Akty Prawne
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej - Seria C
Dz.U.UE.C.2014.356.7

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2011 r. przez państwa EFTA należące do EOG.

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2011 r. przez państwa EFTA należące do EOG

(2014/C 356/06)

(Dz.U.UE C z dnia 9 października 2014 r.)

Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 15 czerwca 2012 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2011 r.:

Załącznik I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik V Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2011 r. udzielone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

Numer UE	Produkt	Państwo	Data wydania pozwolenia
EU/1/09/543/001-002	Cayston ⁽¹⁾	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/10/642/001-004	Ibandronic Acid Teva	Norwegia	23.8.2011
EU/1/10/649/001-016	Clopidogrel Teva Pharma B.V	Norwegia	19.7.2011
EU/1/10/649/001-016	Clopidogrel Teva Pharma B.V.	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/10/652/001-003	TOBI Podhaler	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/10/652/001-003	TOBI Podhaler	Norwegia	17.8.2011
EU/1/10/652/001-003	TOBI Podhaler	Islandia	9.8.2011
EU/1/10/654/001-004	Leflunomide ratiopharm	Norwegia	25.8.2011
EU/1/10/660/001-002	Potactasol	Norwegia	24.8.2011
EU/1/10/661/001-002	Fluenz	Norwegia	23.8.2011
EU/1/11/672/001-006	Xeplion	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/11/683/001-080	Sprimeo HCT	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/11/683/001-080	Sprimeo HCT	Norwegia	22.8.2011
EU/1/11/683/001-080	Sprimeo HCT	Islandia	10.8.2011
EU/1/11/685/001-005	Ibandronic acid Sandoz	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/11/685/001-005	Ibandronic acid Sandoz	Islandia	18.8.2011
EU/1/11/689/001-002	IOA	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/11/689/001-002	IOA	Norwegia	6.12.2011
EU/1/11/689/001-002	Ioa	Islandia	25.11.2011
EU/1/11/690/001-002	Zoely	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/11/690/001-002	Zoely	Norwegia	18.8.2011
EU/1/11/690/001-002	Zoely	Islandia	9.8.2011
EU/1/11/691/001-005	Eliquis	Islandia	8.8.2011
EU/1/11/693/001-016	Rivastigmin Actavis	Norwegia	19.8.2011
EU/1/11/694/001-002	Nulojix	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/11/694/001-002	Nulojix	Norwegia	1.8.2011
EU/1/11/694/001-002	Nulojix	Islandia	6.7.2011
EU/1/11/695/001-055	Leganto	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/11/695/001-055	Leganto	Norwegia	23.8.2011
EU/1/11/695/001-055	Leganto	Islandia	6.7.2011
EU/1/11/696/001-002	Bydureon	Norwegia	5.7.2011
EU/1/11/696/001-002	Bydureon	Islandia	6.7.2011
EU/1/11/696/001-002	Bydureon	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/11/697/001-012	Temozolomide Sun	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/11/697/001-012	Temozolomide SUN	Norwegia	22.8.2011
EU/1/11/697/001-012	Temozolomide SUN	Islandia	9.8.2011
EU/1/11/698/001-002	Yervoy	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/11/698/001-002	Yervoy	Norwegia	18.8.2011
EU/1/11/698/001-002	Yervoy	Islandia	21.7.2011
EU/1/11/699/001-002	Fampyra	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/11/699/001-002	Fampyra	Norwegia	23.8.2011
EU/1/11/699/001-002	Fampyra	Islandia	9.8.2011
EU/1/11/700/001-002	Benlysta	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/11/700/001-002	Benlysta	Norwegia	27.7.2011
