NOWOŚĆ LEX Cyberbezpieczeństwo Twoja tarcza w cyfrowym świecie!
Włącz wersję kontrastową
Zmień język strony
Włącz wersję kontrastową
Zmień język strony
Prawo.pl

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2011 r. przez państwa EFTA należące do EOG.

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2011 r. przez państwa EFTA należące do EOG

(2014/C 356/06)

(Dz.U.UE C z dnia 9 października 2014 r.)

Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 15 czerwca 2012 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2011 r.:

Załącznik I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik V Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2011 r. udzielone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData wydania pozwolenia
EU/1/09/543/001-002Cayston (1)Liechtenstein31.10.2011
EU/1/10/642/001-004Ibandronic Acid TevaNorwegia23.8.2011
EU/1/10/649/001-016Clopidogrel Teva Pharma B.VNorwegia19.7.2011
EU/1/10/649/001-016Clopidogrel Teva Pharma B.V.Liechtenstein31.8.2011
EU/1/10/652/001-003TOBI PodhalerLiechtenstein31.8.2011
EU/1/10/652/001-003TOBI PodhalerNorwegia17.8.2011
EU/1/10/652/001-003TOBI PodhalerIslandia9.8.2011
EU/1/10/654/001-004Leflunomide ratiopharmNorwegia25.8.2011
EU/1/10/660/001-002PotactasolNorwegia24.8.2011
EU/1/10/661/001-002FluenzNorwegia23.8.2011
EU/1/11/672/001-006XeplionLiechtenstein31.10.2011
EU/1/11/683/001-080Sprimeo HCTLiechtenstein31.8.2011
EU/1/11/683/001-080Sprimeo HCTNorwegia22.8.2011
EU/1/11/683/001-080Sprimeo HCTIslandia10.8.2011
EU/1/11/685/001-005Ibandronic acid SandozLiechtenstein31.8.2011
EU/1/11/685/001-005Ibandronic acid SandozIslandia18.8.2011
EU/1/11/689/001-002IOALiechtenstein31.12.2011
EU/1/11/689/001-002IOANorwegia6.12.2011
EU/1/11/689/001-002IoaIslandia25.11.2011
EU/1/11/690/001-002ZoelyLiechtenstein31.8.2011
EU/1/11/690/001-002ZoelyNorwegia18.8.2011
EU/1/11/690/001-002ZoelyIslandia9.8.2011
EU/1/11/691/001-005EliquisIslandia8.8.2011
EU/1/11/693/001-016Rivastigmin ActavisNorwegia19.8.2011
EU/1/11/694/001-002NulojixLiechtenstein31.8.2011
EU/1/11/694/001-002NulojixNorwegia1.8.2011
EU/1/11/694/001-002NulojixIslandia6.7.2011
EU/1/11/695/001-055LegantoLiechtenstein31.8.2011
EU/1/11/695/001-055LegantoNorwegia23.8.2011
EU/1/11/695/001-055LegantoIslandia6.7.2011
EU/1/11/696/001-002BydureonNorwegia5.7.2011
EU/1/11/696/001-002BydureonIslandia6.7.2011
EU/1/11/696/001-002BydureonLiechtenstein31.8.2011
EU/1/11/697/001-012Temozolomide SunLiechtenstein31.8.2011
EU/1/11/697/001-012Temozolomide SUNNorwegia22.8.2011
EU/1/11/697/001-012Temozolomide SUNIslandia9.8.2011
EU/1/11/698/001-002YervoyLiechtenstein31.8.2011
EU/1/11/698/001-002YervoyNorwegia18.8.2011
EU/1/11/698/001-002YervoyIslandia21.7.2011
EU/1/11/699/001-002FampyraLiechtenstein31.8.2011
EU/1/11/699/001-002FampyraNorwegia23.8.2011
EU/1/11/699/001-002FampyraIslandia9.8.2011
EU/1/11/700/001-002BenlystaLiechtenstein31.8.2011
