDA Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/15/1024 18.11.2019
14.11.2019 Kyprolis Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1060 18.11.2019
14.11.2019 Plavix Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/98/069 18.11.2019
14.11.2019 Ritonavir Mylan Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/17/1242 18.11.2019
14.11.2019 Rixubis Baxalta Innovations GmbH Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich EU/1/14/970 18.11.2019
14.11.2019 Stocrin Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/99/111 18.11.2019
14.11.2019 Tasigna Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road,

Dublin 4, Ireland

EU/1/07/422 18.11.2019
14.11.2019 Taxotere Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony

CEDEX, France

EU/1/95/002 18.11.2019
14.11.2019 Tecfidera Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp,

Nederland

EU/1/13/837 18.11.2019
14.11.2019 Trevicta Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België EU/1/14/971 18.11.2019
14.11.2019 Xenical CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Deutschland EU/1/98/071 18.11.2019
19.11.2019 Alunbrig Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/18/1264 21.11.2019
19.11.2019 BeneFIX Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles,

Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/97/047 21.11.2019
19.11.2019 Brineura BioMarin International Limited

Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, Ireland

EU/1/17/1192 21.11.2019
19.11.2019 Darzalex Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België EU/1/16/1101 21.11.2019
19.11.2019 Efient Daiichi Sankyo Europe GmbH Zielstattstraße 48, 81379 München, Deutschland EU/1/08/503 21.11.2019
19.11.2019 Fulphila Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/18/1329 21.11.2019
19.11.2019 Hulio Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/18/1319 21.11.2019
19.11.2019 IBRANCE Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles,

Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/16/1147 21.11.2019
19.11.2019 Juluca ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist,

Nederland

EU/1/18/1282 21.11.2019
19.11.2019 Prevenar 13 Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles,

Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/09/590 21.11.2019
19.11.2019 Repatha Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1016 21.11.2019
19.11.2019 SCENESSE Clinuvel Europe Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380,

Ireland

EU/1/14/969 21.11.2019
19.11.2019 Xermelo Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/17/1224 21.11.2019
19.11.2019 Xgeva Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/11/703 21.11.2019
22.11.2019 Feraccru Norgine B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP

Amsterdam, Nederland

EU/1/15/1075 26.11.2019
22.11.2019 Lamivudine Teva Pharma B.V. Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/596 26.11.2019
22.11.2019 Myozyme Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam,

Nederland

EU/1/06/333 26.11.2019
22.11.2019 Neulasta Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/02/227 26.11.2019
22.11.2019 Olumiant Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland EU/1/16/1170 26.11.2019
22.11.2019 Pelgraz Accord Healthcare S.L.U. Edificio Est Planta 6, Word trade Center, Moll De Barcelona S/N, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, Spain EU/1/18/1313 26.11.2019
22.11.2019 Remsima Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony,

1062 Budapest, Magyarország

EU/1/13/853 26.11.2019
22.11.2019 Senshio Shionogi B.V.

Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam,

Nederland

EU/1/14/978 26.11.2019
22.11.2019 Udenyca ERA Consulting GmbH

Lange Straße 70, 29664 Walsrode,

Deutschland

EU/1/18/1303 26.11.2019
22.11.2019 Vyndaqel Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles,

Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/11/717 26.11.2019
28.11.2019 Fabrazyme Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam,

Nederland

EU/1/01/188 2.12.2019
28.11.2019 Foclivia Seqirus S.r.l.,

Via del Pozzo 3/A, S. Martino, 53035

Monteriggioni (SI), Italia

EU/1/09/577 2.12.2019
28.11.2019 Pemetrexed Pfizer Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles,

Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/17/1183 2.12.2019
28.11.2019 Toujeo Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland EU/1/00/133 2.12.2019
28.11.2019 Xiapex Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) 112 76 Stockholm, Sverige EU/1/11/671 2.12.2019
28.11.2019 Ziextenzo Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/18/1327 2.12.2019
-
Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w

rejestrze wspólnotowym

Postać farmaceutyczna Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna) Data notyfikacji
12.11.2019 GUMBOHATCH Ptasia szczepionka przeciw zakaźnej chorobie kaletki (żywa) Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer

(Girona), España

EU/2/19/245 Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań QI01AD09 14.11.2019
19.11.2019 Nobivac Myxo-RHD PLUS Szczepionka przeciwko myksomatozie i wirusowej krwotocznej chorobie królików (żywa rekombinowana) Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN

Boxmeer, Nederland

EU/2/19/244 Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań QI08AD 21.11.2019
-
Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w

rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji
11.11.2019 Bovela Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/2/14/176 13.11.2019
11.11.2019 Cerenia Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve,

Belgique

EU/2/06/062 13.11.2019
11.11.2019 NEXGARD SPECTRA Merial

29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/14/177 13.11.2019
11.11.2019 Suvaxyn CSF Marker Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve,

Belgique

EU/2/14/179 13.11.2019
12.11.2019 Naxcel Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve,

Belgique

EU/2/05/053 14.11.2019
12.11.2019 Rhiniseng Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona),

España

EU/2/10/109 14.11.2019

Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

The Netherlands

1 Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.