EU/1/11/700/001-002	Benlysta	Islandia	21.7.2011
EU/1/11/701/001-028	Levetiracetam Teva	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/11/701/001-028	Levetiracetam Teva	Norwegia	26.9.2011
EU/1/11/701/001-028	Levetiracetam Teva	Islandia	16.9.2011
EU/1/11/702/001-031	Levetiracetam Ratiopharm	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/11/702/001-031	Levetiracetam ratiopharm	Norwegia	26.9.2011
EU/1/11/702/001-031	Levetiracetam ratiopharm	Islandia	16.9.2011
EU/1/11/703/001-002	Xgeva	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/11/703/001-002	Xgeva	Norwegia	15.8.2011
EU/1/11/703/001-002	XGEVA	Islandia	21.7.2011
EU/1/11/704/001	Victrelis	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/11/704/001	Victrelis	Norwegia	16.8.2011
EU/1/11/704/001	Victrelis	Islandia	10.8.2011
EU/1/11/705/001-002	Vibativ	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/11/705/001-002	Vibativ	Norwegia	19.9.2011
EU/1/11/705/001-002	Vibativ	Islandia	16.9.2011
EU/1/11/706/001-033	Levodopa/Cardidopa/Entacapone Orion	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/11/706/001-033	Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion	Norwegia	23.9.2011
EU/1/11/706/001-033	Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion	Islandia	14.9.2011
EU/1/11/707/001-011	Trajenta	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/11/707/001-011	Trajenta	Norwegia	12.9.2011
EU/1/11/707/001-011	Trajenta	Islandia	14.9.2011
EU/1/11/708/001-004	Entacapone Orion	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/11/708/001-004	Entacapone Orion	Norwegia	22.9.2011
EU/1/11/708/001-004	Entacapone Orion	Islandia	26.8.2011
EU/1/11/709/001-004	Buccolam	Norwegia	27.9.2011
EU/1/11/709/001-03	Buccolam	Islandia	1.11.2011
EU/1/11/710/001-007	Votubia	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/11/710/001-007	Votubia	Norwegia	15.9.2011
EU/1/11/710/001-007	Votubia	Islandia	16.9.2011
EU/1/11/711/001-030	Matever	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/11/711/001-030	Matever	Islandia	13.10.2011
EU/1/11/712/001-028	Levetiracetam Accord	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/11/712/001-028	Levetiracetam Accord	Islandia	6.11.2011
EU/1/11/713/001-040	Levetiracetam Actavis	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/11/713/001-040	Levetiracetam Actavis	Islandia	13.10.2011
EU/1/11/714/001	Zytiga	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/11/714/001	Zytiga	Norwegia	26.9.2011
EU/1/11/714/001	Zytiga 250 mg Tafla	Islandia	19.9.2011
EU/1/11/715/001-002	Plenadren	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/11/715/001-002	Plenadren	Norwegia	25.11.2011
EU/1/11/716/001-005	Eurartesim	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/11/716/001-005	Eurartesim	Norwegia	21.12.2011
EU/1/11/716/001-005	Eurartesim	Islandia	10.11.2011
EU/1/11/717/001	Vyndaqel	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/11/717/001	Vyndaqel	Norwegia	6.12.2011
EU/1/11/717/001	Vyndaqel	Islandia	25.11.2011
EU/1/11/718/001-006	Dexdor	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/11/718/001-006	Dexdor	Norwegia	11.10.2011
EU/1/11/718/001-006	Dexdor	Islandia	30.9.2011
EU/1/11/719/001-060	Telmisartan Teva Pharma	Norwegia	18.10.2011
EU/1/11/719/001-060	Telmisartan Teva Pharma	Islandia	6.11.2011
EU/1/11/720/001	Incivo	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/11/720/001	Incivo	Norwegia	6.10.2011
