NOWOŚĆ LEX Cyberbezpieczeństwo Twoja tarcza w cyfrowym świecie!
Włącz wersję kontrastową
Zmień język strony
Włącz wersję kontrastową
Zmień język strony
Prawo.pl

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2013 r. przez państwa EFTA należące do EOG.

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2013 r. przez państwa EFTA należące do EOG

(2014/C 391/04)

(Dz.U.UE C z dnia 6 listopada 2014 r.)

Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 16 maja 2014 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2013 r.:

Załącznik I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik V Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2013 r. udzielone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData wydania pozwolenia
EU/1/13/818/001-004BosulifLiechtenstein31.8.2013
EU/1/13/820MarixinoIslandia22.8.2013
EU/1/13/822PHEBURANEIslandia21.8.2013
EU/1/13/822PHEBURANENorwegia29.8.2013
EU/1/13/830StribildNorwegia1.7.2013
EU/1/13/831Capecitabin SUNLiechtenstein31.8.2013
EU/1/13/831Capecitabine SUNIslandia19.7.2013
EU/1/13/831Capecitabine SUNNorwegia26.7.2013
EU/1/13/832StayveerLiechtenstein31.8.2013
EU/1/13/832StayveerIslandia19.7.2013
EU/1/13/832StayveerNorwegia24.7.2013
EU/1/13/833NuedextaLiechtenstein31.8.2013
EU/1/13/833NUEDEXTAIslandia24.7.2013
EU/1/13/833NuedextaNorwegia3.7.2013
EU/1/13/836Memantine ratiopharmIslandia9.8.2013
EU/1/13/838AUBAGIOLiechtenstein31.10.2013
EU/1/13/838AUBAGIOIslandia9.9.2013
EU/1/13/838AUBAGIONorwegia18.9.2013
EU/1/13/839IclusigLiechtenstein31.10.2013
EU/1/13/839IclusigIslandia19.7.2013
EU/1/13/839IclusigNorwegia23.7.2013
EU/1/13/840HyQviaLiechtenstein31.10.2013
EU/1/13/841SpedraLiechtenstein31.8.2013
EU/1/13/841SpedraIslandia19.7.2013
EU/1/13/841SpedraNorwegia19.7.2013
EU/1/13/842IncresyncLiechtenstein31.10.2013
EU/1/13/842IncresyncIslandia14.10.2013
EU/1/13/842IncresyncNorwegia10.10.2013
EU/1/13/843VipdometLiechtenstein31.10.2013
EU/1/13/843VipdometIslandia15.10.2013
EU/1/13/843VipdometNorwegia10.10.2013
EU/1/13/844VipidiaLiechtenstein31.10.2013
EU/1/13/844VipidiaIslandia15.10.2013
EU/1/13/844VipidiaNorwegia10.10.2013
EU/1/13/845Imatinib AccordIslandia18.7.2013
EU/1/13/845Imatinib AccordNorwegia18.7.2013
EU/1/13/846XtandiIslandia19.7.2013
EU/1/13/846XtandiNorwegia17.7.2013
EU/1/13/847MACILiechtenstein31.8.2013
EU/1/13/847MACIIslandia24.7.2013
EU/1/13/847MACINorwegia17.7.2013
EU/1/13/848ErivedgeLiechtenstein31.8.2013
EU/1/13/848ErivedgeIslandia8.8.2013
EU/1/13/848ErivedgeNorwegia13.8.2013
EU/1/13/849Somatropin BiopartnersLiechtenstein31.8.2013
EU/1/13/849Somatropin BiopartnersIslandia22.8.2013
EU/1/13/849Somatropin BiopartnersNorwegia10.9.2013
EU/1/13/850Pomalidomide CelgeneIslandia23.8.2013
EU/1/13/850Pomalidomide CelgeneLiechtenstein31.10.2013
EU/1/13/850Pomalidomide CelgeneNorwegia15.8.2013
EU/1/13/851LojuxtaLiechtenstein31.8.2013
EU/1/13/851LojuxtaIslandia21.8.2013
EU/1/13/851LojuxtaNorwegia28.8.2013
EU/1/13/852Atosiban SUNLiechtenstein31.8.2013
EU/1/13/852Atosiban SUNIslandia20.8.2013
EU/1/13/852Atosiban SUNNorwegia29.8.2013
EU/1/13/853RemsimaLiechtenstein31.10.2013
EU/1/13/853RemsimaIslandia20.9.2013
EU/1/13/853RemsimaNorwegia17.9.2013
EU/1/13/854InflectraLiechtenstein31.10.2013
EU/1/13/854InflectraIslandia20.9.2013
EU/1/13/854InflectraNorwegia10.10.2013
EU/1/13/855ImvanexLiechtenstein31.8.2013
EU/1/13/855IMVANEXIslandia23.8.2013
EU/1/13/855ImvanexNorwegia17.9.2013
EU/1/13/856LonquexIslandia20.8.2013
EU/1/13/856LonquexNorwegia23.8.2013
EU/1/13/857VoncentoLiechtenstein31.10.2013
EU/1/13/857VoncentoIslandia11.10.2013
EU/1/13/857VoncentoNorwegia16.9.2013
EU/1/13/858StivargaLiechtenstein31.10.2013
EU/1/13/858StivargaIslandia19.9.2013
EU/1/13/858StivargaNorwegia9.9.2013
EU/1/13/859Levodopa/Carbidopa/Entacapone SandozIslandia22.11.2013
EU/1/13/859Levodopa/Carbidopa/Entacapone SandozNorwegia10.12.2013