EU/1/11/700/001-002BenlystaNorwegia27.7.2011
EU/1/11/700/001-002BenlystaIslandia21.7.2011
EU/1/11/701/001-028Levetiracetam TevaLiechtenstein31.10.2011
EU/1/11/701/001-028Levetiracetam TevaNorwegia26.9.2011
EU/1/11/701/001-028Levetiracetam TevaIslandia16.9.2011
EU/1/11/702/001-031Levetiracetam RatiopharmLiechtenstein31.10.2011
EU/1/11/702/001-031Levetiracetam ratiopharmNorwegia26.9.2011
EU/1/11/702/001-031Levetiracetam ratiopharmIslandia16.9.2011
EU/1/11/703/001-002XgevaLiechtenstein31.8.2011
EU/1/11/703/001-002XgevaNorwegia15.8.2011
EU/1/11/703/001-002XGEVAIslandia21.7.2011
EU/1/11/704/001VictrelisLiechtenstein31.8.2011
EU/1/11/704/001VictrelisNorwegia16.8.2011
EU/1/11/704/001VictrelisIslandia10.8.2011
EU/1/11/705/001-002VibativLiechtenstein31.10.2011
EU/1/11/705/001-002VibativNorwegia19.9.2011
EU/1/11/705/001-002VibativIslandia16.9.2011
EU/1/11/706/001-033Levodopa/Cardidopa/Entacapone OrionLiechtenstein31.10.2011
EU/1/11/706/001-033Levodopa/Carbidopa/Entacapone OrionNorwegia23.9.2011
EU/1/11/706/001-033Levodopa/Carbidopa/Entacapone OrionIslandia14.9.2011
EU/1/11/707/001-011TrajentaLiechtenstein31.10.2011
EU/1/11/707/001-011TrajentaNorwegia12.9.2011
EU/1/11/707/001-011TrajentaIslandia14.9.2011
EU/1/11/708/001-004Entacapone OrionLiechtenstein31.8.2011
EU/1/11/708/001-004Entacapone OrionNorwegia22.9.2011
EU/1/11/708/001-004Entacapone OrionIslandia26.8.2011
EU/1/11/709/001-004BuccolamNorwegia27.9.2011
EU/1/11/709/001-03BuccolamIslandia1.11.2011
EU/1/11/710/001-007VotubiaLiechtenstein31.10.2011
EU/1/11/710/001-007VotubiaNorwegia15.9.2011
EU/1/11/710/001-007VotubiaIslandia16.9.2011
EU/1/11/711/001-030MateverLiechtenstein31.10.2011
EU/1/11/711/001-030MateverIslandia13.10.2011
EU/1/11/712/001-028Levetiracetam AccordLiechtenstein31.10.2011
EU/1/11/712/001-028Levetiracetam AccordIslandia6.11.2011
EU/1/11/713/001-040Levetiracetam ActavisLiechtenstein31.10.2011
EU/1/11/713/001-040Levetiracetam ActavisIslandia13.10.2011
EU/1/11/714/001ZytigaLiechtenstein31.10.2011
EU/1/11/714/001ZytigaNorwegia26.9.2011
EU/1/11/714/001Zytiga 250 mg TaflaIslandia19.9.2011
EU/1/11/715/001-002PlenadrenLiechtenstein31.12.2011
EU/1/11/715/001-002PlenadrenNorwegia25.11.2011
EU/1/11/716/001-005EurartesimLiechtenstein31.12.2011
EU/1/11/716/001-005EurartesimNorwegia21.12.2011
EU/1/11/716/001-005EurartesimIslandia10.11.2011
EU/1/11/717/001VyndaqelLiechtenstein31.12.2011
EU/1/11/717/001VyndaqelNorwegia6.12.2011
EU/1/11/717/001VyndaqelIslandia25.11.2011
EU/1/11/718/001-006DexdorLiechtenstein31.10.2011
EU/1/11/718/001-006DexdorNorwegia11.10.2011
EU/1/11/718/001-006DexdorIslandia30.9.2011
EU/1/11/719/001-060Telmisartan Teva PharmaNorwegia18.10.2011
EU/1/11/719/001-060Telmisartan Teva PharmaIslandia6.11.2011
EU/1/11/720/001IncivoLiechtenstein31.10.2011
EU/1/11/720/001IncivoNorwegia6.10.2011
EU/1/11/720/001Incivo 375 mg Filmuhúðuð taflaIslandia8.10.2011
EU/1/11/728/001-010Pramipexole AccordLiechtenstein31.10.2011