EU/1/11/720/001	Incivo 375 mg Filmuhúðuð tafla	Islandia	8.10.2011
EU/1/11/728/001-010	Pramipexole Accord	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/11/728/001-010	Pramipexole Accord	Norwegia	18.10.2011
EU/1/11/728/001-010	Pramipexole Accord	Islandia	10.10.2011
EU/1/11/729/001-006	Onduarp	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/11/729/001-006	Onduarp	Islandia	14.12.2011
EU/1/11/730/001-060	Rasitrio	Norwegia	7.12.2011
EU/1/11/731/001-012	Komboglyze	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/11/731/001-012	Komboglyze	Norwegia	15.12.2011
EU/1/11/731/001-012	Komboglyze	Islandia	8.12.2011
EU/1/11/732/001-013	Desloratadine Teva	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/11/732/001-013	Desloratadine Teva	Norwegia	20.12.2011
EU/1/11/732/001-013	Desloratadine Teva	Islandia	8.12.2011
EU/1/11/733/001-004	Dificlir	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/11/733/001-004	Dificlir	Norwegia	20.12.2011
EU/1/11/733/001-004	Dificlir	Islandia	14.12.2011
EU/1/11/734/001-011	Edarbi	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/11/734/001-011	Edarbi	Norwegia	21.12.2011
EU/1/11/734/001-011	Edarbi	Islandia	17.12.2011
EU/1/11/735/001-011	Ipreziv	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/11/735/001-011	Ipreziv	Norwegia	21.12.2011
EU/1/11/735/001-011	Ipreziv	Islandia	17.12.2011
EU/1/11/736/001	Edurant	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/11/736/001	Edurant	Norwegia	6.12.2011
EU/1/11/736/001	Edurant	Islandia	14.12.2011
EU/1/11/737/001-002	Eviplera	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/11/737/001-002	Eviplera	Norwegia	6.12.2011
EU/1/11/737/001-002	Eviplera	Islandia	14.12.2011
EU/1/11/738/001-003	Levetiracetam Actavis Group	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/11/738/001-003	Levetiracetam Actavis Group	Islandia	14.12.2011
EU/1/11/739/001-008	Dasselta	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/11/739/001-008	Dasselta	Islandia	8.12.2011
EU/1/11/740/001	Ameluz	Liechtenstein	31.12.2011
EU/2/07/078/011-014	Rheumocam	Norwegia	6.7.2011
EU/2/10/110/001-002	Coxevac	Norwegia	22.8.2011
EU/2/10/112/001-005	BTVPUR AlSap 1	Norwegia	22.8.2011
EU/2/10/113/001-005	BTVPUR AlSap 1-8	Norwegia	23.8.2011
EU/2/11/122/001-003	Bluevac BTV8	Islandia	12.7.2011
EU/2/11/124/001-008	Zuprevo	Norwegia	6.7.2011
EU/2/11/125/001-008	Certifect	Norwegia	1.9.2011
EU/2/11/126/001	MS-H-vaksine - Mycoplasma synoviae	Norwegia	5.7.2011
EU/2/11/127/001	Recuvyra	Norwegia	6.12.2011
EU/2/11/127/001	RECUVYRA	Islandia	11.11.2011
EU/2/11/128/001-003	Emdocam	Norwegia	14.9.2011
EU/2/11/128/001-003	Emdocam	Islandia	8.9.2011
EU/2/11/129/001-004	Proteq West Nile	Norwegia	19.8.2011
EU/2/11/129/001-004	Proteq West Nile	Islandia	12.8.2011
EU/2/11/130/001-003	Zulvac 1 Bovis	Norwegia	17.8.2011
EU/2/11/130/001-003	Zulvac 1 Bovis	Islandia	18.8.2011
EU/2/11/131/001-006	Zulvac 1 Ovis	Norwegia	17.8.2011
EU/2/11/131/001-006	Zulvac 1 Ovis	Islandia	12.8.2011
EU/2/11/132/001-004	Nobivac Myxo-RHD	Norwegia	19.9.2011
EU/2/11/132/001-004	Nobivac Myxo-RHD	Islandia	20.9.2011
EU/2/11/133/001-003	Recocam	Norwegia	6.10.2011
EU/2/11/133/001-003	Recocam 20 mg/ml	Islandia	23.9.2011
EU/2/11/134/001-014	Inflacam	Islandia	19.12.2011
EU/2/11/135/001-003	Panacur AquaSol	Islandia	19.12.2011
⁽¹⁾ Od warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu z pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu nieobjętym szczególnymi obowiązkami.