EU/1/13/860Nexium ControlLiechtenstein31.10.2013
EU/1/13/860Nexium ControlIslandia9.9.2013
EU/1/13/860Nexium ControlNorwegia6.9.2013
EU/1/13/861ProcysbiLiechtenstein31.10.2013
EU/1/13/861ProcysbiIslandia23.9.2013
EU/1/13/861ProcysbiNorwegia24.9.2013
EU/1/13/862Ultibro BreezhalerLiechtenstein31.10.2013
EU/1/13/862Ultibro BreezhalerIslandia15.10.2013
EU/1/13/862Ultibro BreezhalerNorwegia18.10.2013
EU/1/13/863Xoterna BreezhalerLiechtenstein31.10.2013
EU/1/13/863Xoterna BreezhalerIslandia14.10.2013
EU/1/13/863Xoterna BreezhalerNorwegia18.10.2013
EU/1/13/865TafinlarLiechtenstein31.10.2013
EU/1/13/865TafinlarIslandia19.9.2013
EU/1/13/865TafinlarNorwegia18.9.2013
EU/1/13/866CholibLiechtenstein31.10.2013
EU/1/13/866CholibIslandia19.9.2013
EU/1/13/866CholibNorwegia24.9.2013
EU/1/13/867ProvengeLiechtenstein31.10.2013
EU/1/13/867ProvengeIslandia19.9.2013
EU/1/13/867ProvengeNorwegia24.9.2013
EU/1/13/868EVARRESTLiechtenstein31.10.2013
EU/1/13/868EVARRESTIslandia21.10.2013
EU/1/13/868EvarrestNorwegia18.10.2013
EU/1/13/869LemtradaLiechtenstein31.10.2013
EU/1/13/869LemtradaIslandia23.9.2013
EU/1/13/869LemtradaNorwegia10.10.2013
EU/1/13/870OrphacolLiechtenstein31.10.2013
EU/1/13/870OrphacolIslandia10.10.2013
EU/1/13/870OrphacolNorwegia25.9.2013
EU/1/13/871OvaleapLiechtenstein31.10.2013
EU/1/13/871OvaleapIslandia22.10.2013
EU/1/13/871OvaleapNorwegia17.10.2013
EU/1/13/872TybostLiechtenstein31.10.2013
EU/1/13/872TybostIslandia11.10.2013
EU/1/13/872TybostNorwegia17.10.2013
EU/1/13/873XofigoLiechtenstein31.12.2013
EU/1/13/873XofigoIslandia11.12.2013
EU/1/13/873XofigoNorwegia9.12.2013
EU/1/13/876Imatinib MedacLiechtenstein31.10.2013
EU/1/13/876Imatinib medacIslandia17.10.2013
EU/1/13/876Imatinib medacNorwegia16.10.2013
EU/1/13/877GrastofilLiechtenstein31.10.2013
EU/1/13/877GrastofilIslandia12.11.2013
EU/1/13/877GrastofilNorwegia18.11.2013
EU/1/13/878DefitelioLiechtenstein31.10.2013
EU/1/13/878DefitelioIslandia12.11.2013
EU/1/13/878DefitelioNorwegia21.11.2013
EU/1/13/879GiotrifIslandia18.10.2013
EU/1/13/879GiotrifNorwegia16.10.2013
EU/1/13/880Memantine AccordIslandia16.12.2013
EU/1/13/880Memantine AccordNorwegia17.12.2013
EU/1/13/880Memantin AccordLiechtenstein31.12.2013
EU/1/13/881Lidocaine/Prilocaine PlethoraLiechtenstein31.12.2013
EU/1/13/881Lidocaine/Prilocaine PlethoraIslandia12.12.2013
EU/1/13/881Lidocaine/Prilocaine PlethoraNorwegia16.12.2013
EU/1/13/882ABILIFY MAINTENALiechtenstein31.12.2013
EU/1/13/882ABILIFY MAINTENAIslandia12.12.2013
EU/1/13/882Abilify MaintenaNorwegia16.12.2013
EU/1/13/883VitektaLiechtenstein31.12.2013
EU/1/13/883VitektaIslandia11.12.2013
EU/1/13/883VitektaNorwegia16.12.2013
EU/1/13/884InvokanaLiechtenstein31.12.2013
EU/1/13/884InvokanaIslandia12.12.2013
EU/1/13/884InvokanaNorwegia16.12.2013
EU/1/13/885KadcylaLiechtenstein31.12.2013
EU/1/13/885KadcylaIslandia12.12.2013
EU/1/13/885KadcylaNorwegia16.12.2013
EU/1/13/886Relvar ElliptaIslandia11.12.2013
EU/1/13/886Relvar ElliptaLiechtenstein31.12.2013
EU/1/13/886Relvar ElliptaNorwegia25.11.2013
EU/1/13/887Fluenz TetraNorwegia4.12.2013
EU/1/13/888NovoEightLiechtenstein31.12.2013
EU/1/13/888NovoEightIslandia11.12.2013
EU/1/13/888NovoEightNorwegia16.12.2013
EU/1/13/893OpsumitNorwegia20.12.2013
EU/2/13/148MeloxidolorNorwegia6.8.2013
EU/2/13/150Oncept IL-2Islandia18.7.2013
EU/2/13/152ProZincIslandia8.8.2013
EU/2/13/152ProZincNorwegia5.8.2013
EU/2/13/153Aftovaxpur DoeLiechtenstein31.8.2013
EU/2/13/153Aftovaxpur DoeIslandia9.8.2013
EU/2/13/153Aftovaxpur DoeNorwegia15.7.2013
EU/2/13/154ApoquelLiechtenstein31.10.2013
EU/2/13/154ApoquelIslandia20.9.2013
EU/2/13/154ApoquelNorwegia12.9.2013
EU/2/13/155TrifexisLiechtenstein31.10.2013
EU/2/13/155TrifexisIslandia14.10.2013
EU/2/13/156Vectra 3DLiechtenstein31.12.2013
EU/2/13/156Vectra 3DIslandia23.12.2013
EU/2/13/157BROADLINELiechtenstein31.12.2013
EU/2/13/157BROADLINEIslandia23.12.2013

