Przedłużenie mianowania niezależnych ekspertów naukowych do Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii.

DECYZJA KOMISJI

z dnia 13 maja 2015 r.

w sprawie przedłużenia mianowania niezależnych ekspertów naukowych do Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2015/C 161/04)

(Dz.U.UE C z dnia 14 maja 2015 r.)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiające wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję Leków ¹ , w szczególności jego art. 61a ust. 1 i 4,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W art. 61a ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 zawarto wymóg, aby Komisja powołała sześciu niezależnych ekspertów naukowych jako członków Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii.

(2) W art. 61a ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 określono, że Komisja ma powołać tych członków dla zapewnienia w komitecie odpowiedniej wiedzy fachowej.

(3) Członkowie komitetu są mianowani na okres trzech lat, który może być przedłużony jeden raz.

(4) Decyzją z dnia 21 czerwca 2012 r. Komisja powołała sześciu niezależnych ekspertów naukowych na okres trzech lat od dnia 2 lipca 2012 r. Z uwagi na stały i efektywny wkład tych ekspertów w prace komitetu ich mandat należy przedłużyć zgodnie z art. 61 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 na okres trzech lat, rozpoczynający się w dniu 2 lipca 2015 r.

(5) Jeżeli dany niezależny ekspert naukowy mianowany na mocy niniejszej decyzji nie jest już w stanie wnosić znaczącego wkładu w prace komitetu lub podaje się do dymisji, Komisja może na okres pozostający do końca mandatu tego członka mianować członka zastępczego z listy rezerwowej,

STANOWI, CO NASTĘPUJE:

Artykuł  1

Niniejszym przedłuża się mianowanie następujących członków Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii na okres trzech lat od dnia 2 lipca 2015 r.:

- Jane Ahlqvist RASTAD,

- Marie Louise DE BRUIN,

- Stephen J. W. EVANS,

- Brigitte KELLER-STANISLAWSKI,

- Hervé LE LOUET,

- Lennart WALDENLIND.

Artykuł  2

Niniejszym na listę rezerwową zostają wpisane następujące osoby, w kolejności odzwierciedlającej ich osiągnięcia:

- Thierry TRENQUE,

- Michael THEODORAKIS,

- Marie-Christine PERAULT-POCHAT,

- Annemarie HVIDBERG HELLEBEK.

Sporządzono w Brukseli dnia 13 maja 2015 r.

	W imieniu Komisji,
	za Przewodniczącego,
	Vytenis ANDRIUKAITIS
	Członek Komisji

1 Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.

• Identyfikator: Dz.U.UE.C.2015.161.5
• Rodzaj: decyzja
• Tytuł: Przedłużenie mianowania niezależnych ekspertów naukowych do Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii.
• Data aktu: 2015-05-13
• Data ogłoszenia: 2015-05-14