Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 września 2010 r. do dnia 31 października 2010 r.(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE(1)lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE(2))
(2010/C 359/03)
(Dz.U.UE C z dnia 31 grudnia 2010 r.)
– Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Data wydania decyzji |
Nazwa(-y) produktu leczniczego |
Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Odnośne państwo członkowskie |
Data notyfikacji |
15.10.2010 |
Xalatan and associated names |
Zob. Załącznik III |
Zob. Załącznik III |
18.10.2010 |
5.10.2010 |
Norsed Combi D and associated names |
Zob. Załącznik IV |
Zob. Załącznik IV |
6.10.2010 |
16.09.2010 |
Atacand Plus and associated names |
Zob. Załącznik V |
Zob. Załącznik V |
20.09.2010 |
30.09.2010 |
Daivobet |
Zob. Załącznik VI |
Zob. Załącznik VI |
4.10.2010 |
5.10.2010 |
Fortipan Combi D and associated names |
Zob. Załącznik VII |
Zob. Załącznik VII |
6.10.2010 |
1.09.2010 |
Brinavess |
Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road,
Hodderson,
Hertfordshire EN11 9BU,
United Kingdom
|
Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich |
3.09.2010 |
28.10.2010 |
Ruconest |
Pharming Group N.V., Darwinweg 24, NL-2333 CR Leiden, Nederland |
Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich |
4.11.2010 |
– Odmowa zmiany krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Data wydania decyzji |
Nazwa(-y) produktu leczniczego |
Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Odnośne państwo członkowskie |
Data notyfikacji |
1.9.2010 |
Genotropin |
Zob. Załącznik VIII |
Zob. Załącznik VIII |
2.09.2010 |
– Zawieszenie krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Data wydania decyzji |
Nazwa(-y) produktu leczniczego |
Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Odnośne państwo członkowskie |
Data notyfikacji |
7.10.2010 |
Pregsure BVD and associated names |
Zob. Załącznik IX |
Zob. Załącznik IX |
8.10.2010 |
4.10.2010 |
Octagam |
Zob. Załącznik X |
Zob. Załącznik X |
5.10.2010 |
______
(1) Dz.U. L 311 z 28.11.01, s. 67.
(2) Dz.U. L 311 z 28.11.01, s. 1.
ANEKSY