ZAŁĄCZNIK  II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2013 r. odnowione zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData wydania pozwolenia
EU/1/03/255VentavisLiechtenstein31.10.2013
EU/1/03/255VentavisIslandia9.9.2013
EU/1/03/255VentavisNorwegia18.9.2013
EU/1/06/380PrezistaIslandia11.10.2013
EU/1/06/380PrezistaNorwegia18.10.2013
EU/1/07/440TyverbIslandia26.8.2013
EU/1/08/444RatiograstimLiechtenstein31.8.2013
EU/1/08/444RatiograstimIslandia19.8.2013
EU/1/08/444RatiograstimNorwegia15.8.2013
EU/1/08/445TevagrastimLiechtenstein31.8.2013
EU/1/08/445TevagrastimIslandia19.8.2013
EU/1/08/445TevagrastimNorwegia15.8.2013
EU/1/08/450BiograstimLiechtenstein31.8.2013
EU/1/08/450BiograstimIslandia20.8.2013
EU/1/08/450BiograstimNorwegia27.8.2013
EU/1/08/456VelmetiaNorwegia11.9.2013
EU/1/08/457EfficibNorwegia11.9.2013
EU/1/08/466BridionLiechtenstein31.8.2013
EU/1/08/466BridionIslandia17.7.2013
EU/1/08/466BridionNorwegia19.7.2013
EU/1/08/467DoribaxNorwegia29.7.2013
EU/1/08/468INTELENCEIslandia17.7.2013
EU/1/08/468IntelenceNorwegia24.7.2013
EU/1/08/470VimpatLiechtenstein31.8.2013
EU/1/08/470VimpatIslandia21.8.2013
EU/1/08/470VimpatNorwegia13.8.2013
EU/1/08/473EvicelLiechtenstein31.12.2013
EU/1/08/473EvicelIslandia16.12.2013
EU/1/08/473EvicelNorwegia18.12.2013
EU/1/08/477CepleneLiechtenstein31.10.2013
EU/1/08/477CepleneIslandia11.9.2013
EU/1/08/477CepleneNorwegia18.9.2013
EU/1/08/479ZypadheraIslandia9.9.2013
EU/1/08/479ZypadheraNorwegia9.9.2013
EU/1/08/480IfirmastaLiechtenstein31.8.2013
EU/1/08/480IfirmastaIslandia9.9.2013
EU/1/08/480IfirmastaNorwegia11.9.2013
EU/1/08/481KuvanLiechtenstein31.12.2013
EU/1/08/481KuvanIslandia11.12.2013
EU/1/08/481KuvanNorwegia10.12.2013
EU/1/08/482AzargaIslandia5.9.2013
EU/1/08/482AzargaNorwegia18.9.2013
EU/1/08/483ZomaristIslandia21.8.2013
EU/1/08/483ZomaristNorwegia5.9.2013
EU/1/08/484IcandraIslandia21.8.2013
EU/1/08/484IcandraNorwegia5.9.2013
EU/1/08/485JalraLiechtenstein31.12.2013
EU/1/08/485JalraIslandia16.12.2013
EU/1/08/485JalraNorwegia16.12.2013
EU/1/08/486XiliarxLiechtenstein31.12.2013
EU/1/08/486XiliarxIslandia16.12.2013
EU/1/08/486XiliarxNorwegia16.12.2013
EU/1/08/488VidazaLiechtenstein31.12.2013
EU/1/08/488VidazaIslandia10.12.2013
EU/1/08/488VidazaNorwegia16.12.2013
EU/1/08/489OpgenraLiechtenstein31.12.2013
EU/1/08/489OpgenraIslandia16.12.2013
EU/1/08/489OpgenraNorwegia16.12.2013
EU/1/08/490Pramipexole TevaIslandia23.9.2013
EU/1/08/490Pramipexole TevaNorwegia20.9.2013
EU/1/08/491Rasilez HCTLiechtenstein31.12.2013
EU/1/08/491Rasilez HCTIslandia25.11.2013
EU/1/08/491Rasilez HCTNorwegia18.12.2013
EU/1/08/492RoActemraIslandia17.10.2013
EU/1/08/492RoActemraNorwegia16.10.2013
EU/1/08/494StelaraLiechtenstein31.10.2013
EU/1/08/494StelaraIslandia14.10.2013
EU/1/08/494StelaraNorwegia2.10.2013
EU/1/08/495ZarzioLiechtenstein31.12.2013
EU/1/08/495ZarzioIslandia26.11.2013
EU/1/08/495ZarzioNorwegia16.12.2013
EU/1/08/496Filgrastim HexalLiechtenstein31.12.2013
EU/1/08/496Filgrastim HexalIslandia25.11.2013
EU/1/08/496Filgrastim HexalNorwegia16.12.2013
EU/1/08/498ThymanaxLiechtenstein31.12.2013
EU/1/08/498ThymanaxIslandia25.11.2013
EU/1/08/498ThymanaxNorwegia16.12.2013
EU/1/08/499ValdoxanIslandia25.11.2013
EU/1/08/499ValdoxanNorwegia17.12.2013
EU/1/08/503EfientLiechtenstein31.12.2013
EU/1/08/503EfientIslandia10.12.2013
EU/1/08/503EfientNorwegia18.12.2013
EU/1/08/504FirmagonIslandia10.12.2013
EU/1/08/504FirmagonNorwegia16.12.2013
EU/1/08/505IntanzaIslandia17.10.2013
EU/1/08/505IntanzaNorwegia22.10.2013
EU/1/08/507IDfluIslandia17.10.2013
EU/1/08/507IDfluNorwegia22.10.2013
EU/1/10/628VotrientIslandia1.8.2013
EU/1/10/628VotrientNorwegia13.8.2013
EU/1/11/699FampyraIslandia17.7.2013
EU/1/11/699FampyraNorwegia12.8.2013
EU/1/11/710VotubiaLiechtenstein31.8.2013
EU/1/11/710VotubiaIslandia9.8.2013
EU/1/11/710VotubiaNorwegia13.8.2013
EU/1/12/793XalkoriIslandia10.9.2013
EU/1/12/793XalkoriNorwegia26.8.2013
EU/1/12/794AdcetrisIslandia9.9.2013
EU/1/12/794AdcetrisNorwegia23.9.2013
EU/1/99/103ReFacto AFLiechtenstein31.12.2013
EU/1/99/103Refacto AFNorwegia18.12.2013
EU/2/07/075CircovacNorwegia9.8.2013
EU/2/08/080ReconcileLiechtenstein31.8.2013
EU/2/08/080ReconcileIslandia8.8.2013
EU/2/08/082ZactranLiechtenstein31.8.2013
EU/2/08/082ZactranIslandia9.8.2013
EU/2/08/082ZactranNorwegia12.8.2013
EU/2/08/084TrocoxilIslandia4.9.2013
EU/2/08/086Equip WNVLiechtenstein31.10.2013
EU/2/08/086Equip WNVIslandia24.9.2013
EU/2/08/087MasivetLiechtenstein31.10.2013
EU/2/08/087MasivetIslandia17.10.2013
EU/2/08/089OnsiorIslandia22.11.2013
EU/2/08/091Porcilis PCVLiechtenstein31.12.2013