EU/1/11/728/001-010Pramipexole AccordNorwegia18.10.2011
EU/1/11/728/001-010Pramipexole AccordIslandia10.10.2011
EU/1/11/729/001-006OnduarpLiechtenstein31.12.2011
EU/1/11/729/001-006OnduarpIslandia14.12.2011
EU/1/11/730/001-060RasitrioNorwegia7.12.2011
EU/1/11/731/001-012KomboglyzeLiechtenstein31.12.2011
EU/1/11/731/001-012KomboglyzeNorwegia15.12.2011
EU/1/11/731/001-012KomboglyzeIslandia8.12.2011
EU/1/11/732/001-013Desloratadine TevaLiechtenstein31.12.2011
EU/1/11/732/001-013Desloratadine TevaNorwegia20.12.2011
EU/1/11/732/001-013Desloratadine TevaIslandia8.12.2011
EU/1/11/733/001-004DificlirLiechtenstein31.12.2011
EU/1/11/733/001-004DificlirNorwegia20.12.2011
EU/1/11/733/001-004DificlirIslandia14.12.2011
EU/1/11/734/001-011EdarbiLiechtenstein31.12.2011
EU/1/11/734/001-011EdarbiNorwegia21.12.2011
EU/1/11/734/001-011EdarbiIslandia17.12.2011
EU/1/11/735/001-011IprezivLiechtenstein31.12.2011
EU/1/11/735/001-011IprezivNorwegia21.12.2011
EU/1/11/735/001-011IprezivIslandia17.12.2011
EU/1/11/736/001EdurantLiechtenstein31.12.2011
EU/1/11/736/001EdurantNorwegia6.12.2011
EU/1/11/736/001EdurantIslandia14.12.2011
EU/1/11/737/001-002EvipleraLiechtenstein31.12.2011
EU/1/11/737/001-002EvipleraNorwegia6.12.2011
EU/1/11/737/001-002EvipleraIslandia14.12.2011
EU/1/11/738/001-003Levetiracetam Actavis GroupLiechtenstein31.12.2011
EU/1/11/738/001-003Levetiracetam Actavis GroupIslandia14.12.2011
EU/1/11/739/001-008DasseltaLiechtenstein31.12.2011
EU/1/11/739/001-008DasseltaIslandia8.12.2011
EU/1/11/740/001AmeluzLiechtenstein31.12.2011
EU/2/07/078/011-014RheumocamNorwegia6.7.2011
EU/2/10/110/001-002CoxevacNorwegia22.8.2011
EU/2/10/112/001-005BTVPUR AlSap 1Norwegia22.8.2011
EU/2/10/113/001-005BTVPUR AlSap 1-8Norwegia23.8.2011
EU/2/11/122/001-003Bluevac BTV8Islandia12.7.2011
EU/2/11/124/001-008ZuprevoNorwegia6.7.2011
EU/2/11/125/001-008CertifectNorwegia1.9.2011
EU/2/11/126/001MS-H-vaksine - Mycoplasma synoviaeNorwegia5.7.2011
EU/2/11/127/001RecuvyraNorwegia6.12.2011
EU/2/11/127/001RECUVYRAIslandia11.11.2011
EU/2/11/128/001-003EmdocamNorwegia14.9.2011
EU/2/11/128/001-003EmdocamIslandia8.9.2011
EU/2/11/129/001-004Proteq West NileNorwegia19.8.2011
EU/2/11/129/001-004Proteq West NileIslandia12.8.2011
EU/2/11/130/001-003Zulvac 1 BovisNorwegia17.8.2011
EU/2/11/130/001-003Zulvac 1 BovisIslandia18.8.2011
EU/2/11/131/001-006Zulvac 1 OvisNorwegia17.8.2011
EU/2/11/131/001-006Zulvac 1 OvisIslandia12.8.2011
EU/2/11/132/001-004Nobivac Myxo-RHDNorwegia19.9.2011
EU/2/11/132/001-004Nobivac Myxo-RHDIslandia20.9.2011
EU/2/11/133/001-003RecocamNorwegia6.10.2011
EU/2/11/133/001-003Recocam 20 mg/mlIslandia23.9.2011
EU/2/11/134/001-014InflacamIslandia19.12.2011
EU/2/11/135/001-003Panacur AquaSolIslandia19.12.2011
(1) Od warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu z pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu nieobjętym szczególnymi obowiązkami.