ZAŁĄCZNIK II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2011 r. odnowione zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

Numer UE	Produkt	Państwo	Data wydania pozwolenia
EU/1/01/196/001 EU/1/01/196/003	Cancidas	Norwegia	20.9.2011
EU/1/01/196/001, 003	Cancidas	Islandia	20.9.2011
EU/1/01/196/001, 003	Cancidas	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/01/200/001-002	Viread	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/06/336/001	Tygacil	Islandia	13.7.2011
EU/1/06/340/001-002	Ganfort	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/06/340/001-002	Ganfort	Norwegia	1.9.2011
EU/1/06/340/001-002	Ganfort	Islandia	8.7.2011
EU/1/06/342/001	Nexavar	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/06/342/001	Nexavar	Norwegia	20.9.2011
EU/1/06/342/001	Nexavar	Islandia	9.8.2011
EU/1/06/343/001-007	Baraclude	Norwegia	6.7.2011
EU/1/06/346/001	Tysabri	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/06/346/001	Tysabri	Norwegia	19.7.2011
EU/1/06/35/001-003	Livensa	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/06/350/001	Savene	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/06/350/001	Savene	Norwegia	18.8.2011
EU/1/06/350/001	Savene	Islandia	9.8.2011
EU/1/06/351/001-003	Livensa	Norwegia	12.8.2011
EU/1/06/351/001-003	Livensa	Islandia	9.8.2011
EU/1/06/352/001-003	Intrinsa	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/06/352/001-003	Intrinsa	Norwegia	12.8.2011
EU/1/06/352/001-003	Intrinsa	Islandia	10.8.2011
EU/1/06/355/001-003	ATryn	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/06/355/001-003	ATryn	Norwegia	1.9.2011
EU/1/06/355/001-003	ATryn	Islandia	18.8.2011
EU/1/06/356/001-009	Exjade	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/06/356/001-009	Exjade	Norwegia	17.8.2011
EU/1/06/356/001-009	Exjade	Islandia	9.8.2011
EU/1/06/357/001-008, 018-021	Gardasil	Islandia	11.8.2011
EU/1/06/357/001-008 EU/1/06/357/018-021	Gardasil	Norwegia	19.8.2011
EU/1/06/358/001-008, 018-021	Silgard	Islandia	10.8.2011
EU/1/06/358/001-021	Silgard	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/06/358/001-021	Silgard	Norwegia	12.8.2011
EU/1/06/359/001-004	Suboxone	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/06/359/001-004	Suboxone	Norwegia	14.10.2011
EU/1/06/359/001-004	Suboxone	Islandia	4.10.2011
EU/1/06/360/001-013	Champix	Norwegia	3.8.2011
EU/1/06/360/001-013	Champix	Islandia	7.7.2011
EU/1/06/361/001-002	Luminity	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/06/361/001-002	Luminity	Norwegia	21.9.2011
EU/1/06/361/001-002	Luminity	Islandia	21.9.2011
EU/1/06/362/001-004	Byetta	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/06/362/001-004	Byetta	Norwegia	6.10.2011
EU/1/06/362/001-004	Byetta	Islandia	8.10.2011
EU/1/06/363/001-015	Sprycel	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/06/363/001-015	Sprycel	Norwegia	14.10.2011
EU/1/06/363/001-015	Sprycel	Islandia	7.11.2011
EU/1/06/364/001-004 EU/1/06/364/006-008	Adrovance	Norwegia	23.12.2011
EU/1/06/364/001-004, 006-008	Adrovance	Islandia	7.12.2011
EU/1/06/364/006-008	Adrovance	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/06/365/001-003	Elaprase	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/06/365/001-003	Elaprase	Norwegia	14.10.2011
EU/1/06/365/001-003	Elaprase	Islandia	6.11.2011
EU/1/06/368/001-015, 020-024, 029-033, 038-042, 047-051, 056-057, 088-102, 113-150, 163-168	Insulin Human Winthrop	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/06/368/001-168	Insulin Human Winthrop	Islandia	6.12.2011
EU/1/06/370/001-039	Exforge	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/06/372/001-039	Copalia	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/06/372/001-039	Copalia	Islandia	7.12.2011
EU/1/06/373/001-039	Imprida	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/07/440/001-006	Tyverb	Islandia	22.8.2011
EU/1/08/468/001	Intelence	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/08/468/001	Intelence	Norwegia	17.8.2011
EU/1/08/468/001	Intelence	Islandia	11.8.2011
EU/1/09/543/001-002	Cayston	Norwegia	19.9.2011
EU/1/09/543/001-002	Cayston	Islandia	19.9.2011
EU/1/10/628/001-004	Votrient	Norwegia	21.10.2011
EU/1/96/024/001-005	Crixivan	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/96/024/001-005 EU/1/96/024/010	Crixivan	Norwegia	18.8.2011
EU/1/96/024/001-010	Crixivan	Islandia	10.8.2011
EU/2/06/059/001	Convenia	Norwegia	6.7.2011
EU/2/06/060/001-002	Poulvac Flufend H5N3 RG	Islandia	11.8.2011
EU/2/06/061/001-004	Nobilis Influenza H5N2	Norwegia	14.9.2011
EU/2/06/061/001-004	Nobilis Influenza H5N2	Islandia	8.9.2011
EU/2/06/062/001-005	Cerenia	Norwegia	18.8.2011
EU/2/06/062/001-005	Cerenia	Islandia	12.8.2011
EU/2/06/064/001-004	ProMeris	Norwegia	8.12.2011
EU/2/06/064/001-004	ProMeris	Islandia	21.11.2011
EU/2/06/065/001-010	ProMeris Duo	Islandia	4.12.2011
EU/2/06/065/001-010	ProMeris Duo	Norwegia	8.12.2011
EU/2/06/066/001-012	Prac-Tic	Norwegia	8.12.2011
EU/2/06/066/001-012	Prac-tic	Islandia	25.11.2011
EU/2/06/069/001	Cortavance	Norwegia	27.9.2011
EU/2/06/069/001	Cortavance	Islandia	23.9.2011
EU/2/99/016/001-006	Porcilis Pesti	Norwegia	6.10.2011
EU/2/99/016/001-006	Porcilis Pesti	Islandia	7.10.2011