ZAŁĄCZNIK  III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2013 r. przedłużone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData wydania pozwolenia
EU/1/00/145/002HerceptinNorwegia6.9.2013
EU/1/00/145/002HerceptinIslandia9.9.2013
EU/1/02/203/005-007KineretNorwegia13.12.2013
EU/1/02/203/005-007KineretIslandia13.12.2013
EU/1/03/249/016VivanzaNorwegia5.8.2013
EU/1/03/249/016VivanzaIslandia17.7.2013
EU/1/07/436/003-004IsentressNorwegia4.7.2013
EU/1/08/469/026-045OprymeaNorwegia25.11.2013
EU/1/08/469/026-045OprymeaIslandia22.11.2013
EU/1/09/546/005-008SimponiNorwegia7.10.2013
EU/1/09/546/005-008SimponiIslandia12.9.2013
EU/1/10/612/007-009RevoladeNorwegia10.10.2013
EU/1/10/612/007-009RevoladeIslandia11.10.2013
EU/1/10/637/010-013Leflunomide medacNorwegia27.8.2013
EU/1/10/637/010-013Leflunomide medacIslandia19.8.2013
EU/1/11/706/034-038Levodopa/Carbidopa/Entacapone OrionNorwegia18.10.2013
EU/1/11/706/034-038Levodopa/Carbidopa/Entacapone OrionIslandia18.7.2013
EU/1/11/710/009-015VotubiaNorwegia13.12.2013
EU/1/12/777/007-012InlytaNorwegia18.9.2013
EU/1/12/777/007-012InlytaIslandia4.9.2013
EU/1/97/030/202-203Insuman ImplantableNorwegia18.10.2013
EU/2/04/044/015-016AivlosinIslandia23.12.2013
EU/2/08/090/029-031LoxicomNorwegia26.9.2013
EU/2/09/098/002-007MelovemIslandia21.10.2013
EU/2/10/115/011-019ComfortisNorwegia6.8.2013
EU/2/10/115/020-021ComfortisIslandia11.12.2013