ZAŁĄCZNIK  II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2011 r. odnowione zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData wydania pozwolenia
EU/1/01/196/001

EU/1/01/196/003

CancidasNorwegia20.9.2011
EU/1/01/196/001, 003CancidasIslandia20.9.2011
EU/1/01/196/001, 003CancidasLiechtenstein31.10.2011
EU/1/01/200/001-002VireadLiechtenstein31.12.2011
EU/1/06/336/001TygacilIslandia13.7.2011
EU/1/06/340/001-002GanfortLiechtenstein31.8.2011
EU/1/06/340/001-002GanfortNorwegia1.9.2011
EU/1/06/340/001-002GanfortIslandia8.7.2011
EU/1/06/342/001NexavarLiechtenstein31.8.2011
EU/1/06/342/001NexavarNorwegia20.9.2011
EU/1/06/342/001NexavarIslandia9.8.2011
EU/1/06/343/001-007BaracludeNorwegia6.7.2011
EU/1/06/346/001TysabriLiechtenstein31.8.2011
EU/1/06/346/001TysabriNorwegia19.7.2011
EU/1/06/35/001-003LivensaLiechtenstein31.8.2011
EU/1/06/350/001SaveneLiechtenstein31.8.2011
EU/1/06/350/001SaveneNorwegia18.8.2011
EU/1/06/350/001SaveneIslandia9.8.2011
EU/1/06/351/001-003LivensaNorwegia12.8.2011
EU/1/06/351/001-003LivensaIslandia9.8.2011
EU/1/06/352/001-003IntrinsaLiechtenstein31.8.2011
EU/1/06/352/001-003IntrinsaNorwegia12.8.2011
EU/1/06/352/001-003IntrinsaIslandia10.8.2011
EU/1/06/355/001-003ATrynLiechtenstein31.8.2011
EU/1/06/355/001-003ATrynNorwegia1.9.2011
EU/1/06/355/001-003ATrynIslandia18.8.2011
EU/1/06/356/001-009ExjadeLiechtenstein31.8.2011
EU/1/06/356/001-009ExjadeNorwegia17.8.2011
EU/1/06/356/001-009ExjadeIslandia9.8.2011
EU/1/06/357/001-008, 018-021GardasilIslandia11.8.2011
EU/1/06/357/001-008

EU/1/06/357/018-021

GardasilNorwegia19.8.2011
EU/1/06/358/001-008, 018-021SilgardIslandia10.8.2011
EU/1/06/358/001-021SilgardLiechtenstein31.8.2011
EU/1/06/358/001-021SilgardNorwegia12.8.2011
EU/1/06/359/001-004SuboxoneLiechtenstein31.10.2011
EU/1/06/359/001-004SuboxoneNorwegia14.10.2011
EU/1/06/359/001-004SuboxoneIslandia4.10.2011
EU/1/06/360/001-013ChampixNorwegia3.8.2011
EU/1/06/360/001-013ChampixIslandia7.7.2011
EU/1/06/361/001-002LuminityLiechtenstein31.10.2011
EU/1/06/361/001-002LuminityNorwegia21.9.2011
EU/1/06/361/001-002LuminityIslandia21.9.2011
EU/1/06/362/001-004ByettaLiechtenstein31.10.2011
EU/1/06/362/001-004ByettaNorwegia6.10.2011
EU/1/06/362/001-004ByettaIslandia8.10.2011
EU/1/06/363/001-015SprycelLiechtenstein31.10.2011
EU/1/06/363/001-015SprycelNorwegia14.10.2011
EU/1/06/363/001-015SprycelIslandia7.11.2011
EU/1/06/364/001-004

