Sprawa T-12/12: Laboratoires CTRS v. Komisja Europejska.

Wyrok Sądu z dnia 4 lipca 2012 r. - Laboratoires CTRS przeciwko Komisji

(Sprawa T-12/12)(1)

(Produkty lecznicze przeznaczone do użytku przez człowieka - Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego o nazwie Orphacol - Pismo informujące skarżącą o okoliczności, iż Komisja zamierza odmówić udzielenia pozwolenia - Skarga na bezczynność - Zajęcie stanowiska przez Komisję - Niedopuszczalność - Skarga o stwierdzenie nieważności - Wydanie nowej decyzji - Umorzenie postępowania)

(2012/C 243/35)

Język postępowania: angielski

(Dz.U.UE C z dnia 11 sierpnia 2012 r.)

Strony

Strona skarżąca: Laboratoires CTRS (Boulogne-Billancourt, Francja) (przedstawiciele: K. Bacon, barrister, M. Utges Manley oraz M. Barnden, solicitors)

Partie pozwana: Komisja Europejska (przedstawiciele: E. White oraz L. Banciella, pełnomocnicy)

Interwenienci popierający żądania strony skarżącej: Republika Czeska (przedstawiciele: M. Smolek oraz D. Hadroušek, pełnomocnicy), Republika Francuska (przedstawiciel: G. de Bergues, pełnomocnik), Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej (przedstawiciele: E. Jenkinson oraz S. Ossowski, następnie E. Jenkinson oraz H. Walker, pełnomocnicy, których wspierał J. Holmes, barrister)

Przedmiot

Skarga na bezczynność mająca na celu stwierdzenie, że Komisja w sposób bezprawny powstrzymała się od wydania decyzji w przedmiocie złożonego przez skarżącą wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu środka leczniczego o nazwie Orphacol, lub, tytułem pomocniczym, stwierdzenie nieważności decyzji ujętej w piśmie z dnia 5 grudnia 2011 r., informującym skarżącą, że Komisja zamierza odmówić udzielenia rzeczonego pozwolenia.

Sentencja

1)
Skarga na bezczynność zostaje odrzucona.
2)
Postępowanie w zakresie dotyczącym skargi o stwierdzenie nieważności, wniesionej tytułem pomocniczym, zostaje umorzone.
3)
Komisja ponosi własne koszty oraz koszty poniesione przez spółkę Laboratoires CTRS.
4)
Republika Czeska, Republika Francuska oraz Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej ponoszą własne koszty.
______

(1) Dz.U. C 58 z 25.2.2012.

Zmiany w prawie

Ustawa doprecyzowująca termin wypłaty ekwiwalentu za urlop opublikowana

Uproszczenie i uporządkowanie niektórych regulacji kodeksu pracy dotyczących m.in. wykorzystania postaci elektronicznej przy wybranych czynnościach z zakresu prawa pracy oraz terminu wypłaty ekwiwalentu za niewykorzystany urlop wypoczynkowy przewiduje nowelizacja kodeksu pracy oraz ustawy o zakładowym funduszu świadczeń socjalnych, która wejdzie w życie w dniu 27 stycznia.

Grażyna J. Leśniak 12.01.2026
Powierzchnia użytkowa mieszkań już bez ścianek działowych

W Dzienniku Ustaw opublikowano nowelizację, która ma zakończyć spory między nabywcami i deweloperami o powierzchnie sprzedawanych mieszkań i domów. W przepisach była luka, która skutkowała tym, że niektórzy deweloperzy wliczali w powierzchnię użytkową metry pod ściankami działowymi, wnękami technicznymi czy skosami o małej wysokości - a to mogło dawać różnicę w finalnej cenie sięgającą nawet kilkudziesięciu tysięcy złotych. Po zmianach standardy dla wszystkich inwestycji deweloperskich będą jednolite.

Agnieszka Matłacz 12.01.2026
Prezydent podpisał ustawę o L4. Ekspert: Bez wyciągnięcia realnych konsekwencji nic się nie zmieni

Podpisana przez prezydenta Karola Nawrockiego ustawa reformująca orzecznictwo lekarskie w Zakładzie Ubezpieczeń Społecznych ma usprawnić kontrole zwolnień chorobowych i skrócić czas oczekiwania na decyzje. Jednym z kluczowych elementów zmian jest możliwość dostępu do dokumentacji medycznej w toku kontroli L4 oraz poszerzenie katalogu osób uprawnionych do orzekania. Zdaniem eksperta, sam dostęp do dokumentów niczego jeszcze nie zmieni, jeśli za stwierdzonymi nadużyciami nie pójdą realne konsekwencje.

Grażyna J. Leśniak 09.01.2026
Ważne przepisy dla obywateli Ukrainy i pracodawców bez konsultacji społecznych

Konfederacja Lewiatan krytycznie ocenia niektóre przepisy projektu ustawy o wygaszeniu pomocy dla obywateli Ukrainy. Najwięcej kontrowersji budzą zapisy ograniczające uproszczoną procedurę powierzania pracy obywatelom Ukrainy oraz przewidujące wydłużenie zawieszenia biegu terminów w postępowaniach administracyjnych. W konsultacjach społecznych nad projektem nie brały udziału organizacje pracodawców.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Reforma systemu orzeczniczego ZUS stała się faktem - prezydent podpisał ustawę

Usprawnienie i ujednolicenie sposobu wydawania orzeczeń przez lekarzy Zakładu Ubezpieczeń Społecznych, a także zasad kontroli zwolnień lekarskich wprowadza podpisana przez prezydenta ustawa. Nowe przepisy mają również doprowadzić do skrócenia czasu oczekiwania na orzeczenia oraz zapewnić lepsze warunki pracy lekarzy orzeczników, a to ma z kolei przyczynić się do ograniczenia braków kadrowych.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
RPO interweniuje w sprawie przepadku składek obywateli w ZUS. MRPiPS zapowiada zmianę prawa

Przeksięgowanie składek z tytułu na tytuł do ubezpieczeń społecznych na podstawie prawomocnej decyzji ZUS, zmiany w zakresie zwrotu składek nadpłaconych przez płatnika, w tym rozpoczęcie biegu terminu przedawnienia zwrotu nienależnie opłaconych składek dopiero od ich stwierdzenia przez ZUS - to niektóre zmiany, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej. Resort dostrzegł bowiem problem związany ze sprawami, w których ZUS kwestionuje tytuł do ubezpieczeń osób zgłoszonych do nich wiele lat wcześniej.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2012.243.18/2

Rodzaj: Wyrok
Tytuł: Sprawa T-12/12: Laboratoires CTRS v. Komisja Europejska.
Data aktu: 04/07/2012
Data ogłoszenia: 11/08/2012