Zmiany w prawie

Ustawa doprecyzowująca termin wypłaty ekwiwalentu za urlop opublikowana

Uproszczenie i uporządkowanie niektórych regulacji kodeksu pracy dotyczących m.in. wykorzystania postaci elektronicznej przy wybranych czynnościach z zakresu prawa pracy oraz terminu wypłaty ekwiwalentu za niewykorzystany urlop wypoczynkowy przewiduje nowelizacja kodeksu pracy oraz ustawy o zakładowym funduszu świadczeń socjalnych, która wejdzie w życie w dniu 27 stycznia.

Grażyna J. Leśniak 12.01.2026
Powierzchnia użytkowa mieszkań już bez ścianek działowych

W Dzienniku Ustaw opublikowano nowelizację, która ma zakończyć spory między nabywcami i deweloperami o powierzchnie sprzedawanych mieszkań i domów. W przepisach była luka, która skutkowała tym, że niektórzy deweloperzy wliczali w powierzchnię użytkową metry pod ściankami działowymi, wnękami technicznymi czy skosami o małej wysokości - a to mogło dawać różnicę w finalnej cenie sięgającą nawet kilkudziesięciu tysięcy złotych. Po zmianach standardy dla wszystkich inwestycji deweloperskich będą jednolite.

Agnieszka Matłacz 12.01.2026
Prezydent podpisał ustawę o L4. Ekspert: Bez wyciągnięcia realnych konsekwencji nic się nie zmieni

Podpisana przez prezydenta Karola Nawrockiego ustawa reformująca orzecznictwo lekarskie w Zakładzie Ubezpieczeń Społecznych ma usprawnić kontrole zwolnień chorobowych i skrócić czas oczekiwania na decyzje. Jednym z kluczowych elementów zmian jest możliwość dostępu do dokumentacji medycznej w toku kontroli L4 oraz poszerzenie katalogu osób uprawnionych do orzekania. Zdaniem eksperta, sam dostęp do dokumentów niczego jeszcze nie zmieni, jeśli za stwierdzonymi nadużyciami nie pójdą realne konsekwencje.

Grażyna J. Leśniak 09.01.2026
Ważne przepisy dla obywateli Ukrainy i pracodawców bez konsultacji społecznych

Konfederacja Lewiatan krytycznie ocenia niektóre przepisy projektu ustawy o wygaszeniu pomocy dla obywateli Ukrainy. Najwięcej kontrowersji budzą zapisy ograniczające uproszczoną procedurę powierzania pracy obywatelom Ukrainy oraz przewidujące wydłużenie zawieszenia biegu terminów w postępowaniach administracyjnych. W konsultacjach społecznych nad projektem nie brały udziału organizacje pracodawców.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Reforma systemu orzeczniczego ZUS stała się faktem - prezydent podpisał ustawę

Usprawnienie i ujednolicenie sposobu wydawania orzeczeń przez lekarzy Zakładu Ubezpieczeń Społecznych, a także zasad kontroli zwolnień lekarskich wprowadza podpisana przez prezydenta ustawa. Nowe przepisy mają również doprowadzić do skrócenia czasu oczekiwania na orzeczenia oraz zapewnić lepsze warunki pracy lekarzy orzeczników, a to ma z kolei przyczynić się do ograniczenia braków kadrowych.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
RPO interweniuje w sprawie przepadku składek obywateli w ZUS. MRPiPS zapowiada zmianę prawa

Przeksięgowanie składek z tytułu na tytuł do ubezpieczeń społecznych na podstawie prawomocnej decyzji ZUS, zmiany w zakresie zwrotu składek nadpłaconych przez płatnika, w tym rozpoczęcie biegu terminu przedawnienia zwrotu nienależnie opłaconych składek dopiero od ich stwierdzenia przez ZUS - to niektóre zmiany, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej. Resort dostrzegł bowiem problem związany ze sprawami, w których ZUS kwestionuje tytuł do ubezpieczeń osób zgłoszonych do nich wiele lat wcześniej.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2019.435.1

Rodzaj: Informacja
Tytuł: Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 listopada 2019 r. do dnia 30 listopada 2019 r. (Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady ).
Data aktu: 27/12/2019
Data ogłoszenia: 27/12/2019