EU/1/06/364/006-008

AdrovanceNorwegia23.12.2011
EU/1/06/364/001-004, 006-008AdrovanceIslandia7.12.2011
EU/1/06/364/006-008AdrovanceLiechtenstein31.12.2011
EU/1/06/365/001-003ElapraseLiechtenstein31.10.2011
EU/1/06/365/001-003ElapraseNorwegia14.10.2011
EU/1/06/365/001-003ElapraseIslandia6.11.2011
EU/1/06/368/001-015, 020-024, 029-033, 038-042, 047-051, 056-057, 088-102, 113-150, 163-168Insulin Human WinthropLiechtenstein31.12.2011
EU/1/06/368/001-168Insulin Human WinthropIslandia6.12.2011
EU/1/06/370/001-039ExforgeLiechtenstein31.12.2011
EU/1/06/372/001-039CopaliaLiechtenstein31.12.2011
EU/1/06/372/001-039CopaliaIslandia7.12.2011
EU/1/06/373/001-039ImpridaLiechtenstein31.12.2011
EU/1/07/440/001-006TyverbIslandia22.8.2011
EU/1/08/468/001IntelenceLiechtenstein31.8.2011
EU/1/08/468/001IntelenceNorwegia17.8.2011
EU/1/08/468/001IntelenceIslandia11.8.2011
EU/1/09/543/001-002CaystonNorwegia19.9.2011
EU/1/09/543/001-002CaystonIslandia19.9.2011
EU/1/10/628/001-004VotrientNorwegia21.10.2011
EU/1/96/024/001-005CrixivanLiechtenstein31.8.2011
EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/010

CrixivanNorwegia18.8.2011
EU/1/96/024/001-010CrixivanIslandia10.8.2011
EU/2/06/059/001ConveniaNorwegia6.7.2011
EU/2/06/060/001-002Poulvac Flufend H5N3 RGIslandia11.8.2011
EU/2/06/061/001-004Nobilis Influenza H5N2Norwegia14.9.2011
EU/2/06/061/001-004Nobilis Influenza H5N2Islandia8.9.2011
EU/2/06/062/001-005CereniaNorwegia18.8.2011
EU/2/06/062/001-005CereniaIslandia12.8.2011
EU/2/06/064/001-004ProMerisNorwegia8.12.2011
EU/2/06/064/001-004ProMerisIslandia21.11.2011
EU/2/06/065/001-010ProMeris DuoIslandia4.12.2011
EU/2/06/065/001-010ProMeris DuoNorwegia8.12.2011
EU/2/06/066/001-012Prac-TicNorwegia8.12.2011
EU/2/06/066/001-012Prac-ticIslandia25.11.2011
EU/2/06/069/001CortavanceNorwegia27.9.2011
EU/2/06/069/001CortavanceIslandia23.9.2011
EU/2/99/016/001-006Porcilis PestiNorwegia6.10.2011
EU/2/99/016/001-006Porcilis PestiIslandia7.10.2011

