Sprawa T-12/12: Laboratoires CTRS v. Komisja Europejska.

Wyrok Sądu z dnia 4 lipca 2012 r. - Laboratoires CTRS przeciwko Komisji

(Sprawa T-12/12)(1)

(Produkty lecznicze przeznaczone do użytku przez człowieka - Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego o nazwie Orphacol - Pismo informujące skarżącą o okoliczności, iż Komisja zamierza odmówić udzielenia pozwolenia - Skarga na bezczynność - Zajęcie stanowiska przez Komisję - Niedopuszczalność - Skarga o stwierdzenie nieważności - Wydanie nowej decyzji - Umorzenie postępowania)

(2012/C 243/35)

Język postępowania: angielski

(Dz.U.UE C z dnia 11 sierpnia 2012 r.)

Strony

Strona skarżąca: Laboratoires CTRS (Boulogne-Billancourt, Francja) (przedstawiciele: K. Bacon, barrister, M. Utges Manley oraz M. Barnden, solicitors)

Partie pozwana: Komisja Europejska (przedstawiciele: E. White oraz L. Banciella, pełnomocnicy)

Interwenienci popierający żądania strony skarżącej: Republika Czeska (przedstawiciele: M. Smolek oraz D. Hadroušek, pełnomocnicy), Republika Francuska (przedstawiciel: G. de Bergues, pełnomocnik), Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej (przedstawiciele: E. Jenkinson oraz S. Ossowski, następnie E. Jenkinson oraz H. Walker, pełnomocnicy, których wspierał J. Holmes, barrister)

Przedmiot

Skarga na bezczynność mająca na celu stwierdzenie, że Komisja w sposób bezprawny powstrzymała się od wydania decyzji w przedmiocie złożonego przez skarżącą wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu środka leczniczego o nazwie Orphacol, lub, tytułem pomocniczym, stwierdzenie nieważności decyzji ujętej w piśmie z dnia 5 grudnia 2011 r., informującym skarżącą, że Komisja zamierza odmówić udzielenia rzeczonego pozwolenia.

Sentencja

1)
Skarga na bezczynność zostaje odrzucona.
2)
Postępowanie w zakresie dotyczącym skargi o stwierdzenie nieważności, wniesionej tytułem pomocniczym, zostaje umorzone.
3)
Komisja ponosi własne koszty oraz koszty poniesione przez spółkę Laboratoires CTRS.
4)
Republika Czeska, Republika Francuska oraz Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej ponoszą własne koszty.
______

(1) Dz.U. C 58 z 25.2.2012.

Zmiany w prawie

Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID

Mimo krytycznych uwag Naczelnej Rady Lekarskiej, Ministerstwo Zdrowia zmieniło rozporządzenie regulujące uprawnienia ratowników medycznych. Już wkrótce, po ukończeniu odpowiedniego kursu będą mogli wykonywać USG, przywrócono im też możliwość wykonywania testów na obecność wirusów, którą mieli w pandemii, a do listy leków, które mogą zaordynować, dodano trzy nowe preparaty. Większość zmian wejdzie w życie pod koniec marca.

Agnieszka Matłacz 12.03.2024