ZAŁĄCZNIK  IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2013 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData cofnięcia
EU/1/01/189ReplagalNorwegia14.8.2013
EU/1/03/266BondenzaIslandia12.11.2013
EU/1/09/554Clopidogrel ratiopharmNorwegia25.11.2013
EU/1/10/656PossiaLiechtenstein31.8.2013
EU/1/11/687HizentraNorwegia14.8.2013
EU/1/11/730RasitrioIslandia20.9.2013
EU/1/11/730RasitrioNorwegia3.9.2013
EU/1/12/754SepioglinIslandia12.11.2013
EU/2/00/022IbaflinLiechtenstein31.8.2013
EU/2/09/093NetvaxLiechtenstein31.10.2013
EU/2/09/093NetvaxIslandia16.10.2013
EU/2/09/093NetvaxNorwegia19.9.2013
EU/2/98/010EconorNorwegia5.8.2013

ZAŁĄCZNIK  V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2013 r. zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData zawieszenia
EU/1/09/527Ribavirin Teva Pharma BVLiechtenstein31.8.2013
EU/1/09/527Ribavirin Teva Pharma BVIslandia24.7.2013
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2014.391.15

Rodzaj:informacja
Tytuł:Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2013 r. przez państwa EFTA należące do EOG.
Data aktu:2014-11-06
Data ogłoszenia:2014-11-06