ZAŁĄCZNIK III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2011 r. przedłużone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG

Numer UE	Produkt	Państwo	Data wydania pozwolenia
EU/1/00/165/008	Ovitrelle	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/00/165/008	Ovitrelle	Norwegia	6.7.2011
EU/1/01/176/007-009	Zometa	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/01/176/007-009	Zometa	Norwegia	12.9.2011
EU/1/01/176/007-009	Zometa	Islandia	12.11.2011
EU/1/02/221/011-016	Pegasys	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/03/248/013-023	Levitra	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/03/249/013-015	Vivanza	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/03/260/034-038	Stalevo	Norwegia	23.9.2011
EU/1/03/260/034-038	Stalevo	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/03/260/034-038	Stalevo	Islandia	13.9.2011
EU/1/03/262/009-010	Emend	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/03/270/004-005	Kentera	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/03/270/004-005	Kentera	Norwegia	7.9.2011
EU/1/03/270/004-005	Kentera	Islandia	9.9.2011
EU/1/03/271/007-010	Advate	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/05/322/002	Yttriga	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/06/332/010-012	Omnitrope	Norwegia	25.8.2011
EU/1/06/378/017	Inovelon	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/06/378/017	Inovelon	Norwegia	20.12.2011
EU/1/07/392/003	Circadin	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/07/401/016	Alli	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/07/422/007-008	Tasigna	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/07/422/009-012	Tasigna	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/08/442/009-013	Pradaxa	Islandia	10.8.2011
EU/1/08/442/009-014	Pradaxa	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/08/442/009-014	Pradaxa	Norwegia	17.8.2011
EU/1/08/468/002	Intelence	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/08/468/002	Intelence	Norwegia	15.12.2011
EU/1/08/470/014-015	Vimpat	Islandia	8.12.2011
EU/1/08/472/011-021	Xarelto	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/08/472/011-021	Xarelto	Islandia	20.12.2011
EU/1/09/508/011	Synflorix	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/09/531/010-021	Instanyl	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/09/531/010-021	Instanyl	Norwegia	1.8.2011
EU/1/09/531/010-021	Instanyl	Islandia	13.7.2011
EU/1/09/564/003	Ilaris	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/09/564/003	Ilaris	Islandia	5.10.2011
EU/1/09/564/003	Ilaris	Norwegia	27.9.2011
EU/1/09/610/031-060	Telmisartan Teva	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/10/614/003	Menveo	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/10/636/004-007	Daxas	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/10/646/003-006	VPRIV	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/10/647/003-004	Myclausen	Norwegia	27.9.2011
EU/1/10/647/003-004	Myclausen	Islandia	3.10.2011
EU/1/95/003/011-012	Betaferon	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/97/055/005-009	Viramune	Norwegia	14.10.2011
EU/1/97/055/005-009	Viramune	Islandia	5.10.2011
EU/1/98/090/021-022	Micardis	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/99/119/019-023	NovoRapid	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/99/126/022	Enbrel	Islandia	13.7.2011
EU/2/08/090/010-018	Loxicom	Norwegia	15.8.2011
EU/2/08/090/010-026	Loxicom	Islandia	22.7.2011
EU/2/08/090/019-026	Loxicom	Norwegia	27.9.2011