ZAŁĄCZNIK  III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2011 r. przedłużone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG
Numer UEProduktPaństwoData wydania pozwolenia
EU/1/00/165/008OvitrelleLiechtenstein31.8.2011
EU/1/00/165/008OvitrelleNorwegia6.7.2011
EU/1/01/176/007-009ZometaLiechtenstein31.10.2011
EU/1/01/176/007-009ZometaNorwegia12.9.2011
EU/1/01/176/007-009ZometaIslandia12.11.2011
EU/1/02/221/011-016PegasysLiechtenstein31.8.2011
EU/1/03/248/013-023LevitraLiechtenstein31.12.2011
EU/1/03/249/013-015VivanzaLiechtenstein31.12.2011
EU/1/03/260/034-038StalevoNorwegia23.9.2011
EU/1/03/260/034-038StalevoLiechtenstein31.10.2011
EU/1/03/260/034-038StalevoIslandia13.9.2011
EU/1/03/262/009-010EmendLiechtenstein31.12.2011
EU/1/03/270/004-005KenteraLiechtenstein31.8.2011
EU/1/03/270/004-005KenteraNorwegia7.9.2011
EU/1/03/270/004-005KenteraIslandia9.9.2011
EU/1/03/271/007-010AdvateLiechtenstein31.12.2011
EU/1/05/322/002YttrigaLiechtenstein31.8.2011
EU/1/06/332/010-012OmnitropeNorwegia25.8.2011
EU/1/06/378/017InovelonLiechtenstein31.12.2011
EU/1/06/378/017InovelonNorwegia20.12.2011
EU/1/07/392/003CircadinLiechtenstein31.10.2011
EU/1/07/401/016AlliLiechtenstein31.8.2011
EU/1/07/422/007-008TasignaLiechtenstein31.8.2011
EU/1/07/422/009-012TasignaLiechtenstein31.12.2011
EU/1/08/442/009-013PradaxaIslandia10.8.2011
EU/1/08/442/009-014PradaxaLiechtenstein31.8.2011
EU/1/08/442/009-014PradaxaNorwegia17.8.2011
EU/1/08/468/002IntelenceLiechtenstein31.12.2011
EU/1/08/468/002IntelenceNorwegia15.12.2011
EU/1/08/470/014-015VimpatIslandia8.12.2011
EU/1/08/472/011-021XareltoLiechtenstein31.12.2011
EU/1/08/472/011-021XareltoIslandia20.12.2011
EU/1/09/508/011SynflorixLiechtenstein31.8.2011
EU/1/09/531/010-021InstanylLiechtenstein31.8.2011
EU/1/09/531/010-021InstanylNorwegia1.8.2011
EU/1/09/531/010-021InstanylIslandia13.7.2011
EU/1/09/564/003IlarisLiechtenstein31.10.2011
EU/1/09/564/003IlarisIslandia5.10.2011
EU/1/09/564/003IlarisNorwegia27.9.2011
EU/1/09/610/031-060Telmisartan TevaLiechtenstein31.8.2011
EU/1/10/614/003MenveoLiechtenstein31.8.2011
EU/1/10/636/004-007DaxasLiechtenstein31.12.2011
EU/1/10/646/003-006VPRIVLiechtenstein31.8.2011
EU/1/10/647/003-004MyclausenNorwegia27.9.2011
EU/1/10/647/003-004MyclausenIslandia3.10.2011
EU/1/95/003/011-012BetaferonLiechtenstein31.8.2011
EU/1/97/055/005-009ViramuneNorwegia14.10.2011
EU/1/97/055/005-009ViramuneIslandia5.10.2011
EU/1/98/090/021-022MicardisLiechtenstein31.8.2011
EU/1/99/119/019-023NovoRapidLiechtenstein31.8.2011
EU/1/99/126/022EnbrelIslandia13.7.2011
EU/2/08/090/010-018LoxicomNorwegia15.8.2011
EU/2/08/090/010-026LoxicomIslandia22.7.2011
EU/2/08/090/019-026LoxicomNorwegia27.9.2011

ZAŁĄCZNIK  IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2011 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData cofnięcia
EU/1/02/225/001-002XigrisLiechtenstein31.12.2011
EU/1/03/259/001-006OnsenalNorwegia5.8.2011
EU/1/05/313/001-009AblavarLiechtenstein31.10.2011
EU/1/05/313/001-009AblavarNorwegia29.11.2011
EU/1/05/313/001-009AblavarIslandia6.11.2011
EU/1/08/470/014-015VimpatIslandia8.12.2011
EU/1/08/478/001Prepandemiczna szczepionka przeciw grypie (H5N1)Liechtenstein31.10.2011
EU/1/08/478/001Prepandemiczna szczepionka przeciw grypie (H5N1) (rozszczepiony wirion inaktywowana, z adiuwantem) GlaxoSmithKline BiologicalsIslandia6.11.2011
EU/1/09/547/001-007Clopidogrel SandozNorwegia5.8.2011
EU/1/09/547/001-007Clopidogrel SandozIslandia23.8.2011
EU/1/10/629/001HumenzaNorwegia5.8.2011
EU/2/06/063/001-003YarvitanNorwegia22.9.2011
EU/2/06/063/001-003YarvitanIslandia26.8.2011
EU/1/06/349/001-010AvaglimNorwegia18.8.2011

ZAŁĄCZNIK  V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2011 r. zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData zawieszenia
EU/1/06/361/001-002LuminityLiechtenstein31.12.2011
EU/2/08/088/001-003ActicamIslandia23.8.2011
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2014.356.7

Rodzaj:informacja
Tytuł:Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2011 r. przez państwa EFTA należące do EOG.
Data aktu:2014-10-09
Data ogłoszenia:2014-10-09