ZAŁĄCZNIK IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2011 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

Numer UE	Produkt	Państwo	Data cofnięcia
EU/1/02/225/001-002	Xigris	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/03/259/001-006	Onsenal	Norwegia	5.8.2011
EU/1/05/313/001-009	Ablavar	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/05/313/001-009	Ablavar	Norwegia	29.11.2011
EU/1/05/313/001-009	Ablavar	Islandia	6.11.2011
EU/1/08/470/014-015	Vimpat	Islandia	8.12.2011
EU/1/08/478/001	Prepandemiczna szczepionka przeciw grypie (H5N1)	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/08/478/001	Prepandemiczna szczepionka przeciw grypie (H5N1) (rozszczepiony wirion inaktywowana, z adiuwantem) GlaxoSmithKline Biologicals	Islandia	6.11.2011
EU/1/09/547/001-007	Clopidogrel Sandoz	Norwegia	5.8.2011
EU/1/09/547/001-007	Clopidogrel Sandoz	Islandia	23.8.2011
EU/1/10/629/001	Humenza	Norwegia	5.8.2011
EU/2/06/063/001-003	Yarvitan	Norwegia	22.9.2011
EU/2/06/063/001-003	Yarvitan	Islandia	26.8.2011
EU/1/06/349/001-010	Avaglim	Norwegia	18.8.2011

Zmiany w prawie

Powstańcy nie zapłacą podatku dochodowego od nagród

Minister finansów zaniecha poboru podatku dochodowego od nagród przyznawanych w 2024 roku powstańcom warszawskim oraz ich małżonkom. Zgodnie z przygotowanym przez resort projektem rozporządzenia, zwolnienie będzie dotyczyło nagród przyznawanych przez radę miasta Warszawy od 1 stycznia do końca grudnia tego roku.

Monika Pogroszewska 06.05.2024

Data 30 kwietnia dla wnioskodawcy dodatku osłonowego może być pułapką

Choć ustawa o dodatku osłonowym wskazuje, że wnioski można składać do 30 kwietnia 2024 r., to dla wielu mieszkańców termin ten może okazać się pułapką. Datą złożenia wniosku jest bowiem data jego wpływu do organu. Rząd uznał jednak, że nie ma potrzeby doprecyzowania tej kwestii. A już podczas rozpoznawania poprzednich wniosków, właśnie z tego powodu wielu mieszkańców zostało pozbawionych świadczeń.

Robert Horbaczewski 30.04.2024

Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024

Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024

Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024

Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024

Identyfikator:	Dz.U.UE.C.2014.356.7
Rodzaj:	Informacja
Tytuł:	Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2011 r. przez państwa EFTA należące do EOG.
Data aktu:	09/10/2014
Data ogłoszenia:	09/10/2014

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2011 r. przez państwa EFTA należące do EOG.

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2011 r. przez państwa EFTA należące do EOG

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Zmiany w prawie

Powstańcy nie zapłacą podatku dochodowego od nagród

Data 30 kwietnia dla wnioskodawcy dodatku osłonowego może być pułapką

Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dz.U.UE.C.2014.356.7

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2011 r. przez państwa EFTA należące do EOG.

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2011 r. przez państwa EFTA należące do EOG

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK V Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Zmiany w prawie

Dz.U.UE.C.2014.356.7

ZAŁĄCZNIK I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu